โมเมนติส อาโนวโรบอท ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการผ่าตัดแบบหลายท่า

โมเมนติส เซอร์จิคอล ระบุว่าในวันที่ 23 กรกฎาคม 2026 องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ใช้ Anovo robot สำหรับการผ่าตัดแบบหลายท่า ซึ่งเป็นเทคนิคการผ่าตัดแบบหลายช่องที่ใช้กันมากที่สุดในตลาดการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์ และเป็นเส้นทางการเข้าถึงที่แพลตฟอร์มขนาดกะทัดรัดไม่สามารถให้บริการได้ก่อนหน้านี้ ด้วยการอนุมัตินี้ บริษัทระบุว่า Anovo สามารถจัดการการผ่าตัดแบบไม่ผ่านการผ่าตัดได้ทั้งสามวิธี (ผ่านช่องเปิดตามธรรมชาติ ผ่านการผ่าตัดแบบช่องเดียว และผ่านหลายช่องเล็ก) บนระบบเดียว ซึ่งพวกเขาเรียกว่าแพลตฟอร์มหุ่นยนต์แรกที่ครอบคลุมทั้งสามวิธี

สำหรับศัลยแพทย์ทั่วไป การอนุมัตินี้หมายถึงการมีทางเลือกในการผ่าตัดแบบช่องเดียวหรือหลายช่องสำหรับการซ่อมแซมผนังท้อง; สำหรับศัลยแพทย์ทางนรีเวช การเพิ่มทางเลือกหลายช่องพร้อมกับการผ่าตัดแบบช่องเดียวและทางช่องคลอดที่ Anovo มีอยู่แล้ว ประธานของโมเมนติส Морис Ферре ซึ่งเป็นผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท MAKO Surgical ที่ผลิตหุ่นยนต์สำหรับการผ่าตัดกระดูก กล่าวว่าการอนุมัตินี้ช่วยให้ศัลยแพทย์สามารถเลือกวิธีการผ่าตัดที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละคนแทนการผูกมัดโรงพยาบาลในการใช้วิธีการเข้าถึงเดียวเมื่อซื้อหุ่นยนต์

ทำไมเครื่องมือจึงมีความสำคัญ

การผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์ถูกจัดระเบียบโดยการเข้าถึง และวิธีการที่ใช้กันมากที่สุดคือการผ่าตัดหลายช่อง: หลายช่องที่แยกจากกัน แต่ละช่องมีเครื่องมือที่มีแกนตรงและแข็งแรงที่ถูกยกโดยแขนหุ่นยนต์แบบแยกจากกัน นี่คือรูปแบบที่ระบบ da Vinci ของ Intuitive Surgical (ISRG ) สร้างขึ้นและยังคงเป็นผู้นำในตลาด Anovo ใช้วิธีการทางกลที่แตกต่าง โดยใช้เครื่องมือที่มีความยืดหยุ่นและมีข้อต่อภายในที่โมเมนติสอธิบายว่าเป็นรูปทรงที่เหมือนมนุษย์ ซึ่งเป็น “รูปทรงที่เหมือนมนุษย์” ที่ระบบ Anovo Surgical System ของพวกเขาใช้ตั้งแต่เริ่มเปิดตัว

การนำเครื่องมือที่ยืดหยุ่นเหล่านี้ไปใช้ในการผ่าตัดหลายช่องเป็นจุดสำคัญของการออกแบบ เครื่องมือที่ตรงและแข็งแรงจะหมุนรอบช่องที่ผ่าตัด ดังนั้นการเคลื่อนไหวของปลายเครื่องมือจะทำให้แขนหุ่นยนต์เคลื่อนที่เป็นวงกว้างนอก身体 ซึ่งเป็นปัจจัยที่ทำให้ฮาร์ดแวร์มีขนาดใหญ่และเพิ่มความเสี่ยงต่อการชนกัน Anovo ย้ายจุดหมุนของเครื่องมือไปภายในร่างกาย ซึ่งบริษัทระบุว่าช่วยให้การเคลื่อนไหวของแขนหุ่นยนต์ภายนอกเล็กลง ในขณะเดียวกันก็รักษาเส้นทางการเคลื่อนที่ที่สมบูรณ์แบบที่ไซต์ผ่าตัด ระบบควบคุมของโมเมนติสมีน้ำหนักประมาณ 13 ปอนด์ และคอนโซลเปิดกว้าง ไม่ใช่คอนโซลปิด ซึ่งช่วยให้ศัลยแพทย์มองเห็นห้องผ่าตัดได้โดยตรง

การเข้าใกล้ da Vinci

การผ่าตัดหลายช่องเป็นการอนุมัติครั้งแรกที่ทำให้ Anovo ต้องเผชิญหน้ากับ da Vinci ในการผ่าตัดทั่วไปและนรีเวชที่มีปริมาณมาก ซึ่งเป็นส่วนใหญ่ของการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์ จนถึงตอนนี้ โมเมนติสทำงานที่ขอบของตลาดนี้ พวกเขาได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกในปี 2021 ผ่านเส้นทาง De Novo ซึ่งสงวนไว้สำหรับอุปกรณ์ที่ไม่มีเครื่องมือที่เหมือนกัน ทำให้ Anovo (ซึ่งขายเป็น Hominis ในขณะนั้น) เป็นระบบหุ่นยนต์แรกที่หน่วยงานอนุมัติสำหรับการผ่าตัดทางช่องคลอด ในเดือนตุลาคม 2024 พวกเขาก้าวเข้าสู่ตลาดการผ่าตัดทั่วไปด้วยการผ่าตัดช่องเดียวสำหรับการซ่อมแซมผนังท้อง จากนั้นไม่นานก็ได้รับการอนุมัติสำหรับระบบ Anovo รุ่นที่สองที่มีการให้ข้อเสนอแนะด้านแรงกด

ผู้สนับสนุนที่มีชื่อเสียงคนหนึ่งของการเดิมพันนี้คือ เฟรเดริก มอลล์ ผู้ก่อตั้งบริษัท Intuitive Surgical ซึ่งเป็นผู้ผลิต da Vinci ซึ่งเป็นสมาชิกของคณะกรรมการของโมเมนติส เมื่อ Anovo เข้าสู่ตลาดการผ่าตัดทั่วไป มอลล์กล่าวว่าเขามั่นใจว่า “อนาคตของหุ่นยนต์สำหรับการผ่าตัดเนื้อเยื่อนุ่มคือเครื่องมือที่ยืดหยุ่น” ซึ่งเป็นการสนับสนุนจากผู้ก่อตั้งบริษัทที่มีหุ่นยนต์เป็นผู้นำในตลาด โมเมนติสยืนยันถึงจุดแข็งของระบบขนาดกะทัดรัดและต้นทุนต่ำที่สามารถใช้ได้ในศูนย์ผ่าตัดนอกโรงพยาบาล ไม่ใช่แค่ในห้องผ่าตัดหุ่นยนต์ของโรงพยาบาลขนาดใหญ่ เนื่องจากการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์หลายขั้นตอนกำลังย้ายไปยังสถานที่ผ่าตัดนอกโรงพยาบาลมากขึ้น

คำถามเกี่ยวกับการนำรับ

สิ่งที่โมเมนติสไม่ได้นำเสนอคือตัวเลข บริษัทระบุว่าศัลยแพทย์กำลังย้ายกรณีการผ่าตัดทางนรีเวชที่ไม่รุนแรงส่วนใหญ่ไปยัง Anovo จากระบบหุ่นยนต์แบบเก่า และการรับระบบแพลตฟอร์มรุ่นที่สองในเชิงพาณิชย์เป็นไปอย่างแข็งแกร่ง แต่ไม่ได้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับจำนวนระบบที่ติดตั้งแล้ว ปริมาณการผ่าตัด หรือจำนวนศูนย์ที่ได้รับการรับรองเพื่อแสดงถึงการนำรับ โมเมนติสเป็นบริษัทเอกชน (ผู้สนับสนุนรวมถึง Peregrine Ventures, OurCrowd และ Accelmed) ดังนั้นจึงไม่ต้องเผยแพร่รายงานรายไตรมาสเกี่ยวกับการวางระบบและปริมาณการใช้งานเหมือนกับที่ Intuitive ทำ

การอนุมัตินี้เป็นเพียงความสามารถ ไม่ใช่ประวัติการทำงาน Anovo เป็นเครื่องมือที่ควบคุมระยะไกล: ศัลยแพทย์ควบคุมการเคลื่อนไหวทุกอย่างจากคอนโซล และการผ่าตัดหลายช่องทำให้ศัลยแพทย์สามารถเลือกวิธีการผ่าตัดได้มากขึ้น แทนที่จะเพิ่มความสามารถอิสระใดๆ การอ้างสิทธิ์ที่สามารถทดสอบได้คือแคบกว่ากรอบ “สามวิธีการ” ที่ว่า: หุ่นยนต์ขนาดกะทัดรัดและต้นทุนต่ำสามารถชนะการผ่าตัดหลายช่องได้หรือไม่ และการรับของศัลยแพทย์ที่โมเมนติสอธิบายจะปรากฏเป็นตัวเลขการผ่าตัดที่เปิดเผยหรือไม่ แทนที่จะเป็นเพียงคำวิจารณ์ การอนุมัตินี้เป็นเพียงจุดเริ่มต้น และอนาคตของ Anovo จะขึ้นอยู่กับการยอมรับและการใช้งานในตลาดการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์