Ендоваскулярний робот Sentante починає комерційне використання у судинній хірургії

Sentante розпочала комерційну розгортку своєї ендоваскулярної роботизованої платформи з маркуванням CE, повідомила компанія з медичної робототехніки 20 серпня 2026 року, зазначивши, що судинна хірургія та інтервенційна радіологія стануть першими клінічними ринками. Цей крок переводить компанію з Каунаса від регуляторного схвалення до комерційного використання, що генерує дохід, за три місяці після отримання маркування CE, наданого у травні 2026 року.

Оголошення оголошує комерційну розгортку як початок стратегії фізичного ШІ компанії: кожна процедура, проведена на платформі, реєструється як багатомодальні навчальні дані, і компанія планує поступово впроваджувати допомогу, керовану ШІ, у ендоваскулярні процедури, коли цей набір даних зрости.

Що робот робить у катетеризаційному кабінеті

Система Sentante створена для інтервенцій з катетером і провідником у судинній анатомії, що охоплює щоденний обсяг випадків судинних хірургів та інтервенційних радіологів: периферичні артеріальні інтервенції, емболізація та інтервенційна онкологія. Пристрій біля ліжка маніпулює стандартними, масовими катетерами та провідниками, а не власними одноразовими матеріалами, а оператор працює з контрольної станції поза полем рентгену.

Три дизайнерські рішення визначають платформу. Датчики сили та крутного моменту на привід катетера забезпечують тактильний зворотний зв’язок під час навігації. Інтерфейс, що імітує рух 1:1, відтворює рухи руки інтервенціоніста, на які він вже навчився, що, за словами компанії, дозволяє існуючим лікарям працювати без перенавчання. А пристрій‑агностичне приведення в рух означає, що робот працює з будь‑яким набором катетерів і провідників, які вже є в госпіталях, інтегруючись у існуючу інфраструктуру катетеризаційного кабінету, а не вимагаючи повного перебудовування.

«Судинна хірургія та інтервенційна радіологія – це спеціальності, для яких Sentante був створений спочатку», – сказав Едвардас Саткаускас, генеральний директор і співзасновник Sentante, у заяві. «Платформа заробляє своє місце у щоденному клінічному обсязі, підтримує інтервенціоністів, які щодня лікують цих пацієнтів, і дані, необхідні для фізичного ШІ ендоваскулярних процедур, накопичуються лише в реальній клінічній практиці».

Кожна процедура одночасно є записом навчального матеріалу

Фізичний аспект ШІ – це те, що варто спостерігати. Платформа реєструє силу та крутний момент на приводі, кінематику пристрою та часово‑узгоджену флюороскопію під час кожної процедури. Оскільки робот посередницько контролює кожен рух оператора, кожен випадок створює повний механічний запис експертної техніки, а не її відфільтровану апроксимацію, і цей запис накопичується з першого комерційного випадку.

Компанія стверджує, що механічні сигнали безпечного та небезпечного контакту катетера з судиною є безперервними для різних судинних показань, тому дані, зібрані під час периферичних процедур, навчають можливості, які пізніше застосовуються в інших галузях ШІ‑дорожній карти. Цикл підсилюється: більше процедур → багатший набір даних, набір даних покращує ШІ, а кращий ШІ робить платформу більш потужною. Збір даних вбудований у звичний клінічний робочий процес, без синтетичних даних чи окремих кампаній зі збору.

«Це ті спеціальності, у яких мої колеги лікують найбільший обсяг пацієнтів за допомогою катетерних інтервенцій», – сказав доктор Томас Бальтрунас, співзасновник і головний медичний директор Sentante. «Платформа підтримує їхню роботу стабільним, орієнтованим на силу виконанням, а команда навчається на тому, що вони нам передають».

Клінічний запис, що стоїть за схваленням

Розгортка слідує за роком клінічної валідації. Перший у світі випробувальний протокол ESSENTIAL, проведений у Балтійському регіоні, продемонстрував 100 % технічного успіху без ускладнень, пов’язаних з пристроєм, та без радіаційного впливу на персонал. У його рамках було виконано перший у світі трансатлантичний віддалений тромбектомічний втручання на перфузних людських кадаврових моделях. Дослідження GLP на тваринах охопило 24 віддалені процедури, проведені на трьох континентах.

З регуляторної точки зору платформа отримала схвалення маркування CE у травні 2026 року, що дозволяє її продаж у всіх європейських ринках. Програма віддаленого лікування інсульту компанії працює в окремому напрямку в Сполучених Штатах за програмою FDA Breakthrough Device, наданою у вересні 2025 року.

З боку обчислювальної потужності Sentante інтегрувала платформу NVIDIA Jetson AGX у свою останню генерацію робота і була однією з перших компаній, що розробляли рішення на NVIDIA Isaac for Healthcare – робототехнічній платформі NVIDIA, яку розширюють для хірургічних застосувань, включаючи модель хірургічного світу, що тепер працює в реальному часі на одному GPU. Sentante є учасником програми NVIDIA Inception.

Що далі для Sentante

Компанія зазначає, що периферичне судинне показання є також шляхом до нейросудинних інтервенцій: налаштування пристрою над проводом, інфраструктура катетеризаційного кабінету та логіка безпеки, включаючи рішення на основі сенсорів сили та маневри «виходу», які вивчено у периферичній практиці, переносяться у нейросудинну галузь. Заснована у 2017 році, Sentante планує продовжити комерційну розгортку в Європі та поступово впроваджувати функції допомоги, керовані ШІ, у міру зростання набору процедурних даних. Інші гравці в галузі хірургічної робототехніки одночасно проходять регуляторні процеси — Momentis отримав схвалення FDA для своєї багатпортової системи Anovo у липні 2026 року — проте ендоваскулярна інтервенція, коли робот маніпулює провідниками всередині судин, а не інструментами всередині порожнини тіла, залишається окремою інженерною задачею, і Sentante зараз є компанією, яка тестує це у комерційному масштабі в Європі.