Hansa Biopharma、CradleのAIプラットフォームを探索パイプライン全体に導入

Hansa Biopharma ABは2026年10月1日にCradleとのパートナーシップを発表した。CradleのエンドツーエンドプラットフォームをHansaの探索パイプライン全体に展開し、新規治療候補の設計、最適化、そして推進を行う。Cradleはバイオロジクス向けのAI駆動型タンパク質設計・エンジニアリングプラットフォームを構築している。両社は、重度の自己免疫疾患患者向けの新薬開発を加速することを目指しており、発表によれば、Hansaは自己免疫疾患に対する新規免疫調整療法の開発のために同プラットフォームを導入するという。発表はスウェーデンのルンドとオランダのアムステルダムで行われた。

Hansaは希少なIgG関連免疫疾患の治療におけるパイオニアであると自称し、今回の協業は次世代パイプラインを構築する中で、AI活用型薬剤探索への継続的な戦略投資を反映したものだと述べた。Cradleが主要なバイオ医薬品企業と共に成果を上げてきた実績は、Hansaが新たな探索プログラムでAIの活用を拡大する際の自然なパートナーであると同社は語った。また、今回のパートナーシップは、候補生成、最適化、実験データからの継続的学習を単一のワークフローで統合する統一AIプラットフォームへの大きなシフトを示すものでもある。

Hansaの主力製品であるimlifidaseは、発表ではファーストインクラス酵素と説明されており、欧州ではブランド名Idefirixで市販されている。また、腎移植を待つ高度感作患者を対象としたFDA審査中で、PDUFA日付は12月となっている。

HansaがCradleを選択した理由

Hansaの研究・早期開発部門担当副社長であるSofia Järnumは、Cradleを選ぶ前に複数のAIモデルとベンダーを評価したと述べた。彼女は、次世代タンパク質エンジニアリングに不可欠と考える3つの能力を挙げた。すなわち、ヒット同定から始まる探索パイプライン全体にわたるエンドツーエンドのサポート、複雑なエンジニアリング目標に対する多パラメータ最適化、そしてHansa独自のデータからのアクティブラーニングによる予測可能性の向上である。

共同発表は、Cradleが同日公式ブログに掲載したもので、Järnumはこれらの能力がHansaのラボ・イン・ザ・ループプロセスを加速させると述べ、次のように付け加えた。「Cradleのプラットフォームは、Hansaの科学者がより優れた治療候補を設計・エンジニアリングできるようにし、スピードと成功確率を高める。」

CradleのCEO兼共同創業者であるStef van Griekenは、マルチモーダル治療薬エンジニアリングの未来は、科学者が自らの専門知識を大規模な複雑分子課題に適用しながら、プラットフォームと共に学習できることにあると述べた。彼は、稀少かつ重度の自己免疫疾患に苦しむ患者のために新規治療薬の発見と開発を加速するというHansaのミッションに、Cradleがパートナーとして参加できることを喜んでいると語った。

Cradleプラットフォームの仕組み

Cradleは自身のプラットフォームページで、活性、安定性、発現量といった複数のタンパク質特性を同時に最適化し、競合する目的を単一のラウンドでバランスさせると説明している。Cradleによれば、プラットフォームは各実験ラウンドの後にカスタムモデルを自動的に構築し、公開データセット、Cradle独自のウェットラボデータ、顧客プロジェクトの結果で学習し、顧客データで訓練されたモデルはその顧客にのみプライベートに保持されると同社は述べている。

Cradleは、既知の優れた変異体を活用しつつ新たな可能性を探索する実験プレートを設計するために、数万件のシミュレーションを実行すると述べている。プラットフォームにはハイスループットスクリーニングやパンニングデータからのヒット同定ツールが含まれ、酵素、ペプチド、単鎖または多鎖抗体をサポートすると同社は説明している。Cradleは、モデルがアムステルダムのウェットラボで継続的にテスト・検証されているとも述べている。

Cradleは、顧客が50以上のプログラムで2〜12倍のスピード向上を実現し、科学者がAIで設計されたタンパク質候補を10点中8点と一貫して評価していると報告している。Hansaの発表は、顧客が開発タイムラインを最大18か月短縮したとするCradleの主張を別途引用しており、この数値は臨床候補ごとのR&Dコスト削減につながると示唆している。

Hansaのパイプラインと規制マイルストーン

Hansaのパイプラインページによれば、同社はimlifidaseとHNSA-5487を幅広い潜在的疾患領域と適応症で評価している。imlifidaseについては、腎移植における脱感作の欧州商業化が欧州委員会の条件付き承認に基づき進行中であり、同社は承認後研究を実施することを約束している。ページには、2026年中頃を目指す次のマイルストーンとして、EU第3相PAESデータの読み出しが掲載されている。

移植以外では、Hansaは遺伝子治療における脱感作のためにimlifidaseを評価しています。Crigler-Najjar症候群に対するフェーズ2プログラムはGenethonと提携して進行中で、ページでは次のマイルストーンとして2026年後半の登録完了が掲載されています。一方、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するフェーズ1プログラムはSarepta Therapeuticsと提携して完了しており、次のステップに関する議論が継続されています。ベルリンのCharité Universitätsmedizinに所属するDr. Adrian SchreiberとDr. Philipp Enghardがスポンサーとなった自己免疫性ANCAに対する研究者主導のフェーズ2試験は、募集フェーズを終了しました。

Hansaがギラン・バレー症候群用に開発しているHNSA-5487については、フェーズ1が完了しており、ページには2026年上半期にFDAと合意した臨床開発計画が掲載されています。米国では、腎移植脱感作におけるimlifidaseのフェーズ3試験が完了しており、Hansaは2026年12月19日のPDUFA日付を掲載しています。