Бенджамін Сексон, генеральний директор Monogram Orthopaedics – Серія інтерв’ю

Бенджамін Сексон є генеральним директором Monogram Orthopedics. До того, як приєднатися до Monogram, пан Сексон обіймав посаду директора з розвитку бізнесу в Pro-Dex (PDEX ), виробника ортопедичних робототехнічних кінцевих ефекторів. Під час свого перебування в Pro-Dex пан Сексон був відповідальним за розробку, управління та запуск власного продукту, що допомогло скасувати угоду про розповсюдження з великим стратегічним партнером.

Чи можете ви пояснити місію Monogram Orthopaedics (MGRM )?

Наша мета – зробити ортопедію особистою. Поточний стандарт лікування є дуже неособистим. У грубих термінах пацієнти постійно та необоротно ампутують артритичні кістки, щоб замінити їх на стандартні імплантати, які, у неклінічних термінах, “забиваються” на місце. Ми буквально замінюємо суглоби імплантатами, які гарантовано не підходять ідеально. Ми працюємо над зменшенням ризиків артропластії за допомогою технологій, що забезпечують персоналізацію.

Які види сканувань необхідні для повного проектування 3D-формування для заміни коліна чи стегна?

Ми використовуємо комп’ютерні томографи (також КТ). Оптимально КТ-дослідження проводиться при 140 кВ і 300 мА з товщиною зрізів 0,625 мм у регіонах інтересу і товщиною 3-5 мм у районах, де ми не реконструюємо анатомію з імплантатом.

Як використовується машинне навчання для аналізу даних з цих сканувань?

Кістка є композитною. Вона складається з компактної кістки на периферії, губчастої кістки та кісткового мозку. Наші імплантати розроблені для максимізації контакту з внутрішньою кортикальною стіною (внутрішньою поверхнею компактної кістки на периферії) для поліпшення початкової стабільності.

Основною метою алгоритмів машинного навчання є сегментація кістки (внутрішньої та зовнішньої кортики) з КТ-сканувань, а також визначення критичних анатомічних орієнтирів, які інформують алгоритми проектування імплантатів.

Де відбувається 3D-друк?

FDA встановлює дуже суворі стандарти якості. Спочатку ми будемо використовувати контрактного виробника, сертифікованого за ISO 13485. Коли ми розширимо виробництво, ми будемо вертикально інтегровані.

Monogram буде використовувати кінематичну надмірність робототехніки для інтраопераційного уникання перешкод і реального відстеження тканин. Чи зменшить це ризики ускладнень під час операції, таких як кров’яні згортки або інфекції?

Наше інноваційне рішення починається з імплантатів – ми підвищуємо фіксацію в меншому форматі. Інфекції з імплантатами можуть бути особливо хитріми і є однією з основних причин ревізій. Зазвичай, коли тонка, слизька плівка бактерій, звана біоплівкою, прикріплюється до поверхні імплантату, інфекція стає необоротною, і імплантат потрібно видалити. Зменшуючи розмір наших імплантатів, ми зберігаємо кістковий запас для майбутніх ревізій. Крім того, ми гіпотезуємо, що наш підвищений контакт з кортикальною стіною полегшить більш рівномірне і проксимальне навантаження на стегно, зменшуючи ризик стрес-щитування.

Відзначимо, що Monogram замовив дослідження у співпраці з фармацевтичною компанією для вивчення власної покриття з високою адгезією, яке може зменшити ризики інфекції без цитотоксичності.

Чи прискорить це процес одужання пацієнтів?

Хоча це малоймовірно, що це зменшить час одужання пацієнтів, проте це, ймовірно, зменшить ризики послаблення, перелому та поганого розміщення. Покращена початкова фіксація може зменшити біль від міграції імплантату. Ми також вважаємо, що збережемо більше кісткового запасу у разі необхідності ревізії. Наші імплантати залежать від природної довгострокової фіксації, що особливо вигідно для молодих активних пацієнтів.

Ви нещодавно вирішили провести збір коштів серії А через платформу краудфандингу SeedInvest. Що спонукало вас до краудфандингу замість традиційного фінансування від венчурних інвесторів?

Monogram потребує значної кількості капіталу для проходження процесу затвердження FDA та комерціалізації нашої технології. Проблема з традиційним фінансуванням від венчурних інвесторів полягає в тому, що фінансова операція великого масштабу зазвичай повинна бути повністю синдикованою, перш ніж компанія отримає доступ до капіталу. З SeedInvest все це більше схоже на шельфове пропозицію. Як тільки ми досягнемо мети ескроу в розмірі 2,75 млн доларів, ми отримаємо доступ до цих коштів негайно, що дозволить нам найняти таланти та продовжити наші зусилля з розробки під час збору коштів. Крім того, ми закладаємо основу для виходу на біржу в майбутньому, тому це дуже стратегічно для довгострокової перспективи.