Nolla Health เปิดตัวใบสั่งยาสำหรับสิวครั้งแรกที่ออกโดย AI ในยูทาห์

Nolla Health ประกาศ เมื่อ 5 ตุลาคม 2026 ว่าแอป Nolla Derm ของบริษัทกำลังออกใบสั่งยาสำหรับสิวครั้งแรกที่สร้างโดย AI ให้กับผู้อยู่อาศัยในยูทาห์ที่อายุ 18 ปีขึ้นไปภายใต้ข้อตกลงการกำกับดูแลของรัฐ โดยมีราคาทดลอง $4.99 ต่อเดือน บริษัทกล่าวว่าเป็นองค์กรแรกในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐให้ AI ออกใบสั่งยาครั้งแรกแทนการต่ออายุ

ผู้อยู่อาศัยในยูทาห์สามารถดาวน์โหลดแอป, เข้าร่วมโครงการทดลอง, ยืนยันตัวตน, ทำขั้นตอนการให้ความยินยอมโดยข้อมูลครบถ้วนและกรอกแบบสอบถามสั้น, และทำการสแกนใบหน้าห้าทิศทาง ตามที่บริษัทระบุ กระบวนการใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 15 นาทีและให้แผนการรักษาที่ปรับให้เหมาะกับบุคคลและหากเหมาะสมจะออกใบสั่งยาครั้งแรกโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาที่มีอยู่ก่อน ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอ Luis Wenus กล่าวว่าบริการนี้มุ่งให้การดูแลสิวโดยไม่ต้องไปพบแพทย์และไม่มีค่าใช้จ่ายที่ไม่สามารถจ่ายได้ หน้า หน้าผลิตภัณฑ์ Nolla Derm ของบริษัทอธิบายว่าการทดลองได้เปิดให้ผู้ใหญ่ในยูทาห์ใช้งานแล้ว

ข้อตกลงการกำกับดูแลของรัฐ

โครงการทดลองดำเนินการภายใต้ข้อตกลงระหว่าง สำนักงานนโยบายปัญญาประดิษฐ์, แผนกออกใบอนุญาตวิชาชีพ, และหน่วยงานดำเนินงานของ Nolla Health ได้แก่ Magic Health, Inc. และบริษัทย่อย Magic Health Services, LLC ทั้งสองหน่วยงานของรัฐอยู่ภายใต้กรมการพาณิชย์ของยูทาห์ บันทึกสาธารณะของโครงการทดลอง AI ที่ได้รับอนุญาต ระบุว่าโครงการทดลองของ Nolla ได้รับการอนุมัติและลงนามเมื่อ 22 กันยายน 2026, และ ข้อตกลงที่ลงนาม มีลายเซ็นของผู้บริหารบริษัทลงวันที่ 21 กันยายน 2026.

ตามข้อตกลง แผนกได้ตกลงว่าจะไม่ดำเนินการบังคับใช้สำหรับการกระทำที่ไม่มีใบอนุญาตหรือไม่เป็นมืออาชีพ, หรือภายใต้ข้อกำหนดการดูแลสุขภาพทางไกลของรัฐ, ที่ซึ่ง AI ของ Nolla ออกใบสั่งยาทางผิวหนังสำหรับสิวครั้งแรกหรือต่ออายุให้กับผู้ใหญ่ในยูทาห์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและส่งต่อให้เภสัชกรที่มีใบอนุญาตในยูทาห์ การคุ้มครองเดียวกันนี้ครอบคลุมแพทย์ที่ทำงานร่วมกับ Nolla Health ที่พึ่งพาระบบเพื่อวัตถุประสงค์ดังกล่าว, และมีผลเพียงต่อข้อกำหนดที่ระบุใน Schedule A ของข้อตกลง ข้อตกลงมีระยะเวลา 12 เดือนนับตั้งแต่วันเริ่มต้น, ซึ่งกำหนดเป็นวันที่ Nolla ทำให้เทคโนโลยีพร้อมให้ลูกค้าและแจ้งสำนักงานเป็นลายลักษณ์อักษร, และระบุว่าเป็นการให้การบรรเทาการกำกับดูแลเท่านั้น ไม่ใช่การรับรองหรือการอนุมัติจากรัฐยูทาห์

ข้อตกลง sandbox ถูกจำกัดโดยกฎหมายให้มีระยะเวลาการสาธิต 12 เดือนพร้อมขยายได้สูงสุดสองครั้งต่อเนื่อง 12 เดือน, และสำนักงานอาจยุติข้อตกลงใดก็ได้ตลอดเวลา ผู้เข้าร่วมทุกคนต้องส่งรายงานรายเดือนพร้อมเมตริกเชิงปริมาณ, สำนักงานทำการตรวจสอบผู้เข้าร่วมขณะที่ข้อตกลงยังมีผลบังคับใช้, และรายงานต่อคณะกรรมการชั่วคราวด้านธุรกิจและแรงงานของสภานิติบัญญัติก่อนวันที่ 30 พฤศจิกายนของทุกปี สำนักงานกล่าวว่ามีการสรุปข้อตกลงกับผู้ประเมินอิสระบุคคลที่สามเพื่อทำการตรวจสอบโครงการทดลอง AI ของ การดูแลสุขภาพ sandbox โดยการทดสอบความทนทานของระบบ, ตรวจสอบบันทึกการตัดสินใจ, และประเมินผลลัพธ์ของผู้ป่วย การประกาศของ Nolla ระบุว่าผู้อยู่อาศัยสามารถลงทะเบียนตั้งแต่ 5 ตุลาคม 2026, และหน้าผลิตภัณฑ์ของบริษัทอธิบายว่าการทดลองได้เปิดให้ใช้งาน; บันทึกสาธารณะของโครงการทดลองของรัฐระบุว่าช่วงการสาธิตยังไม่ได้เริ่มต้น

ขอบเขตการสั่งจ่าย, จุดหยุดที่เข้มงวด, และกระบวนการของผู้ป่วย

การอนุญาตมีขอบเขตแคบ AI สามารถออกใบสั่งยาครั้งแรกและต่ออายุสำหรับการรักษาสิวบนผิวหนังเท่านั้นให้กับผู้ใหญ่ในยูทาห์ที่มีอาการสิวระดับเล็กถึงปานกลาง จากรายการครีมและเจลที่กำหนดไว้; ยาเม็ด, isotretinoin, และสิวระดับรุนแรงไม่ได้อยู่ในโครงการทดลอง รายการยาที่ระบุในข้อตกลงรวมถึง tretinoin, adapalene, clindamycin พร้อม benzoyl peroxide, benzoyl peroxide, และ azelaic acid, รวมถึงสูตรผสมที่ทำด้วย niacinamide และในสองสูตรมี spironolactone ทาบนผิว AI ไม่สามารถเริ่มหรือแนะนำการบำบัดใด ๆ นอกเหนือจากรายการดังกล่าว

หน้าจอคัดกรองสำหรับเงื่อนไขหยุดที่เข้มงวดที่ส่งผู้ป่วยไปยังแพทย์หรือออกจากโครงการทดลอง การให้คะแนนสิวเกิน 3.5 บนมาตราสเกลความรุนแรง Investigator Global Assessment ที่มี 5 ระดับจะถูกส่งต่อให้แพทย์ตรวจสอบก่อนออกใบสั่งยา, และคะแนน 4.0 จะนำผู้ป่วยไปสู่การดูแลผิวหนังแบบพบแพทย์โดยตรง การตั้งครรภ์, แผนการตั้งครรภ์, การให้นมบุตร, ภาวะภูมิคุ้มกันอ่อนแอ, โรคไตหรือตับขั้นรุนแรง, ปฏิกิริยาก่อนหน้าต่อยาตามรายการยา, อายุต่ำกว่า 18 ปี, การยืนยันตัวตนล้มเหลว, หรือที่อยู่ที่ไม่ใช่ยูทาห์ ทั้งหมดนี้จะหยุดกระบวนการ ความรุนแรงจะถูกให้คะแนนโดย AI จากภาพสแกนใบหน้าแทนการรายงานของผู้ป่วยเอง

การยืนยันตัวตนและอายุทำผ่าน Stripe Identity โดยใช้บัตรประจำตัวที่ออกโดยรัฐบาลพร้อมรูปถ่ายและภาพเซลฟี่, และการยืนยันที่อยู่อาศัยทำผ่านการระบุตำแหน่งทางโทรศัพท์และที่อยู่จัดส่ง; ใบสั่งยาจะส่งไปยังที่อยู่ในยูทาห์เท่านั้น ทุกใบสั่งยาถูกส่งภายใต้ NPI ของแพทย์ผู้ดูแลและระบุในบันทึกว่าเป็นการเริ่มต้นโดย AI, และแต่ละเภสัชกรที่รับใบสั่งยาจะได้รับแจ้งว่า AI สร้างใบสั่งยาและได้รับข้อมูลติดต่อของแพทย์ของ Nolla ในช่วงทดลองแอปมีค่าใช้จ่าย $4.99 ต่อเดือน, ลดจากราคามาตรฐาน $9.99, และผู้ป่วยสามารถเลือกยาผสมที่ส่งถึงบ้านในราคา $49.99, ครอบคลุมการใช้เช้าและเย็น, หรือยาทั่วไปที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าที่มักมีราคา $10 ถึง $40 ที่ร้านขายยาท้องถิ่น ข้อเสนอของ Nolla ระบุว่าราคายาผสมเป็นการผ่านต่อให้กับพันธมิตรการผสมของบริษัทและไม่ได้รับค่าคอมมิชชั่นการแนะนำ แผนการรักษาจะได้รับการตรวจสอบหลังจากการสแกนใบหน้าทุก 28 วัน, และผู้ป่วยสามารถส่งข้อความถึงแพทย์ที่มีใบอนุญาตได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม; บริษัทกล่าวว่าแพทย์, ไม่ใช่ AI, จะตอบข้อความเหล่านั้น

การกำกับดูแลแบบขั้นตอนและการตรวจสอบที่รายงาน

การกำกับดูแลโดยแพทย์จะลดระดับลงผ่านสามขั้นตอน ขั้นตอนแรกดำเนินการอย่างน้อยสี่สัปดาห์และครอบคลุมผู้ป่วยแรก 100 ราย ในช่วงนี้ต้องมีการตรวจสอบและอนุมัติใบสั่งยาที่สร้างโดย AI อย่างอิสระโดยแพทย์ที่มีใบอนุญาตในยูทาห์สองคนก่อนส่งถึงผู้ป่วย ขั้นตอนที่สองใช้เวลาอย่างน้อยแปดสัปดาห์และรวมผู้ป่วยสะสมสูงสุด 500 ราย โดย AI จะออกใบสั่งยาโดยตรงในขณะที่แพทย์ตรวจสอบทุกกรณีย้อนหลังอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง ตั้งแต่ขั้นตอนที่สาม เมื่อผู้ป่วยสะสมถึง 750 ราย แพทย์จะตรวจสอบตัวอย่างรายเดือนอย่างน้อย 10 % ของปริมาณรวม รวมถึงทุกกรณีที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือการยกระดับ การก้าวไปข้างหน้าต้องได้รับการอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษรจากสำนักงานและต้องมีเป้าหมายการเห็นด้วยระหว่าง AI กับแพทย์ผู้ตรวจสอบอย่างน้อย 95 % ไม่มีการพลาดจุดหยุดสำคัญหลังการตรวจสอบโดยมนุษย์แบบสุ่มตัวอย่าง และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง; หากเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ จะมีการตรวจสอบและหยุดการทำงานโดยทันที

ข้อตกลงกำหนดให้ Nolla รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อสำนักงานภายใน 24 ชั่วโมงตามประเภทที่ระบุและต้องส่งรายงานรายเดือนภายในวันที่ 15 ของเดือนถัดไป โดยรวมจำนวนกรณี, ใบสั่งยาตามยาที่ใช้, อัตราการเห็นด้วยของคลินิก, เหตุผลการยกระดับ, และข้อมูลประชากรของผู้ป่วย รายงานไตรมาสจะถูกเผยแพร่โดยสำนักงาน และข้อมูลระดับบุคคลที่ไม่มีการระบุตัวตนจะถูกส่งให้ผู้ตรวจสอบบุคคลที่สามที่ผ่านการตรวจสอบโดยสำนักงานเพื่อการตรวจสอบภายนอก

ในข้อเสนอของบริษัทต่อรัฐ Nolla รายงานว่าโมเดลการให้คะแนนความรุนแรงของพวกเขาถูกฝึกด้วยกรณีสิวที่มีการระบุป้ายกำกับมากกว่า 100,000 รายการและได้ค่า R‑squared ที่ 0.947 บนชุดทดสอบที่แยกออกจากข้อมูล 10,348 รายการ บริษัทยังรายงานว่าแพทย์ที่มีใบอนุญาตเห็นด้วยกับคำแนะนำการรักษาของ AI ในประมาณ 96 % ของการรักษาจริง 1,000 รายการล่าสุด โดยความไม่เห็นด้วยจำกัดอยู่ที่การปรับระดับความแรงของยาครั้งเดียวภายในคลาสยาชนิดเดียว ดร. Zaid Fadul แพทย์ผู้ดูแลกล่าวว่าระบบเลือกจากโพรโทคอลที่ได้รับการอนุมัติล่วงหน้าและตรวจสอบโดยแพทย์ แทนการตัดสินใจแบบอิสระ โดยมีคลินิกเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของทุกขั้นตอน

ตัวเลขช่องว่างการเข้าถึงและโครงการนำร่องก่อนหน้าในยูทาห์

ข้อเสนอของ Nolla ระบุว่าระยะเวลาการรอคอยของผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังในยูทาห์เฉลี่ยประมาณ 61 วัน เทียบกับค่ากลางระดับชาติที่ 32.3 วัน มี 11 เคาน์ตีที่ไม่มีผิวหนังแพทย์ คาดว่ามีประชากรยูทาห์ประมาณ 100,000 คนที่มีสิวอยู่ตลอดเวลาโดยประมาณ 10 % ของพวกเขาเคยได้รับการรักษา และค่าใช้จ่ายในการเยี่ยมชมแบบตัวต่อตัวอยู่ระหว่าง $150 ถึง $300 แอป Nolla เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในฤดูร้อนปี 2025 และตามข้อมูลของบริษัทได้ถูกดาวน์โหลดโดยผู้ใช้กว่า 175,000 คนใน 44 รัฐ; ข้อเสนอเปิดเผยว่ามีการระดมทุนเริ่มต้นจาก General Catalyst

โครงการนำร่องการสั่งจ่ายยาในยูทาห์ก่อนหน้านี้อนุญาตให้ต่ออายุใบสั่งยาแทนการสั่งจ่ายใหม่ บันทึกของรัฐแสดงว่าโครงการ Doctronic ซึ่งเริ่มทำงานตั้งแต่วันที่ 24 ตุลาคม 2025 ดำเนินการต่ออายุใบสั่งยาที่มีอยู่และยังคงอยู่ในขั้นตอนแรก ซึ่งผู้ปฏิบัติงานที่มีใบอนุญาตอนุมัติทุกคำขอ สำนักงานได้ลงนามในข้อตกลงโครงการนำร่องเพิ่มเติมสองฉบับเมื่อวันที่ 2 ตุลาคม 2026 กับ Expect Fitness สำหรับการบำบัดกายภาพบรรเทาอาการกล้ามเนื้อเชิงกรานและกับ August AI สำหรับการต่ออายุยาประจำวันทั่วไป และยังมีข้อตกลงหลักกับ University of Utah Health และ Intermountain Health ภายใต้ข้อตกลงของ Nolla รายงานรายเดือนต่อสำนักงานต้องส่งภายในวันที่ 15 ของเดือนถัดไป และรายงานสรุปสุดท้ายต้องส่งไม่เกิน 30 วันก่อนช่วงเวลาการสาธิตสิ้นสุด