ดิมา โรมาชิน์ ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Efferon – ซีรีส์สัมภาษณ์

ดิมา โรมาชิน์ ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Efferon เป็นนักธุรกิจด้านการดูแลสุขภาพที่ใช้เวลาทศวรรษที่ผ่านมาในการสร้างบริษัทจากสตาร์ทอัพในระยะเริ่มต้นให้กลายเป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เกิดในยุโรปที่มุ่งเน้นในการรักษาเสปซิสและช็อคเสปซิส ในฐานะผู้ร่วมก่อตั้งในปี 2016 เขาได้นำทิศทางพัฒนาและกลยุทธ์การเติบโตของ Efferon ก่อนที่จะกลายเป็นซีอีโอในปี 2026 ในช่วงการนำของเขา บริษัทได้พัฒนาเครื่องมือ Hemoadsorption ที่มีหลายโหมดเพื่อเอา endotoxins และสารที่ทำให้เกิดการอักเสบออกจากกระแสเลือด ช่วยให้ผู้ป่วยที่มีอาการอักเสบอย่างรุนแรงได้รับการช่วยเหลือ เทคโนโลยีของ Efferon ถูกใช้ในมากกว่า 40 ประเทศและถูกนำไปใช้ในการรักษามากกว่า 25,000 ครั้ง ในขณะที่บริษัทเพิ่งบรรลุเป้าหมายสำคัญด้วยการรับรอง CE MDR สำหรับ Efferon NEO ซึ่งเป็นอุปกรณ์ Hemoadsorption แรกในยุโรปที่ได้รับการอนุมัติเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยเสปซิสในเด็กและทารกใหม่ๆ โรมาชินยังคงผลักดันการขยายตัวระหว่างประเทศ การเติบโตการผลิต และภารกิจในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับสภาวะทางการแพทย์ที่มีอันตรายมากที่สุดแต่มักถูกละเลย

ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 Efferon เป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เชี่ยวชาญด้านการบำบัดเลือดภายนอกสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการอักเสบอย่างรุนแรง รวมถึงเสปซิส ช็อคเสปซิส อาการบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน และภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัดใหญ่ แพลตฟอร์ม Hemoadsorption ที่เป็นเอกลักษณ์ของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาโมเลกุลที่เป็นอันตรายออกจากกระแสเลือดในขณะที่ยังคงรักษาส่วนประกอบเลือดที่จำเป็นไว้ ทำให้แพทย์มีเครื่องมือเพิ่มเติมในการจัดการสภาวะที่เป็นอันตรายต่อชีวิตในห้องไอซียู มีสำนักงานใหญ่อยู่ในยุโรป Efferon รวมการวิจัย การผลิต และความเชี่ยวชาญทางคลินิกเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีการบำบัดเลือดที่ล้ำสมัย โดยมีฐานการผลิตที่ขยายตัวไปทั่วโรงพยาบาลและระบบการดูแลสุขภาพทั่วโลก ผ่านนวัตกรรมและการบรรลุผลด้านกฎระเบียบ บริษัทมีเป้าหมายที่จะขยายการเข้าถึงการรักษาแบบผู้ป่วยเฉพาะบุคคลและปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตสำหรับสภาวะที่ท้าทายที่สุดของการแพทย์

คุณร่วมก่อตั้ง Efferon ในปี 2016 และใช้เวลาทศวรรษในการนำทิศทางพัฒนาและกลยุทธ์การเติบโตก่อนที่จะกลายเป็นซีอีโอในปีนี้ เมื่อมองย้อนกลับไปที่การเดินทางนี้ อุปสรรคทางวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการค้าที่ใหญ่ที่สุดในการนำเทคโนโลยีการบำบัดเลือดสำหรับเสปซิสจากแนวคิดไปสู่การรักษามากกว่า 25,000 ครั้งทั่วโลกคืออะไร

ในด้านกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่คือการเปลี่ยนจาก MDD ไปเป็น MDR ผู้กำกับดูแลเริ่มให้ความสนใจกับการประเมินทางคลินิกมากขึ้น — คุณไม่สามารถอนุมัติอุปกรณ์ได้โดยอาศัยความเชื่อใจอีกต่อไป คุณต้องการการยืนยันทางคลินิกที่แท้จริง ซึ่งหมายถึงการลงทุนมากขึ้น ใช้เวลามากขึ้น และทุกอย่างยุ่งยากขึ้นมากเกือบสองถึงสามเท่าเมื่อ MDR เริ่มใช้เมื่อ MDR เริ่มใช้ คิวที่รอการตรวจสอบนั้นยุ่งมาก

ในด้านวิทยาศาสตร์ Hemoadsorption ยังคงเป็นวิธีการที่ค่อนข้างใหม่ — มีอายุเพียงประมาณ 15 ปี ซึ่งไม่ใช่เวลาที่ยาวนานในการได้รับการยอมรับในระดับโลกและชนะใจชุมชนแพทย์ เรายังคงอยู่ในขั้นตอนแรกๆ ของเทคโนโลยีนี้ ซึ่งเป็นสาเหตุว่าทำไมเราจึงใช้เวลาสอนแพทย์ให้พร้อมที่จะใช้มันจริงๆ

เสปซิสยังคงเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตทั่วโลก แต่มักได้รับความสนใจจากสาธารณะน้อยกว่าโรคมะเร็งหรือโรคหัวใจ คุณคิดว่าทำไมเสปซิสจึงยังคงไม่ได้รับการยอมรับ และอะไรที่ต้องเปลี่ยนแปลง

เมื่อคุณใช้เวลาทำงานเกี่ยวกับเสปซิสมากขึ้น คุณจะรู้มากขึ้นว่ามันเป็นปัญหาที่เกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกัน — ไม่ใช่โรคเดียว แต่เป็นระบบภูมิคุ้มกันทั้งหมดที่ล่มสลาย เสปซิสเกิดขึ้นเมื่ออวัยวะเริ่มล้มเหลวในลักษณะที่ระบบภูมิคุ้มกันถูกครอบงำอย่างแท้จริง เรานั่งอยู่บนภาวะระบาดของการทำงานผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน และผู้คนส่วนใหญ่ไม่มีความคิด

มันเป็นปัญหาที่ซับซ้อนกว่าโรคมะเร็งมาก เมื่อทำงานกับมะเร็ง เรารู้ว่าเกิดอะไรขึ้น — มีเนื้องอก คุณไปหลังจากมัน เมื่อทำงานกับเสปซิส มันไม่ชัดเจนว่าเกิดอะไรขึ้นหรือทำไมจึงเกิดขึ้นกับบุคคลนี้ โดยคำจำกัดความ คุณมีอวัยวะล้มเหลวอย่างน้อยสองอันแล้ว ดังนั้นจึงไม่มีเป้าหมายเดียวที่จะโจมตี — มันเป็นร่างกายทั้งหมดที่หมุนเวียนในครั้งเดียว และมันแปลกเมื่อคุณคิดเกี่ยวกับมัน — ผู้คนเริ่มกังวลเกี่ยวกับมะเร็งเมื่ออายุ 40 หรือ 50 ปี ไม่มีใครคิดเกี่ยวกับเสปซิสจนกว่ามันจะเกิดขึ้นกับตัวพวกเขา

Efferon ใช้ AI ทั้งในด้านการผลิตและการวิจัยและพัฒนา คุณสามารถอธิบายวิธีการที่ AI ช่วยให้การออกแบบ การทดสอบ และการผลิตของเครื่องมือ Hemoadsorption ดีขึ้นได้อย่างไร

เราจะไปที่การแฮกกาธอนเพียงเพื่อดูว่าฟังก์ชัน AI ใดที่อาจมีประโยชน์สำหรับเราได้ งานส่วนใหญ่ของเราคือการรวบรวมข้อมูลที่กระจัดกระจาย — รวมเข้าด้วยกันเพื่อให้สามารถใช้งานได้จริงในการพัฒนา ซึ่งรวมถึงการผ่านเอกสารทางวิทยาศาสตร์จำนวนมาก ซึ่งทั้งหมดต้องถูกแยกและทำให้เป็นมาตรฐานก่อนที่จะใช้ได้ เราใช้ AI เพื่อวิเคราะห์โมเลกุล — เพื่อหาวิธีที่วิธีการของเราสามารถเสริมโมเลกุลใดๆ หรือแม้แต่แทนที่โมเลกุลได้

จากนั้นก็มีเรื่องราวที่น่าสนใจ — AI ช่วยในการรายงาน การขาย การตลาด ในการผลิต เมื่อเรากำลังสร้างโรงงานใหม่ แผนและแบบจำลองทั้งหมดจะผ่าน AI — มันกลายเป็นวิศวกรก่อสร้างชั้นนำของเราแล้ว และสำหรับการควบคุมคุณภาพ เราใช้มันเพื่อระบุว่าล็อตใดที่แยกตัวออกจากมาตรฐานและว่ามีรูปแบบที่ต้องตรวจสอบหรือไม่

การพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบดั้งเดิมต้องใช้การทดสอบและทดลองอย่างกว้างขวาง AI ที่ใช้ในการจำลองได้เปลี่ยนแปลงวิธีการที่ทีมของคุณประเมินโพรโทไทป์ของเครื่องมือ Hemoadsorption ก่อนที่จะถึงขั้นทดสอบทางกายภาพได้อย่างไร

จริงๆ แล้วเรายังไม่ได้ใช้ AI ในส่วนนี้ เราใช้ AI ในการจำลองโมเลกุล แต่เครื่องมือเหล่านั้นมีจุดมุ่งหมายที่แคบมาก สิ่งที่ขาดหายไป — และนี่คือสิ่งที่ครอบครัวซักเคอร์เบิร์กเพิ่งให้ทุน — คือโมเดลทางกายภาพของมนุษย์ที่คุณสามารถจำลองได้

ข้อผูกพันจริงในการพัฒนาอุปกรณ์ใหม่ไม่ใช่การค้นหาสารที่มีศักยภาพ แต่เป็นการทดสอบ ทุกอย่างต้องผ่านการทดลองในมนุษย์ และนั่นคือที่ที่ AI ไม่สามารถช่วยได้ — คุณไม่สามารถจำลองการทดสอบในคนได้ หากเรามีโมเดลระดับออร์แกนิซึมที่ดีจากข้อมูลของคนจริงหลายพันคน คุณสามารถทดสอบสิ่งเหล่านั้นบนโมเดลก่อนได้

โรงงานผลิตของคุณใช้ระบบที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและควบคุมคุณภาพ คุณเห็นการปรับปรุงที่วัดได้ในด้านต่างๆ เช่น ความเร็วในการผลิต ความสม่ำเสมอ การตรวจจับข้อบกพร่อง หรือการลดต้นทุน

เมื่อเรานำ AI เข้าสู่การผลิต สิ่งที่มันทำจริงๆ คือการลดข้อผิดพลาดในการเคลื่อนย้ายวัสดุผ่านกระบวนการ — ส่วนประกอบที่เข้ามา ออกไปเพื่อเตรียมการ และเคลื่อนไปตามสายการผลิต ทำให้ทุกอย่างราคาถูกและเร็วขึ้น แต่คุณค่าที่แท้จริงมาจากการรวมสิ่งนั้นเข้ากับการออกแบบสายการผลิตเอง — ข้อผิดพลาดที่คุณทำน้อยที่สุดในขั้นตอนการออกแบบ จะทำให้ทุกอย่างที่อยู่หลังหน้านั้นมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ในที่สุด AI จะสามารถตรวจสอบผลผลิต 100% ได้ — แต่เรายังไม่ถึงจุดนั้น เราต้องการความมั่นใจสูงสุดในเรื่องนั้น ในขณะนี้เราสามารถใช้มันเพื่อติดตามการแกว่งของข้อมูลการทดสอบการล้าง/การบำบัดได้ ซึ่งแท้จริงแล้วมีประโยชน์

หนึ่งในความท้าทายในด้าน AI สุขภาพคือความไว้วางใจและการตรวจสอบ คุณรับรองว่าคำแนะนำที่สร้างโดย AI ในการวิจัยและการผลิตมีความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์และตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เข้มงวดได้อย่างไร

เราจะไม่ใช้ AI ในพื้นที่ที่เราไม่มีความเชี่ยวชาญเพียงพอในการตรวจสอบผลงานของมัน สำหรับเรา AI คือการทำให้การทำงานที่มีอยู่ง่ายขึ้นและเร็วขึ้น — ไม่ใช่การสร้างความคิดใหม่ที่เราไม่สามารถยืนยันได้ ทุกอย่างยังคงถูกตรวจสอบโดยมนุษย์จริงๆ เราคงจะไปถึงข้อสรุปหรือผลลัพธ์เดียวกันโดยไม่ต้องใช้ AI แต่จะใช้เวลานานกว่ามาก

เทคโนโลยีของ Efferon มุ่งเน้นไปที่การเอา endotoxins และสารที่ทำให้เกิดการอักเสบออกจากกระแสเลือดในช่วงการรักษาเสปซิส คุณเห็นว่า AI ช่วยให้แพทย์สามารถระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะได้รับประโยชน์จากการบำบัดเลือดได้ดีขึ้นได้อย่างไร

การรักษาเสปซิสกำลังจะไปในทิศทางเดียวกันกับการแพทย์ส่วนบุคคล — เสปซิสไม่ใช่สิ่งเดียว มีหลาย phenotype ขึ้นอยู่กับแหล่งที่มา เช่น เสปซิสจากปอดหรือตับ การแยกสิ่งนั้นออกให้ถูกต้องเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาได้อย่างถูกต้อง ในขณะนี้มีระบบการทดสอบมาตรฐาน แต่ฉันคิดว่าเราจะเห็นระบบที่ขับเคลื่อนด้วย AI มากขึ้น โดยที่คุณป้อนค่าจากแล็บและภาพ และมันชี้นำคุณไปสู่เส้นทางการรักษาที่ถูกต้อง

การรับรอง CE MDR สำหรับ Efferon NEO ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับการดูแลเสปซิสในเด็กและทารกใหม่ๆ อุปสรรคที่ไม่เหมือนใครที่เกิดขึ้นเมื่อพัฒนาการรักษาเด็ก และ AI มีส่วนช่วยในกระบวนการนั้นอย่างไรถ้าเกิดขึ้น

เราคือหนึ่งในไม่กี่บริษัทที่นั่งลงและคิดอย่างจริงจังเกี่ยวกับเด็ก — ไม่มีอุปกรณ์มากมายในโลกที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับเด็ก มากกว่าการปรับขนาดจากอุปกรณ์สำหรับผู้ใหญ่ เด็กไม่ใช่ผู้ใหญ่ขนาดเล็ก คุณต้องระมัดระวังในการออกแบบให้เหมาะสม — โรคแทรกซ้อนที่แตกต่าง ปริมาตรเลือดที่แตกต่าง พฤติกรรมการอักเสบของเลือดที่แตกต่าง และพวกเขามักจะตอบสนองต่อการรักษาบางอย่างได้ดีกว่า

อุปกรณ์ทางการแพทย์โดยทั่วไปต้องใช้เวลา 3-7 ปีในการพัฒนา เราเริ่มทำงานกับ NEO เมื่อไม่กี่ปีที่แล้ว และในขณะนั้น AI ยังไม่ดีเพียงพอในการช่วยเหลืออย่างมีนัยสำคัญ

นอกเหนือจากเสปซิสและช็อคเสปซิส คุณได้พูดถึงศักยภาพของเทคโนโลยี Hemoadsorption ในด้านอื่นๆ เช่น วิทยาเนื้องอก โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก สิ่งเหล่านี้มีโอกาสทางคลินิกที่ดีที่สุดในช่วง 5 ปีข้างหน้า

ฉันเคยต้องการให้ Hemoadsorption พ้นจากเทคโนโลยี “การดูแลวิกฤติเท่านั้น” เราคิดว่าเราสร้างแพลตฟอร์มต่อต้านการอักเสบอย่างกว้างๆ ที่แท้จริงแล้วมีศักยภาพการใช้งานที่ยิ่งใหญ่

แน่นอนว่ามันอาจจะรุกรานมากกว่าการกินยาก็จริง แต่คิดดูสิ — สิ่งที่ “รุกราน” จริงๆ หมายถึงอะไร — คุณใส่เข็มสองอันเข้าไปในแขนเพื่อทำความสะอาดเลือดหรือกลืนยาที่คุณไม่เข้าใจกลไกการทำงานของมัน เมื่อเราละทิ้งปัญหาเรื่องการรุกรานแล้ว ฉันคิดว่า Hemoadsorption มีอนาคตที่ดีในเรื่องเช่น โรคผิวหนังที่ไม่รุนแรง โรคโครห์น — เรากำลังทดสอบโพรโทคอลที่นั่น — และโดยทั่วไปในโรคภูมิต้านตนเองและการอักเสบเรื้อรังต่ำๆ คู่แข่งหลักของเรา Jafron จากจีน ขายส่วนใหญ่ในระยะหลังการดูแลวิกฤติ ไม่ใช่ตอนวิกฤติเอง ซึ่งบอกเราถึงทิศทางที่สิ่งนี้กำลังจะไป

เมื่อมองไปข้างหน้า คุณเห็นภาพการรวมกันของ AI วัสดุชีวภาพที่ล้ำสมัย และการแพทย์แบบเฉพาะบุคคลในการเปลี่ยนแปลงการแพทย์ทางวิกฤติ และคุณหวังว่า Efferon จะมีบทบาทอะไรในอนาคตนั้น

ฉันคิดว่าผลกระทบที่ใหญ่ที่สุดของ AI จะมาเมื่อเรามีโมเดลระดับออร์แกนิซึมที่แท้จริงซึ่งสามารถจำลองสถานะผู้ป่วยที่แตกต่างกันเพื่อทดสอบได้ นั่นคือเมื่อการพัฒนายาและอุปกรณ์เปลี่ยนแปลงไป

ขณะนี้เรากำลังรวบรวมข้อมูลจำนวนมากผ่านทะเบียนและการศึกษาทางคลินิก ส่วนหนึ่งเพราะเรารู้ว่าข้อมูลนั้นจะถูกใช้ในการฝึกฝนโมเดล AI ในอนาคต มีข้อมูลไม่มากที่ถูกบันทึกในห้องไอซียู — มันทำได้ยากเพราะทุกอย่างเกิดขึ้นในไม่กี่วินาที — แต่เราทำมันอยู่ดี และหมายความว่าเรานั่งอยู่บนเซตข้อมูลที่แท้จริงและเป็นเอกลักษณ์ ฉันคิดว่ามันจะมีค่าสำหรับบริษัท AI ที่สร้างระบบจำลองการดูแลวิกฤติ สำหรับเรา — เราจะแค่ติดตามเทคโนโลยีล่าสุดและใช้มันเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดเร็วขึ้น

ขอขอบคุณสำหรับการสัมภาษณ์ที่ดี ผู้อ่านสามารถเรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ Efferon.