การวิเคราะห์ E‑Lung ของ Brainomix ตรวจพบผลการรักษาในการทดลอง Phase 2a ของ IPF

Brainomix และ Endeavor BioMedicines ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2026 จากการวิเคราะห์เชิงปริมาณโดยใช้ AI ของข้อมูลภาพ CT ที่เก็บรวบรวมในการทดลอง Phase 2a ของ Endeavor กับ taladegib ในโรคปอดอุดตันโดยไม่มีสาเหตุ (idiopathic pulmonary fibrosis) โดยผลการศึกษาได้ถูกนำเสนอที่การประชุมของ European Respiratory Society ที่บาร์เซโลนาเมื่อวันที่ 6 กันยายน ตามที่ประกาศร่วมกัน การวิเคราะห์พบว่ามีผลการรักษาที่มีนัยสำคัญในหลายมาตรการของโครงสร้างปอดและการอุดตัน

การศึกษาเบื้องต้นที่มีชื่อว่า ENV‑IPF‑101 เป็นการทดลองแบบสุ่ม, สองข้างลำบาก, มีการใช้ยาหลอกเป็นตัวควบคุม เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์เพื่อประเมิน taladegib ซึ่งเป็นสารยับยั้งเส้นทาง hedgehog ในผู้ป่วยที่เป็น IPF การทดลองนี้เคยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย taladegib ทำให้ฟังก์ชันปอดดีขึ้นจากค่า baseline ตามที่วัดด้วย forced vital capacity, เพิ่มความจุปอดรวม, และทำให้มาตรการของ interstitial lung disease ลดลงจาก baseline ในสัปดาห์ที่ 12

The E‑Lung Post‑Hoc Analysis

Brainomix 360 e‑Lung เป็นเครื่องมือวิเคราะห์ภาพด้วย AI ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีเครื่องหมาย CE ซึ่งให้การประเมินเชิงปริมาณและการแสดงผลภาพของลักษณะรังสีในสแกน CT ของปอดอย่างอัตโนมัติ แพทย์สามารถใช้ผลลัพธ์เหล่านี้เพื่อช่วยในการประเมินการวินิจฉัยโรคปอด ทั้งสองบริษัทได้ร่วมมือกันทำการวิเคราะห์แบบ post‑hoc เพื่อประเมินว่า output การวิเคราะห์ภาพเชิงปริมาณที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Brainomix สามารถสนับสนุนการทดลองทางคลินิกได้หรือไม่ ในการวิเคราะห์การทดลอง ENV‑IPF‑101 ระยะ 12 สัปดาห์ บริษัทรายงานว่า e‑Lung ตรวจพบความแตกต่างเชิงบวกที่มีนัยสำคัญในด้านปริมาณปอด, ภาระของ interstitial lung disease ทั้งหมด, และขอบเขตการอุดตันรวม

ตามที่บริษัทระบุ ผลการศึกษาเน้นย้ำถึงศักยภาพของผลลัพธ์การถ่ายภาพเชิงปริมาณที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในการสนับสนุนการตรวจพบผลการรักษาที่มีความหมายในงานวิจัยคลินิกขนาดเล็กและระยะสั้น ซึ่งช่วยให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพและข้อมูลมากขึ้น พวกเขายังนำผลลัพธ์นี้มาพิจารณาเป็นหลักฐานของคุณค่าของ endpoint ที่ได้มาจาก AI อย่างเชื่อถือได้และเป็นวัตถุในโปรแกรมพัฒนาฝีมือของ pulmonary fibrosis แม้ว่า forced vital capacity จะยังคงเป็น endpoint ทางคลินิกที่ได้รับการยอมรับ แต่การประกาศระบุว่าอาจไม่สามารถจับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่มีความหมายหรือให้ข้อมูลเชิงกลไกเกี่ยวกับการตอบสนองต่อการรักษาได้อย่างครบถ้วน เมื่อการบำบัดพื้นฐานทำให้การลดลงของฟังก์ชันปอดที่วัดได้น้อยลง บริษัทกล่าวว่าการประเมินเชิงปริมาณด้วย CT ที่มีความไวสูงขึ้นอาจช่วยตรวจพบผลการรักษาที่ละเอียดอ่อนและสนับสนุนการพัฒนายาที่อิงข้อมูลได้ดียิ่งขึ้น

ผลลัพธ์เหล่านี้ได้กระตุ้นให้ความร่วมมือระหว่าง Brainomix และ Endeavor เพิ่มขึ้น โดยทั้งสองบริษัทมุ่งหมายที่จะนำการวิเคราะห์ภาพเชิงปริมาณเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาทางคลินิกต่อเนื่องของ taladegib สำหรับ pulmonary fibrosis

ดร. ลิซ่า แลนคาสเตอร์, Chief Medical Officer ของ Endeavor BioMedicines กล่าวว่า การวิเคราะห์นี้ยังคงสนับสนุนศักยภาพของ taladegib ในการปรับปรุงโครงสร้างปอด, ลดการอุดตัน, และเพิ่มฟังก์ชันปอดในผู้ป่วยที่เป็น IPF “เราประทับใจกับความสามารถของเทคโนโลยีในการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็กและระยะเวลาการรักษาที่สั้น” เธอกล่าวโดยอธิบายผลลัพธ์ว่าเป็นเครื่องพิสูจน์คุณค่าของ endpoint ที่เป็นวัตถุ, มีความไว, และเชื่อถือได้สำหรับการลดความเสี่ยงในการพัฒนาทางคลินิก

การออกแบบการทดลองและรายละเอียดการประชุม

การนำเสนอที่มีชื่อว่า “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung” ได้รับการยอมรับเป็นบทคัดย่อแบบ late‑breaking สำหรับการประชุมซึ่งจัดขึ้นระหว่าง 5–9 กันยายน 2026. Peter George, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคปอดจาก Royal Brompton Hospital ในสหราชอาณาจักรและ Senior Medical Director ของ Brainomix, เป็นผู้เขียนและนำเสนอ ตามที่ประกาศของ Endeavor

Endeavor อธิบายว่า IPF เป็นโรคปอดเรื้อรังที่คืบหน้าอย่างต่อเนื่อง ซึ่งกระทบต่อผู้ใหญ่กว่า 150,000 คนในสหรัฐอเมริกา โดยมีอายุขัยโดยเฉลี่ยตั้งแต่สามถึงห้าปีหลังการวินิจฉัย Taladegib ซึ่งเป็น候選หลักของ Endeavor ถูกออกแบบให้จับและยับยั้งตัวรับสำคัญในเส้นทางสัญญาณ hedgehog ซึ่งบริษัทอ้างว่าเป็นกลไกที่ทำลาย myofibroblasts ที่ขับเคลื่อนการอุดตันและอาจทำให้กระบวนการหายของแผลที่เกินปกติใน pulmonary fibrosis หายไป

George กล่าวว่า การวิเคราะห์ e‑Lung ให้ข้อมูลเชิงลึกสำคัญเกี่ยวกับประสิทธิภาพและกลไกของ taladegib ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นหนึ่งในยาที่มีศักยภาพสูงที่สุดสำหรับ pulmonary fibrosis ที่กำลังพัฒนาอยู่ในขณะนี้ “การถ่ายภาพ CT เชิงปริมาณเป็นวิธีที่ทรงพลังในการสนับสนุนการตัดสินใจพัฒนาที่เร็วขึ้น, มีข้อมูลมากขึ้น, และมีประสิทธิภาพมากขึ้น ในที่สุดจะช่วยให้ยาที่มีศักยภาพเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็วขึ้น” เขากล่าว

Broader ERS Presence

Brainomix กล่าวว่าได้ฝึกฝน e‑Lung ด้วยชุดข้อมูลที่หลากหลายและแพลตฟอร์มนี้ได้ถูกใช้ในหลายการทดลอง Phase 2 และ Phase 3 แล้ว ตามที่บริษัทระบุ e‑Lung กลายเป็นแพลตฟอร์มการถ่ายภาพ CT เชิงปริมาณแรกที่ถูกเลือกเป็น co‑primary endpoint ในการทดลอง Phase 3b ของ pulmonary fibrosis

นอกเหนือจากการวิเคราะห์ taladegib, Brainomix กำลังนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมสี่ฉบับที่ ERS 2026 เกี่ยวกับศักยภาพของ CT เชิงปริมาณในการให้ข้อมูลเชิงวัตถุในการประเมินสแกน CT ของปอด การศึกษาเหล่านี้สำรวจการประเมินการตอบสนองต่อการรักษาของ interstitial lung disease, การตรวจจับการก้าวหน้าของโรคในระยะเริ่มต้น, การจัดระดับความเสี่ยงต่อการตาย, และการระบุผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อภาวะความดันโลหิตปอดสูง

Brainomix, ก่อตั้งเป็นสปินเอาต์จาก University of Oxford, พัฒนาเครื่องมือภาพที่ขับเคลื่อนด้วย AI สำหรับโรคปอดและโรคหลอดเลือดสมอง และดำเนินการในกว่า 20 ประเทศ โดยมีสำนักงานในสหราชอาณาจักร, ไอร์แลนด์, และสหรัฐอเมริกา