หุ่นยนต์เอ็นโดเวสคูลาร์ของ Sentante เริ่มใช้งานเชิงพาณิชย์ในศัลยกรรมหลอดเลือด

Sentante ได้เริ่มการใช้งานเชิงพาณิชย์ของแพลตฟอร์มหุ่นยนต์เอ็นโดเวสคูลาร์ที่ได้รับเครื่องหมาย CE, บริษัทหุ่นยนต์การแพทย์ประกาศเมื่อ 20 สิงหาคม 2026, โดยศัลยกรรมหลอดเลือดและรังสีวิทยาการแทรกแซงเป็นตลาดคลินิกแรกของบริษัท การเคลื่อนย้ายนี้ทำให้บริษัทที่ตั้งอยู่ใน Kaunas ก้าวจากการได้รับการรับรองด้านกฎระเบียบสู่การใช้คลินิกที่สร้างรายได้ภายในสามเดือนหลังจาก เครื่องหมาย CE, ที่ได้รับในเดือนพฤษภาคม 2026.

การ ประกาศ นี้วางแผนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์เป็นจุดเริ่มต้นของกลยุทธ์ AI ทางกายภาพของบริษัท: ทุกขั้นตอนที่ทำบนแพลตฟอร์มจะถูกบันทึกเป็นข้อมูลการฝึกหลายโหมด, และบริษัทตั้งใจจะค่อยๆ นำความช่วยเหลือที่ขับเคลื่อนด้วย AI เข้าไปในขั้นตอนการแทรกแซงเอ็นโดเวสคูลาร์เมื่อชุดข้อมูลนั้นเติบโตขึ้น.

สิ่งที่หุ่นยนต์ทำในห้อง Cath Lab

ระบบของ Sentante ถูกออกแบบมาสำหรับการแทรกแซงด้วยแคเธเทอร์และไกด์ไวร์ผ่านกายวิภาคของหลอดเลือด, ซึ่งครอบคลุมกรณีการทำงานประจำวันของศัลยแพทย์หลอดเลือดและรังสีวิทยาการแทรกแซง: การแทรกแซงหลอดเลือดส่วนปลาย, การอีมโบลิซาเซียน, และการผ่าตัดมะเร็งวิทยาการแทรกแซง. หน่วยที่วางข้างเตียงจัดการกับแคเธเทอร์และไกด์ไวร์มาตรฐานที่มีจำหน่ายทั่วไปแทนอุปกรณ์ที่เป็นของบริษัท, และผู้ปฏิบัติทำงานจากเวิร์กสเตชันควบคุมที่อยู่นอกสนามรังสีเอ็กซ์.

สามการออกแบบกำหนดลักษณะของแพลตฟอร์ม: การตรวจจับแรงและแรงบิดที่ตัวขับแคเธเทอร์ให้ผู้ปฏิบัติรับรู้สัมผัสขณะนำทาง; อินเทอร์เฟซจำลองการเคลื่อนไหว 1:1 ทำซ้ำการเคลื่อนไหวของมือที่ผู้แทรกแซงฝึกมาแล้ว, ซึ่งบริษัทกล่าวว่าช่วยให้คลินิกเดิมสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องฝึกใหม่; และการทำงานที่ไม่จำกัดอุปกรณ์ทำให้หุ่นยนต์ทำงานร่วมกับพอร์ตโฟลิโอแคเธเทอร์และไกด์ไวร์ที่โรงพยาบาลมีอยู่แล้ว, รวมเข้ากับโครงสร้างพื้นฐานของห้อง Cath Lab ปัจจุบันโดยไม่ต้องสร้างห้องใหม่.

“ศัลยกรรมหลอดเลือดและรังสีวิทยาการแทรกแซงคือสาขาที่ Sentante สร้างขึ้นเพื่อให้บริการเป็นอันดับแรก,” Edvardas Satkauskas, CEO และผู้ร่วมก่อตั้งของ Sentante กล่าวในประกาศ. “แพลตฟอร์มนี้ได้พิสูจน์คุณค่าในปริมาณงานคลินิกประจำวัน, สนับสนุนผู้แทรกแซงที่รักษาผู้ป่วยเหล่านี้ทุกวัน, และสสารข้อมูลที่ AI ทางกายภาพเอ็นโดเวสคูลาร์ต้องการสะสมได้จากการใช้คลินิกจริงเท่านั้น.”

ทุกขั้นตอนเป็นบันทึกการฝึก

มุมมอง AI ทางกายภาพคือส่วนที่ควรจับตามอง. แพลตฟอร์มบันทึกแรงและแรงบิดที่ตัวขับ, กายภาพของอุปกรณ์, และภาพฟลูออโรสโคปีที่สอดคล้องกับเวลาในทุกขั้นตอน. เนื่องจากหุ่นยนต์เป็นตัวกลางของการเคลื่อนไหวทั้งหมดที่ผู้ปฏิบัติทำ, แต่ละกรณีจึงผลิตบันทึกเชิงกลของเทคนิคผู้เชี่ยวชาญอย่างครบถ้วนแทนการประมาณค่า, และบันทึกนั้นสะสมตั้งแต่กรณีเชิงพาณิชย์แรก.

บริษัทอ้างว่าลายเซ็นเชิงกลของการสัมผัสแคเธเทอร์-หลอดเลือดที่ปลอดภัยและไม่ปลอดภัยต่อเนื่องกันทั่วสาขาโรคหลอดเลือด, ดังนั้นข้อมูลที่จับได้ในขั้นตอนส่วนปลายจะฝึกความสามารถที่ต่อมาใช้ได้ในส่วนอื่นของแผน AI. วงจรนี้ทำให้: มีขั้นตอนมากขึ้นทำให้ชุดข้อมูลอุดมสมบูรณ์ยิ่งขึ้น, ชุดข้อมูลทำให้ AI ดีขึ้น, และ AI ที่ดีขึ้นทำให้แพลตฟอร์มมีศักยภาพมากขึ้น. การเก็บข้อมูลฝังอยู่ในกระบวนการทำงานคลินิกประจำวัน, โดยไม่มีข้อมูลสังเคราะห์หรือแคมเปญการจับข้อมูลแยกต่างหาก.

“นี่คือสาขาที่เพื่อนร่วมงานของผมรักษาผู้ป่วยด้วยการแทรกแซงโดยใช้แคเธเทอร์ในปริมาณสูงที่สุด,” Dr. Tomas Baltrūnas, ผู้ร่วมก่อตั้งและ Chief Medical Officer ของ Sentante กล่าว. “แพลตฟอร์มสนับสนุนงานของพวกเขาด้วยการดำเนินการที่สอดคล้องและรับรู้แรง, และทีมของเราจะเรียนรู้จากสิ่งที่พวกเขาสอนเรา.”

บันทึกคลินิกเบื้องหลังการรับรอง

การเปิดตัวนี้ตามหลังการตรวจสอบคลินิกเป็นเวลา หนึ่งปี. การทดลอง ESSENTIAL ครั้งแรกในมนุษย์ ของบริษัทที่ดำเนินในภูมิภาคบอลติก รายงานความสำเร็จทางเทคนิค 100% โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวกับอุปกรณ์และไม่มีการได้รับรังสีจากพนักงาน. การตรวจสอบคลินิกรวมถึงการทำ thrombectomy ระยะไกลข้ามมหาสมุทรบนโมเดลศพมนุษย์ที่ยังคงไหลเวียนเป็นครั้งแรกในโลก. การศึกษา GLP บนสัตว์ครอบคลุม 24 ขั้นตอนระยะไกลที่ทำในสามทวีป.

ในด้านกฎระเบียบ, แพลตฟอร์มได้รับการอนุมัติเครื่องหมาย CE ในเดือนพฤษภาคม 2026, เปิดทางให้จำหน่ายในตลาดยุโรปทั้งหมด. โปรแกรมสโตรกระยะไกลของบริษัทดำเนินการบนเส้นทางแยกในสหรัฐอเมริกาภายใต้การกำหนดอุปกรณ์ Breakthrough Device ของ FDA ที่ได้รับในเดือนกันยายน 2025.

ในด้านคอมพิวเตอร์, Sentante ได้รวมแพลตฟอร์ม NVIDIA Jetson AGX เข้าไปในหุ่นยนต์รุ่นล่าสุดและเป็นหนึ่งในบริษัทแรกที่พัฒนาโดยใช้ NVIDIA Isaac for Healthcare, แพลตฟอร์มหุ่นยนต์ที่ NVIDIA กำลังขยายเข้าสู่การประยุกต์ใช้ในศัลยกรรม — รวมถึง โมเดลโลกการศัลยกรรมที่ตอนนี้ทำงานแบบเรียลไทม์บน GPU ตัวเดียว. Sentante เป็นสมาชิกของโครงการ NVIDIA Inception.

สิ่งที่รอคอยสำหรับ Sentante ต่อไป

บริษัทกล่าวว่าการแทรกแซงหลอดเลือดส่วนปลายยังเป็นเส้นทางสู่การแทรกแซงหลอดเลือดสมอง: การตั้งค่าอุปกรณ์แบบ over-the-wire, โครงสร้างพื้นฐานของห้อง Cath Lab, และตรรกะความปลอดภัย รวมถึงการตัดสินใจโดยใช้เซ็นเซอร์แรงและการจัดการฉุกเฉินที่เรียนรู้จากการปฏิบัติส่วนปลาย, จะถ่ายทอดไปยังพื้นที่หลอดเลือดสมอง. ก่อตั้งในปี 2017, Sentante มีแผนที่จะดำเนินการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในยุโรปต่อไปและค่อยๆ แนะนำคุณลักษณะช่วยเหลือที่ขับเคลื่อนด้วย AI เมื่อชุดข้อมูลขั้นตอนเติบโต. ผู้เล่นหุ่นยนต์ศัลยกรรมอื่น ๆ กำลังดำเนินการผ่านหน่วยงานกำกับดูแลพร้อมกัน — Momentis ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับระบบ Anovo multiport ของตน ในเดือนกรกฎาคม 2026 — แต่การแทรกแซงเอ็นโดเวสคูลาร์, ที่หุ่นยนต์จัดการกับเส้นลวดภายในหลอดเลือดแทนอุปกรณ์ภายในช่องร่างกาย, ยังคงเป็นปัญหาวิศวกรรมที่แตกต่าง, และ Sentante ตอนนี้เป็นบริษัทที่ทดสอบแนวทางนี้ในระดับเชิงพาณิชย์ในยุโรป.