AIを用いて開発された薬が臨床試験を開始する

AIスタートアップのExscientiaは、新しい薬剤化合物を開発し、日本ですぐに臨床試験を開始する予定です。これは、AIによって開発された薬が臨床設定で使用される数少ない例の1つであり、AIを用いた薬の開発と展開の広範な使用に世界を近づける可能性があります。この新しい化合物は、Sumitomo Dainippon Pharmaと協力して開発され、従来の薬の開発とは対照的に、AIによって開発された化合物は、プロジェクトの開始からわずか1年足らずで臨床試験を開始します。通常の薬の開発には約4.5年かかります。

Exscientiaは、さまざまなアルゴリズムを使用して数百万の潜在的な分子組み合わせを生成するAIプラットフォームを使用して薬を開発しました。AIは、生成された分子をフィルタリングして、合成およびテストするための最適な候補を絞り込みました。

臨床試験は、AI駆動の薬の開発への投資が増加している中で行われます。AIは、薬の発見をより迅速かつ低コストで行える可能性があり、平均的な薬の開発コストは約260億ドルです。これにより、心臓病やがんなような病気の新しい治療法がより迅速に生み出される可能性があります。試験される薬はDSP-1181と呼ばれています。分子生物学者であり、Exscientiaの最高経営責任者であるAndrew Hopkinsは、Financial Timesに説明したように、研究者は約350の化合物しかテストしなかったということです。これは、通常の薬の開発ではテストされる化合物の数の約5分の1です。

オックスフォード大学の医学のRegius教授であるJohn Bellは、この研究には関与していませんでしたが、Financial Timesに最近の開発の影響について説明しました。

「薬物化学を通じて分子の設計と開発は、常に遅くて手間のかかるプロセスでした。Exscientiaは、これをはるかに少ないステップで行うことができ、本当に印象的であり、非常に健全な科学的原則に基づいています。」

Exscientiaは、SanofiやBayerなどの他の製薬会社と協力して、病気の新しい治療法を見つけることを目指しています。DSP-1181はAIで設計された最初の薬であると主張されていますが、ScienceMagは、他の多くの化合物がすでに人間の試験でテストされており、パーキンソン病や脳卒中などの病気の治療に使用されている薬もあると報告しています。

Exscientiaの業績は印象的ですが、AIを用いた薬の開発への道にはいくつかの問題があります。

AIは薬の発見と開発を支援できますが、AIによって発見された薬が特に有用であることを保証するものではありません。AIによって発見された薬は、人間がすでに研究した分子と非常に似ている可能性があります。また、薬の有効な利用は、研究者が治療しようとしている病気の性質を理解しているかどうかに依存するため、AIを用いた薬の開発戦略は、医療の風景を希望するほど劇的に変える可能性はありません。AI薬の会社が扱わなければならない別の問題は、規制の問題です。FDAは、伝統的な薬の研究とは異なるプロセスであるAIシステムによって発見された薬を規制するための最良の方法を決定しようとしていますが、規制戦略を策定しようとしています。

Voxによると、FDAのスポークスパーソンであるJeremy Khanは、AIの支援によって開発された薬は、開発プロセスに違いがあるにもかかわらず、現在の薬のモデルと同じ基準を満たす必要があると説明しました。Khanは次のように述べています。

「AIの薬の開発における完全な役割はまだ明らかになっておらず、利害関係者はAIをさまざまな方法で理解しています。重要なのは、技術の進歩に関係なく、薬の承認を支持するための証拠基準は同じままであるということです。」