Momentis Anovo 机器人获得 FDA 批准用于多端口手术

Momentis Surgical 于 2026 年 7 月 23 日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其 Anovo 机器人用于多端口手术，这是传统的多切口技术，目前大多数机器人外科手术都采用这种技术，也是之前 Anovo 平台无法提供的唯一途径。有了这个批准，公司称 Anovo 现在可以处理所有三种微创手术方法（通过自然体腔、通过单个切口和通过多个小切口）在一个系统上，这是第一个覆盖所有三种方法的机器人平台。

对于普通外科医生来说，这个批准意味着可以选择单切口或多端口途径进行腹壁疝修复；对于妇科外科医生来说，它增加了多端口选项，除了 Anovo 已经有的单切口和经阴道途径。Momentis 董事长、骨科机器人制造商 MAKO Surgical 的联合创始人 Maurice Ferré，将其描述为允许外科医生选择适合每个患者的技术，而不是当医院购买机器人时就必须选择一种途径。

为什么仪器很重要

机器人外科手术围绕着途径组织，目前主流的方法是多端口：多个独立的切口，每个切口都有一个刚性、直的仪器，安装在自己的机器人臂上。这是 Intuitive Surgical (ISRG ) 的 da Vinci 系统建立并仍然领先的模型。Anovo 采用了不同的机械路线，使用具有内部关节的柔性仪器，Momentis 将其描述为肩、肘和腕关节的“人形”设计，这是其 Anovo 外科系统 自推出以来一直拥有的特点。

将这些柔性仪器放入多端口手术中是工程学的关键点。传统的直仪器会绕着切口旋转，因此移动其尖端会使臂在体外旋转很大范围，而多个臂会使硬件变得笨重，并增加碰撞的风险。Anovo 将关节点移到患者体内，公司称其保持了外部臂的运动小幅度，同时保持了手术现场的全部运动范围。Momentis 将控制单元列为大约 13 磅，控制台是开放式的，而不是封闭式的观察器，因此外科医生可以直接看到整个房间。

瞄准 da Vinci

多端口是第一个将 Anovo 直接与 da Vinci 在高容量的一般和妇科手术中竞争的批准，这些手术占机器人手术的主要部分。到目前为止，Momentis 一直在这个市场的边缘工作。它于 2021 年通过 De Novo 路线 获得了其首个 FDA 批准，这是为没有现有等效设备的新设备保留的，这使得 Anovo（当时称为 Hominis）成为 FDA 首次批准用于经阴道手术的机器人系统。在 2024 年 10 月，它进入了普通外科市场，获得了单端口腹壁疝修复的批准，然后几周后 添加了力反馈，外科医生可以通过第二代系统感受到这种反馈。

支持这一赌注的著名人物之一是 da Vinci 制造商 Intuitive Surgical 的创始人 Frederic Moll，他是 Momentis 董事会成员。当 Anovo 进入普通外科时，Moll 表示，他相信“软组织机器人手术的未来是柔性仪器”，这是一个不寻常的支持竞争对手架构的声明，来自于一个建立了现有系统的人。Momentis 自己的说法基于其尺寸和成本：一个足够小、足够廉价的系统，可以用于门诊手术中心，而不是大型医院的机器人手术室，因为更多的机器人手术正在转移到门诊网站。这种紧凑、以成本为先的方法贯穿了新的机器人手术浪潮，从单端口腹腔镜系统到 血管内平台，这些平台通过血管插入导管。

采用问题

Momentis 没有提供任何数字来支持其说法。公司称外科医生正在将大多数良性妇科病例从传统机器人系统转移到 Anovo，并且第二代平台的商业采用率很强，但它没有披露任何已安装的基础设施、手术量或指定中心的数量来衡量这种采用。Momentis 是一家私营公司（其投资者包括 Peregrine Ventures、OurCrowd 和 Accelmed），因此它不发布任何季度系统放置和使用率的数据，就像 Intuitive 发布的那样。

批准也是一个能力，而不是一个记录。Anovo 是一个远程操作工具：外科医生从控制台驱动每个动作，多端口指示扩大了外科医生可以选择的手术范围，而不是添加任何 自主性。可测试的说法比“三种方法”框架更窄：是否可以用紧凑、低成本的平台在拥有超过二十年市场经验的现有系统面前赢得多端口手术的份额，以及 Momentis 描述的外科医生采用率是否会以披露的手术数量而不是评论的形式体现出来。