Hansa Biopharma nasazuje AI platformu Cradle v celém procesu výzkumu nových léčiv

Hansa Biopharma AB oznámila partnerství s Cradle dne 1. října 2026, nasazením kompletní platformy Cradle napříč procesem výzkumu nových léčiv Hansa k navrhování, optimalizaci a posunu nových terapeutických kandidátů. Cradle vytváří platformu pro návrh a inženýrství proteinů řízenou AI určenou pro biologika. Společnosti uvedly, že chtějí urychlit vývoj nových terapeutik pro pacienty se závažnými autoimunitními onemocněními, a oznámení uvádí, že Hansa nasazuje platformu k vývoji nových imunomodulačních terapií v autoimunitních onemocněních. Oznámení bylo datováno v Lundu ve Švédsku a v Amsterdamu v Nizozemsku.

Hansa, která se popisuje jako průkopník v léčbě vzácných IgG‑souvisejících imunitních stavů, uvedla, že spolupráce odráží její pokračující strategické investice do objevování léčiv poháněného AI, zatímco buduje další generaci svého portfolia vyvíjených léčiv. Společnost uvedla, že úspěšná historie Cradle při dodávání výsledků s předními biotechnologickými firmami z ní činí přirozeného partnera, když Hansa rozšiřuje využití AI v nových výzkumných programech. Oznámení také charakterizuje partnerství jako odraz širšího posunu směrem k jednotným AI platformám, které v jednom pracovním postupu kombinují generování kandidátů, optimalizaci a kontinuální učení z experimentálních dat.

Hlavní produkt Hansa, imlifidase, popsaný v oznámení jako první enzym ve své třídě, je v Evropě komerčně dostupný pod značkou Idefirix a v současnosti je v hodnocení FDA pro vysoce senzibilizované pacienty čekající na transplantaci ledviny, s termínem PDUFA v prosinci.

Proč si Hansa vybrala Cradle

Sofia Järnum, viceprezidentka a vedoucí výzkumu a raného vývoje ve společnosti Hansa, uvedla, že společnost vyhodnotila několik AI modelů a dodavatelů, než si vybrala Cradle. Uvedla tři schopnosti, které Hansa považuje za zásadní pro inženýrství proteinů nové generace: komplexní podpora napříč procesem výzkumu nových léčiv od identifikace hitů dál; optimalizace více parametrů napříč složitými inženýrskými cíli; a aktivní učení z vlastních dat Hansa k dosažení stále předvídatelnějších výsledků.

Ve společném oznámení, které Cradle také publikoval na svém oficiálním blogu tentýž den, Järnum řekla, že každá z těchto schopností urychluje proces Hansa lab‑in‑the‑loop, a dodala: “Platforma Cradle umožňuje vědcům Hansa navrhovat a inženýrovat lepší terapeutické kandidáty, rychleji a s vyšší pravděpodobností úspěchu.”

Generální ředitel a spoluzakladatel Cradle Stef van Grieken řekl, že budoucnost inženýrství multimodálních terapeutik spočívá v posílení vědců platformou, která se učí spolu s nimi, zatímco aplikují své vlastní odborné znalosti na složité molekulární výzvy ve velkém měřítku. Řekl, že Cradle je nadšený ze spolupráce s Hansa na její misi urychlit objevování a vývoj nových terapeutik pro pacienty trpící vzácnými a závažnými autoimunitními poruchami.

Jak funguje platforma Cradle

Cradle popisuje svůj software na své stránce platformy jako optimalizující více proteinových vlastností, včetně aktivity, stability a exprese, současně místo sekvenčně, vyvažující konkurenční cíle v jedné iteraci. Podle Cradle platforma automaticky po každém experimentálním kole vytvoří vlastní model, trénovaný na veřejných datových sadách, vlastních wet‑lab datech Cradle a výsledcích projektu zákazníka, a společnost uvádí, že modely trénované na datech zákazníka zůstávají soukromé pro tohoto zákazníka.

Cradle uvádí, že systém provádí desítky tisíc simulací k navržení experimentálních destiček, které vyvažují využití známých vítězných variant s průzkumem nových možností. Platforma zahrnuje nástroje pro identifikaci hitů z vysokokapacitního screeningu a panningových dat a podporuje enzymy, peptidy a protilátky s jedním i více řetězci, podle společnosti. Cradle říká, že jeho modely jsou neustále testovány a validovány v jeho amsterdamském wet‑labu.

Cradle uvádí, že zákazníci dosahují zrychlení 2–12‑násobně ve více než 50 programech a že vědci konzistentně hodnotí jeho AI‑navržené proteinové kandidáty 8 z 10. Oznámení Hansa samostatně cituje tvrzení Cradle, že zákazníci hlásí zkrácení vývojových časových rámců až o 18 měsíců, což naznačuje, že tato hodnota se promítá do významných úspor výzkumu a vývoje na každého klinického kandidáta.

Portfolio vyvíjených léčiv Hansa a regulační milníky

Stránka pipeline společnosti Hansa uvádí, že firma hodnotí imlifidase a HNSA‑5487 napříč spektrem potenciálních oblastí onemocnění a indikací. Pro imlifidase probíhá evropská komercializace v desenzitizaci pro transplantaci ledviny na základě podmíněného schválení Evropskou komisí, v rámci kterého se Hansa zavázala k post‑schválené studii; stránka uvádí výstup dat EU fáze 3 PAES mezi další očekávané milníky pro polovinu roku 2026.

Mimo transplantaci Hansa hodnotí imlifidase pro desenzitizaci v genové terapii. Program fáze 2 u syndromu Criglera‑Najjara ve spolupráci s Genethon probíhá, přičemž na stránce je uvedeno, že nábor bude dokončen ve druhé polovině roku 2026 jako další milník, zatímco program fáze 1 u Duchennovy svalové dystrofie ve spolupráci se Sarepta Therapeutics je dokončen a probíhají diskuse o dalších krocích. Studie fáze 2 iniciovaná výzkumnými pracovníky v autoimunitní ANCA, sponzorovaná Dr. Adrianem Schreiberem a Dr. Philippem Enghardem na Charité Universitätsmedizin v Berlíně, ukončila fázi náboru.

Pro HNSA‑5487, který Hansa vyvíjí pro Guillain‑Barré syndrom, je fáze 1 dokončena a na stránce je uveden klinický vývojový plán dohodnutý s FDA v první polovině roku 2026. Ve Spojených státech je studie fáze 3 imlifidase v desenzitizaci při transplantaci ledvin dokončena a Hansa uvádí datum PDUFA 19. prosince 2026.