Momentis Anovo Robot Uzyskuje Zatwierdzenie FDA dla Chirurgii Wieloportowej

Firma Momentis Surgical poinformowała 23 lipca 2026 r., że amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła robot Anovo do chirurgii wieloportowej, konwencjonalnej techniki wieloinkcyjnej, która jest podstawą większości rynku chirurgii robotycznej i jednej drogi dostępu, której wcześniej brakowało kompaktowej platformie. Dzięki temu, firma twierdzi, że Anovo może teraz obsługiwać wszystkie trzy podejścia małoinwazyjne (przez naturalne otwory ciała, przez jedną incyzję i przez kilka małych portów) na jednej platformie, co nazywa pierwszą platformą robotyczną, która obejmuje wszystkie trzy.

Dla ogólnego chirurga, zatwierdzenie oznacza wybór jednej incyzji lub wieloportowego dostępu do naprawy przepukliny brzusznej; dla ginekologicznego chirurga, dodaje ono opcję wieloportową obok już istniejących podejść jednopunktowych i transwaginalnych, które Anovo posiadał. Przewodniczący Momentis, Maurice Ferré, współzałożyciel firmy ortopedycznej MAKO Surgical, uzasadnił to, twierdząc, że pozwala to chirurgom wybrać technikę, która najlepiej odpowiada każdemu pacjentowi, zamiast zobowiązywać szpital do jednej metody dostępu przy zakupie robota.

Dlaczego instrumenty mają znaczenie

Chirurgia robotyczna jest zorganizowana wokół dostępu, a dominującym podejściem jest wieloportowe: kilka oddzielnych nacięć, z których każde wprowadza sztywny, prosto-ramienny instrument przenoszony przez własny ramieniu robota. To model, który ustanowiły i nadal prowadzą systemy da Vinci firmy Intuitive Surgical (ISRG ). Anovo stosuje odmienną mechaniczną drogę, wykorzystując elastyczne instrumenty z wewnętrznymi, złożonymi stawami, które Momentis opisuje jako podobne do ramion, łokci i nadgarstków, “ludzkie kształty” projektu, który system chirurgiczny Anovo posiada od startu.

Umieszczenie tych elastycznych instrumentów w procedurze wieloportowej jest punktem inżynieryjnym. Konwencjonalny prosto-ramienny instrument obraca się wokół nacięcia, więc poruszanie jego końcówki powoduje ruch ramienia na zewnątrz ciała; z kilkoma ramionami nad jednym stołem, to właśnie ten ruch powoduje duże urządzenia i ryzyko kolizji. Anovo przenosi punkt zgięcia do wnętrza pacjenta, co firma twierdzi, utrzymuje mały ruch zewnętrznych ramion, zachowując pełny zakres ruchu w miejscu operacji. Momentis wymienia jednostkę sterującą o wadze około 13 funtów, a konsola jest otwarta, a nie zamknięta, dzięki czemu chirurg zachowuje bezpośrednią linię wzroku do pokoju.

Celowanie w da Vinci

Wieloport to pierwsze zatwierdzenie, które stawia Anovo bezpośrednio przeciwko da Vinci w wysokowolumenowych ogólnych i ginekologicznych procedurach, które stanowią większość obciążeń robotycznych. Do tej pory Momentis pracował na obrzeżach tego rynku. Uzyskał pierwsze zatwierdzenie FDA w 2021 r. za pośrednictwem drogi De Novo, zarezerwowanej dla urządzeń tak nowatorskich, że nie mają one istniejącego odpowiednika, co sprawiło, że Anovo (wówczas sprzedawany jako Hominis) stał się pierwszym systemem robotycznym, który agencja zatwierdziła do chirurgii transwaginalnej. W październiku 2024 r. weszło na rynek chirurgii ogólnej z wskazaniem do naprawy przepukliny brzusznej z jedną portem, a kilka tygodni później dodało sprzężenie zwrotne siły, które chirurg może odczuć za pomocą systemu drugiej generacji.

Jednym z wybitnych zwolenników tej decyzji jest Frederic Moll, założyciel producenta da Vinci, Intuitive Surgical, który zasiada w radzie nadzorczej Momentis. Kiedy Anovo dotarło do chirurgii ogólnej, Moll powiedział, że wierzy, iż “przyszłość robotyki tkanek miękkich to elastyczne instrumenty”, co jest niezwykłym poparciem dla architektury rywala przez osobę, która zbudowała firmę dominującą. Własna propozycja Momentis opiera się na śladzie i kosztach: system na tyle mały i tani, aby mógł być używany w centrum chirurgii ambulatoryjnej, a nie tylko w dużej sali operacyjnej szpitala, ponieważ coraz więcej procedur robotycznych przenosi się do miejsc ambulatoryjnych. Ten kompaktowy, nastawiony na koszty podejście przenika wiele nowszej fali robotyki chirurgicznej, od systemów brzusznych jednopunktowych po platformy endowaskularne, które przewodzą cewniki przez naczynia krwionośne.

Pytanie o przyjęcie

Momentis nie przedstawił jeszcze liczb. Firma twierdzi, że chirurdzy przenoszą większość swoich przypadków ginekologicznych z legacy systemów robotycznych na Anovo i że komercyjne wdrożenie platformy drugiej generacji jest silne, ale nie ujawnił żadnych danych o liczbie zainstalowanych systemów, objętości procedur ani nazwanych ośrodków, aby określić ten poziom przyjęcia. Momentis jest firmą prywatną (wspierają ją Peregrine Ventures, OurCrowd i Accelmed), więc nie publikuje kwartalnych danych o umieszczeniu systemów i wykorzystaniu, które publikuje Intuitive.

Zatwierdzenie jest również możliwością, a nie rekordem. Anovo jest narzędziem teleoperowanym: chirurg steruje każdym ruchem z konsoli, a wskazanie wieloportowe rozszerza procedury, które chirurg może wybrać, zamiast dodawać jakąkolwiek autonomię. Twierdzenie podlegające testowi jest węższe niż ramy “trzech podejść”: czy kompaktowa, niższa platforma może wygrać objętość wieloportową przeciwko firmie z ponad dwoma dekadami doświadczenia na rynku, oraz czy przyjęcie chirurga, które opisuje Momentis, pojawia się jako ujawnione liczby procedur, a nie komentarz.