ARPA-H 选定 Atman Health 构建面向语音的心衰 AI

美国健康高级研究计划署（Advanced Research Projects Agency for Health）于2026年9月9日宣布，在其 Agentic AI-Enabled Cardiovascular Care Transformation (ADVOCATE) 计划下授予合同的团队名单，其中将 Atman Health 列为被选中构建面向心衰患者的临床 AI 代理的执行者。Atman 的奖项记录显示最高可获 770 万美元的奖励。

Atman Health 同日宣布获选，表示将开发一种面向心衰的心血管护理代理式人工智能系统。该奖项名为“安全优先的自主心血管护理: 混合确定性-代理架构”，启动日期为2026年9月9日，首席研究员为 Rahul Deo，地点列为马萨诸塞州 Needham Heights，由 ARPA-H 的可扩展解决方案办公室管理。

ADVOCATE 计划

ARPA-H 在为期四年、总额 6270 万美元的计划中，首年承诺投入最高 3370 万美元。该机构的目标是打造其所称的全球首个可靠、获得 FDA 认证的临床代理式 AI 系统，使其成为临床护理团队的全天候数字成员。若计划成功，机构估计仅在心衰患者群体中即可每年节约约 280 亿美元的成本。

该机构将计划围绕一个获取问题: 每年有超过 20 万美国人死于可预防的心血管疾病影响，而心血管疾病是全国首要死亡原因，近一半的美国县份根本没有心脏科医生。 在其项目页面上，ARPA-H 表示 ADVOCATE 将支持可被信任的临床 AI 代理，能够自主调整预约、药物、饮食和锻炼，并与监督 AI “监督者”并行开发，后者监控已部署代理的持续安全性和有效性。该计划计划在从大型健康系统到农村诊所的各种环境中部署。

“每天都有美国人死于我们本可以预防和治疗的心血管疾病——而且障碍往往不是药物，而是缺乏能够指导护理的临床医生，”ADVOCATE 项目经理、执业心脏科医生 Haider Warraich 说。他将该计划的目标技术描述为临床医生的延伸:一种能够理解患者治疗需求、自动提供部分护理，并在需要时召集临床团队的自主代理。

ARPA-H 于2026年1月13日首次启动 ADVOCATE，作为通过创新解决方案开放发布的研发资助机会。1 月的公告邀请针对三个技术领域的提案: 面向患者的 AI 代理、确保代理持续准确性和患者安全的监督组件，以及招募健康系统以支持设计和部署。该计划聚焦于心衰患者及心肌梗死患者，将代理式 AI 定义为能够在最少人工监督下独立实现预定目标的系统，并描述了一种将可穿戴健康监测器与数字健康记录相结合的方法。

三大技术领域的执行团队

在面向患者的技术领域，Tempus AI 与 Atman Health 合作，计划扩展其现有的 Olivia 患者健康应用，在系统检测到患者健康出现显著变化时，添加持续监测和更深入的临床分析。Updoc 将开发一套系统，其对话智能与临床权威分离，由临床医生构建的规则系统在执行前对每项提议的行动进行验证，确保符合已批准的协议。

斯坦福大学将设计面向疾病无关的监督代理，该代理在部署后持续监控面向患者的代理，实时检测不安全的建议和分布外行为。ARPA-H 描述了一个三阶段、计算资源递增的流水线——异常过滤、基于规则的筛选以及深度研究审计代理——以生成可检查的每项声明的推理依据。

实施技术领域涵盖以健康系统为基础的真实世界部署。杜克大学将提供一个多站点验证平台，在五个健康系统及农村地点上使用 Epic 和 Cerner/Oracle 电子健康记录测试 ADVOCATE 代理，并借助美国心脏协会的全国影响力。Kaiser Permanente 将在 21 家医疗中心和超过 260 家诊所进行企业级部署，将代理嵌入 Epic 软件工作流中用于心衰患者，并通过影子模式部署和务实的随机临床试验生成可重复使用的部署蓝图。ARPA-H 表示此工作特别关注心脏科资源最受限的农村和弱势社区。

ARPA-H 将在整个项目生命周期内与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，制定针对这一新类面向患者的临床 AI 的监管框架，入选的执行方将与该机构共同建立共享的评估标准、互操作性要求和报销路径。FDA 数字健康卓越中心主任 Rick Abramson 在该机构的公告中表示，制定正确的监管框架需要开发者、临床医生和 FDA 之间的紧密、迭代合作。为实现独立监督，ARPA-H 已与约翰斯·霍普金斯大学应用物理实验室签约，作为外部评估合作伙伴，评估技术性能和临床结果。

Atman Health 的确定性引擎

Atman 表示，其系统将大多数临床 AI 系统合并的两项功能分离开来。大型语言模型负责解释记录并通过电话和聊天处理患者对话，而临床决策则由模型外的确定性引擎完成。公司称该引擎基于超过 9,000 条明确的临床标准、9,600 种药物与适应症配对、6,900 种滴定方案以及超过 100 条症状分流流程构建。在提出任何药物建议之前，它会检查排除标准，并为每项推荐记录产生该推荐的逻辑、背后的证据以及依据 ISO 14971 的风险分类。影子代理在真实临床环境中对系统行为进行训练和验证。

“在心衰治疗中，单一次错误的调整可能导致患者因血钾升高、肾损伤或心律失常而进入急诊室，”Atman 联合创始人、首席医疗官兼首席产品官 Rahul Deo 说。他指出，在该系统能够自行做出这些决定之前，医生必须能够询问检查了什么、为何检查以及是否每次都得到相同的答案。

联合创始人兼首席执行官 Rahul Patel 表示，公司刻意选择将心脏科编码为明确的规则系统，以便所有具有临床后果的事项都在编码引擎内部以结构化形式出现，供心脏科医生、客户或监管机构审查。ARPA-H 的奖项描述称，Atman 系统将基于证据的临床决策引擎与大型语言模型结合，置于面向语音的界面之后，能够即时调整向每位患者提出最可能有用的诊断问题。Atman 与提供者集团和健康计划合作，并得到 Khosla Ventures 和 iSelect Fund 的支持。

治疗鸿沟与监管路径

Atman 的公告描述了其针对的临床问题:约有 770 万美国人患有心衰，这是一种需要通过四类药物治疗的疾病，药物必须在数月内逐步引入并递增，每一步都需根据肾功能、其他实验室指标和血压水平进行检查。公司称该方案是医学上最有证据支持的方案之一，但指出在主要患者登记中，仅约 1% 的符合条件患者达到了至少三类基础药物的目标剂量。公司引用《美国心脏病学会杂志》2024 年的分析称，美国 3,143 个县中有 1,454 个没有执业心脏科医生。

公司表示，其监管路径已明确:在首年通过预提交流程与 FDA 互动，第 12 个月提交研究性器械豁免（Investigational Device Exemption）申请，并在 24 个月内完成 De Novo 提交，在此之前进行单中心影子模式研究。根据计划条款，面向患者技术领域的执行者必须在合同授予后 24 个月内提交 ARPA-H 所称的首个此类 FDA 授权套餐。