Аналіз E-Lung від Brainomix виявляє ефекти лікування у фазі 2a випробування IPF

Brainomix і Endeavor BioMedicines представили позитивні результати 8 вересня 2026 року, отримані за допомогою штучного інтелекту кількісного аналізу даних КТ‑зображень, зібраних у фазі 2a випробування таладегібу компанії Endeavor при ідіопатичній легеневій фіброзі, результати яких були представлені на Конгресі Європейського респіраторного товариства в Барселоні. За даними спільного оголошення, аналіз виявив значні ефекти лікування за кількома показниками структури легень та фіброзу.

Основне дослідження, позначене як ENV‑IPF‑101, було рандомізованим, подвійно сліпим, плацебо‑контрольованим 12‑тижневим випробуванням, що оцінювало таладегіб, інгібітор шляху хеджхог, у пацієнтів з IPF. Раніше випробування показало, що лікування таладегібом покращувало функцію легень порівняно з базовим рівнем, вимірювану за об’ємом форсованої життєвої ємності, збільшувало загальну легкову ємність і відновлювало показники інтерстиціальної легеневої хвороби до базового рівня на 12‑му тижні.

Пост‑хок аналіз E-Lung

Brainomix 360 e-Lung — це інструмент аналізу зображень, заснований на ШІ, схвалений FDA та маркований CE, який забезпечує автоматичні кількісні оцінки та візуалізації радіографічних ознак у КТ‑сканах легень. Клініцисти можуть використовувати ці результати для підтримки діагностичної оцінки захворювань легень. Обидві компанії уклали співпрацю для проведення пост‑хок аналізу, щоб оцінити, чи можуть кількісні зображення, створені ШІ Brainomix, підтримувати клінічні випробування. У аналізі 12‑тижневого випробування ENV‑IPF‑101 компанії повідомили, що e‑Lung виявив значні позитивні відмінності на користь таладегібу за об’ємом легень, загальним навантаженням інтерстиціальної легеневої хвороби та загальним обсягом фіброзу.

За словами компаній, результати підкреслюють потенціал кількісних зображень, створених ШІ, для виявлення значущих ефектів лікування у малих, відносно коротких клінічних дослідженнях, сприяючи більш ефективному та обґрунтованому клінічному розвитку. Вони також представили результати як доказ цінності надійних, об’єктивних кінцевих точок, отриманих за допомогою ШІ, у програмах розробки препаратів проти легеневої фібрози. Хоча об’єм форсованої життєвої ємності залишається встановленою клінічною кінцевою точкою, у оголошенні зазначено, що він може не повністю відображати значущі біологічні зміни чи надавати механістичні уявлення про реакцію на лікування. Оскільки фонові терапії зменшують вимірювані падіння функції легень, компанії зазначають, що все більш чутливе кількісне вимірювання КТ може допомогти виявити тонкі ефекти лікування та підтримати більш даними обґрунтований розвиток препаратів.

Результати стимулювали подальшу співпрацю між Brainomix та Endeavor, причому компанії планують включити кількісний аналіз зображень у подальший клінічний розвиток таладегібу для легеневої фібрози.

Доктор Ліза Ланкастер, головний медичний директор Endeavor BioMedicines, заявила, що аналіз і надалі підтверджує потенціал таладегібу покращувати структуру легень, зменшувати фіброз та покращувати функцію легень у пацієнтів з IPF. «Нас вражає здатність технології виявляти статистично значущі зміни у невеликій когорті та за короткий період лікування», — сказала вона, описуючи результати як доказ цінності об’єктивних, чутливих і надійних кінцевих точок для зниження ризиків у клінічному розвитку.

Дизайн випробування та деталі конференції

Презентація під назвою “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung” була прийнята як останній абстракт для конгресу, який проходив 5–9 вересня 2026 року. Пітер Джордж, консультант‑пульмонолог у Royal Brompton Hospital у Великій Британії та старший медичний директор Brainomix, був автором презентації, згідно з оголошенням про презентацію Endeavor.

Endeavor описує IPF як хронічне, прогресуюче захворювання легень, що вражає понад 150 000 дорослих у Сполучених Штатах, зі середньою тривалістю життя три‑п’ять років після діагностики. Таладегіб, провідний кандидат Endeavor, розроблений для зв’язування та інгібування ключового рецептора в сигнальному шляху хеджхог, механізм, який, за словами компанії, усуває міофібробласти, що спричиняють фіброз, і може вирішити надмірний процес загоєння, характерний для легеневої фібрози.

Джордж зазначив, що аналіз e‑Lung надав ключові інсайти щодо ефективності та механізму дії таладегібу, який він описав як один із найперспективніших препаратів проти легеневої фібрози, що наразі розробляються. «Кількісна КТ‑візуалізація пропонує потужний підхід для підтримки більш ранніх, швидших та обґрунтованих рішень у розвитку, зрештою допомагаючи перспективним препаратам швидше дістатися до пацієнтів», — сказав він.

Ширша присутність на ERS

Brainomix заявив, що навчив e‑Lung на різноманих наборах даних, і що платформа вже була використана в кількох випробуваннях фази 2 та фази 3. За даними компанії, e‑Lung став першою кількісною платформою КТ‑візуалізації, обраною як спів‑первинна кінцева точка у випробуванні фазі 3b легеневої фібрози.

Поряд з аналізом таладегібу, Brainomix представляє чотири додаткових дослідження на ERS 2026 щодо потенціалу кількісної КТ для надання об’єктивних інсайтів у оцінці легеневих КТ‑сканів. Ці дослідження вивчали оцінку реакцій на лікування інтерстиціальної легеневої хвороби, виявлення ранньої прогресії захворювання, стратифікацію ризику смертності та ідентифікацію пацієнтів, які перебувають у ризику легеневої гіпертензії.

Brainomix, заснований як спін‑оут від Оксфордського університету, розробляє інструменти візуалізації на базі ШІ для захворювань легень та інсульту та працює у більш ніж 20 країнах, маючи офіси у Великій Британії, Ірландії та Сполучених Штатах.