ดีเจ แฟง คู-ผู้ก่อตั้งและประธานฝ่ายปฏิบัติการของ Pure Global – ซีรีส์สัมภาษณ์

ดีเจ แฟง เป็นผู้บริหารด้านเทคโนโลยีและผู้ประกอบการมีประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในการขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงดิจิทัลและนวัตกรรมข้ามอุตสาหกรรม รวมถึงการเงิน พลังงาน และสุขภาพ เขาได้นำโครงการสำหรับบริษัท Fortune 500 และหน่วยงานรัฐบาล โดยผสมผสานความเชี่ยวชาญด้านธุรกิจกับทักษะทางเทคนิคใน AI ความมั่นคงทางไซเบอร์ และโครงสร้างพื้นฐานบนคลาวด์

ในฐานะผู้ประกอบการซีรีส์ แฟงได้สร้างและขยายธุรกิจให้ประสบความสำเร็จ โดยมุ่งเน้นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ กลยุทธ์ตลาด และการดำเนินงาน

Pure Global รวมประสบการณ์จริง AI และข้อมูลเพื่อสร้างโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฉลาดและมีประสิทธิภาพสำหรับตลาดมากกว่า 30 แห่ง

คุณสามารถแบ่งปันเรื่องราวของคุณได้หรือไม่ ตั้งแต่ทำงานกับบริษัทที่ปรึกษาชั้นนำอย่าง Deloitte และ PwC ไปจนถึงการเป็นคู-ผู้ก่อตั้ง Pure Global สิ่งใดเป็นแรงบันดาลใจให้คุณตัดสินใจเปลี่ยนแปลง?

การเดินทางของฉันในการร่วมก่อตั้ง Pure Global ถูกกำหนดโดยสองเหตุการณ์สำคัญ ประการแรก การระบาดของโควิด-19 ทำให้โลกต้องปรับตัวและประเมินวิธีการดำเนินงานใหม่ ในฐานะอาสาสมัครที่ช่วยโรงพยาบาลและโรงเรียนในการหาสิ่งป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ฉันได้รับประสบการณ์โดยตรงเกี่ยวกับความท้าทายที่ผู้คนต้องเผชิญในการปรับตัวเข้ากับการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและเข้าถึงตลาดอย่างรวดเร็ว

ประการสอง ความตั้งใจของผู้ประกอบการของฉันเข้ามาเป็นบทบาท ฉันชอบที่จะระบุความท้าทายและสร้างโซลูชันที่มีประสิทธิภาพ โดยยอมรับกระบวนการปรับแต่งและปรับเปลี่ยนความคิดเพื่อตอบสนองความต้องการที่เปลี่ยนแปลง

ก่อน Pure Global ฉันมีบริษัทที่ปรึกษาด้านข้อมูลขนาดใหญ่และความมั่นคงทางไซเบอร์ของตัวเอง และก่อนหน้านั้น ฉันทำงานที่บริษัท Big Four เช่น Deloitte และ PwC ฉันผลักดันขอบเขตของเทคโนโลยีโดยการสร้างโซลูชันที่กำหนดเองสำหรับลูกค้าที่เผชิญกับความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร

ที่ Pure Global ฉันกำลังเผชิญกับความท้าทายที่คล้ายคลึงกัน แต่มุ่งเน้นไปที่สุขภาพ เราช่วยให้บริษัท MedTech นำผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้นและ効ิภาพมากขึ้น เป็นเรื่องที่น่าพึงพอใจอย่างมากที่จะนำทักษะและประสบการณ์ของฉันไปใช้เพื่อสร้างความแตกต่างที่แท้จริงในอุตสาหกรรมที่สำคัญนี้

Pure Global ก่อตั้งขึ้นในช่วงเวลาที่สำคัญของการระบาดของโควิด-19 คุณสามารถระบุความท้าทายและโอกาสที่คุณพบในช่วงเวลานั้นได้หรือไม่ ซึ่งนำไปสู่การก่อตั้ง Pure Global?

ในช่วงการระบาด เราเริ่มต้นด้วยการอาสาสมัครเพื่อช่วยโรงพยาบาลและโรงเรียนในการหาสิ่งป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ในขณะที่ทำงานกับผู้จัดหาสินค้าระดับโลก เราได้รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความซับซ้อนของการค้าระหว่างประเทศและกฎระเบียบ

ในตอนแรก เราให้การสนับสนุนเพียงไม่กี่องค์กรเท่านั้น แต่เมื่อคำขอจากผู้ผลิตที่ต้องการความช่วยเหลือในประเทศต่างๆ เพิ่มขึ้น เราได้ระบุความต้องการที่ชัดเจน – และโอกาสในตลาด – สำหรับเทคโนโลยีที่จะทำให้กระบวนการทำงานแบบดั้งเดิมที่มักไม่มีประสิทธิภาพให้现代화

ศูนย์ทรัพยากรของคุณใช้ AI เพื่อให้การอัปเดตด้านกฎระเบียบและข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบใน thời gianจริง คุณสามารถอธิบายได้หรือไม่ว่า AI จะระบุและจัดลำดับความสำคัญการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบข้ามตลาดระดับโลกมากกว่า 30 แห่งได้อย่างไร? คุณเผชิญกับความท้าทายใดในการฝึกอบรมโมเดลเหล่านี้?

ศูนย์ทรัพยากรตลาดระดับโลกของเราเป็นศูนย์กลางที่รวมข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบและข้อมูลเชิงลึกสำหรับตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกทั้งหมด เราได้สร้างระบบที่แข็งแกร่งเพื่อรวบรวมข้อมูลด้านกฎระเบียบจากแหล่งต่างๆ เช่น เว็บไซต์หน่วยงานอย่างเป็นทางการ ฐานข้อมูลกฎหมาย และประกาศสาธารณะ

เมื่อลูกค้าลงทะเบียนอุปกรณ์ของตนในโมดูล Pure Certification ของเรา เราใช้ AI เพื่อแนะนำการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องมากที่สุดและจัดลำดับความสำคัญสำหรับการทบทวน AI text embeddings และการคำนวณความคล้ายคลึงกันจัดอันดับเหล่านี้

Translation Manager ใช้ AI เพื่อแปลงเอกสารทางเทคนิคเป็นภาษาเกิน 20 ภาษา ระบบจะรับรองความถูกต้องและความเกี่ยวข้องทางวัฒนธรรมในการแปลสำหรับตลาดที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดได้อย่างไร? และระบบนี้เทียบกับวิธีการแปลแบบดั้งเดิมในแง่ของความเร็วและความน่าเชื่อถือของการปฏิบัติตามกฎระเบียบ?

AI กำลังทำลายกำแพงในการแปลเอกสารทางเทคนิค จากการทดสอบภายในของเราโดยใช้ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบหลายภาษา ความแม่นยำของการแปล AI เหล่านี้เกิน 80% เมื่อรวมกับพจนานุกรมหลายภาษาที่กำหนดเองสำหรับ MedTech ของเรา เราสามารถผลักดันความแม่นยำให้เกิน 90% ลดเวลาในการแปลเมื่อเทียบกับวิธีการแปลแบบดั้งเดิม

ด้วยเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI เช่น Translation Manager และ Certification Manager คุณได้รับคำติชมจากลูกค้าอย่างไรเกี่ยวกับการเพิ่มประสิทธิภาพ?

ลูกค้ารายงานว่ามีการเพิ่มประสิทธิภาพที่สำคัญผ่านการใช้เครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของเรา หลายคนได้รับประสบการณ์ในการลดต้นทุนการแปล โดยเฉพาะสำหรับเนื้อหาที่มีปริมาณสูง เนื่องจากการอัตโนมัติของงานที่ทำด้วยมือก่อนหน้านี้

ในความคิดของคุณ Big Data กำลังเปลี่ยนแปลงอุตสาหกรรม MedTech อย่างไร โดยเฉพาะในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการเข้าถึงตลาด?

มีการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นในบริบทของ Big Data เช่น:

• การตัดสินใจโดยใช้ข้อมูล (Market Intelligence): เครื่องมือ Big Data ให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุม ช่วยให้บริษัทต่างๆ ตัดสินใจเกี่ยวกับโอกาสในตลาด พฤติกรรมผู้ป่วย การพัฒนาผลิตภัณฑ์ การเข้าถึงตลาด และความสำเร็จเชิงพาณิชย์
• การเฝ้าดูหลังการตลาด: การติดตามข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงสามารถระบุปัญหาหรือพื้นที่ที่ต้องการการปรับปรุง ซึ่งนำไปสู่การเฝ้าดูหลังการตลาดที่รวดเร็วและประสิทธิภาพมากขึ้น
• หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริง (RWE): การวิเคราะห์ชุดข้อมูลขนาดใหญ่ของข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง (บันทึกผู้ป่วย การทดลองทางคลินิก การใช้อุปกรณ์) สามารถให้หลักฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ ซึ่งสนับสนุนการยื่นคำขอและเฝ้าดูหลังการตลาด
• ความมั่นคงทางไซเบอร์: ด้วยการเพิ่มขึ้นของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อ อุปกรณ์สวมใส่ และอุปกรณ์ IoT ในสุขภาพที่สร้างข้อมูลจำนวนมาก พื้นที่โจมตีสำหรับอาชญากรไซเบอร์ขยายออกไป ข้อมูลผู้ป่วยที่ละเอียดอ่อนที่เก็บไว้ในฐานข้อมูลขนาดใหญ่กลายเป็นเป้าหมายหลักสำหรับแฮกเกอร์ ซึ่งอาจนำไปสู่การละเมิดข้อมูลที่กระทบต่อความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัย

คุณมองเห็นจุดตัดกันของ AI ความมั่นคงทางไซเบอร์ และ MedTech วิวัฒนาการในอนาคตอย่างไร?

จะมีตัวเลือกที่เป็นส่วนตัวมากขึ้น เนื่องจาก AI ช่วยให้สามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์และแผนการรักษาที่ปรับให้เหมาะสมกับความต้องการของผู้ป่วยแต่ละคนได้ โดยการวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วย รวมถึงยีน ลักษณะการดำเนินชีวิต และประวัติทางการแพทย์ AI สามารถเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์และการทำงาน

ความมั่นคงทางไซเบอร์กำลังได้รับการเน้นย้ำมากขึ้นในพื้นที่ MedTech การเปลี่ยนแปลงนี้เกิดขึ้นเมื่อหน่วยงานกำกับดูแลตระหนักถึงความสำคัญที่เพิ่มขึ้นและเปลี่ยนจากการตอบสนองต่อเหตุการณ์เป็นการมุ่งเน้นไปที่การจัดการและป้องกันความเสี่ยงมากขึ้น เมื่อข้อกำหนดการยื่นคำขอความมั่นคงทางไซเบอร์ยังคงเพิ่มขึ้นในแง่ของความเข้มงวด บริษัทต่างๆ จะต้องให้ความสำคัญกับความมั่นคงทางไซเบอร์ทั่วทั้งชีวิตวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การออกแบบไปจนถึงการวางจำหน่าย เพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์

คุณเห็นว่าความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอีก 5 ปีข้างหน้าคืออะไร และ Pure Global จะช่วยเหลือพวกเขาได้อย่างไร?

ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกกำลังเพิ่มมาตรฐานสำหรับความปลอดภัย ประสิทธิผล และความมั่นคงทางไซเบอร์ ทำให้ยากต่อการตามกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอยู่เสมอในหลายๆ ตลาด

วิธีที่ Pure Global ช่วยได้:

• ข่าวกรองด้านกฎระเบียบโดยใช้ AI: แพลตฟอร์ม AI ของ Pure Global ติดตามการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบในตลาดมากกว่า 30 แห่ง โดยให้การอัปเดตและแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์สำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
• การทำงานการยื่นคำขอที่สตรีมไลน์: AI ช่วยลดเวลาและต้นทุนในการยื่นคำขอตามกฎระเบียบ ทำให้กระบวนการเคลียร์และการอนุมัติมีประสิทธิภาพมากขึ้น
• ข้อมูลตลาด: ด้วยฐานข้อมูลที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมกฎระเบียบ การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ และการทดลองทางคลินิกในตลาดมากกว่า 30 แห่ง ผู้ผลิตสามารถวิเคราะห์แนวโน้ม ระบุโอกาส และประเมินการแข่งขัน

คำแนะนำของคุณสำหรับสตาร์ทอัพและบริษัทที่เติบโตในพื้นที่ MedTech ที่พยายามนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนคืออะไร?

จัดลำดับความสำคัญของกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบตั้งแต่เนิ่นๆ:

• รวมเข้าด้วยกันตั้งแต่เริ่มต้น: รวมการพิจารณาด้านกฎระเบียบเข้ากับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตั้งแต่วันแรก แทนที่จะพิจารณาเป็นเรื่องรองจากการดำเนินงาน
• การวางแผนเชิงรุก: จัดทำกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบอย่างชัดเจนตั้งแต่เนิ่นๆ โดยระบุตลาดเป้าหมาย การจัดประเภทอุปกรณ์ และการอนุมัติที่จำเป็น
• คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ: ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบหรือที่ปรึกษาที่มีประสบการณ์เพื่อทำความเข้าใจข้อกำหนดเฉพาะสำหรับอุปกรณ์และตลาดเป้าหมายของคุณ

ยังคงยืดหยุ่นและปรับตัวได้:

• คาดหวังการเปลี่ยนแปลง: ภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบเปลี่ยนแปลงอยู่เสมอ จงเตรียมพร้อมที่จะปรับกลยุทธ์ของคุณตามความจำเป็น
• ความยืดหยุ่น: รักษาความยืดหยุ่นในแผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อรองรับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบหรือความต้องการของตลาดที่อาจเกิดขึ้น

ขอขอบคุณสำหรับการสัมภาษณ์ที่ยอดเยี่ยม ผู้อ่านสามารถเยี่ยมชม Pure Global เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม