CellCarta 与 Imagene AI 扩大在 AI 生物标志物和伴随诊断方面的合作

CellCarta 与 Imagene AI 于 2026 年 10 月 1 日宣布扩大合作，旨在为生物制药公司提供一条协同的路径，以验证、部署和扩展 AI 驱动的生物标志物和伴随诊断（CDx）项目，并表示已有两家全球制药公司正参与相关工作。

该扩大合作旨在将项目从生物标志物策略和检测试剂开发一直推进至验证、临床试验执行、监管准备和部署，公司在 CellCarta 发布的公告 中表示，该公告由蒙特利尔和迈阿密发布。它将 Imagene AI 的 AI 驱动的检测试剂开发和生物标志物预测能力与 CellCarta 的全球伴随诊断和实验室基础设施相结合。

在研药物项目

公司表示，他们目前正与两家被描述为全球领先的制药公司合作开展项目。其一是基于 AI 的免疫组织化学（IHC）伴随诊断开发项目；其二是在非小细胞肺癌（NSCLC）中应用 Imagene AI 的肺部预测面板。公司称，关于这些项目的更多细节预计将在未来几个月披露。

根据公告，在伴随诊断开发领域，Imagene AI 的 OI CDx 能力利用定量 AI 病理学对生物标志物和靶点表达进行评估，涵盖细胞及亚细胞分析、连续和空间评分以及患者分层。CellCarta 的贡献在于结合了针对特定目的的分析验证、全球临床试验部署基础设施、伴随诊断开发能力和监管专长，公司将其描述为将项目从开发推进至监管准备和商业化的路径。

多基因肺部预测面板

合作还扩展至 Imagene AI 的多基因肺部预测面板，公司称该面板能够在数分钟内直接从常规苏木精-伊红（H&E）全切片图像预测关键的 NSCLC 生物标志物。根据公告，该面板展示了两家公司如何通过将快速的基于 H&E 的患者识别与实验室及临床试验基础设施相结合，支持以生物标志物为导向的临床试验并实现更广泛的部署。

肺部预测面板仅供研究使用 (RUO)，不得用于诊断程序。

Michael Hreczuck，Imagene AI 的业务发展高级副总裁表示，制药公司需要一条实用的路径，将 AI 驱动的生物标志物和图像分析能力转化为能够支持临床开发和伴随诊断项目的检测试剂，并补充说公司正与 CellCarta 合作，以支持从检测试剂开发到商业化的整个项目。”我们已经在活跃的药物项目中，将该模型应用于 AI 驱动的 IHC 和基于 H&E 的生物标志物预测，”他表示。

CellCarta 的首席科学业务官 Christopher Ung 表示，将 AI 驱动的方法引入全球药物研发需要在临床开发的严谨性框架内进行验证、部署和规模化，超越单纯算法的能力。他指出，合作将 Imagene AI 的 AI 病理学能力与 CellCarta 的全球实验室基础设施、伴随诊断开发经验和监管专长相结合，以验证针对特定目的的检测试剂、在全球临床试验中部署并将项目规模化，推动其迈向监管准备和商业化。

数字病理学与 AI 联盟

扩大合作基于 Imagene AI 参与 CellCarta 于 2026 年 7 月宣布的数字病理学与 AI 联盟。CellCarta 于 2026 年 7 月 15 日启动该联盟，最初汇集了 Lunit、Mindpeak、Imagene AI、Dipath AI、Nucleai、Tivenix 和 Indica Labs，以及 CellCarta 在组织病理学、基因组学、免疫学、蛋白质组学、样本物流、数据分析和监管方面的能力，详情请参阅 发布公告。

CellCarta 将该联盟描述为一个非排他性、模块化且与 AI 无关的生态系统，旨在帮助生物制药赞助商加速肿瘤学、免疫疾病、阿尔茨海默症及其他适应症的生物标志物发现、患者分层、临床试验执行和伴随诊断策略。在七月的公告中，CellCarta 将 Imagene AI 描述为通过多模态基础模型和专有真实世界数据提供其所谓的精准肿瘤学情报，涵盖生物标志物发现、患者分层、反应预测和伴随诊断开发。

CellCarta 表示，联盟将支持赞助商在探索性生物标志物发现、图像分析、肿瘤微环境特征描绘、空间生物学、患者分层、检测开发、数字和 AI 驱动的伴随诊断策略以及回顾性或前瞻性临床试验应用等方面的需求。Ung 在发布会上指出，赞助商需要一种科学可信、运营受控的方式来评估、验证并部署适用于相应项目的正确 AI 方法。CellCarta 的首席医学官兼伴随诊断负责人 Ehab A. El‑Gabry 说，数字病理学和 AI 正日益成为下一代生物标志物开发和患者筛选的核心，其机会在于使组织、图像和多组学数据更加量化、可重复且可操作。CellCarta 预计，随着新技术成熟、更多疾病领域出现以及赞助商对更综合方法的需求增加，联盟将随时间演进并扩展。

Imagene AI 与 CellCarta 将于 2026 年 10 月 5–8 日在美国马萨诸塞州波士顿的 World CB and CDx Summit 上亮相，讨论扩展合作。