Momentis Anovo Roboter erhält FDA-Zulassung für Multiport-Chirurgie

Momentis Surgical gab am 23. Juli 2026 bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Anovo-Roboter für die Multiport-Chirurgie zugelassen hat, eine konventionelle Technik mit mehreren Einschnitten, die den größten Teil des Marktes für robotische Chirurgie ausmacht und die eine Zugangsroute ist, die die kompakte Plattform bisher nicht anbieten konnte. Mit dieser Zulassung kann Anovo nun alle drei minimalinvasiven Ansätze (durch eine natürliche Körperöffnung, durch einen einzigen Einschnitt und durch mehrere kleine Ports) auf einem System abdecken, was das Unternehmen als erste robotische Plattform bezeichnet, die alle drei Ansätze abdeckt.

Für einen Allgemeinchirurgen bedeutet die Zulassung, dass er zwischen einem einzigen Einschnitt und einem Multiport-Ansatz für die Reparatur von Bauchwandhernien wählen kann; für einen Gynäkologen fügt sie eine Multiport-Option hinzu, neben den bereits vorhandenen Einzel- und transvaginalen Ansätzen, die Anovo bereits hatte. Der Vorsitzende von Momentis, Maurice Ferré, Mitbegründer des orthopädischen Roboterherstellers MAKO Surgical, betrachtet dies als Möglichkeit für Chirurgen, die Technik auszuwählen, die am besten zu jedem Patienten passt, anstatt dass ein Krankenhaus bei dem Kauf eines Roboters auf eine Zugangsmethode festgelegt wird.

Warum die Instrumente wichtig sind

Die robotische Chirurgie ist um den Zugang herum organisiert, und der dominierende Ansatz ist Multiport: mehrere separate Einschnitte, jeder mit einem starren, geraden Instrument, das von einem eigenen Roboterarm getragen wird. Dies ist das Modell, das die da-Vinci-Systeme von Intuitive Surgical (ISRG ) etabliert haben und immer noch führen. Anovo geht einen anderen mechanischen Weg, indem es flexible Instrumente mit internen Gelenken verwendet, die Momentis als schulter-, ellbogen- und handgelenkähnlich beschreibt, ein “menschlich geformtes” Design, das das Anovo-Chirurgiesystem seit seiner Einführung verwendet.

Das Einsetzen dieser flexiblen Instrumente in ein Multiport-Verfahren ist der Ingenieurpunkt. Ein konventionelles starres Instrument dreht sich um den Einschnitt, so dass die Bewegung seiner Spitze den Arm in einem weiten Bogen außerhalb des Körpers schwingt; bei mehreren Armen über einem Tisch ist es diese Bewegung, die die bulkierte Hardware und das Kollisionsrisiko antreibt. Anovo verlagert den Gelenkpunkt innerhalb des Patienten, was das Unternehmen dazu bringt, die externe Armbewegung klein zu halten, während es den vollen Bewegungsumfang am chirurgischen Ort erhält. Momentis listet die Steuerungseinheit bei etwa 13 Pfund, und die Konsole ist offen und nicht in einem abgeschlossenen Viewer, so dass der Chirurg eine direkte Sichtlinie zum Raum hat.

Da Vinci ins Visier nehmen

Multiport ist die erste Zulassung, die Anovo direkt gegen da Vinci in den hochvolumigen allgemeinen und gynäkologischen Verfahren stellt, die den größten Teil der robotischen Fallzahlen ausmachen. Bisher arbeitete Momentis an den Rändern dieses Marktes. Es erhielt seine erste FDA-Zulassung im Jahr 2021 über den De-Novo-Weg, der für Geräte reserviert ist, die so neu sind, dass sie keine vorhandene Äquivalenz haben, was Anovo (damals als Hominis vertrieben) zum ersten robotischen System machte, das die Behörde für die transvaginale Chirurgie zugelassen hat. Im Oktober 2024 trat es in den Markt für Allgemeinchirurgie ein, mit einer Einzelport-Indikation für die Bauchwandhernienreparatur, und fügte dann Wochen später die Kraftfeedback-Funktion hinzu, die der Chirurg durch ein zweites System spüren kann.

Einer der prominenten Unterstützer dieser Wette ist Frederic Moll, der Gründer von da Vinci-Hersteller Intuitive Surgical, der im Vorstand von Momentis sitzt. Als Anovo die Allgemeinchirurgie erreichte, sagte Moll, er glaube, dass “die Zukunft der Weichteil-Robotik flexible Instrumente” sei, eine ungewöhnliche Unterstützung der Architektur eines Herausforderers durch die Person, die den etablierten Markt aufbaute. Der Pitch von Momentis selbst basiert auf Fußabdruck und Kosten: ein System, das so klein und günstig ist, dass es für ein ambulantes Chirurgiezentrum geeignet ist, nicht nur für einen großen Krankenhaus-Robotersaal, da immer mehr robotische Eingriffe in ambulante Einrichtungen verlegt werden. Dieser kompakte, kostengünstige Ansatz zieht sich durch viel von der neuen Welle der chirurgischen Robotik, von Einzelport-Bauchsystemen bis hin zu endovaskulären Plattformen, die Katheter durch Blutgefäße führen.

Die Frage der Akzeptanz

Was Momentis nicht hinter seinem Pitch zurückgelassen hat, sind Zahlen. Das Unternehmen sagt, dass Chirurgen die meisten ihrer gutartigen gynäkologischen Fälle von den herkömmlichen robotischen Systemen auf Anovo verlagern und dass die kommerzielle Aufnahme der zweiten Generation der Plattform stark ist, aber es hat keine installierte Basis, keine Verfahrensvolumina oder keine benannten Zentren zur Größenbestimmung dieser Akzeptanz offengelegt. Momentis ist privat gehalten (seine Unterstützer umfassen Peregrine Ventures, OurCrowd und Accelmed), so dass es keine quartalsweisen Systemplatzierungs- und Nutzungsdaten wie Intuitive veröffentlicht.

Die Zulassung ist auch eine Fähigkeit, nicht eine Erfolgsbilanz. Anovo ist ein ferngesteuertes Werkzeug: ein Chirurg steuert jede Bewegung von der Konsole aus, und die Multiport-Indikation erweitert die Verfahren, die der Chirurg auswählen kann, anstatt Autonomie hinzuzufügen. Der überprüfbare Anspruch ist enger als die “drei Ansätze”-Rahmenbedingung: ob eine kompakte, kostengünstige Plattform das Multiport-Volumen gegen einen etablierten Anbieter mit mehr als zwei Jahrzehnten Markterfahrung gewinnen kann und ob die Chirurgen-Akzeptanz, die Momentis beschreibt, als offengelegte Verfahrenszahlen und nicht als Kommentar auftaucht.