Hansa Biopharma впроваджує AI‑платформу Cradle у процес відкриття

Hansa Biopharma AB оголосила про партнерство з Cradle 1 жовтня 2026 року, впроваджуючи комплексну платформу Cradle у процес відкриття Hansa для розробки, оптимізації та просування нових терапевтичних кандидатів. Cradle створює платформу для дизайну та інженерії білків, керовану ШІ, для біологічних препаратів. Компанії заявили, що прагнуть прискорити розробку нових препаратів для пацієнтів із важкими аутоімунними захворюваннями, і в оголошенні зазначено, що Hansa впроваджує платформу для розробки нових імуномодулюючих терапій при аутоімунних захворюваннях. Оголошення було датовано Лундом, Швеція, та Амстердамом, Нідерланди.

Hansa, яка описує себе як піонера у лікуванні рідкісних IgG‑пов’язаних імунологічних станів, заявила, що співпраця відображає її продовжувані стратегічні інвестиції в дослідження препаратів за допомогою ШІ під час створення наступного покоління свого пайплайну. Компанія зазначила, що успішний досвід Cradle у досягненні результатів з провідними біофармацевтичними компаніями зробив її природним партнером, оскільки Hansa розширює використання ШІ у нових програмах відкриття. Оголошення також характеризує партнерство як частину ширшого зрушення у напрямку уніфікованих ШІ‑платформ, які поєднують генерацію кандидатів, їх оптимізацію та безперервне навчання на основі експериментальних даних в одному робочому процесі.

Провідний продукт Hansa, імліфідаза, описаний в оголошенні як фермент першого класу, комерційно доступний у Європі під брендом Idefirix і наразі перебуває на розгляді FDA для пацієнтів з високою сенситизацією, які очікують трансплантацію нирки, з датою PDUFA у грудні.

Чому Hansa обрала Cradle

Софія Ярнум, віце-президент та керівник досліджень і раннього розвитку в Hansa, зазначила, що компанія оцінювала кілька моделей ШІ та постачальників, перш ніж обрати Cradle. Вона виділила три можливості, які Hansa вважає необхідними для інженерії білків наступного покоління: повна підтримка на всьому етапі пайплайну відкриття, починаючи з ідентифікації хітів; багатопараметрична оптимізація складних інженерних цілей; та активне навчання на власних даних Hansa для досягнення все більш передбачуваних результатів.

У спільному оголошенні, яке Cradle також опублікувало в офіційному блозі того ж дня, Ярнум зазначила, що кожна з цих можливостей прискорює процес лабораторії в циклі Hansa, додаючи: «Платформа Cradle дозволяє вченим Hansa розробляти та інженерити кращі терапевтичні кандидати, швидше і з більшою ймовірністю успіху».

Генеральний директор та співзасновник Cradle Стеф ван Грікен заявив, що майбутнє інженерії мульти‑модальних терапевтичних препаратів полягає у наданні вченим платформи, яка навчається разом з ними, коли вони застосовують свій власний досвід до складних молекулярних викликів у масштабі. Він зазначив, що Cradle з радістю співпрацює з Hansa у її місії прискорити відкриття та розробку нових терапевтичних препаратів для пацієнтів, які страждають від рідкісних та важких аутоімунних розладів.

Як працює платформа Cradle

Cradle описує своє програмне забезпечення на сторінці платформи як таке, що оптимізує кілька властивостей білка, включаючи активність, стабільність і експресію, одночасно, а не послідовно, збалансувавши конфліктні цілі в одному раунді. За словами Cradle, платформа автоматично створює індивідуальну модель після кожного експериментального раунду, навчену на публічних наборах даних, власних даних wet‑lab Cradle та результатах проекту замовника, і компанія стверджує, що моделі, навчені на даних замовника, залишаються приватними для цього замовника.

Cradle повідомляє, що система виконує десятки тисяч симуляцій для розробки експериментальних пластин, які балансують використання відомих успішних варіантів і дослідження нових можливостей. За словами компанії, платформа включає інструменти для ідентифікації хітів з даних високопродуктивного скринінгу та пейнінгу і підтримує ферменти, пептиди та одно- або багатоланцюгові антитіла. Cradle зазначає, що її моделі постійно тестуються та валідуються у wet‑lab в Амстердамі.

Cradle повідомляє, що клієнти досягають прискорення від 2 до 12 разів у більш ніж 50 програмах, і що вчені постійно оцінюють його AI‑інженеровані білкові кандидати на 8 з 10. Оголошення Hansa окремо посилається на заяву Cradle, що клієнти повідомляють про скорочення термінів розробки до 18 місяців, що, за їх словами, означає значну економію R&D на кожного клінічного кандидата.

Пайплайн та регуляторні віхи Hansa

Сторінка пайплайну Hansa зазначає, що компанія оцінює імліфідазу та HNSA-5487 у широкому спектрі потенційних захворювань та показань. Щодо імліфідази, комерціалізація в Європі у сфері десенситизації перед трансплантацією нирки триває на підставі умовного схвалення Європейської Комісії, за яким Hansa зобов’язалась провести пост‑маркетне дослідження; на сторінці вказано, що читання даних EU Phase 3 PAES є наступною очікуваною віхою у середині 2026 року.

Поза межами трансплантації Hansa оцінює imlifidase для десенситизації в генній терапії. Програма фази 2 при синдромі Кріґлера‑Найяра у співпраці з Genethon триває, і на сторінці зазначено завершення набору учасників у другій половині 2026 року як наступний етап, тоді як програма фази 1 при дюшенновій м’язовій дистрофії у співпраці з Sarepta Therapeutics завершена, і обговорення наступних кроків тривають. Дослідницьке ініційоване дослідження фази 2 при аутоімунному ANCA, спонсороване доктором Адріаном Шрайбером та доктором Філіпом Енгардом у Charité Universitätsmedizin у Берліні, завершило фазу набору.

Щодо HNSA-5487, який Hansa розробляє для синдрому Гійєна‑Барре, фаза 1 завершена, і на сторінці зазначено план клінічного розвитку, погоджений з FDA у першій половині 2026 року. У Сполучених Штатах дослідження фази 3 imlifidase у десенситизації при пересадці нирки завершено, і Hansa вказує дату PDUFA — 19 грудня 2026 року.