Hansa Biopharma ปรับใช้แพลตฟอร์ม AI ของ Cradle ทั่วทั้งสายการค้นพบ

Hansa Biopharma AB ประกาศ ความร่วมมือกับ Cradle เมื่อ 1 ตุลาคม 2026 โดยนำแพลตฟอร์มแบบครบวงจรของ Cradle ไปใช้ในสายการค้นพบของ Hansa เพื่อออกแบบ ปรับปรุง และพัฒนาโมเลกุลยาใหม่ Cradle สร้างแพลตฟอร์มการออกแบบและวิศวกรรมโปรตีนที่ขับเคลื่อนด้วย AI สำหรับชีวเภสัชกรรม ทั้งสองบริษัทกล่าวว่าพวกเขามุ่งเร่งการพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคภูมิคุ้มกันทำลายตัวอย่างรุนแรง และประกาศระบุว่า Hansa กำลังใช้แพลตฟอร์มนี้เพื่อพัฒนาการบำบัดปรับภูมิคุ้มกันใหม่ในโรคภูมิคุ้มกันทำลาย ประกาศนี้มีที่มาจากลุนด์ ประเทศสวีเดน และอัมสเตอร์ดัม ประเทศเนเธอร์แลนด์

Hansa ซึ่งอธิบายตนเองว่าเป็นผู้บุกเบิกในการรักษาอาการภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวกับ IgG หายาก กล่าวว่าความร่วมมือครั้งนี้สะท้อนการลงทุนเชิงกลยุทธ์อย่างต่อเนื่องของบริษัทใน การค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ขณะสร้างรุ่นต่อไปของสายผลิตภัณฑ์ บริษัทระบุว่าประวัติการทำงานของ Cradle ในการส่งมอบผลลัพธ์ให้กับบริษัทชีวเภสัชกรรมชั้นนำทำให้เป็นพันธมิตรที่เหมาะสมเมื่อ Hansa ขยายการใช้ AI ไปยังโครงการค้นพบใหม่ การประกาศยังบ่งบอกว่าความร่วมมือครั้งนี้แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงที่กว้างขึ้นสู่แพลตฟอร์ม AI แบบบูรณาการที่รวมการสร้างผู้สมัคร การปรับปรุง และการเรียนรู้อย่างต่อเนื่องจากข้อมูลทดลองในกระบวนการทำงานเดียว

ผลิตภัณฑ์หลักของ Hansa คือ imlifidase ซึ่งในประกาศอธิบายว่าเป็นเอนไซม์ชั้นนำระดับแรก มีจำหน่ายในยุโรปภายใต้ชื่อแบรนด์ Idefirix และกำลังอยู่ในกระบวนการตรวจสอบของ FDA สำหรับผู้ป่วยที่มีความไวสูงและรอการปลูกถ่ายไต โดยมีวันกำหนด PDUFA ในเดือนธันวาคม

เหตุผลที่ Hansa เลือก Cradle

Sofia Järnum รองประธานหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาต้นแบบที่ Hansa กล่าวว่า บริษัทได้ประเมินโมเดล AI และผู้ให้บริการหลายรายก่อนตัดสินใจเลือก Cradle เธอระบุสามความสามารถที่ Hansa ถือว่าเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการวิศวกรรมโปรตีนรุ่นต่อไป ได้แก่ การสนับสนุนแบบครบวงจรตลอดสายการค้นพบ ตั้งแต่การระบุ hit เป็นต้น; การปรับปรุงหลายพารามิเตอร์เพื่อบรรลุเป้าหมายการวิศวกรรมที่ซับซ้อน; และการเรียนรู้เชิงรุกจากข้อมูลของ Hansa เองเพื่อสร้างผลลัพธ์ที่คาดการณ์ได้มากขึ้น

ในประกาศร่วมซึ่ง Cradle ยัง เผยแพร่บนบล็อกอย่างเป็นทางการของตน ในวันเดียวกัน Järnum กล่าวว่าความสามารถเหล่านี้แต่ละอย่างช่วยเร่งกระบวนการ lab-in-the-loop ของ Hansa โดยเสริมว่า: “แพลตฟอร์มของ Cradle ทำให้นักวิทยาศาสตร์ของ Hansa สามารถออกแบบและวิศวกรรมผู้สมัครทางการบำบัดที่ดีกว่าได้เร็วขึ้นและมีโอกาสประสบความสำเร็จสูงขึ้น”

CEO และผู้ร่วมก่อตั้งของ Cradle Stef van Grieken กล่าวว่าอนาคตของการวิศวกรรมยาหลายรูปแบบจะมุ่งเน้นการให้พลังแก่นักวิทยาศาสตร์ด้วยแพลตฟอร์มที่เรียนรู้เคียงคู่กับพวกเขาในขณะที่พวกเขานำความเชี่ยวชาญของตนไปใช้กับความท้าทายโมเลกุลที่ซับซ้อนในระดับใหญ่ เขากล่าวว่า Cradle มีความตื่นเต้นที่จะร่วมมือกับ Hansa ในภารกิจเร่งการค้นพบและพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ประสบกับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตัวที่หายากและรุนแรง

วิธีการทำงานของแพลตฟอร์ม Cradle

Cradle อธิบายซอฟต์แวร์ของตนบน หน้าที่เกี่ยวกับแพลตฟอร์ม ว่าเป็นการเพิ่มประสิทธิภาพหลายคุณสมบัติของโปรตีนพร้อมกัน รวมถึงกิจกรรม ความเสถียร และการแสดงออก แทนที่จะทำเป็นขั้นตอนต่อเนื่อง โดยการปรับสมดุลเป้าหมายที่ขัดแย้งกันในรอบเดียว ตามที่ Cradle ระบุ แพลตฟอร์มจะสร้างโมเดลแบบกำหนดเองโดยอัตโนมัติหลังจากแต่ละรอบการทดลอง โดยฝึกด้วยชุดข้อมูลสาธารณะ ข้อมูลห้องปฏิบัติการเปียกของ Cradle เอง และผลลัพธ์ของโครงการลูกค้า และบริษัทระบุว่าโมเดลที่ฝึกด้วยข้อมูลของลูกค้าจะคงเป็นความลับของลูกค้านั้น

Cradle กล่าวว่า ระบบทำการจำลองหลายหมื่นครั้งเพื่อออกแบบแผ่นทดลองที่สมดุลระหว่างการใช้ประโยชน์จากรูปแบบที่ชนะที่รู้จักกับการสำรวจความเป็นไปได้ใหม่ แพลตฟอร์มรวมเครื่องมือสำหรับการระบุ hit จากการคัดกรองความเร็วสูงและข้อมูลการพานิง และรองรับเอนไซม์ เปปไทด์ และแอนติบอดีแบบเชนเดียวหรือหลายเชน ตามที่บริษัทระบุ Cradle กล่าวว่าโมเดลของบริษัทได้รับการทดสอบและตรวจสอบอย่างต่อเนื่องในห้องปฏิบัติการเปียกที่อัมสเตอร์ดัม

Cradle รายงานว่าลูกค้าบรรลุความเร็วเพิ่มขึ้น 2–12 เท่าในกว่า 50 โครงการ และนักวิทยาศาสตร์ให้คะแนนผู้สมัครโปรตีนที่ออกแบบด้วย AI ของบริษัทอย่างต่อเนื่องที่ 8 จาก 10 ประกาศของ Hansa ยังอ้างถึงข้ออ้างของ Cradle ว่าลูกค้ารายงานระยะเวลาการพัฒนาที่เร็วขึ้นสูงสุดถึง 18 เดือน ซึ่งบ่งบอกว่าตัวเลขนี้แปลเป็นการประหยัดค่า R&D อย่างมีนัยสำคัญต่อผู้สมัครทางคลินิกแต่ละราย

สายผลิตภัณฑ์และขั้นตอนการกำกับดูแลของ Hansa

หน้า pipeline ของ Hansa ระบุว่าบริษัทกำลังประเมิน imlifidase และ HNSA-5487 ในหลายพื้นที่โรคและสภาพที่อาจเป็นไปได้ สำหรับ imlifidase การทำการค้าในยุโรปเพื่อการลดความไวต่อการปลูกถ่ายไตกำลังดำเนินอยู่โดยอิงจากการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจาก European Commission ซึ่ง Hansa ได้สัญญาว่าจะทำการศึกษาหลังการอนุมัติ; หน้าเพจระบุว่าการอ่านข้อมูล EU Phase 3 PAES เป็นหนึ่งในเหตุการณ์สำคัญที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในกลางปี 2026.

นอกเหนือจากการปลูกถ่าย Hansa กำลังประเมิน imlifidase เพื่อการทำให้ความไวต่อการตอบสนองลดลงในการบำบัดด้วยยีน. โครงการเฟส 2 สำหรับ Crigler-Najjar syndrome ที่ร่วมมือกับ Genethon กำลังดำเนินอยู่ โดยหน้าดังกล่าวระบุว่าการลงทะเบียนเสร็จสิ้นในครึ่งหลังของปี 2026 เป็นขั้นตอนสำคัญต่อไป ในขณะที่โครงการเฟส 1 สำหรับ Duchenne muscular dystrophy ที่ร่วมมือกับ Sarepta Therapeutics ได้เสร็จสิ้นแล้วและกำลังมีการหารือเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปต่อเนื่อง การทดลองเฟส 2 ที่ริเริ่มโดยนักวิจัยในโรค autoimmune ANCA ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Dr. Adrian Schreiber และ Dr. Philipp Enghard ที่ Charité Universitätsmedizin ใน Berlin ได้สรุปขั้นตอนการสรรหาแล้ว.

สำหรับ HNSA-5487 ซึ่ง Hansa กำลังพัฒนาเพื่อ Guillain-Barré Syndrome โครงการเฟส 1 ได้เสร็จสิ้นแล้วและหน้าดังกล่าวระบุแผนการพัฒนาทางคลินิกที่ได้รับการตกลงกับ FDA ในครึ่งแรกของปี 2026. ในสหรัฐอเมริกา การศึกษาเฟส 3 ของ imlifidase ในการทำให้ความไวต่อการปลูกถ่ายไตลดลงได้เสร็จสิ้นแล้ว และ Hansa ระบุวันที่ PDUFA คือ 19 ธันวาคม 2026.