ARPA-H wählt Atman Health aus, um sprachgesteuerte KI für Herzinsuffizienz zu entwickeln

Die Advanced Research Projects Agency for Health gab am 9. September 2026 bekannt, welche Teams Vertragsvergaben im Rahmen ihres Agentic AI-Enabled Cardiovascular Care Transformation (ADVOCATE)-Programms erhalten haben, und nannte Atman Health unter den ausgewählten Leistungsträgern, die einen patientenorientierten klinischen KI‑Agenten für Herzinsuffizienz‑Patienten entwickeln sollen. Atmans Award‑Verzeichnis führt eine Vergabe von bis zu 7,7 Millionen US‑Dollar auf.

Atman Health gab am selben Tag seine Auswahl bekannt und erklärte, dass es ein agentisches KI‑System für die kardiovaskuläre Versorgung entwickeln wird, beginnend mit Herzinsuffizienz. Die Auszeichnung mit dem Titel „Safety-First Autonomous Cardiovascular Care: A Hybrid Deterministic-Agentic Architecture“ hat ein Startdatum vom 9. September 2026, benennt Rahul Deo zum Hauptforscher, nennt Needham Heights, Massachusetts, als Standort und wird vom Scalable Solutions Office von ARPA‑H verwaltet.

Das ADVOCATE‑Programm

ARPA‑H verpflichtet sich zu bis zu 33,7 Millionen US‑Dollar im ersten Jahr des vierjährigen, 62,7 Millionen US‑Dollar umfassenden Programms. Das erklärte Ziel der Behörde ist es, das, was sie als das weltweit erste zuverlässige, von der FDA autorisierte klinische agentische KI‑System bezeichnet, zu schaffen – ein System, das rund um die Uhr als neues digitales Mitglied des klinischen Pflegeteams fungiert. Sollte das Programm erfolgreich sein, schätzt die Behörde jährliche Kosteneinsparungen von 28 Milliarden US‑Dollar allein für die Herzinsuffizienz‑Population.

Die Behörde stellt das Programm rund um ein Zugangsproblem dar: mehr als 200 000 Amerikaner sterben jedes Jahr an vermeidbaren Folgen kardiovaskulärer Erkrankungen, der führenden Todesursache des Landes, und fast die Hälfte der US‑Landkreise hat keinen Kardiologen. Auf ihrer Programmseite erklärt ARPA‑H, dass ADVOCATE klinische KI‑Agenten unterstützen wird, denen man vertrauen kann, eigenständig Termine, Medikamente, Ernährung und Bewegung anzupassen, entwickelt parallel zu einer überwachenden KI‑„Aufsichtsperson“, die die fortlaufende Sicherheit und Wirksamkeit der eingesetzten Agenten überwacht. Das Programm plant den Einsatz in Gesundheitssystemen in verschiedensten Settings, von großen Gesundheitssystemen bis hin zu ländlichen Kliniken.

„Jeden Tag sterben Amerikaner an kardiovaskulären Erkrankungen, die wir verhindern und behandeln können – und zu oft ist das Hindernis nicht das Medikament, sondern der Zugang zu einem Kliniker, der die Versorgung leiten kann“, sagte Haider Warraich, Programmmanager von ADVOCATE und praktizierender Kardiologe. Er beschrieb die Zieltechnologie des Programms als eine Kliniker‑Erweiterung: einen autonomen Agenten, der die Behandlungsbedürfnisse eines Patienten versteht, bestimmte Pflege eigenständig erbringt und bei Bedarf das klinische Team einbindet.

ARPA‑H startete ADVOCATE erstmals am 13. Januar 2026 als Fördermöglichkeit für Forschung und Entwicklung, die über ein Innovative Solutions Opening ausgeschrieben wurde. Die Ankündigung im Januar lud zu Vorschlägen in drei technischen Bereichen ein: ein patientenorientierter KI‑Agent, eine Aufsichtskomponente zur Gewährleistung fortlaufender Agentengenauigkeit und Patientensicherheit sowie die Rekrutierung von Gesundheitssystemen zur Unterstützung von Design und Einsatz. Das Programm konzentrierte sich auf Patienten mit Herzinsuffizienz und solche, die einen Herzinfarkt erlitten haben, definierte agentische KI als Systeme, die eigenständig vorbestimmte Ziele mit minimaler menschlicher Aufsicht erreichen können, und beschrieb einen Ansatz, der tragbare Gesundheitsmonitore und digitale Gesundheitsakten integriert.

Leistungsträger‑Teams in den drei technischen Bereichen

Im patientenorientierten technischen Bereich schließt sich Tempus AI Atman Health an, um die bestehende Olivia‑Patienten‑Gesundheits‑App zu erweitern, indem kontinuierliche Überwachung mit tiefergehender klinischer Analyse hinzugefügt wird, sobald das System bedeutende Veränderungen im Gesundheitszustand eines Patienten erkennt. Updoc wird ein System entwickeln, dessen konversationelle Intelligenz durch ein von Kliniker*innen erstelltes Regelwerk von der klinischen Autorität getrennt ist und jede vorgeschlagene Handlung anhand genehmigter Protokolle validiert, bevor sie ausgeführt wird.

Die Stanford University wird den krankheitsunabhängigen Aufsichts‑Agenten entwerfen, der die patientenorientierten Agenten nach dem Einsatz kontinuierlich überwacht und in Echtzeit unsichere Empfehlungen sowie Verhaltensweisen außerhalb des erwarteten Verteilungsbereichs erkennt. ARPA‑H beschreibt eine dreistufige, rechnerisch eskalierende Pipeline – Ausreißer‑Filterung, regelbasierte Vorprüfung und ein tiefgreifender Forschungs‑Audit‑Agent – die prüfbare Begründungen für jede Forderung erzeugt.

Der Implementierungs‑Technikbereich umfasst die reale Einführung, verankert in Gesundheitssystemen. Die Duke University stellt eine Validierungsplattform mit mehreren Standorten bereit, die ADVOCATE‑Agenten in fünf Gesundheitssystemen und ländlichen Einrichtungen sowohl auf Epic‑ als auch auf Cerner/Oracle‑elektronischen Gesundheitsakten testet, unterstützt durch die nationale Reichweite der American Heart Association. Kaiser Permanente wird eine unternehmensweite Implementierung in 21 medizinischen Zentren und mehr als 260 Kliniken bereitstellen, die Agenten in Epic‑Software‑Workflows für Herzinsuffizienz‑Patienten einbetten und wiederverwendbare Implementierungs‑Blueprints durch Shadow‑Mode‑Einsätze und pragmatische randomisierte klinische Studien erzeugen. ARPA‑H betont, dass diese Arbeit einen besonderen Fokus auf ländliche und benachteiligte Gemeinschaften legt, in denen der Zugang zur Kardiologie am stärksten eingeschränkt ist.

ARPA‑H wird die Food and Drug Administration während des gesamten Programm‑Lebenszyklus einbinden, um den Regulierungsrahmen für diese neue Klasse patientenorientierter klinischer KI zu entwickeln, und die ausgewählten Leistungsträger werden mit der Behörde zusammenarbeiten, um gemeinsame Bewertungsstandards, Interoperabilitätsanforderungen und Erstattungswege festzulegen. Rick Abramson, Direktor des Digital Health Center of Excellence der FDA, erklärte in der Ankündigung der Behörde, dass die korrekte Ausgestaltung des Regulierungsrahmens eine enge, iterative Zusammenarbeit zwischen Entwicklern, Kliniker*innen und der FDA erfordere. Für unabhängige Aufsicht hat ARPA‑H das Johns Hopkins University Applied Physics Laboratory als externen Evaluationspartner beauftragt, das die technische Leistung und klinische Ergebnisse bewertet.

Der deterministische Motor von Atman Health

Atman gibt an, dass sein System zwei Funktionen trennt, die die meisten klinischen KI‑Systeme kombinieren. Das große Sprachmodell interpretiert Aufzeichnungen und führt Patientengespräche per Telefon und Chat, während klinische Entscheidungen außerhalb des Modells von einem deterministischen Motor getroffen werden. Das Unternehmen berichtet, dass der Motor auf mehr als 9 000 expliziten klinischen Kriterien, 9 600 Medikament‑ und Indikations‑Paarungen, 6 900 Titrationsprofilen und über 100 Symptom‑Triage‑Flows basiert. Er prüft Ausschlusskriterien, bevor er ein Medikament vorschlägt, und dokumentiert für jede Empfehlung die zugrunde liegende Logik, die Evidenz sowie die Gefahrenklassifizierung nach ISO 14971. Ein Shadow‑Agent schult und validiert das Verhalten des Systems in realen klinischen Umgebungen.

„Bei Herzinsuffizienz kann eine einzige falsche Anpassung einen Patienten mit erhöhtem Kalium, Nierenschädigung oder einer Arrhythmie in die Notaufnahme bringen“, sagte Rahul Deo, Mitbegründer von Atman sowie Chief Medical Officer und Chief Product Officer. Er erklärte, dass ein Arzt, bevor ein solches System eigenständig Entscheidungen trifft, nachfragen können muss, was geprüft wurde und warum, und ob jedes Mal dieselbe Antwort erzielt wurde.

Mitbegründer und CEO Rahul Patel erklärte, dass das Unternehmen die Kardiologie bewusst als explizites regelbasiertes System kodiert habe, sodass alles mit klinischen Konsequenzen innerhalb des kodierten Motors in einer strukturierten Form geschieht, die ein Kardiologe, Kunde oder Regulierer prüfen kann. Die Ausschreibungsbeschreibung von ARPA‑H besagt, dass das Atman‑System eine evidenzbasierte klinische Entscheidungs‑Engine mit großen Sprachmodellen hinter einer sprachgesteuerten Oberfläche kombiniert, die in Echtzeit die diagnostischen Fragen stellt, die für jeden Patienten am wahrscheinlichsten nützlich sind. Atman arbeitet mit Anbietergruppen und Krankenkassen zusammen und wird von Khosla Ventures und iSelect Fund unterstützt.

Die Behandlungslücke und der Regulierungsweg

Die Ankündigung von Atman beschreibt das klinische Problem, das es angehen will: etwa 7,7 Millionen Amerikaner leben mit Herzinsuffizienz, einer Erkrankung, die mit vier Medikamentenklassen behandelt wird, die über Monate hinweg schrittweise eingeführt und gesteigert werden müssen, wobei jeder Schritt anhand der Nierenfunktion, anderer Laborwerte und des Blutdrucks überprüft wird. Das Unternehmen bezeichnet das Regime als eines der am besten belegten in der Medizin, stellt jedoch fest, dass in großen Patientendatenbanken nur etwa 1 % der geeigneten Patienten die Zieldosen von mindestens drei dieser grundlegenden Wirkstoffklassen erreichten. Unter Berufung auf eine Analyse aus dem Jahr 2024 im Journal of the American College of Cardiology gibt das Unternehmen an, dass in 1 454 der 3 143 US‑Landkreise kein praktizierender Kardiologe tätig ist.

Das Unternehmen gibt an, dass sein Regulierungsweg definiert ist: die Einbindung der FDA über den Pre‑Submission‑Prozess im ersten Jahr, ein Antrag auf Investigational Device Exemption im 12. Monat und eine De‑Novo‑Einreichung, die innerhalb von 24 Monaten angestrebt wird, vorausgegangen von einer ein‑zentrierten Shadow‑Mode‑Studie. Nach den Bedingungen des Programms müssen die Leistungsträger im patientenorientierten technischen Bereich ein von ARPA‑H als erstes seiner Art bezeichnetes FDA‑Zulassungspaket für das Produkt innerhalb von 24 Monaten nach Vertragsvergabe einreichen.