Il robot endovascolare di Sentante entra in uso commerciale nella chirurgia vascolare

Sentante ha avviato la distribuzione commerciale della sua piattaforma robotica endovascolare certificata CE, ha annunciato la società di robotica medica il 20 agosto 2026, con la chirurgia vascolare e la radiologia interventistica come primi mercati clinici. La mossa porta l’azienda con sede a Kaunas dal nulla regolamentare a un uso clinico generatore di ricavi tre mesi dopo il suo marchio CE, concesso a maggio 2026.

L’annuncio inquadra il lancio commerciale come l’inizio della strategia di IA fisica dell’azienda: ogni procedura eseguita sulla piattaforma viene registrata come dati di addestramento multimodali, e l’azienda intende introdurre progressivamente assistenza basata su IA nelle procedure endovascolari man mano che il set di dati matura.

Cosa fa il robot nella sala cateterismo

Il sistema di Sentante è progettato per l’intervento con catetere e filo guida attraverso l’anatomia vascolare, che copre il carico di lavoro quotidiano dei chirurghi vascolari e dei radiologi interventisti: interventi arteriosi periferici, embolizzazioni e procedure di oncologia interventistica. L’unità al letto del paziente manipola cateteri e fili guida standard, disponibili in commercio, anziché dispositivi monouso proprietari, e l’operatore lavora da una postazione di controllo al di fuori del campo di raggi X.

Tre scelte di progettazione definiscono la piattaforma. La rilevazione di forza e coppia alla guida del catetere fornisce all’operatore un feedback tattile durante la navigazione. Un’interfaccia che replica i movimenti 1:1 riproduce i gesti manuali su cui l’interventista è già addestrato, il che, secondo l’azienda, consente ai clinici esistenti di operare senza dover essere riaddestrati. Inoltre, l’azionamento indipendente dal dispositivo significa che il robot funziona con tutti i cateteri e fili guida presenti nei magazzini ospedalieri, integrandosi con l’infrastruttura della sala cateterismo esistente senza richiedere una ricostruzione completa.

«La chirurgia vascolare e la radiologia interventistica sono le specialità per le quali Sentante è stata creata in primis», ha dichiarato Edvardas Satkauskas, CEO e cofondatore di Sentante, nell’annuncio. «La piattaforma si guadagna il suo posto nel volume clinico quotidiano, supporta gli interventisti che trattano questi pazienti ogni giorno, e il substrato di dati richiesto dall’IA fisica endovascolare si accumula solo nell’uso clinico reale.»

Ogni procedura funge anche da registro di addestramento

L’aspetto dell’IA fisica è la parte più interessante. La piattaforma registra la forza e la coppia sul lato della guida, la cinematica del dispositivo e la fluoroscopia sincronizzata temporalmente in ogni procedura. Poiché il robot media ogni movimento dell’operatore, ogni caso genera un registro meccanico completo della tecnica esperta anziché una sua approssimazione filtrata, e tale registro si accumula fin dal primo caso commerciale.

L’argomento dell’azienda è che le firme meccaniche del contatto catetere‑vaso sicuro rispetto a quello non sicuro sono continue tra le diverse indicazioni vascolari, quindi i dati acquisiti nelle procedure periferiche addestrano capacità che in seguito si applicano altrove nella roadmap dell’IA. Il ciclo si autoalimenta: più procedure producono un set di dati più ricco, il set di dati migliora l’IA, e un’IA migliore rende la piattaforma più capace. L’acquisizione dei dati è integrata nel flusso di lavoro clinico di routine, senza dati sintetici o campagne di raccolta separate.

«Queste sono le specialità in cui i miei colleghi trattano il più alto volume di pazienti con interventi basati su catetere», ha affermato il dott. Tomas Baltrūnas, cofondatore e Chief Medical Officer di Sentante. «La piattaforma supporta il loro lavoro con un’esecuzione coerente e consapevole della forza, e il team impara da ciò che ci insegnano.»

Il registro clinico alla base dell’autorizzazione

Il lancio segue un anno di validazione clinica. Il trial ESSENTIAL prima in uomo dell’azienda, condotto nella regione baltica, ha riportato un successo tecnico del 100% senza complicazioni legate al dispositivo e senza esposizione alle radiazioni per lo staff. La sua validazione clinica ha incluso la prima al mondo trombectomia remota transatlantica su modelli di cadaveri umani perfusi. Uno studio animale GLP ha coperto 24 procedure remote eseguite su tre continenti.

Sul versante normativo, la piattaforma ha ricevuto l’approvazione del marchio CE a maggio 2026, consentendone la vendita in tutti i mercati europei. Il programma di ictus remoto dell’azienda opera su una pista separata negli Stati Uniti sotto una Designazione FDA Breakthrough Device concessa a settembre 2025.

Sul fronte computazionale, Sentante ha integrato la piattaforma Jetson AGX di NVIDIA nel suo robot di ultima generazione ed è stata tra le prime aziende a sviluppare su NVIDIA Isaac for Healthcare, la piattaforma robotica che NVIDIA sta estendendo alle applicazioni chirurgiche — inclusa un modello chirurgico globale che ora gira in tempo reale su una singola GPU. Sentante è membro del programma NVIDIA Inception.

Cosa riserva il futuro per Sentante

L’azienda afferma che l’indicazione vascolare periferica è anche la via d’accesso all’intervento neurovascolare: la configurazione del dispositivo over-the-wire, l’infrastruttura della sala cateterismo e la logica di sicurezza, comprese le decisioni basate sul rilevamento della forza e le manovre di emergenza apprese nella pratica periferica, si trasferiscono al territorio neurovascolare. Fondata nel 2017, Sentante prevede di continuare il suo rollout commerciale europeo e di introdurre progressivamente funzionalità di assistenza basate su IA man mano che il set di dati procedurale matura. Altri attori della robotica chirurgica stanno avanzando parallelamente nei processi regolatori — Momentis ha ottenuto l’autorizzazione FDA per il suo sistema Anovo multiport a luglio 2026 — ma l’intervento endovascolare, in cui il robot manipola fili all’interno dei vasi anziché strumenti all’interno di una cavità corporea, rimane un problema ingegneristico distinto, e Sentante è ora l’azienda che lo sta testando su scala commerciale in Europa.