Robot endowaskularny Sentante wchodzi do komercyjnego użytku w chirurgii naczyniowej

Sentante rozpoczęło komercyjne wdrożenie swojej platformy robotycznej endowaskularnej z oznaczeniem CE, poinformowała firma medyczna robotyki 20 sierpnia 2026 r., wskazując chirurgię naczyniową i radiologię interwencyjną jako pierwsze rynki kliniczne. Ten krok przenosi firmę z siedzibą w Kaunie z etapu uzyskania zezwolenia regulacyjnego do generowania przychodów w praktyce klinicznej trzy miesiące po uzyskaniu znaku CE, przyznanego w maju 2026.

To ogłoszenie przedstawia komercyjne wprowadzenie jako początek strategii fizycznej sztucznej inteligencji firmy: każdy zabieg wykonany na platformie jest rejestrowany jako multimodalny zestaw danych szkoleniowych, a firma zamierza stopniowo wprowadzać asystę opartą na SI do procedur endowaskularnych w miarę dojrzewania tego zbioru danych.

Co robot robi w laboratorium cewnikowym

System Sentante został zaprojektowany do interwencji przy użyciu cewników i przewodów prowadzących w obrębie anatomii naczyniowej, obejmującej codzienne obciążenie chirurgów naczyniowych i radiologów interwencyjnych: interwencje tętnic obwodowych, embolizacje oraz procedury onkologii interwencyjnej. Jednostka przy łóżku pacjenta manipuluje standardowymi, dostępnych na rynku cewnikami i przewodami, a nie własnościowymi materiałami jednorazowymi, a operator pracuje z konsoli sterującej poza polem promieniowania rentgenowskiego.

Trzy decyzje projektowe definiują platformę. Czujniki siły i momentu obrotowego w napędzie cewnika zapewniają operatorowi sprzężenie dotykowe podczas nawigacji. Interfejs naśladujący ruch 1:1 odtwarza ruchy ręki, które interwencjonista już ćwiczy, co według firmy pozwala obecnym lekarzom pracować bez konieczności ponownego szkolenia. Dodatkowo, napęd niezależny od konkretnego urządzenia oznacza, że robot współpracuje z różnorodnymi cewnikami i przewodami, które szpitale już posiadają, integrując się z istniejącą infrastrukturą laboratorium cewnikowego, zamiast wymagać przebudowy całego zestawu.

„Chirurgia naczyniowa i radiologia interwencyjna to specjalności, dla których Sentante zostało stworzone jako pierwsze,” powiedział Edvardas Satkauskas, dyrektor generalny i współzałożyciel Sentante, w ogłoszeniu. „Platforma znajduje swoje miejsce w codziennej objętości klinicznej, wspiera interwencjonistów leczących tych pacjentów każdego dnia, a podstawa danych, której wymaga fizyczna SI endowaskularna, gromadzi się wyłącznie w rzeczywistym użyciu klinicznym.”

Każda procedura podwaja się jako rekord szkoleniowy

Kąt fizycznej SI jest częścią wartą uwagi. Platforma rejestruje siłę i moment obrotowy po stronie napędu, kinematykę urządzenia oraz fluoroskopię zsynchronizowaną w czasie przy każdej procedurze. Ponieważ robot pośredniczy we wszystkich ruchach operatora, każdy przypadek generuje pełny mechaniczny zapis techniki eksperta, a nie przefiltrowane przybliżenie, a ten zapis gromadzi się od pierwszego komercyjnego przypadku.

Argument firmy brzmi, że mechaniczne sygnatury bezpiecznego i niebezpiecznego kontaktu cewnika z naczyniem są ciągłe we wszystkich wskazaniach naczyniowych, więc dane zebrane w procedurach obwodowych uczą zdolności, które później zastosowane zostaną w innych obszarach ich planu rozwoju SI. Pętla się nasila: więcej procedur dostarcza bogatszy zestaw danych, zestaw danych usprawnia SI, a lepsza SI czyni platformę bardziej wydajną. Pozyskiwanie danych jest wbudowane w rutynowy przepływ pracy klinicznej, bez danych syntetycznych ani oddzielnych kampanii zbierania.

„To są specjalności, w których moi koledzy leczą największą liczbę pacjentów przy użyciu interwencji cewnikowej,” powiedział dr Tomas Baltrūnas, współzałożyciel i dyrektor medyczny Sentante. „Platforma wspiera ich pracę dzięki spójnej, świadomej siły realizacji, a zespół uczy się z tego, co nam przekazują.”

Rekord kliniczny stojący za zezwoleniem

Wdrożenie następuje po roku walidacji klinicznej. Badanie ESSENTIAL pierwsze u człowieka, przeprowadzone w regionie bałtyckim, odnotowało 100 % sukces techniczny przy zerowych komplikacjach związanych z urządzeniem i zerowej ekspozycji na promieniowanie personelu. Walidacja kliniczna obejmowała pierwszą na świecie transatlantycką zdalną trombektomię na perfundowanych modelach ludzkich kadawerów. Badanie zwierzęce GLP obejmowało 24 zdalne procedury przeprowadzone na trzech kontynentach.

Po stronie regulacyjnej platforma uzyskała zatwierdzenie znaku CE w maju 2026 r., co umożliwia jej sprzedaż na rynkach europejskich. Program zdalnego udaru firmy prowadzony jest w odrębnej ścieżce w Stanach Zjednoczonych w ramach przyznanego w wrześniu 2025 r. oznaczenia FDA Breakthrough Device.

Po stronie obliczeniowej Sentante zintegrowało platformę NVIDIA Jetson AGX w najnowszej generacji robota i było jedną z pierwszych firm rozwijających się na NVIDIA Isaac for Healthcare, platformie robotycznej, którą NVIDIA rozszerza o zastosowania chirurgiczne — w tym model świata chirurgicznego, który teraz działa na jednej karcie graficznej GPU. Sentante jest członkiem programu NVIDIA Inception.

Co dalej dla Sentante

Firma twierdzi, że wskazanie naczyniowe obwodowe jest także drogą do interwencji neuronaczyniowej: konfiguracja urządzenia nad przewodem, infrastruktura laboratorium cewnikowego oraz logika bezpieczeństwa, w tym decyzje oparte na pomiarze siły i manewry awaryjne wyuczone w praktyce obwodowej, przenoszą się na obszar neuronaczyniowy. Założona w 2017 roku, Sentante planuje kontynuować europejskie komercyjne wdrożenie i stopniowo wprowadzać funkcje asysty opartej na SI w miarę dojrzewania zestawu danych procedur. Inni gracze w robotyce chirurgicznej przechodzą równolegle proces regulacyjny — Momentis uzyskał w lipcu 2026 r. zezwolenie FDA na swój system Anovo multiport — jednak interwencja endowaskularna, w której robot manipuluje przewodami wewnątrz naczyń, a nie instrumentami w jamie ciała, pozostaje odrębnym problemem inżynieryjnym, a Sentante jest teraz firmą testującą to rozwiązanie na skalę komercyjną w Europie.