Brainomix E-Lung-analys upptäcker behandlingseffekter i Phase 2a IPF-studie

Brainomix och Endeavor BioMedicines presenterade positiva resultat den 8 september 2026 från en AI‑driven kvantitativ analys av CT‑avbildningsdata som samlats in i Endeavors fas 2a‑studie av taladegib vid idiopatisk pulmonell fibros, med resultaten presenterade på European Respiratory Society‑kongressen i Barcelona. Enligt det gemensamma tillkännagivandet upptäckte analysen betydande behandlingseffekter på flera mått av lungstruktur och fibros.

Den underliggande studien, benämnd ENV‑IPF‑101, var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12‑veckorsstudie som utvärderade taladegib, en hedgehog‑vägsinhibitor, hos patienter med IPF. Studien visade tidigare att behandling med taladegib förbättrade lungfunktionen från baslinjen, mätt med forcerad vitalkapacitet, ökade total lungkapacitet och vände mått på interstitiell lungsjukdom från baslinjen vid vecka 12.

E‑Lung‑post‑hoc‑analys

Brainomix 360 e‑Lung är ett FDA‑godkänt, CE‑märkt AI‑drivet bildanalysverktyg som ger automatiska kvantifieringar och visualiseringar av radiografiska egenskaper i lung‑CT‑skanningar. Kliniker kan använda dessa resultat för att stödja sin diagnostiska bedömning av lungsjukdomar. De två företagen inledde ett samarbete för att genomföra en post‑hoc‑analys som utvärderade om Brainomix AI‑drivna kvantitativa bildresultat kunde stödja kliniska studier. I analysen av den 12‑veckors ENV‑IPF‑101‑studien rapporterade företagen att e‑Lung upptäckte betydande positiva skillnader till förmån för taladegib när det gäller lungvolym, total belastning av interstitiell lungsjukdom och total fibrosextent.

Enligt företagen understryker resultaten potentialen i AI‑drivna kvantitativa bildresultat för att stödja upptäckten av meningsfulla behandlingseffekter i små, relativt korta kliniska studier, vilket möjliggör en mer effektiv och informerad klinisk utveckling. De presenterade också resultaten som bevis på värdet av pålitliga, objektiva AI‑genererade slutpunkter i utvecklingsprogram för pulmonell fibros. Även om forcerad vitalkapacitet fortsatt är en etablerad klinisk slutpunkt, säger meddelandet att den kanske inte fullt ut fångar betydelsefulla biologiska förändringar eller ger mekanistiska insikter i behandlingssvar. Eftersom bakgrundsbehandlingar minskar mätbara nedgångar i lungfunktion, menar företagen att en allt mer känslig CT‑kvantifiering kan hjälpa till att upptäcka subtila behandlingseffekter och stödja en mer datadriven läkemedelsutveckling.

Resultaten har katalyserat ett ytterligare samarbete mellan Brainomix och Endeavor, där företagen siktar på att integrera kvantitativ bildanalys i den fortsatta kliniska utvecklingen av taladegib för pulmonell fibros.

Dr Lisa Lancaster, Chief Medical Officer på Endeavor BioMedicines, sade att analysen fortsatt stödjer taladegibs potential att förbättra lungstruktur, minska fibros och förbättra lungfunktion hos patienter med IPF. ”Vi är imponerade av teknikens förmåga att upptäcka statistiskt signifikanta förändringar i en liten kohort och under en kort behandlingsperiod,” sade hon och beskrev resultaten som ett bevis på värdet av objektiva, känsliga och pålitliga slutpunkter för att minska riskerna i klinisk utveckling.

Studiedesign och konferensdetaljer

Presentationens titel var “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung”, och den accepterades som ett seninlämnat abstract för kongressen, som pågick 5–9 september 2026. Peter George, konsultpulmonolog vid Royal Brompton Hospital i Storbritannien och Senior Medical Director på Brainomix, var den presenterande författaren, enligt Endeavors presentationsmeddelande.

Endeavor beskriver IPF som en kronisk, progressiv lungsjukdom som drabbar mer än 150 000 vuxna i USA, med en genomsnittlig förväntad livslängd på tre till fem år efter diagnos. Taladegib, Endeavors ledande kandidat, är utformad för att binda till och hämma en nyckelreceptor i hedgehog‑signalvägen, en mekanism som företaget säger eliminerar myofibroblasterna som driver fibros och kan lösa den överdrivna sårläkningsprocessen som ses vid pulmonell fibros.

George sade att e‑Lung‑analysen gav viktiga insikter i taladegibs effekt och verkningsmekanism, och beskrev den som en av de mest lovande terapierna för pulmonell fibros som för närvarande är under utveckling. ”Kvantitativ CT‑avbildning erbjuder ett kraftfullt tillvägagångssätt för att stödja tidigare, snabbare och mer informerade utvecklingsbeslut, vilket i slutändan hjälper lovande terapier att nå patienter snabbare,” sade han.

Bredare närvaro på ERS

Brainomix uppgav att de har tränat e‑Lung på olika datamängder och att plattformen redan har använts i flera fas 2‑ och fas 3‑studier. Enligt företaget blev e‑Lung den första kvantitativa CT‑avbildningsplattformen som valdes som en samsekundär slutpunkt i en fas 3b‑studie av pulmonell fibros.

Utöver taladegib‑analysen presenterar Brainomix fyra ytterligare studier på ERS 2026 om potentialen i kvantitativ CT för att ge objektiva insikter vid bedömning av pulmonella CT‑skanningar. Dessa studier undersökte bedömning av behandlingssvar vid interstitiell lungsjukdom, upptäckt av tidig sjukdomsprogression, stratifiering av dödlighetsrisk samt identifiering av patienter med risk för pulmonell hypertension.

Brainomix, som grundades som ett spin‑out från University of Oxford, utvecklar AI‑drivna avbildningsverktyg för lungsjukdomar och stroke och är verksamt i mer än 20 länder med kontor i Storbritannien, Irland och USA.