Analiza E‑Lung firmy Brainomix wykrywa efekty leczenia w badaniu Phase 2a IPF

Brainomix i Endeavor BioMedicines ogłosiły pozytywne wyniki 8 września 2026 r. z ilościowej analizy danych obrazowania TK przeprowadzonej przy użyciu sztucznej inteligencji, zebranych w fazie 2a badania taladegibu w idiopatycznej włóknie płuc, a wyniki przedstawiono na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Oddechowego w Barcelonie 6 września. Zgodnie z wspólnym komunikatem, analiza wykazała istotne efekty terapeutyczne w wielu miarach struktury płuc i włóknienia.

Podstawowe badanie, oznaczone jako ENV‑IPF‑101, było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo 12‑tygodniowym badaniem oceniającym taladegib, inhibitor szlaku hedgehog, u pacjentów z IPF. Badanie wcześniej wykazało, że leczenie taladegibem poprawiło funkcję płuc w stosunku do wartości wyjściowych, mierzono to pojemnością życiową wymuszoną (FVC), zwiększyło całkowitą pojemność płuc oraz odwróciło zmiany związane ze śródmiąższową chorobą płuc w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu.

Analiza post‑hoc E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung to narzędzie do analizy obrazów oparte na sztucznej inteligencji, zatwierdzone przez FDA i posiadające znak CE, które zapewnia automatyczne ilościowe pomiary i wizualizacje cech radiograficznych w tomografii komputerowej płuc. Klinicyści mogą wykorzystać te wyniki do wsparcia diagnostycznej oceny chorób płuc. Obie firmy podjęły współpracę w celu przeprowadzenia analizy post‑hoc, oceniającej, czy ilościowe wyniki obrazowania oparte na AI firmy Brainomix mogą wspierać badania kliniczne. W analizie 12‑tygodniowego badania ENV‑IPF‑101 firmy poinformowały, że e‑Lung wykrył istotne dodatnie różnice na korzyść taladegibu w objętości płuc, ogólnym obciążeniu śródmiąższową chorobą płuc oraz całkowitym zakresie włóknienia.

Według firm, wyniki podkreślają potencjał ilościowych wyników obrazowania opartego na AI w wykrywaniu istotnych efektów terapeutycznych w małych, stosunkowo krótkich badaniach klinicznych, wspierając bardziej efektywny i świadomy rozwój kliniczny. Przedstawiono je także jako dowód na wartość wiarygodnych, obiektywnych punktów końcowych pochodzących z AI w programach rozwoju włóknienia płuc. Chociaż pojemność życiowa wymuszona (FVC) pozostaje ustalonym punktem końcowym, komunikat wskazuje, że może nie w pełni uchwycić znaczące zmiany biologiczne ani dostarczyć mechanistycznych wglądów w odpowiedź na leczenie. Ponieważ terapie podtrzymujące zmniejszają mierzalne spadki funkcji płuc, firmy twierdzą, że coraz bardziej czuła ilościowa analiza TK może pomóc wykrywać subtelne efekty leczenia i wspierać bardziej oparty na danych rozwój leków.

Wyniki przyspieszyły dalszą współpracę między Brainomix a Endeavor, a firmy dążą do włączenia ilościowej analizy obrazów w kontynuowany rozwój kliniczny taladegibu w leczeniu włóknienia płuc.

Dr Lisa Lancaster, dyrektor medyczny (Chief Medical Officer) w Endeavor BioMedicines, powiedziała, że analiza nadal potwierdza potencjał taladegibu do poprawy struktury płuc, zmniejszenia włóknienia i poprawy funkcji płuc u pacjentów z IPF. „Jesteśmy pod wrażeniem zdolności tej technologii do wykrywania statystycznie istotnych zmian w małej kohorcie i w krótkim czasie leczenia” – powiedziała, opisując wyniki jako dowód na wartość obiektywnych, czułych i wiarygodnych punktów końcowych w redukcji ryzyka rozwoju klinicznego.

Projekt badania i szczegóły konferencji

Prezentacja zatytułowana „Leczenie taladegibem prowadzi do zwiększenia objętości płuc i regresji markerów ILD: analiza post‑hoc TK fazy 2a przy użyciu Brainomix e‑Lung” została przyjęta jako późno zgłoszone streszczenie na kongres, który odbył się w dniach 5–9 września 2026 r. Peter George, konsultant pulmonolog w Royal Brompton Hospital w Wielkiej Brytanii oraz starszy dyrektor medyczny w Brainomix, był autorem prezentacji, zgodnie z ogłoszeniem prezentacji Endeavor.

Endeavor opisuje IPF jako przewlekłą, postępującą chorobę płuc, dotykającą ponad 150 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych, z przeciętną długością życia od trzech do pięciu lat po diagnozie. Taladegib, wiodący kandydat Endeavor, jest zaprojektowany tak, aby wiązać się i hamować kluczowy receptor w szlaku sygnalizacji hedgehog, mechanizm, który firma twierdzi, eliminuje miofibroblasty napędzające włóknienie i może rozwiązać nadmierny proces gojenia obserwowany w włóknieniu płuc.

George stwierdził, że analiza e‑Lung dostarczyła kluczowych wglądów w skuteczność i mechanizm działania taladegibu, który określił jako jedną z najbardziej obiecujących terapii w leczeniu włóknienia płuc obecnie w fazie rozwoju. „Obrazowanie ilościowe TK oferuje potężne podejście wspierające wcześniejsze, szybsze i lepiej poinformowane decyzje rozwojowe, ostatecznie pomagając obiecującym terapiom dotrzeć do pacjentów szybciej” – powiedział.

Szersza obecność na ERS

Brainomix poinformował, że wytrenował e‑Lung na różnorodnych zestawach danych i że platforma została już zastosowana w kilku badaniach fazy 2 i fazy 3. Według firmy, e‑Lung stał się pierwszą platformą ilościowego obrazowania TK wybraną jako współ‑główny punkt końcowy w badaniu fazy 3b włóknienia płuc.

Obok analizy taladegibu, Brainomix prezentuje cztery dodatkowe badania na ERS 2026 dotyczące potencjału ilościowego CT w dostarczaniu obiektywnych wglądów w ocenie płucnych skanów CT. Badania te badały ocenę odpowiedzi leczenia śródmiąższowej choroby płuc, wykrywanie wczesnego postępu choroby, klasyfikację ryzyka śmiertelności oraz identyfikację pacjentów zagrożonych nadciśnieniem płucnym.

Brainomix, założony jako spin‑out Uniwersytetu Oksfordzkiego, opracowuje narzędzia obrazowania oparte na AI dla chorób płuc i udaru oraz działa w ponad 20 krajach, z biurami w Wielkiej Brytanii, Irlandii i Stanach Zjednoczonych.