Läkemedel utvecklat med AI ska påbörja kliniska prövningar

AI-startupbolaget Exscientia har skapat en ny läkemedelsförening som snart kommer att påbörja kliniska prövningar i Japan. Detta är ett av få exempel på att AI-utvecklade läkemedel används i en klinisk miljö, vilket kan bringa världen närmare en omfattande användning av AI i läkemedelsutveckling och distribution. Den nya föreningen utvecklades i samarbete med Sumitomo Dainippon Pharma och till skillnad från traditionell läkemedelsutveckling kommer den AI-utvecklade föreningen att påbörja kliniska prövningar på mindre än ett år från projektets start. Traditionell läkemedelsutveckling tar vanligtvis runt fyra och en halv år.

Exscientia utvecklade läkemedlet med hjälp av en AI-plattform som använde olika algoritmer för att generera miljontals potentiella molekylkombinationer. AI:n filtrerade sedan genom de genererade molekylerna för att begränsa urvalet till de bästa kandidaterna som borde syntetiseras och testas.

De kliniska prövningarna kommer när investeringar i AI-driven läkemedelsutveckling ökar. AI har potentialen att göra läkemedelsupptäckt snabbare och billigare, med en genomsnittlig kostnad för läkemedelsutveckling på cirka 2,6 miljarder dollar. Detta innebär att nya behandlingar för sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar och cancer kan produceras snabbare. Läkemedlet som ska testas kallas DSP-1181. Andrew Hopkins, molekylärbiolog och VD för Exscientia, förklarade för Financial Times att forskarna endast behövde testa cirka 350 föreningar, vilket var cirka en femtedel av det normala antalet föreningar som vanligtvis testas under läkemedelsutveckling.

John Bell, professor i medicin vid Oxford University, som inte var involverad i forskningen, förklarade den nyliga utvecklingens betydelse till Financial Times:

“Design och utveckling av molekyler genom medicinsk kemi har alltid varit en långsam och mödosam process. Exscientia kan göra detta på betydligt färre steg, vilket är riktigt imponerande, och det kommer från mycket sund vetenskaplig grund.”

Exscientia kommer att arbeta tillsammans med andra läkemedelsföretag som Sanofi och Bayer i ett försök att hitta nya behandlingar för sjukdomar. Medan det har hävdats att DSP-1181 är det första läkemedlet som designats med AI som används i en klinisk prövning, rapporterade ScienceMag att många andra föreningar redan har genomgått humana prövningar, inklusive vissa läkemedel som har testats för att behandla tillstånd som Parkinsons sjukdom och stroke.

Så imponerande som Exscientias prestationer är, finns det vissa problem som ligger på vägen till AI-förbättrad läkemedelsutveckling.

Medan AI kan assistera vid upptäckt och utveckling av läkemedel, finns det ingen garanti för att de läkemedel som upptäcks av AI kommer att vara av särskild användning. Det kan vara så att de upptäckta läkemedlen är extremt lika molekyler som människor redan har studerat. När detta kombineras med faktum att effektiv användning av ett läkemedel beror på att forskare förstår naturen av den sjukdom de försöker behandla, kan AI-läkemedelsutvecklingsstrategier inte förändra medicinens landskap så radikalt som vissa människor hoppas. Ett annat problem som AI-läkemedelsföretag kommer att behöva hantera är frågan om reglering. FDA försöker fortfarande bestämma det bästa sättet att reglera läkemedel som upptäckts av AI-system, med hänsyn till hur processen skiljer sig från traditionell läkemedelsforskning samtidigt som de försöker komma med regleringsstrategier.

Enligt Vox, förklarade FDA-talespersonen Jeremy Khan att alla läkemedel som utvecklats med hjälp av AI bör hållas till samma standarder som nuvarande läkemedelsmodeller, trots att det kan finnas skillnader i hur läkemedlet upptäcks. Khan förklarade:

“AI:s fulla roll i läkemedelsutveckling är fortfarande under utredning, och intressenter förstår AI på olika sätt med hänsyn till spektrumet av verktyg och tekniker som omfattas av denna paraplyterm. Viktigt är att de bevisstandarder som krävs för att stödja läkemedelsgodkännanden förblir desamma oavsett de tekniska framstegen som är inblandade.”