礼来公司获 ADDF SpeechDx 数据集授权，用于阿尔茨海默病研究

阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）于2026年10月28日宣布，Eli Lilly and Company已获得SpeechDx的许可。SpeechDx是由该基金会的Diagnostics Accelerator项目建立的纵向语音与生物标志物数据集。礼来将利用这项资源研究语音能否成为阿尔茨海默病研究的工具。礼来是第三家获得该数据集许可的机构，此前获得许可的还有Siemens Healthineers和Callyope。

基金会称，SpeechDx 是全球规模最大的、经过统一标准处理的纵向语音与生物标志物数据集，涵盖从认知功能未受损者到阿尔茨海默病痴呆患者的整个疾病连续谱。基金会表示，这类数字测量指标可与血液检测结合使用，为了解患者的认知状况和未来患病风险提供更多信息。

ADDF、礼来和 Gates Ventures 的声明

ADDF 首席执行官 Isobel Coleman 称，礼来是阿尔茨海默病治疗与诊断领域的全球领先企业。她表示，礼来决定获得数据授权，既体现了对这项资源质量的认可，也肯定了基金会在推动基于语音的测量方法方面所发挥的作用。她还指出，人工智能驱动的工具有多强大，取决于其背后的数据质量；SpeechDx 旨在为研究人员和产业合作伙伴提供全面的数据，助力他们开发并验证新的数字标志物。

Eli Lilly and Company神经科学研究与开发集团副总裁Mark Mintun表示，这项资源将基于语音的测量结果与成熟的生物标志物相结合，有助于礼来推进相关工作，使疾病各个阶段的诊断都更加准确、便捷且侵入性更低。他表示，尽早发现疾病很重要，因为轻微症状常被误认为是正常衰老，从而延误干预时机。Mintun指出，礼来三十多年来一直致力于推动对阿尔茨海默病的认识和治疗。

Gates Ventures 健康与生命科学部董事总经理 Niranjan Bose 表示，要将语音这一有望反映认知变化的信号转化为可靠的数字测量指标，需要大规模且经过充分表征的数据集。他指出，礼来与 Siemens Healthineers、Callyope 等合作伙伴共同参与，让这项工作更接近于将语音确立为可信且经过验证的阿尔茨海默病研究和药物开发工具。

SpeechDx 研究设计

诊断加速器于2023年启动 SpeechDx；公告称，这是 ADDF 迄今在人工智能领域规模最大的投资。该项目旨在弥补基金会所称的一项关键缺口：目前缺少能够追踪个人语音随时间变化，并将其与生物标志物确诊结果及临床结局相结合的数据集。公告称，这项研究对 2,000 多名参与者进行了为期三年的随访，并建立了基金会所称的金标准资源，可用于训练和验证人工智能模型。公告还指出，语音是认知衰退最早出现的迹象之一，普通智能手机和电脑的麦克风就能以低成本采集语音。基金会表示，这使语音成为一种极具扩展性的脑健康监测方式。

ADDF 的SpeechDx 项目介绍页面将这项研究描述为一项多中心观察性研究，在全球各临床研究中心对 2,650 名参与者进行随访。参与者包括认知正常者，以及有主观认知衰退、轻度认知障碍和阿尔茨海默病的人士；研究也纳入额颞叶变性和帕金森病等其他疾病患者。列出的研究中心包括 Boston University、Emory University、Barcelona Brain Health Initiative、Barcelona Beta Brain Research Centre、Bogalusa Heart Study 和 Ace Alzheimer Center；研究数据以英语、西班牙语和加泰罗尼亚语采集。

参与者通过 SpeechDx 应用每季度提交语音数据，持续三年。该应用安排了九项引导参与者说话的任务，包括图片描述、开放式问题、故事回忆和讲故事；此外还进行基线评估，内容涵盖 PHQ-8 问卷、Karolinska 嗜睡量表和警觉性评估。每位参与者都接受神经心理测试和 MRI 成像检查，并确定其血液生物标志物所示的淀粉样蛋白状态；许多参与者还接受 PET 成像检查，并确定其脑脊液状态。

此前的授权方与项目背景

2025年9月30日，诊断加速器宣布发布 SpeechDx 首批数据，并公布总部位于巴黎的人工智能健康科技公司 Callyope 为该数据集的第二家授权方。Callyope 表示，将利用这些数据强化一款人工智能语音基础模型；据该公司介绍，该模型仅凭30秒语音，就能检测心理健康和神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病和帕金森病）中的情绪、认知、精神病性及运动症状。ADDF 的公告索引显示，该项目首次宣布授权是在2025年5月1日；当时 Siemens Healthineers 成为首家以非独占方式获得该数据集授权的合作伙伴。

Diagnostics Accelerator 于 2018 年启动，最初的资助方为 ADDF 联合创始人 Leonard A. Lauder 和 Bill Gates，旨在开发用于阿尔茨海默病及相关痴呆症的新型生物标志物。2026 年 3 月 17 日，ADDF 宣布该计划进入第三阶段，并获得额外 5,000 万美元的支持，使计划总资金达到 1.5 亿美元。该阶段包括最初资助方续作承诺，Biogen、Dolby 家族、Eli Lilly and Company 和 Shanahan Family Foundation 的参与，以及 JTMF Foundation 和 Robertson Foundation 提供的新支持。该基金会表示，自成立以来，Diagnostics Accelerator 已在全球 76 个项目中投入 1 亿美元；由该计划资助的 Fujirebio 于 2025 年获得首个阿尔茨海默病血液检测的 FDA 批准。

数据治理与访问条款

根据该计划网页，参与者每季度使用研究项目提供的平板电脑录制访谈，录音会经过加密。由于录音中可能无意包含可识别身份的信息，加密后的音频会发送至安全后端，由工作人员手动移除个人身份信息，生成假名化语音数据；随后，这些数据会转移至由 Alzheimer’s Disease Data Initiative 托管的 AD Curation Studio。临床研究中心会将各自的假名化临床数据提交至同一环境，与相应的语音数据配对，并在各研究中心之间进行统一处理。

委员会会审查每项数据使用提案，并批准符合伦理和法律要求的提案。获批的研究人员可在 AD Curation Studio 内的受控环境中使用完整的标准化数据集；他们不得下载或导出数据，且该工作区不允许使用音频播放软件。由于这些数据是为语音分析而收集的，临床数据不得用于非语音分析。

研究人员和公司可以申请访问权限，该权限为非独占性质；作为交换，ADDF 会协商符合其风险慈善模式的投资条款。SpeechDx 合作伙伴于 2025 年第一季度开始获得首批数据；随着纵向数据收集的持续进行，数据将继续按季度分批发布，研究预计于 2027 年第四季度结束。