Läkemedel utvecklat med AI ska påbörja kliniska prövningar

AI-startupen Exscientia har skapat ett nytt läkemedelsämne som snart kommer att påbörja kliniska prövningar i Japan. Detta är ett av få exempel på läkemedel utvecklade med AI som används i en klinisk miljö, vilket kan bringa världen närmare en bred användning av AI i läkemedelsutveckling och distribution. Det nya ämnet utvecklades i samarbete med Sumitomo Dainippon Pharma och till skillnad från traditionellt utvecklade läkemedel kommer det AI-utvecklade ämnet att påbörja kliniska prövningar på mindre än ett år från projektets start. Typisk läkemedelsutveckling tar cirka fyra och ett halvt år.

Exscientia utvecklade läkemedlet med hjälp av en AI-plattform som använde olika algoritmer för att generera miljontals potentiella molekylkombinationer. AI:n filtrerade sedan genom de genererade molekylerna för att begränsa urvalet till de bästa kandidaterna som skulle syntetiseras och testas.

De kliniska prövningarna kommer när investeringar i AI-driven läkemedelsutveckling ökar. AI har potentialen att göra läkemedelsupptäckt snabbare och billigare, med en genomsnittlig kostnad för läkemedelsutveckling på cirka 2,6 miljarder dollar. Detta innebär att nya behandlingar för sjukdomar som hjärtsjukdomar och cancer kan produceras snabbare. Läkemedlet som ska testas kallas DSP-1181. Andrew Hopkins, molekylärbiolog och VD för Exscientia, förklarade för Financial Times att forskarna bara behövde testa cirka 350 ämnen, vilket var cirka en femtedel av det normala antalet ämnen som testas under läkemedelsutveckling.

John Bell, Regius-professor i medicin vid Oxford University, som inte var involverad i forskningen, förklarade effekten av den senaste utvecklingen till Financial Times:

“Design och utveckling av molekyler genom medicinsk kemi har alltid varit en långsam och mödosam process. Exscientia kan göra detta på betydligt färre steg, vilket är riktigt imponerande, och det kommer från mycket sunda vetenskapliga principer.”

Exscientia kommer att arbeta tillsammans med andra läkemedelsföretag som Sanofi (SNY ) och Bayer i ett försök att hitta nya behandlingar för sjukdomar. Medan det har hävdats att DSP-1181 är det första läkemedlet designat med AI som används i en klinisk prövning, rapporterade ScienceMag att många andra ämnen redan har genomgått humana prövningar, inklusive några läkemedel som har testats för att behandla tillstånd som Parkinsons sjukdom och stroke.

Så imponerande som Exscientias prestationer är, finns det några problem som ligger på vägen till AI-förbättrad läkemedelsutveckling.

Medan AI kan assistera vid upptäckt och utveckling av läkemedel, finns det ingen garanti för att de läkemedel som upptäcks av AI kommer att vara av särskild användning. Det kan vara så att de upptäckta läkemedlen är extremt lika molekyler som människor redan har studerat. När detta kombineras med faktum att effektiv användning av ett läkemedel beror på att forskare förstår naturen av den sjukdom de försöker behandla, kan AI-läkemedelsutvecklingsstrategier inte förändra medicinens landskap så radikalt som vissa människor hoppas. Ett annat problem som AI-läkemedelsföretag kommer att behöva hantera är frågan om reglering. FDA försöker fortfarande att bestämma det bästa sättet att reglera läkemedel upptäckta av AI-system, med tanke på att processen skiljer sig från traditionell läkemedelsforskning medan de försöker komma med regleringsstrategier.

Enligt Vox, förklarade FDA-talespersonen Jeremy Khan att alla läkemedel som utvecklats med hjälp av AI bör hållas till samma standarder som de nuvarande läkemedelsmodellerna, även om det kan finnas skillnader i hur läkemedlet upptäcks. Khan förklarade:

“Den fulla rollen av AI i läkemedelsutveckling är fortfarande under utredning, och intressenter förstår AI på olika sätt med tanke på spektrumet av verktyg och tekniker som omfattas av denna paraplyterm. Viktigt är att de bevisstandarder som behövs för att stödja läkemedelsgodkännanden förblir desamma oavsett de tekniska framsteg som är inblandade.”