Eli Lilly ได้รับสิทธิ์ใช้ชุดข้อมูล SpeechDx ของ ADDF เพื่อการวิจัยโรคอัลไซเมอร์

เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2026 Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) ประกาศว่า Eli Lilly and Company ได้รับสิทธิ์ใช้ SpeechDx ชุดข้อมูลระยะยาวที่รวบรวมข้อมูลการพูดและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ซึ่งพัฒนาโดย Diagnostics Accelerator ของมูลนิธิ และจะใช้ข้อมูลดังกล่าวศึกษาว่าการพูดสามารถเป็นเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ได้หรือไม่ Lilly เป็นองค์กรแห่งที่สามที่ได้รับสิทธิ์ใช้ชุดข้อมูลนี้ ต่อจาก Siemens Healthineers และ Callyope

มูลนิธิระบุว่า SpeechDx เป็นชุดข้อมูลการพูดและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพระยะยาวที่ผ่านการปรับให้สอดคล้องกัน ซึ่งมีขนาดใหญ่ที่สุดในโลก ครอบคลุมตั้งแต่ผู้ที่มีความสามารถด้านการรู้คิดไม่บกพร่องไปจนถึงผู้ป่วยภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์ ตามคำอธิบายของมูลนิธิ ตัวชี้วัดดิจิทัลลักษณะนี้อาจใช้ควบคู่กับการตรวจเลือดเพื่อให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถด้านการรู้คิดและความเสี่ยงในอนาคตของผู้ป่วย

คำกล่าวจาก ADDF, Lilly และ Gates Ventures

Isobel Coleman ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ADDF กล่าวยกย่อง Lilly ว่าเป็นผู้นำระดับโลกด้านการรักษาและการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ พร้อมระบุว่าการตัดสินใจขอรับสิทธิ์ใช้ข้อมูลดังกล่าวเป็นการยอมรับทั้งคุณภาพของชุดข้อมูลและบทบาทของมูลนิธิในการพัฒนาตัวชี้วัดจากการพูด เธอกล่าวว่าเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI จะมีประสิทธิภาพได้เพียงเท่าข้อมูลที่ใช้รองรับ และ SpeechDx มีเป้าหมายเพื่อมอบข้อมูลที่ครอบคลุมซึ่งนักวิจัยและพันธมิตรในภาคอุตสาหกรรมจำเป็นต้องใช้ในการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของตัวบ่งชี้ดิจิทัลใหม่

Mark Mintun รองประธานกลุ่มฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านประสาทวิทยาศาสตร์ของ Eli Lilly and Company กล่าวว่าแหล่งข้อมูลนี้ผสานการวัดผลจากการพูดเข้ากับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นที่ยอมรับ และสนับสนุนการทำงานของ Lilly เพื่อให้วินิจฉัยโรคได้แม่นยำ เข้าถึงได้ง่าย และรุกล้ำน้อยลงในทุกระยะของโรค เขากล่าวว่าการตรวจพบโรคให้เร็วขึ้นมีความสำคัญ เพราะอาการเล็กน้อยมักถูกเข้าใจผิดว่าเป็นความชราตามปกติ ส่งผลให้โอกาสในการเข้าแทรกแซงล่าช้า Mintun ระบุว่า Lilly ทำงานมานานกว่า 35 ปีเพื่อพัฒนาความเข้าใจเกี่ยวกับและการรักษาโรคอัลไซเมอร์

Niranjan Bose กรรมการผู้จัดการฝ่ายสุขภาพและวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ Gates Ventures กล่าวว่า การเปลี่ยนการพูดจากสัญญาณที่มีแนวโน้มว่าจะบ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงด้านการรู้คิดให้เป็นตัวชี้วัดดิจิทัลที่เชื่อถือได้ จำเป็นต้องอาศัยชุดข้อมูลขนาดใหญ่ที่ระบุลักษณะไว้อย่างครบถ้วน เขากล่าวว่าการเข้าร่วมของ Lilly พร้อมกับพันธมิตรอย่าง Siemens Healthineers และ Callyope ทำให้ความพยายามนี้เข้าใกล้การกำหนดให้การพูดเป็นเครื่องมือที่น่าเชื่อถือและผ่านการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับการวิจัยโรคอัลไซเมอร์และการพัฒนายามากขึ้น

รูปแบบการศึกษาของ SpeechDx

Diagnostics Accelerator เริ่มโครงการ SpeechDx ในปี 2023 โดยประกาศระบุว่าโครงการนี้เป็นการลงทุนด้าน AI ครั้งใหญ่ที่สุดของ ADDF จนถึงปัจจุบัน โครงการนี้จัดทำขึ้นเพื่ออุดช่องว่างสำคัญตามที่มูลนิธิระบุ นั่นคือการขาดชุดข้อมูลที่ติดตามการเปลี่ยนแปลงของการพูดของแต่ละบุคคลตามช่วงเวลา ควบคู่กับการวินิจฉัยที่ยืนยันด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและผลลัพธ์ทางคลินิก ประกาศระบุว่าการศึกษานี้ติดตามผู้เข้าร่วมมากกว่า 2,000 คนเป็นเวลา 3 ปี และจัดทำแหล่งข้อมูลมาตรฐานทองคำตามคำเรียกของมูลนิธิ ซึ่งสามารถใช้ฝึกและตรวจสอบความถูกต้องของแบบจำลอง AI ได้ นอกจากนี้ยังระบุว่าการพูดเป็นหนึ่งในสัญญาณเริ่มแรกที่สุดของภาวะถดถอยทางการรู้คิด พร้อมชี้ว่าไมโครโฟนทั่วไปในสมาร์ตโฟนและคอมพิวเตอร์สามารถบันทึกเสียงพูดได้ด้วยต้นทุนต่ำ มูลนิธิระบุว่าคุณสมบัตินี้ทำให้การพูดเป็นวิธีติดตามสุขภาพสมองที่ขยายการใช้งานได้อย่างกว้างขวาง

หน้าโครงการ SpeechDxของ ADDF อธิบายว่าการศึกษานี้เป็นการศึกษาเชิงสังเกตที่ดำเนินการในหลายพื้นที่ โดยติดตามผู้เข้าร่วม 2,650 คนจากศูนย์วิจัยทางคลินิกทั่วโลก กลุ่มผู้เข้าร่วมประกอบด้วยผู้ที่มีความสามารถด้านการรู้คิดปกติ และผู้ที่มีภาวะการรู้คิดถดถอยที่รับรู้ได้ด้วยตนเอง ภาวะบกพร่องเล็กน้อยด้านการรู้คิด และโรคอัลไซเมอร์ รวมถึงผู้ที่มีภาวะอื่น เช่น ภาวะเสื่อมของสมองกลีบหน้าและขมับ และโรคพาร์กินสัน ศูนย์ที่ระบุไว้ ได้แก่ Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study และ Ace Alzheimer Center โดยเก็บข้อมูลเป็นภาษาอังกฤษ สเปน และคาตาลัน

ผู้เข้าร่วมส่งข้อมูลการพูดทุกไตรมาสตลอด 3 ปีผ่านแอป SpeechDx ซึ่งมีภารกิจชักนำให้พูด 9 รายการ ได้แก่ การบรรยายภาพ คำถามปลายเปิด การเล่าเรื่องที่ได้ฟังซ้ำ และการเล่าเรื่อง รวมถึงการประเมินพื้นฐานที่ครอบคลุมแบบสอบถาม PHQ-8 มาตรวัดความง่วงของ Karolinska และการประเมินความตื่นตัว ผู้เข้าร่วมแต่ละคนเข้ารับการทดสอบทางประสาทจิตวิทยาและการถ่ายภาพด้วย MRI อีกทั้งมีการระบุสถานะอะไมลอยด์จากตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดอย่างชัดเจน ส่วนผู้เข้าร่วมจำนวนมากยังเข้ารับการถ่ายภาพด้วย PET และมีการระบุสถานะของน้ำไขสันหลังอย่างชัดเจนด้วย

ผู้ได้รับสิทธิ์ใช้ข้อมูลก่อนหน้าและภูมิหลังของโครงการ

เมื่อวันที่ 30 กันยายน 2025 Diagnostics Accelerator ประกาศเผยแพร่ข้อมูลชุดแรกของ SpeechDx และระบุชื่อ Callyope บริษัทเทคโนโลยีสุขภาพด้าน AI ซึ่งตั้งอยู่ในปารีส เป็นผู้ได้รับสิทธิ์ใช้ชุดข้อมูลรายที่สอง Callyope ระบุว่าจะใช้ข้อมูลเพื่อยกระดับแบบจำลองพื้นฐานด้านการพูดด้วย AI ซึ่งตามคำอธิบายของบริษัท สามารถตรวจจับอาการด้านอารมณ์ ความสามารถในการรู้คิด อาการทางจิต และการเคลื่อนไหวได้จากเสียงพูดเพียง 30 วินาที ในผู้ที่มีความผิดปกติด้านสุขภาพจิตและโรคทางระบบประสาทเสื่อม รวมถึงโรคอัลไซเมอร์และโรคพาร์กินสัน ดัชนีประกาศต่าง ๆของ ADDF ระบุว่าการประกาศให้สิทธิ์ใช้ข้อมูลครั้งแรกของโครงการเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2025 โดย Siemens Healthineers เป็นพันธมิตรรายแรกที่ได้รับสิทธิ์ใช้ชุดข้อมูลแบบไม่ผูกขาด

Diagnostics Accelerator เปิดตัวในปี 2018 โดยมีผู้ให้ทุนรายแรกคือ Leonard A. Lauder ผู้ร่วมก่อตั้ง ADDF และ Bill Gates เพื่อพัฒนาตัวบ่งชี้ชีวภาพรูปแบบใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้อง เมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2026 ADDF ประกาศการดำเนินงานระยะที่สามของโครงการ โดยได้รับเงินทุนเพิ่มเติม 50 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดเงินทุนรวมของโครงการอยู่ที่ 150 ล้านดอลลาร์ ระยะดังกล่าวประกอบด้วยการต่ออายุคำมั่นสนับสนุนจากผู้ให้ทุนรายแรก การเข้าร่วมของ Biogen, ครอบครัว Dolby, Eli Lilly and Company และ Shanahan Family Foundation ตลอดจนการสนับสนุนรายใหม่จาก JTMF Foundation และ Robertson Foundation มูลนิธิระบุว่า นับตั้งแต่ก่อตั้ง Accelerator ได้ลงทุน 100 ล้านดอลลาร์ใน 76 โครงการทั่วโลก และ Fujirebio ซึ่งได้รับทุนจาก Accelerator ได้รับอนุมัติจาก FDA เป็นรายแรกสำหรับการตรวจเลือดหาโรคอัลไซเมอร์ในปี 2025

หลักเกณฑ์การกำกับดูแลและการเข้าถึงข้อมูล

ตามข้อมูลในหน้าโครงการ ผู้เข้าร่วมบันทึกการพูดคุยในแต่ละไตรมาสด้วยแท็บเล็ตที่จัดเตรียมไว้สำหรับการศึกษา และเข้ารหัสไฟล์เสียง เนื่องจากไฟล์บันทึกอาจมีรายละเอียดที่ระบุตัวบุคคลได้โดยไม่ตั้งใจ ไฟล์เสียงที่เข้ารหัสแล้วจึงถูกส่งไปยังระบบแบ็กเอนด์ที่ปลอดภัย ซึ่งมีการลบข้อมูลระบุตัวบุคคลด้วยตนเอง ทำให้ได้ข้อมูลเสียงที่ใช้นามแฝง ก่อนส่งต่อไปยัง AD Curation Studio ซึ่งอยู่ภายใต้การดูแลของ Alzheimer’s Disease Data Initiative ศูนย์วิจัยทางคลินิกส่งข้อมูลทางคลินิกที่ใช้นามแฝงของตนเองเข้าสู่สภาพแวดล้อมเดียวกัน โดยจับคู่ข้อมูลดังกล่าวกับข้อมูลเสียงที่เกี่ยวข้อง แล้วปรับข้อมูลให้เป็นมาตรฐานเดียวกันระหว่างศูนย์วิจัย

คณะกรรมการจะตรวจสอบและอนุมัติข้อเสนอการใช้ข้อมูลทุกกรณี เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านจริยธรรมและกฎหมาย นักวิจัยที่ได้รับอนุมัติจะทำงานกับชุดข้อมูลฉบับสมบูรณ์ที่ผ่านการปรับให้เป็นมาตรฐานเดียวกันภายในสภาพแวดล้อมควบคุมของ AD Curation Studio โดยไม่สามารถดาวน์โหลดหรือนำข้อมูลออกไปได้ และพื้นที่ทำงานนี้ไม่อนุญาตให้ใช้ซอฟต์แวร์เล่นเสียง เนื่องจากเก็บข้อมูลมาเพื่อการวิเคราะห์ด้วยเสียง จึงห้ามนำข้อมูลทางคลินิกไปใช้วิเคราะห์ในรูปแบบที่ไม่เกี่ยวข้องกับเสียง

นักวิจัยและบริษัทต่าง ๆ สามารถยื่นขอเข้าถึงข้อมูลได้โดยไม่ผูกขาด และ ADDF จะเจรจาข้อตกลงด้านการลงทุนที่สอดคล้องกับรูปแบบการลงทุนเพื่อสังคมขององค์กรเป็นการตอบแทน ข้อมูลชุดแรกเปิดให้พันธมิตรของ SpeechDx ใช้งานได้ในไตรมาส 1 ปี 2025 และจะทยอยเผยแพร่เป็นชุดรายไตรมาสควบคู่ไปกับการเก็บข้อมูลระยะยาว โดยคาดว่าการศึกษาจะสิ้นสุดในไตรมาส 4 ปี 2027