การวิเคราะห์ E-Lung ของ Brainomix ตรวจพบผลการรักษาในการทดลอง Phase 2a ของ IPF

Brainomix และ Endeavor BioMedicines ได้นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2026 จากการวิเคราะห์เชิงปริมาณโดยใช้ AI ของข้อมูลภาพ CT ที่เก็บรวบรวมในการทดลอง Phase 2a ของ Endeavor กับ taladegib ในโรคปอดเสื่อมเฉพาะ (idiopathic pulmonary fibrosis) โดยผลการศึกษาได้แสดงที่การประชุมของ European Respiratory Society ที่บาร์เซโลนา ตาม ประกาศร่วม การวิเคราะห์พบผลการรักษาที่มีนัยสำคัญในหลายมาตรการของโครงสร้างปอดและการฟิบรอส

การศึกษาต้นแบบที่ได้รับการตั้งชื่อว่า ENV‑IPF‑101 เป็นการทดลองแบบสุ่ม, สองข้าง, ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์เพื่อประเมิน taladegib ซึ่งเป็นสารยับยั้งเส้นทาง Hedgehog ในผู้ป่วยที่มี IPF การทดลองนี้เคยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย taladegib ปรับปรุงการทำงานของปอดจากค่าเริ่มต้นตามที่วัดด้วย Forced Vital Capacity, เพิ่มความจุปอดรวม, และทำให้มาตรการของโรคปอดระหว่างเนื้อเยื่อ (interstitial lung disease) กลับสู่ระดับเริ่มต้นในสัปดาห์ที่ 12

การวิเคราะห์ E-Lung แบบ Post-Hoc

Brainomix 360 e-Lung เป็นเครื่องมือวิเคราะห์ภาพที่ใช้ AI ได้รับการรับรองจาก FDA และเครื่องหมาย CE ซึ่งให้การวัดและการแสดงผลอัตโนมัติของลักษณะรังสีบนภาพ CT ของปอด แพทย์สามารถใช้ผลลัพธ์เหล่านี้เพื่อช่วยในการประเมินการวินิจฉัยโรคปอด ทั้งสองบริษัทได้ทำข้อตกลงความร่วมมือเพื่อดำเนินการวิเคราะห์แบบ post‑hoc เพื่อตรวจสอบว่าเอาต์พุตการถ่ายภาพเชิงปริมาณที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Brainomix สามารถสนับสนุนการทดลองคลินิกได้หรือไม่ ในการวิเคราะห์การทดลอง ENV‑IPF‑101 ระยะเวลา 12 สัปดาห์ บริษัทต่างๆ รายงานว่า e‑Lung ตรวจพบความแตกต่างเชิงบวกที่มีนัยสำคัญในด้านปริมาณปอด, ภาระโรคปอดระหว่างเนื้อเยื่อโดยรวม, และขอบเขตของฟิบรอสทั้งหมดในกลุ่มที่ได้รับ taladegib

ตามที่บริษัทระบุ ผลการวิจัยเน้นย้ำถึงศักยภาพของเอาต์พุตการถ่ายภาพเชิงปริมาณที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในการสนับสนุนการตรวจจับผลการรักษาที่มีความหมายในงานวิจัยคลินิกขนาดเล็กและระยะสั้น ซึ่งช่วยให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพและข้อมูลมากขึ้น พวกเขายังมองผลลัพธ์เหล่านี้เป็นหลักฐานของคุณค่าที่มาจากจุดสิ้นสุดที่เชื่อถือได้และเป็นวัตถุจาก AI ในโครงการพัฒนาภาวะไฟโบรซิสของปอด แม้ว่า Forced Vital Capacity จะยังคงเป็นจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่ได้รับการยอมรับ แต่การประกาศระบุว่ามันอาจไม่สามารถจับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่มีความหมายหรือให้ข้อมูลเชิงกลไกเกี่ยวกับการตอบสนองต่อการรักษาได้อย่างเต็มที่ เมื่อการบำบัดพื้นฐานลดการลดลงที่วัดได้ของการทำงานของปอด บริษัทต่างๆ กล่าวว่าการวัดเชิงปริมาณด้วย CT ที่มีความไวสูงขึ้นอาจช่วยตรวจจับผลการรักษาเล็กน้อยและสนับสนุนการพัฒนายาที่อิงข้อมูลมากขึ้น

ผลลัพธ์เหล่านี้ได้เร่งความร่วมมือระหว่าง Brainomix กับ Endeavor ต่อไป โดยทั้งสองบริษัทมุ่งหมายที่จะผสานการวิเคราะห์ภาพเชิงปริมาณเข้ากับการพัฒนาคลินิกต่อเนื่องของ taladegib สำหรับไฟโบรซิสของปอด

ดร. ลิซ่า แลงคาสเตอร์, Chief Medical Officer ของ Endeavor BioMedicines, กล่าวว่า การวิเคราะห์นี้ยังคงสนับสนุนศักยภาพของ taladegib ในการปรับปรุงโครงสร้างปอด, ลดไฟโบรซิส, และเพิ่มการทำงานของปอดในผู้ป่วยที่มี IPF “เราประทับใจกับความสามารถของเทคโนโลยีในการตรวจจับการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็กและระยะการรักษาที่สั้น” เธอกล่าว โดยอธิบายผลลัพธ์ว่าเป็นเครื่องพิสูจน์คุณค่าของจุดสิ้นสุดที่เป็นวัตถุ, มีความไว, และเชื่อถือได้สำหรับการลดความเสี่ยงในการพัฒนาคลินิก

การออกแบบการทดลองและรายละเอียดการประชุม

การนำเสนอที่มีชื่อว่า “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung” ได้รับการยอมรับเป็นบทคัดย่อแบบเร่งด่วนสำหรับการประชุมซึ่งจัดขึ้นระหว่าง 5–9 กันยายน 2026 ปีนั้น Peter George, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคปอดจากโรงพยาบาล Royal Brompton ในสหราชอาณาจักรและ Senior Medical Director ของ Brainomix, เป็นผู้เขียนนำเสนอ ตาม ประกาศการนำเสนอของ Endeavor

Endeavor อธิบายว่า IPF เป็นโรคปอดเรื้อรังที่คืบหน้าอย่างต่อเนื่อง มีผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกากว่า 150,000 คนที่ได้รับผลกระทบ โดยมีอายุขัยโดยเฉลี่ยอยู่ที่สามถึงห้าปีหลังจากการวินิจฉัย Taladegib, สารสมัครของ Endeavor, ถูกออกแบบให้จับและยับยั้งตัวรับสำคัญในเส้นทางสัญญาณ Hedgehog ซึ่งบริษัทอ้างว่าเป็นกลไกที่กำจัดไมโอโฟโบรบลาสที่ขับเคลื่อนการฟิบรอสและอาจทำให้กระบวนการเยียวยาแผลที่เกินขนาดในไฟโบรซิสของปอดหยุดลง

George กล่าวว่า การวิเคราะห์ e‑Lung ให้ข้อมูลเชิงลึกสำคัญเกี่ยวกับประสิทธิภาพและกลไกของ taladegib ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นหนึ่งในยาที่มีศักยภาพสูงที่สุดสำหรับไฟโบรซิสของปอดที่กำลังพัฒนาอยู่ในขณะนี้ “การถ่ายภาพ CT เชิงปริมาณเป็นแนวทางที่ทรงพลังในการสนับสนุนการตัดสินใจพัฒนาที่เร็วขึ้น, มีข้อมูลมากขึ้น, และแม่นยำยิ่งขึ้น ซึ่งในที่สุดจะช่วยให้ยาที่มีศักยภาพเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็วขึ้น” เขากล่าว

การปรากฏตัวของ ERS อย่างกว้างขวาง

Brainomix กล่าวว่าได้ฝึกฝน e‑Lung บนชุดข้อมูลที่หลากหลายและแพลตฟอร์มนี้ได้ถูกใช้แล้วในหลายการทดลอง Phase 2 และ Phase 3 ตามที่บริษัทระบุ e‑Lung กลายเป็นแพลตฟอร์มการถ่ายภาพ CT เชิงปริมาณแรกที่ถูกเลือกเป็นจุดสิ้นสุดร่วมหลักในการทดลอง Phase 3b ของไฟโบรซิสของปอด

นอกจากการวิเคราะห์ taladegib แล้ว Brainomix ยังนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมสี่ฉบับที่ ERS 2026 เกี่ยวกับศักยภาพของ CT เชิงปริมาณในการให้ข้อมูลเชิงวัตถุในการประเมินสแกน CT ของปอด การศึกษาเหล่านี้สำรวจการประเมินการตอบสนองต่อการรักษาโรคปอดระหว่างเนื้อเยื่อ, การตรวจจับการก้าวหน้าของโรคในระยะเริ่มต้น, การจัดกลุ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต, และการระบุผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะความดันปอดสูง

Brainomix ก่อตั้งเป็นสปินเอาต์จาก University of Oxford พัฒนาเครื่องมือการถ่ายภาพที่ขับเคลื่อนด้วย AI สำหรับโรคปอดและโรคหลอดเลือดสมองและดำเนินการในกว่า 20 ประเทศ โดยมีสำนักงานในสหราชอาณาจักร, ไอร์แลนด์, และสหรัฐอเมริกา