Hansa Biopharma implementa la piattaforma AI di Cradle nel pipeline di scoperta

Hansa Biopharma AB annunciato una partnership con Cradle il 1 ottobre 2026, implementando la piattaforma end-to-end di Cradle lungo il pipeline di scoperta di Hansa per progettare, ottimizzare e far progredire nuovi candidati terapeutici. Cradle costruisce una piattaforma di progettazione e ingegneria proteica guidata dall’IA per i biologici. Le aziende hanno dichiarato di voler accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci per i pazienti affetti da gravi malattie autoimmuni, e l’annuncio afferma che Hansa sta implementando la piattaforma per sviluppare nuove terapie immunomodulanti nelle malattie autoimmuni. L’annuncio è stato datato a Lund, Svezia, e Amsterdam, Paesi Bassi.

Hansa, che si descrive come pioniera nei trattamenti per rare condizioni immunologiche legate a IgG, ha affermato che la collaborazione riflette il suo continuo investimento strategico nella scoperta di farmaci potenziata dall’IA mentre costruisce la prossima generazione del suo pipeline. L’azienda ha dichiarato che il curriculum di Cradle di fornire risultati con le principali aziende biofarmaceutiche lo ha reso un partner naturale mentre Hansa espande l’uso dell’IA in nuovi programmi di scoperta. L’annuncio caratterizza inoltre la partnership come indicativa di un più ampio spostamento verso piattaforme AI unificate che combinano la generazione di candidati, l’ottimizzazione e l’apprendimento continuo dai dati sperimentali in un unico flusso di lavoro.

Il prodotto di punta di Hansa, imlifidase, descritto nell’annuncio come enzima di prima classe, è commercialmente disponibile in Europa sotto il nome di marca Idefirix ed è attualmente in revisione da parte della FDA per pazienti altamente sensibilizzati in attesa di trapianto di rene, con una data PDUFA a dicembre.

Perché Hansa ha scelto Cradle

Sofia Järnum, vicepresidente e responsabile della Ricerca e Sviluppo Precoce presso Hansa, ha dichiarato che l’azienda ha valutato diversi modelli e fornitori di IA prima di scegliere Cradle. Ha citato tre capacità che Hansa considera essenziali per l’ingegneria proteica di nuova generazione: supporto end-to-end lungo l’intero pipeline di scoperta, dalla identificazione dei hit in poi; ottimizzazione multi-parametro su obiettivi di ingegneria complessi; e apprendimento attivo dai dati propri di Hansa per ottenere risultati sempre più prevedibili.

Nell’annuncio congiunto, che Cradle ha anche pubblicato sul suo blog ufficiale lo stesso giorno, Järnum ha affermato che ciascuna di queste capacità accelera il processo di laboratorio in ciclo continuo di Hansa, aggiungendo: “La piattaforma di Cradle consente agli scienziati di Hansa di progettare e ingegnerizzare candidati terapeutici migliori, più rapidamente e con una maggiore probabilità di successo.”

Il CEO e cofondatore di Cradle, Stef van Grieken, ha dichiarato che il futuro dell’ingegneria terapeutica multimodale risiede nel dare potere agli scienziati con una piattaforma che apprende insieme a loro mentre applicano la propria esperienza a sfide molecolari complesse su larga scala. Ha affermato che Cradle è entusiasta di collaborare con Hansa nella sua missione di accelerare la scoperta e lo sviluppo di nuovi terapeutici per i pazienti affetti da rare e gravi malattie autoimmuni.

Come funziona la piattaforma di Cradle

Cradle descrive il proprio software sulla sua pagina della piattaforma come ottimizzatore di molteplici proprietà proteiche, tra cui attività, stabilità ed espressione, simultaneamente anziché sequenzialmente, bilanciando obiettivi concorrenti in un unico ciclo. Secondo Cradle, la piattaforma costruisce automaticamente un modello personalizzato dopo ogni ciclo sperimentale, addestrato su dataset pubblici, sui dati di laboratorio umido di Cradle e sui risultati del progetto del cliente, e l’azienda afferma che i modelli addestrati sui dati del cliente rimangono privati per quel cliente.

Cradle afferma che il sistema esegue decine di migliaia di simulazioni per progettare piastre sperimentali che bilanciano lo sfruttamento di varianti vincenti conosciute con l’esplorazione di nuove possibilità. La piattaforma include strumenti per l’identificazione dei hit da screening ad alta produttività e dati di panning e supporta enzimi, peptidi e anticorpi a catena singola o multipla, secondo l’azienda. Cradle dichiara che i suoi modelli sono testati e convalidati continuamente nel suo laboratorio umido di Amsterdam.

Cradle riferisce che i clienti ottengono accelerazioni da 2 a 12 volte in più di 50 programmi e che gli scienziati valutano costantemente i suoi candidati proteici ingegnerizzati dall’IA con un punteggio di 8 su 10. L’annuncio di Hansa cita separatamente l’affermazione di Cradle secondo cui i clienti segnalano tempi di sviluppo fino a 18 mesi più rapidi, suggerendo che tale cifra si traduca in risparmi significativi di R&D per ogni candidato clinico.

Pipeline di Hansa e traguardi regolatori

La pagina del pipeline di Hansa afferma che l’azienda valuta imlifidase e HNSA-5487 attraverso uno spettro di potenziali aree terapeutiche e indicazioni. Per imlifidase, la commercializzazione europea nella desensibilizzazione per il trapianto di rene è in corso sulla base di un’approvazione condizionale della Commissione Europea, con la quale Hansa si è impegnata a condurre uno studio post-approvazione; la pagina elenca una lettura dei dati PAES di fase 3 UE tra i prossimi traguardi previsti per la metà del 2026.

Al di là del trapianto, Hansa sta valutando imlifidase per la desensibilizzazione nella terapia genica. Un programma di Fase 2 nella sindrome di Crigler-Najjar in collaborazione con Genethon è in corso, con la pagina che indica il completamento dell’arruolamento nella seconda metà del 2026 come prossimo traguardo, mentre un programma di Fase 1 nella distrofia muscolare di Duchenne in collaborazione con Sarepta Therapeutics è completato, con discussioni sui prossimi passi in corso. Una sperimentazione di Fase 2 avviata da ricercatori nella ANCA autoimmune, sponsorizzata dal Dr. Adrian Schreiber e dal Dr. Philipp Enghard presso la Charité Universitätsmedizin di Berlino, ha concluso la fase di reclutamento.

Per HNSA-5487, che Hansa sta sviluppando per la sindrome di Guillain-Barré, la Fase 1 è completata e la pagina elenca un piano di sviluppo clinico concordato con la FDA nella prima metà del 2026. Negli Stati Uniti, lo studio di Fase 3 di imlifidase nella desensibilizzazione del trapianto di rene è completato, e Hansa indica una data PDUFA del 19 dicembre 2026.