CellCarta, Imagene AI розширюють зв’язки у сфері AI‑біомаркерів та супутніх діагностик

CellCarta та Imagene AI оголосили про розширену співпрацю 1 жовтня 2026 року, щоб надати біофармацевтичним компаніям координований шлях для валідації, впровадження та масштабування програм AI‑запусканих біомаркерів та супутніх діагностик (CDx), і заявили, що робота вже триває з двома глобальними фармацевтичними компаніями.

Розширена співпраця передбачає проведення програм від стратегії біомаркерів і розробки аналізів до валідації, виконання клінічних випробувань, готовності до регуляторних вимог та впровадження, компанії зазначили в оголошенні, опублікованому CellCarta, випущеному у Монреалі та Майамі. Вона поєднує можливості AI‑запусканого розроблення аналізів та передбачення біомаркерів від Imagene AI з глобальною інфраструктурою супутніх діагностик та лабораторією CellCarta.

Активні фармацевтичні програми

Компанії повідомили, що наразі працюють спільно над програмами з двома фармацевтичними компаніями, які вони описують як провідні глобальні фірми. Одна з них — це програма розробки супутньої діагностики на основі AI‑запусканої імуногістохімії (IHC); інша застосовує Lung Prediction Panel від Imagene AI при немалігнінному немелкоклітинному раку легенів (NSCLC). Додаткова інформація про ці програми, за словами компаній, буде розкрита протягом наступних місяців.

У рамках розробки супутньої діагностики можливості OI CDx від Imagene AI застосовують кількісну AI‑патологію для оцінки вираження біомаркерів та мішеней, охоплюючи аналіз клітин і субклітин, безперервне та просторове оцінювання, а також стратифікацію пацієнтів, згідно з оголошенням. Внесок CellCarta поєднує цілеспрямовану аналітичну валідацію, глобальну інфраструктуру впровадження клінічних випробувань, можливості розробки супутньої діагностики та регуляторну експертизу, що, за словами компаній, є шляхом просування програм від розробки до готовності до регуляторних вимог і комерціалізації.

Багатогенний панель прогнозування раку легенів

Співпраця також охоплює багатогенний панель прогнозування раку легенів від Imagene AI, який, за словами компаній, передбачає ключові біомаркери NSCLC безпосередньо з рутинних гематоксилін‑ейозинових (H&E) зображень цілого слайду за лічені хвилини. Згідно з оголошенням, панель демонструє, як обидві компанії можуть підтримати клінічні випробування, орієнтовані на біомаркери, поєднуючи швидку ідентифікацію пацієнтів на основі H&E з лабораторною та інфраструктурою клінічних випробувань, необхідною для широкого впровадження.

Панель прогнозування раку легенів призначена лише для досліджень (RUO) і не призначена для використання в діагностичних процедурах.

Michael Hreczuck, старший віце-президент з розвитку бізнесу у Imagene AI, сказав, що фармацевтичні компанії потребують практичного шляху для трансляції можливостей AI‑запусканих біомаркерів та аналізу зображень у аналізи, які можуть підтримувати клінічний розвиток та програми супутньої діагностики, додаючи, що компанія приєднується до CellCarta для підтримки програм від розробки аналізів до комерціалізації. «Ми вже застосовуємо цю модель у активних фармацевтичних програмах як у AI‑запусканій IHC, так і у прогнозуванні біомаркерів на основі H&E», — сказав він.

Christopher Ung, головний науковий бізнес-офіцер у CellCarta, зазначив, що впровадження AI‑запусканих підходів у глобальну розробку препаратів вимагає можливості валідації, впровадження та масштабування в рамках суворих вимог клінічної розробки, виходячи за межі лише сили алгоритму. Він зазначив, що співпраця поєднує можливості AI‑патології від Imagene AI з глобальною лабораторною інфраструктурою CellCarta, досвідом розробки CDx та регуляторною експертизою для валідації цілеспрямованих аналізів, їх впровадження у глобальні клінічні випробування та масштабування програм до готовності до регуляторних вимог і комерціалізації.

Консорціум цифрової патології та AI

Розширена співпраця базується на участі Imagene AI у Консорціумі цифрової патології та AI від CellCarta, оголошеному в липні 2026 року. CellCarta запустила консорціум 15 липня 2026 року, спочатку об’єднавши Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix та Indica Labs разом із можливостями CellCarta у гістопатології, геноміці, імунології, протеоміці, логістиці зразків, аналізі даних та регуляторних спроможностях, згідно з оголошенням про запуск.

CellCarta описала консорціум як неексклюзивну, модульну та AI‑незалежну екосистему, створену для допомоги біофармацевтичним спонсорам прискорити відкриття біомаркерів, стратифікацію пацієнтів, виконання клінічних випробувань та стратегію супутньої діагностики у онкології, аутоімунних захворюваннях, хворобі Альцгеймера та інших показаннях. У липневому оголошенні CellCarta охарактеризувала Imagene AI як постачальника того, що вона називає точним онкологічним інтелектом через мультимодальні фундаментальні моделі та власні реальні дані, охоплюючи відкриття біомаркерів, стратифікацію пацієнтів, прогнозування відповіді та розробку супутньої діагностики.

CellCarta заявила, що консорціум підтримуватиме потреби спонсорів у галузі дослідження нових біомаркерів, аналізу зображень, характеристики мікросередовища пухлини, просторової біології, стратифікації пацієнтів, розробки аналізів, цифрових та AI‑запроваджених стратегій супутньої діагностики, а також ретроспективних або проспективних застосувань у клінічних випробуваннях. Унг під час запуску зазначив, що спонсорам потрібен науково обґрунтований, операційно контрольований спосіб оцінки, валідації та впровадження правильного підходу AI для відповідної програми. Ехаб А. Ел‑Габрі, головний медичний директор CellCarta та керівник підрозділу супутньої діагностики, зазначив, що цифрова патологія та AI стають центральними у наступному поколінні розробки біомаркерів та відбору пацієнтів, формулюючи можливість зробити тканини, зображення та мульти‑омічні дані більш кількісними, відтворюваними та практичними. CellCarta повідомила, що очікує, що консорціум буде розвиватися та розширюватися з часом у міру зрілості нових технологій, появи додаткових галузей захворювань та зростання потреб спонсорів у більш інтегрованих підходах.

Imagene AI та CellCarta будуть присутні на World CB and CDx Summit у Бостоні, штат Массачусетс, 5–8 жовтня 2026 року, щоб обговорити розширену співпрацю.