CellCarta, Imagene AI ampliano i legami su biomarcatori AI e diagnostica companion

CellCarta e Imagene AI hanno annunciato una collaborazione ampliata il 1 ottobre 2026, per offrire alle aziende biofarmaceutiche un percorso coordinato per la convalida, l’implementazione e la scalabilità di programmi di biomarcatori e diagnostica companion (CDx) potenziati dall’AI, e hanno dichiarato che il lavoro è già in corso con due aziende farmaceutiche globali.

La collaborazione ampliata è destinata a portare i programmi dalla strategia dei biomarcatori e lo sviluppo di assay fino alla convalida, all’esecuzione di studi clinici, alla preparazione normativa e all’implementazione, le aziende hanno dichiarato nell’annuncio pubblicato da CellCarta, emesso da Montreal e Miami. Combina le capacità di sviluppo di assay e predizione di biomarcatori potenziate dall’AI di Imagene AI con l’infrastruttura globale di diagnostica companion e di laboratorio di CellCarta.

Programmi Farmaceutici Attivi

Le aziende hanno dichiarato di lavorare attualmente insieme su programmi con due società farmaceutiche che descrivono come leader a livello globale. Uno è un programma di sviluppo di diagnostica companion per immunoistochimica (IHC) potenziato dall’AI; l’altro utilizza il Lung Prediction Panel di Imagene AI nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Ulteriori dettagli su questi programmi dovrebbero essere divulgati nei prossimi mesi, hanno affermato le aziende.

Nel contesto dello sviluppo di diagnostica companion, le capacità OI CDx di Imagene AI applicano patologia quantitativa basata sull’AI alla valutazione dell’espressione di biomarcatori e target, coprendo analisi cellulare e subcellulare, punteggio continuo e spaziale, e stratificazione dei pazienti, secondo l’annuncio. Il contributo di CellCarta combina una convalida analitica su misura, un’infrastruttura globale per l’implementazione di studi clinici, capacità di sviluppo di diagnostica companion e competenza normativa, che le aziende descrivono come un percorso per far progredire i programmi dallo sviluppo alla preparazione normativa e alla commercializzazione.

Pannello di Predizione Polmonare Multi‑gene

La collaborazione si estende anche al Multi-gene Lung Prediction Panel di Imagene AI, che le aziende descrivono come in grado di predire i principali biomarcatori del NSCLC direttamente da immagini whole‑slide di ematossilina‑eosin (H&E) di routine in pochi minuti. Secondo l’annuncio, il pannello dimostra come le due aziende possano supportare studi clinici guidati da biomarcatori associando un’identificazione rapida dei pazienti basata su H&E con l’infrastruttura di laboratorio e di studi clinici necessaria per una diffusione più ampia.

Il Lung Prediction Panel è designato per uso di ricerca esclusivo (RUO) e non è destinato a procedure diagnostiche.

Michael Hreczuck, SVP Business Development presso Imagene AI, ha dichiarato che le aziende farmaceutiche hanno bisogno di un percorso pratico per tradurre le capacità di biomarcatori e analisi d’immagine potenziate dall’AI in assay che possano supportare lo sviluppo clinico e i programmi di diagnostica companion, aggiungendo che l’azienda si sta unendo a CellCarta per supportare i programmi dallo sviluppo di assay fino alla commercializzazione. “Stiamo già applicando questo modello nei programmi farmaceutici attivi sia per l’IHC potenziato dall’AI sia per la predizione di biomarcatori basata su H&E,” ha affermato.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer di CellCarta, ha affermato che introdurre approcci potenziati dall’AI nello sviluppo globale di farmaci richiede la capacità di convalidare, implementare e scalare all’interno della rigorosità dello sviluppo clinico, andando oltre la forza di un algoritmo da solo. Ha dichiarato che la collaborazione abbina le capacità di patologia AI di Imagene AI all’infrastruttura di laboratorio globale di CellCarta, all’esperienza nello sviluppo di CDx e alla competenza normativa, per convalidare assay su misura, implementarli in studi clinici globali e scalare i programmi verso la preparazione normativa e la commercializzazione.

Consorzio di Patologia Digitale e AI

La collaborazione ampliata si basa sulla partecipazione di Imagene AI al Consorzio di Patologia Digitale e AI di CellCarta, annunciato a luglio 2026. CellCarta ha lanciato il consorzio il 15 luglio 2026, riunendo inizialmente Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix e Indica Labs insieme alle capacità di istopatologia, genomica, immunologia, proteomica, logistica dei campioni, analisi dei dati e competenza normativa di CellCarta, secondo l’annuncio di lancio.

CellCarta ha descritto il consorzio come un ecosistema non esclusivo, modulare e indipendente dall’AI, progettato per aiutare gli sponsor biofarmaceutici ad accelerare la scoperta di biomarcatori, la stratificazione dei pazienti, l’esecuzione di studi clinici e la strategia di diagnostica companion in oncologia, malattie autoimmuni, Alzheimer e altre indicazioni. Nell’annuncio di luglio, CellCarta ha caratterizzato Imagene AI come fornitore di quella che definisce Intelligenza Oncologica di precisione attraverso modelli di base multimodali e dati real‑world proprietari, coprendo la scoperta di biomarcatori, la stratificazione dei pazienti, la predizione di risposta e lo sviluppo di diagnostica companion.

CellCarta ha dichiarato che il consorzio supporterà le esigenze degli sponsor in ambito di scoperta esplorativa di biomarcatori, analisi delle immagini, caratterizzazione del microambiente tumorale, biologia spaziale, stratificazione dei pazienti, sviluppo di saggi, strategie di diagnostica companion digitale e abilitata dall’IA, nonché applicazioni di studi clinici retrospettivi o prospettici. Ung ha affermato al lancio che gli sponsor hanno bisogno di un modo scientificamente credibile e operativamente controllato per valutare, convalidare e implementare l’approccio IA più adatto al programma corretto. Ehab A. El-Gabry, Chief Medical Officer di CellCarta e responsabile dei Companion Diagnostics, ha dichiarato che la patologia digitale e l’IA stanno diventando centrali per la prossima generazione di sviluppo di biomarcatori e selezione dei pazienti, inquadrando l’opportunità come la trasformazione di tessuti, immagini e dati multi-omici in elementi più quantitativi, riproducibili e azionabili. CellCarta ha previsto che il consorzio evolverà e si espanderà nel tempo man mano che le nuove tecnologie matureranno, emergeranno ulteriori aree terapeutiche e gli sponsor richiederanno approcci più integrati.

Imagene AI e CellCarta saranno presenti al World CB and CDx Summit a Boston, Massachusetts, dal 5 all 8 ottobre 2026, per discutere della collaborazione ampliata.