Analiza E‑Lung firmy Brainomix wykrywa efekty leczenia w badaniu fazy 2a IPF

Brainomix i Endeavor BioMedicines przedstawiły pozytywne wyniki 8 września 2026 r. z opartej na sztucznej inteligencji ilościowej analizy danych obrazowych CT zebranych w fazie 2a badania taladegibu w idiopatycznym włóknieniu płuc, a wyniki zostały zaprezentowane na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Oddechowego w Barcelonie. Według wspólnego komunikatu, analiza wykazała istotne efekty terapeutyczne w wielu miarach struktury płuc i włóknienia.

Podstawowe badanie, oznaczone ENV‑IPF‑101, było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo 12‑tygodniowym badaniem oceniającym taladegib, inhibitor szlaku hedgehog, u pacjentów z IPF. Badanie wcześniej wykazało, że leczenie taladegibem poprawiło funkcję płuc względem wartości wyjściowej, mierzono to pojemnością wydechową wymuszoną, zwiększyło całkowitą pojemność płuc oraz odwróciło zmiany związane z śródmiąższową chorobą płuc w tygodniu 12.

Analiza post‑hoc E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung jest narzędziem do analizy obrazów opartym na AI, zatwierdzonym przez FDA i oznaczonym znakiem CE, które zapewnia automatyczne kwantyfikacje i wizualizacje cech radiograficznych w tomografii komputerowej płuc. Klinicyści mogą wykorzystać te wyniki do wsparcia oceny diagnostycznej chorób płuc. Obie firmy podjęły współpracę w celu przeprowadzenia analizy post‑hoc, oceniającej, czy ilościowe wyniki obrazowania oparte na AI firmy Brainomix mogą wspierać badania kliniczne. W analizie 12‑tygodniowego badania ENV‑IPF‑101 firmy poinformowały, że e‑Lung wykrył istotne pozytywne różnice na korzyść taladegibu w objętości płuc, ogólnym obciążeniu śródmiąższową chorobą płuc oraz całkowitym zakresie włóknienia.

Według firm wyniki podkreślają potencjał ilościowych wyników obrazowania opartego na AI w wykrywaniu istotnych efektów terapeutycznych w małych, stosunkowo krótkich badaniach klinicznych, wspierając bardziej efektywny i świadomy rozwój kliniczny. Przedstawiono je również jako dowód na wartość wiarygodnych, obiektywnych wskaźników pochodzących z AI w programach rozwoju włóknienia płuc. Chociaż pojemność wydechowa wymuszona pozostaje ustalonym wskaźnikiem klinicznym, komunikat stwierdza, że może nie w pełni odzwierciedlać istotnych zmian biologicznych ani dostarczać mechanistycznych wglądów w odpowiedź na leczenie. Ponieważ terapie tła zmniejszają mierzalne spadki funkcji płuc, firmy zauważyły, że coraz czuła kwantyfikacja CT może pomóc wykrywać subtelne efekty leczenia i wspierać bardziej oparte na danych opracowywanie leków.

Wyniki zainicjowały dalszą współpracę między Brainomix a Endeavor, przy czym firmy dążą do włączenia ilościowej analizy obrazów w dalszy rozwój kliniczny taladegibu w leczeniu włóknienia płuc.

Dr Lisa Lancaster, dyrektor medyczny w Endeavor BioMedicines, powiedziała, że analiza nadal potwierdza potencjał taladegibu do poprawy struktury płuc, zmniejszenia włóknienia oraz poprawy funkcji płuc u pacjentów z IPF. „Jesteśmy pod wrażeniem zdolności tej technologii do wykrywania statystycznie istotnych zmian w małej kohorcie i w krótkim czasie leczenia” – dodała, opisując wyniki jako świadectwo wartości obiektywnych, czułych i wiarygodnych wskaźników zmniejszających ryzyko rozwoju klinicznego.

Projekt badania i szczegóły konferencji

Prezentacja zatytułowana „Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung” została przyjęta jako późno zgłoszone streszczenie na kongres, który odbył się w dniach 5–9 września 2026 r. Peter George, konsultujący pulmonolog w Royal Brompton Hospital w Wielkiej Brytanii oraz starszy dyrektor medyczny w Brainomix, był autorem prezentacji, zgodnie z ogłoszeniem prezentacji Endeavor.

Endeavor opisuje IPF jako przewlekłą, postępującą chorobę płuc, dotykającą ponad 150 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych, z przeciętną oczekiwaną długością życia od trzech do pięciu lat po diagnozie. Taladegib, wiodący kandydat Endeavor, został zaprojektowany tak, aby wiązać się i hamować kluczowy receptor w szlaku sygnalizacyjnym hedgehog, mechanizm, który firma twierdzi, eliminuje miofibroblasty napędzające włóknienie i może rozwiązać nadmierny proces gojenia obserwowany w włóknieniu płuc.

George stwierdził, że analiza e‑Lung dostarczyła kluczowych wglądów w skuteczność i mechanizm działania taladegibu, który określił jako jedną z najbardziej obiecujących terapii w leczeniu włóknienia płuc będących obecnie w fazie rozwoju. „Obrazowanie ilościowe CT oferuje potężne podejście wspierające wcześniejsze, szybsze i bardziej świadome decyzje rozwojowe, ostatecznie pomagając obiecującym terapiom dotrzeć do pacjentów szybciej” – dodał.

Szersza obecność na ERS

Brainomix poinformował, że e‑Lung został wytrenowany na różnorodnych zestawach danych i że platforma została już zastosowana w kilku badaniach fazy 2 i fazy 3. Według firmy, e‑Lung stał się pierwszą ilościową platformą obrazowania CT wybraną jako współgłówny punkt końcowy w badaniu fazy 3b włóknienia płuc.

Obok analizy taladegibu, Brainomix prezentuje cztery dodatkowe badania na ERS 2026 dotyczące potencjału ilościowego CT w dostarczaniu obiektywnych wglądów w ocenie pulmonologicznych skanów CT. Badania te badały ocenę odpowiedzi leczenia śródmiąższowej choroby płuc, wykrywanie wczesnego postępu choroby, klasyfikację ryzyka śmiertelności oraz identyfikację pacjentów zagrożonych nadciśnieniem płucnym.

Brainomix, założony jako spin‑out Uniwersytetu Oksfordzkiego, opracowuje narzędzia obrazowania oparte na AI dla chorób płuc i udaru oraz działa w ponad 20 krajach, posiadając biura w Wielkiej Brytanii, Irlandii i Stanach Zjednoczonych.