Brainomix E-Lung-Analyse erkennt Behandlungseffekte in Phase‑2a‑IPF‑Studie

Brainomix und Endeavor BioMedicines präsentierten am 8. September 2026 positive Ergebnisse einer KI‑gestützten quantitativen Analyse von CT‑Bilddaten, die im Phase‑2a‑Studie von Endeavor zu Taladegib bei idiopathischer Lungenfibrose erhoben wurden, wobei die Ergebnisse auf dem Kongress der European Respiratory Society in Barcelona vorgestellt wurden. Laut der gemeinsamen Mitteilung ergab die Analyse signifikante Behandlungseffekte über mehrere Messgrößen der Lungenstruktur und Fibrose hinweg.

Die zugrunde liegende Studie, bezeichnet als ENV‑IPF‑101, war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 12‑Wochen‑Studie, die Taladegib, einen Inhibitor des Hedgehog‑Signalwegs, bei Patienten mit IPF untersuchte. Die Studie zeigte zuvor, dass die Behandlung mit Taladegib die Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert verbesserte, gemessen an der forcierten Vitalkapazität, die totale Lungenkapazität erhöhte und die Messwerte der interstitiellen Lungenerkrankung nach 12 Wochen zurückführte.

Die E‑Lung‑Post‑Hoc‑Analyse

Brainomix 360 e‑Lung ist ein von der FDA zugelassenes, CE‑gekennzeichnetes KI‑basiertes Bildanalyse‑Tool, das automatische Quantifizierungen und Visualisierungen radiologischer Merkmale in Lungen‑CT‑Scans liefert. Kliniker können diese Ergebnisse zur Unterstützung ihrer diagnostischen Bewertung von Lungenerkrankungen nutzen. Die beiden Unternehmen gingen eine Zusammenarbeit ein, um eine Post‑Hoc‑Analyse durchzuführen, die prüft, ob die KI‑gestützten quantitativen Bildausgaben von Brainomix klinische Studien unterstützen können. In der Analyse der 12‑wöchigen ENV‑IPF‑101‑Studie berichteten die Unternehmen, dass e‑Lung signifikante positive Unterschiede zugunsten von Taladegib hinsichtlich Lungenvolumen, Gesamtbelastung durch interstitielle Lungenerkrankung und Gesamtausdehnung der Fibrose feststellte.

Laut den Unternehmen unterstreichen die Ergebnisse das Potenzial KI‑gestützter quantitativer Bildausgaben, um das Erkennen bedeutender Behandlungseffekte in kleinen, relativ kurzen klinischen Studien zu unterstützen und damit eine effizientere und fundiertere klinische Entwicklung zu ermöglichen. Sie stellten die Resultate zudem als Nachweis für den Wert zuverlässiger, objektiver, KI‑abgeleiteter Endpunkte in Entwicklungsprogrammen zur pulmonalen Fibrose dar. Während die forcierten Vitalkapazität ein etablierter klinischer Endpunkt bleibt, heißt es in der Mitteilung, dass sie möglicherweise nicht alle relevanten biologischen Veränderungen erfasst oder mechanistische Einblicke in die Therapieantwort liefert. Da Hintergrundtherapien messbare Rückgänge der Lungenfunktion reduzieren, könnten laut den Unternehmen zunehmend empfindlichere CT‑Quantifizierungen subtile Behandlungseffekte aufdecken und eine datenbasiertere Arzneimittelentwicklung unterstützen.

Die Ergebnisse haben die weitere Zusammenarbeit zwischen Brainomix und Endeavor beschleunigt, wobei die Unternehmen beabsichtigen, die quantitative Bildanalyse in die fortgesetzte klinische Entwicklung von Taladegib für pulmonale Fibrose zu integrieren.

Dr. Lisa Lancaster, Chief Medical Officer bei Endeavor BioMedicines, erklärte, die Analyse bestärke weiterhin das Potenzial von Taladegib, die Lungenstruktur zu verbessern, Fibrose zu reduzieren und die Lungenfunktion bei Patienten mit IPF zu steigern. „Wir sind beeindruckt von der Fähigkeit der Technologie, statistisch signifikante Veränderungen in einer kleinen Kohorte und über eine kurze Behandlungsdauer hinweg zu erkennen“, sagte sie und bezeichnete die Ergebnisse als Beleg für den Wert objektiver, sensitiver und zuverlässiger Endpunkte zur Risikominimierung in der klinischen Entwicklung.

Studienaufbau und Kongressdetails

Die Präsentation mit dem Titel „Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung“ wurde als Late‑Breaking‑Abstract für den Kongress akzeptiert, der vom 5. bis 9. September 2026 stattfand. Peter George, beratender Pneumologe am Royal Brompton Hospital im Vereinigten Königreich und Senior Medical Director bei Brainomix, war laut der Präsentationsankündigung von Endeavor der vortragende Autor.

Endeavor beschreibt IPF als eine chronische, progressive Lungenerkrankung, die mehr als 150 000 Erwachsene in den Vereinigten Staaten betrifft, mit einer durchschnittlichen Lebenserwartung von drei bis fünf Jahren nach der Diagnose. Taladegib, der Leitkandidat von Endeavor, ist darauf ausgelegt, an einen Schlüsselrezeptor des Hedgehog‑Signalwegs zu binden und diesen zu hemmen – ein Mechanismus, von dem das Unternehmen annimmt, dass er die Myofibroblasten, die die Fibrose antreiben, eliminiert und den übermäßigen Wundheilungsprozess bei pulmonaler Fibrose auflösen kann.

George erklärte, die e‑Lung‑Analyse habe wichtige Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zum Wirkmechanismus von Taladegib geliefert, den er als eine der vielversprechendsten derzeit in Entwicklung befindlichen Therapien für pulmonale Fibrose bezeichnete. „Quantitative CT‑Bildgebung bietet einen leistungsstarken Ansatz, um frühere, schnellere und fundiertere Entwicklungsentscheidungen zu unterstützen und letztlich vielversprechende Therapien schneller zu den Patienten zu bringen“, sagte er.

Breitere ERS‑Präsenz

Brainomix gab an, e‑Lung mit vielfältigen Datensätzen trainiert zu haben und dass die Plattform bereits in mehreren Phase‑2‑ und Phase‑3‑Studien eingesetzt wurde. Laut dem Unternehmen wurde e‑Lung zur ersten quantitativen CT‑Imaging‑Plattform, die als ko‑primärer Endpunkt in einer Phase‑3b‑Studie zur pulmonalen Fibrose ausgewählt wurde.

Neben der Taladegib‑Analyse präsentiert Brainomix auf der ERS 2026 vier weitere Studien zum Potenzial quantitativer CT‑Daten, objektive Einblicke bei der Bewertung pulmonaler CT‑Scans zu liefern. Diese Studien untersuchten die Bewertung von Therapieantworten bei interstitieller Lungenerkrankung, die Früherkennung von Krankheitsprogression, die Stratifikation des Mortalitätsrisikos und die Identifizierung von Patienten mit Risiko für pulmonale Hypertonie.

Brainomix, als Spin‑off der University of Oxford gegründet, entwickelt KI‑gestützte Bildgebungs‑Tools für Lungenerkrankungen und Schlaganfall und ist in mehr als 20 Ländern tätig, mit Niederlassungen im Vereinigten Königreich, Irland und den Vereinigten Staaten.