ยาใหม่ที่พัฒนาโดย AI เตรียมเริ่มการทดลองทางคลินิก

บริษัทสตาร์ทอัพ AI Exscientia ได้สร้างสารประกอบยาใหม่ที่จะเริ่ม การทดลองทางคลินิก ในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นหนึ่งในไม่กี่กรณีที่ยาที่พัฒนาโดย AI ถูกนำมาใช้ในสถานที่ทางคลินิก ซึ่งอาจทำให้โลกใกล้จะใช้ AI ในการพัฒนาและใช้ยาอย่างกว้างขวาง ยาสารประกอบใหม่นี้ได้รับการพัฒนาร่วมกับ Sumitomo Dainippon Pharma และไม่เหมือนกับการพัฒนาแบบดั้งเดิม ยาสารประกอบที่พัฒนาโดย AI จะเริ่มการทดลองทางคลินิกในเวลาเพียงไม่ถึงหนึ่งปีนับจากเริ่มต้นโครงการ ซึ่งการพัฒนาแบบดั้งเดิมใช้เวลาประมาณสี่และครึ่งปี

Exscientia พัฒนาโดยใช้แพลตฟอร์ม AI ที่ใช้แอลกอริทึมหลายตัวเพื่อสร้างสารประกอบโมเลกุลที่เป็นไปได้หลายล้านตัว จากนั้น AI จะกรองโมเลกุลที่สร้างขึ้นเพื่อลดจำนวนลงเหลือเพียงโมเลกุลที่ดีที่สุดที่ควรจะสังเคราะห์และทดสอบ

การทดลองทางคลินิกเกิดขึ้นเมื่อการลงทุนในการพัฒนาโดย AI กำลังเพิ่มขึ้น AI มีศักยภาพในการทำให้การค้นพบยาเร็วขึ้นและถูกกว่า โดยค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 2.6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายความว่ายาใหม่สำหรับโรค เช่น โรคหัวใจและโรคมะเร็ง อาจถูกผลิตได้เร็วขึ้น ยาที่จะถูกทดสอบเรียกว่า DSP-1181 Andrew Hopkins นักชีววิทยาสายโมเลกุลและซีอีโอของ Exscientia อธิบายกับ Financial Times ว่านักวิจัยต้องทดสอบเพียงประมาณ 350 สารประกอบ ซึ่งเป็นเพียงหนึ่งในห้าของจำนวนสารประกอบที่ทดสอบตามปกติในการพัฒนา

John Bell ศาสตราจารย์ Regius ของการแพทย์จากมหาวิทยาลัย Oxford ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการวิจัยนี้ อธิบายถึงผลกระทบของการพัฒนาล่าสุด กับ Financial Times:

“การออกแบบและพัฒนาสารประกอบโมเลกุลผ่านเคมีเวชภัณฑ์เป็นกระบวนการที่ช้าและยากลำบาก Exscientia สามารถทำสิ่งนี้ได้ในหลายขั้นตอน ซึ่งแท้จริงแล้วเป็นเรื่องที่น่าประทับใจ และมันมาจากหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่ดี”

Exscientia จะทำงานร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมอื่นๆ เช่น Sanofi (SNY ) และ Bayer เพื่อค้นหายาใหม่สำหรับโรค แม้ว่าจะมีการอ้างว่า DSP-1181 เป็นยาตัวแรกที่ออกแบบโดย AI ที่จะถูกนำมาใช้ในการทดลองทางคลินิก แต่ ScienceMag รายงานว่าสารประกอบอื่นๆ ได้ผ่านการทดลองในมนุษย์แล้ว รวมถึงยาที่ทดสอบสำหรับโรค เช่น โรคพาร์คินสันและโรคหลอดเลือดสมอง

แม้จะมีผลงานที่น่าประทับใจของ Exscientia แต่ก็มีปัญหาหลายอย่างที่อยู่บนถนนไปสู่การพัฒนาโดย AI ที่ดีขึ้น

ในขณะที่ AI สามารถช่วยในการค้นพบและพัฒนา แต่ก็ไม่มีการรับประกันว่ายาที่ค้นพบโดย AI จะมีประโยชน์เฉพาะเจาะจง อาจเป็นไปได้ว่ายาที่ค้นพบมีความคล้ายคลึงกับโมเลกุลที่มนุษย์ศึกษามาแล้ว เมื่อรวมกับข้อเท็จจริงที่ว่าการใช้ยาอย่างมีประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับวิทยาศาสตร์เข้าใจธรรมชาติของโรคที่พวกเขากำลังพยายามรักษา กลยุทธ์การพัฒนาโดย AI อาจไม่เปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์ของการแพทย์อย่างที่หลายคนหวังว่าจะเป็นไปได้ อีกปัญหาหนึ่งที่บริษัท AI จะต้องเผชิญคือคำถามเกี่ยวกับการควบคุมดูแล FDA ยังคงพยายามตัดสินใจว่าจะควบคุมยาที่ค้นพบโดย AI ระบบอย่างไร โดยพิจารณาว่ากระบวนการนี้แตกต่างจากการวิจัยยาทั่วไป และพยายามสร้างกลยุทธ์การควบคุมดูแล

ตาม Vox โฆษก FDA Jeremy Khan อธิบายว่ายาที่พัฒนาโดย AI ควรได้รับการปฏิบัติตามมาตรฐานเดียวกันกับโมเดลยาที่มีอยู่ในปัจจุบัน แม้ว่าจะมีความแตกต่างในการค้นพบยา Khan อธิบายว่า:

“บทบาทเต็มของ AI ในการพัฒนายังคงถูกชี้แจง และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเข้าใจ AI ในหลายวิธี โดยพิจารณาจากช่วงของเครื่องมือและเทคนิคที่ครอบคลุมภายใต้คำศัพท์นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มาตรฐานหลักฐานที่จำเป็นในการสนับสนุนการอนุมัติยาไม่เปลี่ยนแปลง ไม่ว่าจะมีการพัฒนาทางเทคโนโลยีใดๆ ก็ตาม”