Eli Lilly ліцензує набір даних SpeechDx від ADDF для досліджень хвороби Альцгеймера

28 жовтня 2026 року Фонд дослідження нових методів лікування хвороби Альцгеймера (ADDF) повідомив, що Eli Lilly and Company отримала ліцензію на SpeechDx — лонгітюдний набір даних про мовлення та біомаркери, створений Diagnostics Accelerator фонду, — і використовуватиме цей ресурс, щоб дослідити, чи може мовлення стати інструментом для досліджень хвороби Альцгеймера. Lilly стала третьою організацією, яка отримала ліцензію на цей набір даних, після Siemens Healthineers і Callyope.

Фонд характеризує SpeechDx як найбільше у світі гармонізоване лонгітюдне зібрання даних про мовлення та біомаркери, що охоплює весь спектр хвороби Альцгеймера — від людей без когнітивних порушень до пацієнтів із деменцією внаслідок хвороби Альцгеймера. За описом фонду, цифрові показники такого типу можна використовувати разом з аналізами крові, щоб отримувати додаткову інформацію про когнітивні функції пацієнта та його майбутній ризик.

Заяви представників ADDF, Lilly та Gates Ventures

Генеральна директорка ADDF Айзобел Коулман назвала Lilly світовим лідером у розробці засобів лікування та діагностики хвороби Альцгеймера, а її рішення ліцензувати дані — визнанням якості цього ресурсу та ролі фонду в розвитку методів оцінювання на основі мовлення. Вона зазначила, що ефективність інструментів на основі ШІ залежить від даних, на яких їх створено, а SpeechDx має надати дослідникам і галузевим партнерам вичерпні дані, потрібні для розробки та перевірки нових цифрових маркерів.

Марк Мінтун, груповий віцепрезидент із нейронаукових досліджень і розробок у Eli Lilly and Company, сказав, що цей ресурс поєднує показники, отримані на основі мовлення, із загальновизнаними біомаркерами та підтримує роботу Lilly над підвищенням точності й доступності діагностики та зменшенням її інвазивності на кожному етапі хвороби. Він зазначив, що раннє виявлення хвороби має велике значення, адже легкі симптоми часто помилково вважають ознаками нормального старіння, через що втрачаються можливості втрутитися. Мінтун зауважив, що Lilly вже понад 35 років працює над поглибленням розуміння хвороби Альцгеймера та вдосконаленням її лікування.

Ніранджан Бозе, керівний директор із питань охорони здоров’я та наук про життя в Gates Ventures, сказав, що для перетворення мовлення з перспективного сигналу когнітивних змін на надійний цифровий показник потрібні великі, добре охарактеризовані набори даних. Він зазначив, що участь Lilly разом із такими партнерами, як Siemens Healthineers і Callyope, наближає цей проєкт до визнання мовлення достовірним і валідованим інструментом для досліджень хвороби Альцгеймера та розробки ліків.

Дизайн дослідження SpeechDx

Diagnostics Accelerator запустив SpeechDx у 2023 році, а в повідомленні цю програму названо найбільшою на сьогодні інвестицією ADDF у ШІ. Її створили, щоб заповнити прогалину, яку фонд вважає критично важливою: бракує наборів даних, що відстежують зміни мовлення людини з часом і зіставляють їх із діагнозами, підтвердженими біомаркерами, та клінічними наслідками. У повідомленні йдеться, що в дослідженні протягом трьох років спостерігають за понад 2 000 учасників і створюють ресурс, який фонд називає еталонним і на якому можна навчати та перевіряти моделі ШІ. У повідомленні також зазначено, що мовлення є однією з найперших ознак когнітивного спаду, а звичайні мікрофони смартфонів і комп’ютерів можуть записувати його з низькими витратами. На думку фонду, це робить мовлення надзвичайно масштабованим способом моніторингу здоров’я мозку.

На сторінці програми SpeechDx ADDF описує дослідження як багатоцентрове обсерваційне спостереження за 2 650 учасниками в клінічних центрах по всьому світу. До когорти входять люди з нормальними когнітивними функціями, а також ті, хто має суб’єктивний когнітивний спад, легкі когнітивні порушення чи хворобу Альцгеймера, та люди з іншими станами, зокрема лобно-скроневою дегенерацією і хворобою Паркінсона. Серед зазначених центрів — Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study та Ace Alzheimer Center. Дані збирають англійською, іспанською та каталонською мовами.

Упродовж трьох років учасники щокварталу передають мовленнєві дані через застосунок SpeechDx, який пропонує дев’ять завдань для отримання мовленнєвих зразків, зокрема опис зображення, відповіді на відкриті запитання, переказ історії та розповідь. Крім того, на початку дослідження учасники проходять оцінювання за опитувальником PHQ-8, шкалою сонливості Каролінського університету та тестом на пильність. Кожен учасник проходить нейропсихологічне тестування та МРТ, а також має визначений амілоїдний статус за біомаркерами крові; багато учасників додатково проходять ПЕТ-сканування та мають визначений статус за показниками спинномозкової рідини.

Попередні ліцензіати та передумови програми

30 вересня 2025 року Diagnostics Accelerator повідомив про оприлюднення першого масиву даних SpeechDx і назвав другою ліцензіаткою набору даних Callyope — паризьку компанію у сфері медичних технологій на основі ШІ. У Callyope заявили, що використовуватимуть ці дані для вдосконалення базової моделі мовлення на основі ШІ, яка, за описом компанії, може лише за 30 секунд мовлення виявляти симптоми розладів настрою, когнітивних і психотичних порушень, а також порушень рухових функцій у разі психічних і нейродегенеративних розладів, зокрема хвороби Альцгеймера та хвороби Паркінсона. В переліку повідомлень ADDF зазначено, що про перше ліцензування програми оголосили 1 травня 2025 року, коли Siemens Healthineers стала першим партнером, який отримав невиключну ліцензію на цей набір даних.

Програму Diagnostics Accelerator запустили у 2018 році за початкового фінансування від співзасновника ADDF Леонарда А. Лаудера та Білла Гейтса, щоб розробити нові біомаркери хвороби Альцгеймера та пов’язаних із нею деменцій. 17 березня 2026 року ADDF оголосив про третій етап ініціативи, який отримав додаткове фінансування в розмірі 50 млн доларів, завдяки чому загальний обсяг фінансування програми сягнув 150 млн доларів. Цей етап передбачає поновлення зобов’язань початкових спонсорів, участь Biogen, родини Dolby, Eli Lilly and Company та Shanahan Family Foundation, а також нову підтримку від JTMF Foundation and the Robertson Foundation. За даними фонду, від моменту заснування акселератор інвестував 100 млн доларів у 76 програм у всьому світі, а компанія Fujirebio, що отримала фінансування від акселератора, у 2025 році першою здобула схвалення FDA на аналіз крові для виявлення хвороби Альцгеймера.

Управління даними та умови доступу

Згідно зі сторінкою програми, учасники записують щоквартальні сеанси на планшетах, наданих для дослідження, а аудіозаписи шифруються. Оскільки записи можуть випадково містити ідентифікаційні дані, зашифроване аудіо надсилають до захищеної серверної системи, де вручну видаляють персональні дані, за якими можна ідентифікувати особу. У результаті створюються псевдонімізовані голосові дані, які передають до AD Curation Studio, що працює на базі Alzheimer’s Disease Data Initiative. Клінічні центри передають до того самого середовища власні псевдонімізовані клінічні дані; там їх поєднують із відповідними голосовими даними та узгоджують між центрами.

Комітет перевіряє кожну запропоновану мету використання даних і схвалює її на відповідність етичним і правовим вимогам. Дослідники, які отримали схвалення, працюють із повним узгодженим набором даних у контрольованому середовищі AD Curation Studio; вони не можуть завантажувати чи експортувати дані, а робочий простір не дозволяє використовувати програмне забезпечення для відтворення аудіо. Оскільки дані збирали для аналізу мовлення, клінічні дані не можна використовувати для аналізу, не пов’язаного з мовленням.

Дослідники та компанії подають заявки на невиключний доступ, а натомість ADDF узгоджує умови інвестування відповідно до своєї моделі венчурної філантропії. Перші дані стали доступними партнерам SpeechDx у першому кварталі 2025 року, а нові дані й надалі публікують щоквартальними пакетами в міру збору поздовжніх даних; завершення дослідження очікується в четвертому кварталі 2027 року.