Hansa Biopharma 在发现管线中部署 Cradle 的 AI 平台

Hansa Biopharma AB 宣布 与 Cradle 于 2026年10月1日 建立合作伙伴关系，在 Hansa 的发现管线中部署 Cradle 的端到端平台，以设计、优化并推进新型治疗候选药物。Cradle 构建了一个用于生物制药的 AI 驱动蛋白质设计与工程平台。双方表示，他们旨在加速为重度自身免疫疾病患者开发新疗法，公告中指出 Hansa 正在使用该平台开发自身免疫疾病的创新免疫调节疗法。该公告的发稿地点为瑞典隆德和荷兰阿姆斯特丹。

Hansa 将自己描述为罕见 IgG 相关免疫疾病治疗的先驱，表示此次合作体现了其在 AI 驱动的药物发现 方面的持续战略投资，以构建下一代管线。公司称 Cradle 在与领先生物制药公司合作中取得成果的记录，使其成为 Hansa 在新发现项目中扩大 AI 应用的自然合作伙伴。公告还将此合作描述为向统一 AI 平台的更广泛转变，该平台在单一工作流中结合候选药物生成、优化以及从实验数据的持续学习。

Hansa 的主打产品 imlifidase 在公告中被描述为首创酶，在欧洲以品牌名 Idefirix 销售，并且目前正接受 FDA 审核，针对等待肾移植的高度致敏患者，PDUFA 日期定于 12 月。

Hansa 选择 Cradle 的原因

Hansa 的副总裁兼研究与早期开发负责人 Sofia Järnum 表示，公司在选择 Cradle 之前评估了多个 AI 模型和供应商。她列举了 Hansa 认为对下一代蛋白质工程至关重要的三项能力：从命中识别开始覆盖发现管线的端到端支持；跨复杂工程目标的多参数优化；以及基于 Hansa 自有数据的主动学习，以实现日益可预测的结果。

在双方的联合公告中，Cradle 同时 在其官方博客上发布，Järnum 表示，这些能力均能加速 Hansa 的实验室闭环流程，并补充道：”Cradle 平台使 Hansa 科学家能够更快、更有把握地设计和工程化更优的治疗候选药物。”

Cradle 首席执行官兼联合创始人 Stef van Grieken 表示，多模态治疗工程的未来在于通过一个能够与科学家同步学习的平台，赋能他们在大规模处理复杂分子挑战时发挥自身专业知识。他说 Cradle 对与 Hansa 合作感到兴奋，致力于加速为罕见且严重的自身免疫疾病患者发现和开发新型治疗药物的使命。

Cradle 平台的工作原理

Cradle 在其 平台页面 上描述其软件能够同步优化多种蛋白质属性，包括活性、稳定性和表达，而非顺序进行，在单轮中平衡相互竞争的目标。Cradle 表示，平台在每轮实验后自动构建定制模型，该模型基于公共数据集、Cradle 自有的湿实验室数据以及客户项目结果进行训练，公司声明，使用客户数据训练的模型将对该客户保持私密。

Cradle 表示，该系统运行数万次模拟，以设计在利用已知优势变体和探索新可能之间取得平衡的实验板。平台包括用于从高通量筛选和筛选数据中识别命中的工具，并支持酶、肽以及单链或多链抗体。Cradle 称其模型在阿姆斯特丹的湿实验室中持续进行测试和验证。

Cradle 报告称，客户在超过 50 项计划中实现了 2–12 倍的加速，科学家对其 AI 设计的蛋白质候选物持续给出 8 分（满分 10 分）的评分。Hansa 的公告另引用了 Cradle 的说法，即客户报告开发周期可缩短至多 18 个月，这意味着每个临床候选药物可实现显著的研发成本节约。

Hansa 的管线与监管里程碑

Hansa 的 管线页面 表明，公司正在评估 imlifidase 和 HNSA-5487 在一系列潜在疾病领域和适应症中的应用。对于 imlifidase，基于欧盟委员会的有条件批准，欧洲在肾移植脱敏方面的商业化正在进行，Hansa 已承诺开展批准后研究；页面列出了预计于 2026 年中期完成的欧盟第 3 阶段 PAES 数据读取，作为下一关键里程碑。

超越移植，Hansa 正在评估 imlifidase 用于基因治疗中的脱敏。与 Genethon 合作的克里格勒-纳贾尔综合征的二期项目正在进行，页面显示下一里程碑为 2026 年下半年完成入组；与此同时，与 Sarepta Therapeutics 合作的杜氏肌营养不良症的一期项目已完成，关于后续步骤的讨论仍在进行。由柏林 Charité Universitätsmedizin 的 Dr. Adrian Schreiber 和 Dr. Philipp Enghard 主导的自身免疫 ANCA 的研究者发起的二期试验已完成招募阶段。

对于 Hansa 正在研发用于格林-巴利综合征的 HNSA-5487，一期已完成，页面列出已与 FDA 在 2026 年上半年达成的临床开发计划。在美国，imlifidase 的三期肾移植脱敏研究已完成，Hansa 列出 PDUFA 日期为 2026 年 12 月 19 日。