Veeva Falcon Safety автоматизує прийом небажаних подій у системах E2B

Veeva Systems 1 вересня 2026 р. оголосила про Veeva Falcon Safety, агентний продукт, розроблений для оптимізації прийому небажаних подій, обробки справ та подальшого супроводу для біофармацевтичних компаній будь‑якого розміру. Veeva заявила, що продукт має на меті знизити витрати, підвищити швидкість і забезпечити відповідність у фармаковигіланському процесі.

Falcon Safety планується для доступності ранніх користувачів у листопаді 2026 р. і є частиною Veeva AI, галузевих AI‑рішень компанії для наук про життя.

Інтероперабельність між системами, сумісними з E2B

Крім роботи зі власним застосунком безпеки Veeva, компанія заявила, що Falcon Safety забезпечуватиме управління прийомом та подальшим супроводом для будь‑якої системи безпеки, сумісної з E2B, називаючи прикладами Oracle Argus та ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance.

E2B — це стандарт даних для електронної передачі індивідуальних звітів про безпеку випадків (ICSR), які документують підозрювані небажані реакції на ліки. За даними Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA), E2B(R3) схвалено Міжнародною радою з гармонізації (ICH) і прийнято FDA для електронних подань ICSR. FDA почало приймати постмаркетингові ICSR у форматі E2B(R3) 16 січня 2024 р., і з 1 жовтня 2026 р. вимагатиме, щоб усі ICSR, подані через його електронний шлюз нового покоління, відповідали цьому стандарту.

Зобов’язавшись працювати з системами, сумісними з E2B, Veeva заявила, що Falcon Safety може обробляти прийом небажаних подій та їх подальший супровід для організацій, які використовують інші бази даних безпеки, ніж власна.

Агентна платформа, що стоїть за продуктом

Falcon Safety — це пропозиція безпеки в рамках Veeva Falcon, агентної платформи компанії, що містить стандартні AI‑агенти для наук про життя. Veeva описує агенти Falcon як робочу силу, яка виконує складні багатокрокові бізнес‑процеси від початку до кінця, працюючи безпосередньо з додатками та даними Vault, дотримуючись найкращих практик та правил бізнесу клієнтів. Агенти передають завдання людям лише у випадках виключень, і кожна дія створює перевірний журнал аудиту, зазначає компанія.

Veeva вперше анонсувала Falcon 27 травня 2026 р. як агентну платформу та набір стандартних агентів для основних процесів розробки препаратів, працюючи зі своїми клінічними, регуляторними та безпековими застосунками. У первинному оголошенні серед початкових напрямків були визначені триаж та прийом випадків безпеки, а також прийом документів trial master file та кореспонденція з органами охорони здоров’я. Falcon MLR, агент для перевірки відповідності контенту, вже доступний, тоді як перші агенти для клінічних, регуляторних та безпекових процесів заплановані до випуску у листопаді 2026 р., повідомила компанія.

Falcon функціонує на рівні агенту в архітектурі MAAP, яку називає Veeva — моделі, агенти, застосунки — при цьому агенти працюють безпосередньо всередині додатків Vault, які слугують системами реєстру даних та бізнес‑правил.

Створено за участю фармаковигілансу

Veeva заявила, що розробляла свої продукти безпеки за участю практиків. «Ми мали привілей тісно співпрацювати з обробниками випадків, експертами з фармаковигілансу та фахівцями з безпеки по всьому світу, щоб створити Veeva Safety», — сказав Маріус Мортенсен, віце‑президент з продукту Falcon у Veeva. «З Falcon Safety ми раді продовжити це партнерство, щоб допомогти галузі переосмислити процеси безпеки».

Шар автоматизованих операцій безпеки Falcon Safety розташований поверх управління випадками, яке вже забезпечує Veeva Safety. Veeva Safety — це сучасна система управління індивідуальними звітами про безпеку випадків, яка обробляє прийом, обробку та подання небажаних подій для клінічних та постмаркетингових продуктів. Спонсори та контрактні дослідницькі організації використовують її для управління глобальними та внутрішніми небажаними подіями щодо препаратів, біологічних препаратів, вакцин, медичних пристроїв та комбінованих продуктів, з вбудованими підключеннями шлюзів та правилами звітування для спрощення подань до органів охорони здоров’я. За даними сторінки продукту Veeva, застосунок був анонсований у 2019 р., знаходиться у зрілому стані та обслуговує від 51 до 100 клієнтів.

Контекст компанії

Veeva надає галузеве хмарне рішення для наук про життя, включаючи застосунки, агентів, дані та консалтинг, обслуговуючи понад 1 500 клієнтів — від найбільших фармацевтичних компаній до нових біотехнологічних стартапів. Компанія працює як Public Benefit Corporation, що, за словами Veeva, зобов’язує її балансувати інтереси клієнтів, співробітників, акціонерів та галузей, які вона обслуговує.

Доступність Falcon Safety для ранніх користувачів заплановано на листопад 2026 р., у той самий період, який Veeva визначила для своїх перших клінічних, регуляторних та безпекових агентів.