Brainomix E‑Lung‑analys upptäcker behandlingseffekter i fas 2a‑studie av IPF

Brainomix och Endeavor BioMedicines tillkännagav positiva resultat den 8 september 2026 från en AI‑driven kvantitativ analys av CT‑avbildningsdata som samlats in i Endeavors fas 2a‑studie av taladegib vid idiopatisk pulmonell fibros, med resultaten presenterade vid European Respiratory Society‑kongressen i Barcelona den 6 september. Enligt det gemensamma pressmeddelandet upptäckte analysen betydande behandlingseffekter på flera mått av lungstruktur och fibros.

Den underliggande studien, benämnd ENV‑IPF‑101, var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12‑veckorsstudie som utvärderade taladegib, en hedgehog‑vägsinhibitor, hos patienter med IPF. Studien visade tidigare att behandling med taladegib förbättrade lungfunktionen från baslinjen, mätt med forcerad vitalkapacitet, ökade total lungkapacitet och omvända mått på interstitiell lungsjukdom från baslinjen vid vecka 12.

E‑Lung‑post‑hoc‑analysen

Brainomix 360 e‑Lung är ett FDA‑godkänt, CE‑märkt AI‑drivet bildanalysverktyg som ger automatiska kvantifieringar och visualiseringar av radiografiska egenskaper i lung‑CT‑skanningar. Kliniker kan använda dessa resultat för att stödja sin diagnostiska bedömning av lungsjukdomar. De två företagen inledde ett samarbete för att genomföra en post‑hoc‑analys för att utvärdera om Brainomix AI‑drivna kvantitativa bildresultat kan stödja kliniska prövningar. I analysen av den 12‑veckors ENV‑IPF‑101‑studien rapporterade företagen att e‑Lung upptäckte betydande positiva skillnader till förmån för taladegib avseende lungvolym, den totala bördan av interstitiell lungsjukdom och den totala fibrosutbredningen.

Enligt företagen understryker resultaten potentialen hos AI‑drivna kvantitativa bildresultat att stödja upptäckten av meningsfulla behandlingseffekter i små, relativt korta kliniska studier, vilket möjliggör en mer effektiv och informerad klinisk utveckling. De presenterade också resultaten som bevis på värdet av pålitliga, objektiva AI‑genererade slutpunkter i utvecklingsprogram för pulmonell fibros. Även om forcerad vitalkapacitet är en etablerad klinisk slutpunkt, anger meddelandet att den kanske inte fullt ut fångar meningsfulla biologiska förändringar eller ger mekanistisk insikt i behandlingssvaret. Eftersom bakgrundsterapier minskar mätbara nedgångar i lungfunktion, menar företagen att allt mer känslig CT‑kvantifiering kan hjälpa till att upptäcka subtila behandlingseffekter och stödja en mer datadriven läkemedelsutveckling.

Resultaten har katalyserat ett ytterligare samarbete mellan Brainomix och Endeavor, där företagen avser att integrera kvantitativ bildanalys i den fortsatta kliniska utvecklingen av taladegib för pulmonell fibros.

Dr Lisa Lancaster, Chief Medical Officer på Endeavor BioMedicines, sade att analysen fortsatt stödjer taladegibs potential att förbättra lungstruktur, minska fibros och förbättra lungfunktion hos patienter med IPF. ”Vi är imponerade av teknikens förmåga att upptäcka statistiskt signifikanta förändringar i en liten kohort och under en kort behandlingsperiod,” sade hon och beskrev resultaten som ett bevis på värdet av objektiva, känsliga och pålitliga slutpunkter för att minska riskerna i klinisk utveckling.

Studiedesign och konferensdetaljer

Presentationens titel, ”Behandling med taladegib ger ökad lungvolym och regression av ILD: En fas 2a post‑hoc‑CT‑analys med Brainomix e‑Lung”, accepterades som ett sent inlämnat abstract för kongressen, som pågick 5–9 september 2026. Peter George, konsultpulmonolog vid Royal Brompton Hospital i Storbritannien och Senior Medical Director på Brainomix, var den presenterande författaren, enligt Endeavors presentationsmeddelande.

Endeavor beskriver IPF som en kronisk, progressiv lungsjukdom som drabbar mer än 150 000 vuxna i USA, med en genomsnittlig förväntad livslängd på tre till fem år efter diagnos. Taladegib, Endeavors ledande kandidat, är utformad för att binda till och hämma en nyckelreceptor i hedgehog‑signalvägen, en mekanism som företaget säger eliminerar myofibroblasterna som driver fibros och kan lösa den överdrivna sårläkningsprocessen som ses vid pulmonell fibros.

George sade att e‑Lung‑analysen gav viktiga insikter i taladegibs effekt och verkningsmekanism, som han beskrev som en av de mest lovande terapierna för pulmonell fibros som för närvarande är under utveckling. ”Kvantitativ CT‑avbildning erbjuder ett kraftfullt tillvägagångssätt för att stödja tidigare, snabbare och mer informerade utvecklingsbeslut, vilket i slutändan hjälper lovande terapier att nå patienter snabbare,” sade han.

Bredare ERS‑närvaro

Brainomix uppgav att de har tränat e‑Lung på olika datamängder och att plattformen redan har använts i flera fas 2‑ och fas 3‑studier. Enligt företaget blev e‑Lung den första kvantitativa CT‑avbildningsplattformen som valdes som en samsekundär slutpunkt i en fas 3b‑studie av pulmonell fibros.

Parallellt med taladegib‑analysen presenterar Brainomix fyra ytterligare studier vid ERS 2026 om potentialen hos kvantitativ CT för att ge objektiva insikter vid bedömning av pulmonella CT‑skanningar. Dessa studier undersökte bedömning av behandlingssvar vid interstitiell lungsjukdom, tidig upptäckt av sjukdomsprogression, stratifiering av mortalitetsrisk samt identifiering av patienter med risk för pulmonell hypertension.

Brainomix, grundat som ett spin‑off från University of Oxford, utvecklar AI‑drivna avbildningsverktyg för lungsjukdomar och stroke och är verksamt i mer än 20 länder, med kontor i Storbritannien, Irland och USA.