Momentis Anovo Robot ottiene l’autorizzazione FDA per la chirurgia multiportuale

Momentis Surgical ha annunciato il 23 luglio 2026 che la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato il robot Anovo per la chirurgia multiportuale, la tecnica convenzionale a multi-incisione che rappresenta la maggior parte del mercato della chirurgia robotica e l’unico percorso di accesso che la piattaforma compatta non poteva offrire in precedenza. Con ciò, l’azienda afferma che Anovo può ora gestire tutti e tre gli approcci minimamente invasivi (attraverso un’apertura naturale del corpo, attraverso un’unica incisione e attraverso più piccoli porti) su un unico sistema, che definisce come la prima piattaforma robotica a coprire tutti e tre.

Per un chirurgo generale, l’autorizzazione significa la scelta di un percorso a incisione singola o multiportuale per la riparazione della ernia ventrale; per un ginecologo, aggiunge un’opzione multiportuale accanto agli approcci a sito singolo e transvaginale che Anovo già aveva. Il presidente di Momentis, Maurice Ferré, co-fondatore del produttore di robotica ortopedica MAKO Surgical, lo ha presentato come la possibilità per i chirurghi di scegliere la tecnica che si adatta a ogni paziente invece di impegnare un ospedale in un unico metodo di accesso quando acquista un robot.

Perché gli strumenti sono importanti

La chirurgia robotica è organizzata intorno all’accesso e l’approccio dominante è multiportuale: più incisioni separate, ciascuna che ammette uno strumento rigido e diritto portato sul proprio braccio robotico. Questo è il modello stabilito dai sistemi da Vinci di Intuitive Surgical (ISRG ) e ancora leader. Anovo prende una strada meccanica diversa, utilizzando strumenti flessibili con articolazioni interne che Momentis descrive come simili a spalla, gomito e polso, il design “a forma umanoide” del suo sistema chirurgico Anovo fin dalla sua introduzione.

Inserire quegli strumenti flessibili in una procedura multiportuale è il punto di ingegneria. Uno strumento convenzionale diritto ruota intorno all’incisione, quindi muovendo la sua punta fa oscillare il braccio attraverso un’ampia curva all’esterno del corpo; con più bracci su un unico tavolo, quel movimento è ciò che guida l’hardware ingombrante e il rischio di collisioni. Anovo sposta il punto di articolazione all’interno del paziente, il che, secondo l’azienda, mantiene il movimento del braccio esterno piccolo mentre preserva una gamma di movimento completa nel sito chirurgico. Momentis elenca l’unità di controllo a circa 13 libbre e la console è aperta piuttosto che un visualizzatore chiuso, quindi il chirurgo mantiene una linea di vista diretta sulla stanza.

Puntando al da Vinci

La multiportuale è la prima autorizzazione che mette Anovo direttamente contro da Vinci nelle procedure generali e ginecologiche ad alto volume che costituiscono la maggior parte dei carichi di lavoro robotici. Fino ad ora Momentis ha lavorato ai margini di quel mercato. Ha ottenuto la sua prima autorizzazione FDA nel 2021 attraverso la via De Novo, riservata ai dispositivi così innovativi da non avere un equivalente esistente, rendendo Anovo (allora venduto come Hominis) il primo sistema robotico che l’agenzia ha autorizzato per la chirurgia transvaginale. Nel ottobre 2024 è entrato nel mercato della chirurgia generale con un’indicazione di ernia ventrale a incisione singola, poi settimane dopo ha aggiunto un feedback tattile che il chirurgo può sentire attraverso una piattaforma robotica di seconda generazione.

Uno dei sostenitori notevoli di quella scommessa è Frederic Moll, il fondatore del produttore di da Vinci Intuitive Surgical, che siede nel consiglio di amministrazione di Momentis. Quando Anovo ha raggiunto la chirurgia generale, Moll ha detto di credere che “il futuro della robotica dei tessuti molli siano gli strumenti flessibili”, un endorsement insolito dell’architettura di un concorrente da parte della persona che ha costruito l’incumbent. La presentazione di Momentis si basa sulla impronta e sul costo: un sistema sufficientemente piccolo e economico per un centro di chirurgia ambulatoriale, non solo per una suite di robotica di un grande ospedale, poiché più procedure robotiche si spostano verso siti ambulatoriali. Quell’approccio compatto e a basso costo è presente in gran parte della nuova ondata di robotica chirurgica, dalle sistemi addominali a incisione singola alle piattaforme endovascolari che fanno passare cateteri attraverso i vasi sanguigni.

La questione dell’adozione

Ciò che Momentis non ha messo dietro la presentazione sono i numeri. L’azienda afferma che i chirurghi stanno spostando la maggior parte dei loro casi ginecologici benigni su Anovo dai sistemi robotici legacy e che l’adozione commerciale della piattaforma di seconda generazione è forte, ma non ha divulgato alcuna base installata, volume di procedure o conteggio di centri nominati per dimensionare quell’adozione. Momentis è di proprietà privata (i suoi sostenitori includono Peregrine Ventures, OurCrowd e Accelmed), quindi non pubblica alcuno dei dati trimestrali sulla collocazione dei sistemi e sull’utilizzo che Intuitive pubblica.

L’autorizzazione è anche una capacità, non un record. Anovo è uno strumento teleoperato: un chirurgo guida ogni movimento dalla console e l’indicazione multiportuale allarga le procedure che il chirurgo può scegliere piuttosto che aggiungere alcuna autonomia. La pretesa verificabile è più stretta del framing delle “tre approcci”: se una piattaforma compatta e a basso costo possa vincere il volume multiportuale contro un incumbent con più di due decenni nel mercato e se l’adozione del chirurgo che Momentis descrive si traduce in conti di procedure divulgate piuttosto che in commenti.