Hansa Biopharma setzt Cradle’s KI-Plattform in der Entdeckungs-Pipeline ein

Hansa Biopharma AB kündigte am 1. Oktober 2026 eine Partnerschaft mit Cradle und setzt Cradle’s End-to-End-Plattform in Hansas Entdeckungs-Pipeline ein, um neuartige therapeutische Kandidaten zu entwerfen, zu optimieren und voranzutreiben. Cradle entwickelt eine KI‑gestützte Plattform für Protein‑Design und -Engineering für Biologika. Die Unternehmen sagten, sie wollen die Entwicklung neuer Therapeutika für Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen beschleunigen, und die Ankündigung weist darauf hin, dass Hansa die Plattform nutzt, um neuartige immunmodulatorische Therapien bei Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. Die Mitteilung wurde in Lund, Schweden, und Amsterdam, Niederlande, datiert.

Hansa, das sich selbst als Vorreiter bei der Behandlung seltener IgG‑bezogener immunologischer Erkrankungen beschreibt, erklärte, die Zusammenarbeit spiegelte seine fortlaufende strategische Investition in KI‑gestützte Wirkstoffforschung wider, während es die nächste Generation seiner Pipeline aufbaut. Das Unternehmen sagte, Cradles Erfolgsbilanz bei der Erzielung von Ergebnissen mit führenden biopharmazeutischen Unternehmen mache es zu einem natürlichen Partner, da Hansa den Einsatz von KI in neuen Entdeckungsprogrammen ausweitet. Die Ankündigung charakterisiert die Partnerschaft zudem als Ausdruck eines breiteren Wandels hin zu einheitlichen KI‑Plattformen, die Kandidatengenerierung, Optimierung und kontinuierliches Lernen aus experimentellen Daten in einem einzigen Workflow kombinieren.

Das Leitprodukt von Hansa, imlifidase, in der Ankündigung als Enzym der ersten Klasse beschrieben, ist in Europa unter dem Markennamen Idefirix kommerziell erhältlich und befindet sich derzeit in der FDA‑Prüfung für stark sensibilisierte Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten, mit einem PDUFA‑Datum im Dezember.

Warum Hansa Cradle ausgewählt hat

Sofia Järnum, Vizepräsidentin und Leiterin Forschung und Frühe Entwicklung bei Hansa, sagte, das Unternehmen habe mehrere KI‑Modelle und Anbieter evaluiert, bevor es Cradle auswählte. Sie nannte drei Fähigkeiten, die Hansa für die nächste Generation des Protein‑Engineerings als wesentlich erachtet: End‑to‑End‑Unterstützung über die gesamte Entdeckungs‑Pipeline hinweg, beginnend mit der Trefferidentifikation; Multi‑Parameter‑Optimierung über komplexe Engineering‑Ziele hinweg; und aktives Lernen aus Hansas eigenen Daten, um zunehmend vorhersehbare Ergebnisse zu erzielen.

In der gemeinsamen Ankündigung, die Cradle am selben Tag ebenfalls auf seinem offiziellen Blog veröffentlicht hat, sagte Järnum, dass jede dieser Fähigkeiten den Lab‑in‑the‑Loop‑Prozess von Hansa beschleunigt, und fügte hinzu: “Cradles Plattform ermöglicht Hansa‑Wissenschaftlern, bessere therapeutische Kandidaten schneller und mit höherer Erfolgswahrscheinlichkeit zu entwerfen und zu entwickeln.”

Cradle‑CEO und Mitbegründer Stef van Grieken erklärte, die Zukunft des multimodalen Therapeutik‑Engineerings liege darin, Wissenschaftler mit einer Plattform zu befähigen, die gemeinsam mit ihnen lernt, während sie ihr Fachwissen auf komplexe molekulare Herausforderungen in großem Maßstab anwenden. Er sagte, Cradle sei begeistert, Hansa bei seiner Mission zu unterstützen, die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapeutika für Patienten mit seltenen und schweren Autoimmunerkrankungen zu beschleunigen.

Wie Cradles Plattform funktioniert

Cradle beschreibt seine Software auf seiner Plattform‑Seite als Optimierung mehrerer Protein‑Eigenschaften, darunter Aktivität, Stabilität und Expression, gleichzeitig statt nacheinander, wobei konkurrierende Ziele in einer einzigen Runde ausgeglichen werden. Laut Cradle erstellt die Plattform nach jeder experimentellen Runde automatisch ein maßgeschneidertes Modell, das mit öffentlichen Datensätzen, Cradles eigenen Wet‑Lab‑Daten und den Projektergebnissen des Kunden trainiert wird, und das Unternehmen gibt an, dass Modelle, die mit Kundendaten trainiert wurden, für diesen Kunden privat bleiben.

Cradle gibt an, dass das System Zehntausende von Simulationen durchführt, um experimentelle Platten zu entwerfen, die das Ausnutzen bekannter erfolgreicher Varianten mit der Erkundung neuer Möglichkeiten ausbalancieren. Die Plattform enthält Werkzeuge zur Trefferidentifikation aus Hochdurchsatz‑Screenings und Panning‑Daten und unterstützt Enzyme, Peptide sowie ein‑ oder mehrkettige Antikörper, so das Unternehmen. Cradle sagt, dass seine Modelle kontinuierlich in seinem Wet‑Lab in Amsterdam getestet und validiert werden.

Cradle berichtet, dass Kunden bei über 50 Programmen 2‑ bis 12‑fach schnellere Abläufe erzielen und Wissenschaftler die von KI entwickelten Protein‑Kandidaten konsequent mit 8 von 10 Punkten bewerten. Die Hansa‑Ankündigung verweist zudem auf Cradles Behauptung, dass Kunden Entwicklungszeiten von bis zu 18 Monaten kürzer melden, was laut Aussage zu erheblichen F&E‑Einsparungen pro klinischem Kandidaten führen soll.

Hansas Pipeline und regulatorische Meilensteine

Hansas Pipeline‑Seite gibt an, dass das Unternehmen imlifidase und HNSA‑5487 über ein breites Spektrum potenzieller Krankheitsbereiche und Indikationen evaluiert. Für imlifidase läuft die europäische Kommerzialisierung zur Desensibilisierung bei Nierentransplantationen auf Basis einer bedingten Zulassung der Europäischen Kommission, im Rahmen derer Hansa sich zu einer Post‑Zulassungsstudie verpflichtet hat; die Seite listet einen EU‑Phase‑3‑PAES‑Daten‑Readout als nächsten erwarteten Meilenstein für Mitte 2026 auf.

Über die Transplantation hinaus evaluiert Hansa imlifidase zur Desensibilisierung in der Gentherapie. Ein Phase‑2‑Programm für das Crigler‑Najjar‑Syndrom in Zusammenarbeit mit Genethon läuft, wobei die Seite den Abschluss der Rekrutierung in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 als nächsten Meilenstein aufführt, während ein Phase‑1‑Programm für die Duchenne‑Muskeldystrophie in Partnerschaft mit Sarepta Therapeutics abgeschlossen ist und Gespräche über die nächsten Schritte laufen. Eine von Forschern initiierte Phase‑2‑Studie bei autoimmuner ANCA, gesponsert von Dr. Adrian Schreiber und Dr. Philipp Enghard an der Charité – Universitätsmedizin Berlin, hat ihre Rekrutierungsphase beendet.

Für HNSA‑5487, das Hansa für das Guillain‑Barré‑Syndrom entwickelt, ist Phase 1 abgeschlossen und die Seite listet einen klinischen Entwicklungsplan auf, der in der ersten Hälfte des Jahres 2026 mit der FDA vereinbart wurde. In den Vereinigten Staaten ist die Phase‑3‑Studie von imlifidase zur Desensibilisierung bei Nierentransplantationen abgeschlossen, und Hansa gibt ein PDUFA‑Datum vom 19. Dezember 2026 an.