Sentante的血管内机器人在血管外科进入商业使用

Sentante宣布已于2026年8月20日开始在血管外科和介入放射学这两个首批临床市场部署其获得CE标记的血管内机器人平台。这一举措使这家位于考纳斯的公司在获得监管批准三个月后，从监管通过转向产生收入的临床使用，CE标记于2026年5月获批。

该公告将商业推广定位为公司物理AI战略的起点:平台上执行的每一次手术都会被记录为多模态训练数据，公司计划随着数据集的成熟，逐步在血管内手术中引入AI驱动的辅助功能。

机器人在导管实验室的功能

Sentante的系统专为通过血管解剖进行导管和导丝干预而设计，涵盖血管外科医生和介入放射科医师的日常病例：外周动脉介入、栓塞以及介入肿瘤学手术。床边单元操作标准的、现成的导管和导丝，而非专有一次性耗材，操作者则在X射线场外的控制工作站进行操作。

平台的三大设计选择定义了其特性。导管驱动的力和扭矩感应为操作者在导航时提供触觉反馈。1∶1的运动模拟界面再现介入医生已熟悉的手部动作，公司称这使现有临床医生无需重新培训即可使用。设备无关的驱动方式意味着机器人可兼容医院已有的导管和导丝系列，能够与现有导管实验室基础设施集成，而无需重新构建手术室。

“血管外科和介入放射学是Sentante最初要服务的专业，”Sentante的首席执行官兼联合创始人Edvardas Satkauskas在公告中表示。“该平台在日常临床工作量中站稳脚跟，支持每天为这些患者进行治疗的介入医生，且血管内物理AI所需的数据基底只能在真实临床使用中累积。”

每一次手术都是训练记录

物理AI的视角是值得关注的重点。平台在每一次手术中同步记录驱动侧的力与扭矩、设备运动学以及时间对齐的透视影像。由于机器人介导了操作者的每一次动作，每例手术都会生成完整的专家技术机械记录，而非经过过滤的近似记录，这些记录从首例商业手术起便开始累积。

公司认为，安全与不安全的导管-血管接触的机械特征在各种血管适应症中是连续的，因此在外周手术中捕获的数据可以训练出后续在AI路线图其他领域可应用的能力。循环机制如下：更多手术产生更丰富的数据集，数据集提升AI性能，而更好的AI使平台更具能力。数据采集嵌入常规临床工作流程，无需合成数据或单独的采集活动。

“这些正是我的同事们使用导管介入治疗患者数量最高的专业，”Sentante的联合创始人兼首席医疗官Tomas Baltrūnas博士说。“平台通过一致且感知力量的执行支持他们的工作，团队也从他们的教学中学习。”

获批背后的临床记录

此次推广在一年临床验证之后进行。公司在波罗的海地区进行的ESSENTIAL 首例人体试验报告显示技术成功率为100%，未出现设备相关并发症，且工作人员零辐射暴露。其临床验证还包括首次跨大西洋远程血栓切除，使用灌注的人体尸体模型。GLP动物研究覆盖了在三大洲进行的24例远程手术。

在监管方面，平台于2026年5月获得CE标记批准，获准在欧洲市场销售。公司的远程卒中项目在美国走另一条路径，已于2025年9月获得FDA突破性设备指定。

在计算方面，Sentante已将NVIDIA的Jetson AGX平台集成到最新一代机器人中，并且是首批在NVIDIA Isaac for Healthcare上开发的公司之一，NVIDIA的机器人平台正向外科应用扩展——包括现在可在单个GPU上实时运行的外科世界模型。Sentante是NVIDIA Inception计划的成员。

Sentante的下一步计划

公司表示，外周血管适应症也是进入神经血管介入的途径：导线设备的设置、导管实验室基础设施以及包括力感应决策和应急操作在内的安全逻辑，都是在外周实践中学习到的，可迁移至神经血管领域。Sentante成立于2017年，计划继续在欧洲开展商业推广，并随着手术数据集的成熟，逐步引入AI驱动的辅助功能。其他外科机器人企业也在同步通过监管——Momentis于2026年7月获得其Anovo多端口系统的FDA批准——但血管内介入（机器人在血管内操纵导线而非在体腔内操纵器械）仍是一个独特的工程难题，Sentante目前是唯一在欧洲进行商业规模测试的公司。