Benjamin Sexson, CEO von Monogram Orthopaedics – Interview-Serie

Benjamin Sexson ist der CEO von Monogram Orthopedics. Vor seinem Eintritt bei Monogram war Herr Sexson als Director of Business Development bei Pro-Dex (PDEX ) tätig, einem OEM-Hersteller von orthopädischen Robotik-Endeffektoren. Während seiner Zeit bei Pro-Dex war Herr Sexson für die Entwicklung, das Management und den Launch einer proprietären Produktlösung verantwortlich, die dazu beitrug, eine Vertriebsvereinbarung mit einem wichtigen strategischen Partner zu vermeiden.

Können Sie die Missionserklärung von Monogram Orthopaedics (MGRM ) erklären?

Unsere Mission ist es, die Orthopädie persönlicher zu machen. Der derzeitige Standard der Versorgung ist sehr unpersönlich. In groben Zügen amputieren Patienten arthritische Knochen dauerhaft und unwiderruflich, um sie durch ein Standard-Implantat zu ersetzen, das, in nicht-klinischen Begriffen, in den Körper “eingeschlagen” wird. Wir ersetzen buchstäblich Gelenke durch Implantate, die garantiert nicht perfekt passen. Wir arbeiten daran, die Risiken der Arthoplastik durch Technologie zu mindern, die Personalisierung ermöglicht.

Welche Arten von Scans sind erforderlich, um die 3D-Form für den Knie- oder Hüftersatz vollständig zu entwerfen?

Wir verwenden Computertomographie-Scans (auch CT-Scans). Optimalerweise wird die CT-Untersuchung bei 140 kV und 300 mA mit einer Schichtdicke von 0,625 mm in den interessierenden Bereichen und einer Dicke von 3-5 mm in den Bereichen durchgeführt, in denen wir keine Anatomie mit einem Implantat rekonstruieren.

Wie wird maschinelles Lernen verwendet, um die Daten aus diesen Scans zu analysieren?

Knochen sind ein Verbundwerkstoff. Er besteht aus kompaktem Knochen am Rand, spongiösem Knochen und Knochenmark. Unsere Implantate sind so konzipiert, dass sie den Kontakt mit der inneren Kortikalis (inneren Oberfläche des kompakten Knochens am Rand) maximieren, um die anfängliche Stabilität zu verbessern.

Der Hauptzweck der maschinellen Lernalgorithmen besteht darin, den Knochen (innere und äußere Kortikalis) aus den CT-Scans zu segmentieren sowie die kritischen anatomischen Merkmale zu identifizieren, die die Implantat-Design-Algorithmen informieren.

Wo findet die 3D-Druckherstellung statt?

Die FDA verlangt sehr strenge Qualitätsstandards. Zunächst werden wir einen ISO 13485-Vertragshersteller verwenden. Wenn wir das Volumen erhöhen, werden wir vertikal integrieren.

Monogram wird die kinematische Redundanz von Robotik nutzen, um intraoperative Hindernisvermeidung und Echtzeit-Gewebetracking zu ermöglichen. Wird dies das Risiko von Operationskomplikationen wie Blutgerinnseln oder Infektionen verringern?

Unsere Innovation beginnt mit den Implantaten – wir verbessern die Fixierung in einem kleineren Formfaktor. Infektionen mit Implantaten können besonders heimtückisch sein und ein führender Grund für Revisionen. Im Allgemeinen ist die Infektion, sobald eine dünne, schmierige Schicht von Bakterien, allgemein als Biofilm bezeichnet, an der Implantatoberfläche haftet, nicht umkehrbar, und die Entfernung des Implantats ist erforderlich. Durch die Verringerung der Größe unserer Implantate reservieren wir Knochenbestand für zukünftige Revisionen. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass unser erhöhter Kortikalkontakt eine gleichmäßigere und proximale Belastung des Femurs erleichtern wird, was das Risiko von Stressschilden mindert.

Monogram hat in Zusammenarbeit mit einem Pharmakonzern Forschung in Auftrag gegeben, um eine proprietäre Beschichtung mit sehr hoher Haftung zu untersuchen, die das Infektionsrisiko ohne Zytotoxizität verringern könnte.

Wird dies die Heilungszeit für Patienten verkürzen?

Es ist unwahrscheinlich, dass es die Heilungszeit für Patienten verkürzt, aber es ist wahrscheinlich, dass es die Risiken von Lockerung, Fraktur und schlechter Platzierung mindert. Eine verbesserte anfängliche Fixierung kann Schmerzen durch Implantatwanderung verringern. Wir glauben auch, dass wir mehr Knochenbestand erhalten werden, falls eine Revision erforderlich ist. Unsere Implantate verlassen sich auf natürliche, langfristige Fixierung, was besonders für junge, aktive Patienten günstig ist.

Sie haben sich kürzlich entschieden, eine Serie A über die SeedInvest-Krowdfunding-Plattform zu finanzieren. Was hat Sie dazu bewogen, Crowdfunding anstelle von traditioneller VC-Finanzierung zu wählen?

Monogram benötigt einen erheblichen Kapitalbetrag, um den FDA-Zulassungsprozess zu durchlaufen und unsere Technologie zu vermarkten. Das Problem mit traditioneller VC-Finanzierung ist, dass eine Finanzierungsrunde für große Deals im Allgemeinen vollständig syndiziert werden muss, bevor ein Unternehmen Zugang zu Kapital hat. Mit SeedInvest ist es mehr wie ein Shelf-Angebot. Sobald wir unser Escrow-Ziel von 2,75 Mio. USD erreichen, haben wir Zugang zu diesen Mitteln, was es uns ermöglicht, Talent zu gewinnen und unsere Entwicklungsbestrebungen fortzusetzen, während wir weiterhin Kapital aufnehmen. Darüber hinaus legen wir den Grundstein, um in Zukunft an die Börse zu gehen, was langfristig sehr strategisch ist.