CellCarta, Imagene AI erweitern die Zusammenarbeit bei KI‑Biomarkern und Begleitdiagnostika

CellCarta und Imagene AI kündigten am 1. Oktober 2026 eine erweiterte Zusammenarbeit an, um biopharmazeutischen Unternehmen einen koordinierten Weg zur Validierung, Implementierung und Skalierung von KI‑gestützten Biomarker‑ und Begleitdiagnostik‑Programmen (CDx) zu bieten, und erklärten, dass die Arbeiten bereits mit zwei globalen Pharmaunternehmen laufen.

Die erweiterte Zusammenarbeit soll Programme von der Biomarker‑Strategie und Assay‑Entwicklung über die Validierung, Durchführung klinischer Studien, regulatorische Bereitschaft bis hin zur Implementierung begleiten, sagten die Unternehmen in der Ankündigung von CellCarta, die aus Montreal und Miami herausgegeben wurde. Sie kombiniert die KI‑gestützte Assay‑Entwicklung und Biomarker‑Vorhersage von Imagene AI mit den globalen Begleitdiagnostik‑ und Laborinfrastrukturen von CellCarta.

Aktive pharmazeutische Programme

Die Unternehmen sagten, dass sie derzeit gemeinsam an Programmen mit zwei Pharmaunternehmen arbeiten, die sie als führende globale Firmen bezeichnen. Das eine ist ein KI‑gestütztes Begleitdiagnostik‑Entwicklungsprogramm für Immunhistochemie (IHC); das andere nutzt das Lung Prediction Panel von Imagene AI bei nicht‑kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Weitere Details zu diesen Programmen sollen in den kommenden Monaten veröffentlicht werden, so die Unternehmen.

Im Rahmen der Entwicklung von Begleitdiagnostika setzen die OI‑CDx‑Fähigkeiten von Imagene AI quantitative KI‑Pathologie ein, um Biomarker‑ und Ziel‑Expression zu beurteilen, wobei Zell‑ und subzelluläre Analysen, kontinuierliche und räumliche Scoring‑Methoden sowie die Patientensegmentierung abgedeckt werden, so die Ankündigung. CellCartas Beitrag kombiniert zweckgerechte analytische Validierung, globale Infrastruktur für die Durchführung klinischer Studien, Fähigkeiten zur Entwicklung von Begleitdiagnostika und regulatorische Expertise, die die Unternehmen als Weg beschreiben, Programme von der Entwicklung über die regulatorische Bereitschaft bis hin zur Kommerzialisierung voranzutreiben.

Multi‑Gen-Lungen‑Prognose‑Panel

Die Zusammenarbeit erstreckt sich zudem auf das Multi‑Gen-Lungen‑Prognose‑Panel von Imagene AI, das die Unternehmen als in der Lage beschreiben, wichtige NSCLC‑Biomarker direkt aus routinemäßigen Hämatoxylin‑und‑Eosin‑(H&E‑)Ganzbild‑Scans innerhalb von Minuten vorherzusagen. Laut der Ankündigung zeigt das Panel, wie die beiden Unternehmen biomarker‑gesteuerte klinische Studien unterstützen können, indem sie eine schnelle, auf H&E‑Bildern basierende Patientenidentifikation mit der Labor‑ und klinischen Studien‑Infrastruktur für eine breitere Implementierung koppeln.

Das Lung Prediction Panel ist ausschließlich für den Forschungsgebrauch (RUO) vorgesehen und darf nicht in diagnostischen Verfahren eingesetzt werden.

Michael Hreczuck, SVP Business Development bei Imagene AI, sagte, dass Pharmaunternehmen einen praktischen Weg benötigen, um KI‑gestützte Biomarker‑ und Bildanalyse‑Fähigkeiten in Assays zu überführen, die die klinische Entwicklung und Begleitdiagnostik‑Programme unterstützen können, und fügte hinzu, dass das Unternehmen sich CellCarta anschließt, um Programme von der Assay‑Entwicklung bis zur Kommerzialisierung zu unterstützen. „Wir setzen dieses Modell bereits in aktiven Pharma‑Programmen sowohl für KI‑gestützte IHC als auch für H&E‑basierte Biomarker‑Vorhersage ein“, sagte er.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer bei CellCarta, erklärte, dass die Integration KI‑gestützter Ansätze in die globale Arzneimittelentwicklung die Fähigkeit erfordert, innerhalb der Strenge klinischer Entwicklung zu validieren, zu implementieren und zu skalieren, und zwar über die reine Leistungsfähigkeit eines Algorithmus hinaus. Er sagte, die Zusammenarbeit kombiniere die KI‑Pathologie‑Fähigkeiten von Imagene AI mit CellCartas globaler Laborinfrastruktur, Erfahrung in der CDx‑Entwicklung und regulatorischer Expertise, um zweckgerechte Assays zu validieren, sie in globalen klinischen Studien zu implementieren und Programme auf regulatorische Bereitschaft und Kommerzialisierung zu skalieren.

Digital Pathology und KI‑Konsortium

Die erweiterte Zusammenarbeit baut auf der Teilnahme von Imagene AI am Digital Pathology und KI‑Konsortium von CellCarta auf, das im Juli 2026 angekündigt wurde. CellCarta startete das Konsortium am 15. Juli 2026 und brachte zunächst Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix und Indica Labs zusammen mit CellCartas Histopathologie‑, Genomik‑, Immunologie‑, Proteomik‑, Probenlogistik‑, Datenanalyse‑ und regulatorischen Fähigkeiten, laut der Startankündigung.

CellCarta beschrieb das Konsortium als ein nicht‑exklusives, modulares und KI‑agnostisches Ökosystem, das biopharmazeutischen Sponsoren dabei helfen soll, die Biomarker‑Entdeckung, Patientensegmentierung, Durchführung klinischer Studien und Begleitdiagnostik‑Strategien in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Alzheimer und anderen Indikationen zu beschleunigen. In der Juli‑Ankündigung charakterisierte CellCarta Imagene AI als Anbieter dessen, was es als präzise Onkologie‑Intelligenz bezeichnet, mittels multimodaler Grundmodelle und proprietärer Real‑World‑Daten, die die Biomarker‑Entdeckung, Patientensegmentierung, Reaktionsvorhersage und Entwicklung von Begleitdiagnostika umfassen.

CellCarta sagte, das Konsortium werde die Bedürfnisse der Sponsoren in den Bereichen explorative Biomarker‑Entdeckung, Bildanalyse, Charakterisierung der Tumormikroumgebung, räumliche Biologie, Patientensegmentierung, Assay‑Entwicklung, digitale und KI‑unterstützte Companion‑Diagnostic‑Strategien sowie retrospektive oder prospektive klinische Studienanwendungen unterstützen. Ung sagte bei der Einführung, dass Sponsoren einen wissenschaftlich fundierten, operativ kontrollierten Weg benötigen, um den richtigen KI‑Ansatz für das richtige Programm zu evaluieren, zu validieren und einzusetzen. Ehab A. El‑Gabry, Chief Medical Officer und Head of Companion Diagnostics bei CellCarta, sagte, digitale Pathologie und KI werden zentral für die nächste Generation der Biomarker‑Entwicklung und Patientenauswahl, wobei die Chance darin bestünde, Gewebe, Bilder und Multi‑Omics‑Daten quantitativer, reproduzierbarer und nutzbarer zu machen. CellCarta erklärte, dass es erwarte, dass das Konsortium im Laufe der Zeit weiterentwickelt und erweitert wird, wenn neue Technologien reifen, zusätzliche Krankheitsbereiche entstehen und Sponsoren integriertere Ansätze benötigen.

Imagene AI und CellCarta werden vom 5. bis 8. Oktober 2026 auf dem World CB and CDx Summit in Boston, Massachusetts, präsent sein, um die erweiterte Zusammenarbeit zu diskutieren.