Brainomix E‑Lung‑Analyse erkennt Behandlungseffekte in Phase‑2a‑IPF‑Studie

Brainomix und Endeavor BioMedicines gaben am 8. September 2026 positive Ergebnisse einer KI‑gestützten quantitativen Analyse von CT‑Bilddaten bekannt, die im Rahmen der Phase‑2a‑Studie von Endeavor zu Taladegib bei idiopathischer Lungenfibrose erhoben wurden; die Ergebnisse wurden am 6. September auf dem Kongress der European Respiratory Society in Barcelona vorgestellt. Laut der gemeinsamen Mitteilung erkannte die Analyse signifikante Behandlungseffekte in mehreren Messgrößen der Lungenstruktur und Fibrose.

Die zugrunde liegende Studie, bezeichnet als ENV‑IPF‑101, war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 12‑Wochen‑Studie zur Bewertung von Taladegib, einem Inhibitor des Hedgehog‑Signalwegs, bei Patienten mit IPF. Die Studie zeigte bereits, dass die Behandlung mit Taladegib die Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an der forcierten Vitalkapazität, verbesserte, das totale Lungenvolumen erhöhte und die Messwerte der interstitiellen Lungenerkrankung nach 12 Wochen zurückführte.

Die E‑Lung‑Post‑Hoc‑Analyse

Brainomix 360 e‑Lung ist ein von der FDA zugelassenes, CE‑gekennzeichnetes KI‑gestütztes Bildanalyse‑Tool, das automatische Quantifizierungen und Visualisierungen radiologischer Merkmale in Lungen‑CT‑Scans liefert. Ärzt*innen können diese Ergebnisse zur Unterstützung ihrer diagnostischen Beurteilung von Lungenerkrankungen nutzen. Die beiden Unternehmen gingen eine Zusammenarbeit ein, um eine Post‑Hoc‑Analyse durchzuführen, die prüft, ob die KI‑basierten quantitativen Bildausgaben von Brainomix klinische Studien unterstützen können. In der Analyse der 12‑wöchigen ENV‑IPF‑101‑Studie berichteten die Unternehmen, dass e‑Lung signifikante positive Unterschiede zugunsten von Taladegib hinsichtlich Lungenvolumen, Gesamtausmaß der interstitiellen Lungenerkrankung und Gesamtausdehnung der Fibrose feststellte.

Nach Angaben der Unternehmen unterstreichen die Ergebnisse das Potenzial KI‑gestützter quantitativer Bildausgaben, um das Erkennen bedeutsamer Behandlungseffekte in kleinen, relativ kurzen klinischen Studien zu unterstützen und damit eine effizientere und fundiertere klinische Entwicklung zu ermöglichen. Sie stellten die Resultate zudem als Evidenz für den Wert zuverlässiger, objektiver, KI‑abgeleiteter Endpunkte in Entwicklungsprogrammen zur pulmonalen Fibrose dar. Obwohl die forcierten Vitalkapazität ein etablierter klinischer Endpunkt bleibt, weist die Mitteilung darauf hin, dass sie möglicherweise nicht alle relevanten biologischen Veränderungen erfasst oder mechanistische Einblicke in die Therapieantwort liefert. Da Begleittherapien messbare Rückgänge der Lungenfunktion verringern, könnten laut den Unternehmen immer sensiblere CT‑Quantifizierungen subtile Behandlungseffekte aufdecken und eine datenbasiertere Arzneimittelentwicklung unterstützen.

Die Ergebnisse haben die weitere Zusammenarbeit zwischen Brainomix und Endeavor beschleunigt; beide Unternehmen beabsichtigen, die quantitative Bildanalyse in die fortgesetzte klinische Entwicklung von Taladegib für pulmonale Fibrose zu integrieren.

Dr. Lisa Lancaster, Chief Medical Officer bei Endeavor BioMedicines, erklärte, die Analyse bestärke weiterhin das Potenzial von Taladegib, die Lungenstruktur zu verbessern, Fibrose zu reduzieren und die Lungenfunktion bei Patienten mit IPF zu steigern. „Wir sind beeindruckt von der Fähigkeit der Technologie, statistisch signifikante Veränderungen in einer kleinen Kohorte und über einen kurzen Behandlungszeitraum hinweg zu erkennen“, sagte sie und beschrieb die Ergebnisse als Beweis für den Wert objektiver, sensitiver und zuverlässiger Endpunkte zur Risikominimierung in der klinischen Entwicklung.

Studienaufbau und Kongressdetails

Die Präsentation mit dem Titel „Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung“ wurde als Late‑Breaking‑Abstract für den Kongress akzeptiert, der vom 5. bis 9. September 2026 stattfand. Peter George, beratender Pneumologe am Royal Brompton Hospital im Vereinigten Königreich und Senior Medical Director bei Brainomix, war laut der Ankündigung von Endeavor der präsentierende Autor.

Endeavor beschreibt IPF als eine chronische, progressive Lungenerkrankung, die mehr als 150.000 Erwachsene in den Vereinigten Staaten betrifft, mit einer durchschnittlichen Lebenserwartung von drei bis fünf Jahren nach der Diagnose. Taladegib, der führende Kandidat von Endeavor, soll an einen Schlüsselrezeptor des Hedgehog‑Signalwegs binden und diesen hemmen; ein Mechanismus, von dem das Unternehmen annimmt, dass er die Myofibroblasten, die die Fibrose antreiben, eliminiert und den übermäßigen Wundheilungsprozess, der bei pulmonaler Fibrose beobachtet wird, auflösen kann.

George erklärte, die e‑Lung‑Analyse habe wichtige Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zum Wirkmechanismus von Taladegib geliefert, den er als eine der vielversprechendsten derzeit in Entwicklung befindlichen Therapien für pulmonale Fibrose bezeichnete. „Quantitative CT‑Bildgebung bietet einen leistungsstarken Ansatz, um frühere, schnellere und fundiertere Entwicklungsentscheidungen zu unterstützen und letztlich vielversprechende Therapien schneller zu den Patient*innen zu bringen“, sagte er.

Breitere ERS‑Präsenz

Brainomix erklärte, e‑Lung sei mit vielfältigen Datensätzen trainiert worden und die Plattform bereits in mehreren Phase‑2‑ und Phase‑3‑Studien eingesetzt worden. Laut dem Unternehmen wurde e‑Lung zur ersten quantitativen CT‑Imaging‑Plattform, die als ko‑primärer Endpunkt in einer Phase‑3b‑Studie zur pulmonalen Fibrose ausgewählt wurde.

Zusätzlich zur Taladegib‑Analyse präsentiert Brainomix bei der ERS 2026 vier weitere Studien zum Potenzial quantitativer CT, objektive Einblicke bei der Bewertung pulmonaler CT‑Scans zu liefern. Diese Studien untersuchten die Bewertung von Therapieantworten bei interstitieller Lungenerkrankung, das Erkennen eines frühen Krankheitsfortschritts, die Stratifikation des Mortalitätsrisikos und die Identifizierung von Patient*innen mit Risiko für pulmonale Hypertonie.

Brainomix, als Ausgründung der University of Oxford gegründet, entwickelt KI‑gestützte Bildgebungs‑Tools für Lungenerkrankungen und Schlaganfälle und ist in mehr als 20 Ländern tätig, mit Niederlassungen im Vereinigten Königreich, Irland und den Vereinigten Staaten.