Eli Lilly лицензировала набор данных SpeechDx от ADDF для исследований болезни Альцгеймера

28 октября 2026 года Фонд исследований лекарств от болезни Альцгеймера (ADDF) объявил, что Eli Lilly and Company лицензировала SpeechDx — созданный подразделением Diagnostics Accelerator при фонде продольный набор данных о речи и биомаркерах — и будет использовать его, чтобы изучить, может ли речь служить инструментом для исследований болезни Альцгеймера. Lilly стала третьей организацией, получившей лицензию на этот набор данных, после Siemens Healthineers и Callyope.

Фонд характеризует SpeechDx как крупнейшую в мире гармонизированную продольную коллекцию данных о речи и биомаркерах, охватывающую весь континуум болезни Альцгеймера — от людей без когнитивных нарушений до пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера. По описанию фонда, цифровые показатели такого рода можно использовать наряду с анализами крови, чтобы получить дополнительные сведения о когнитивных функциях пациента и его риске в будущем.

Заявления представителей ADDF, Lilly и Gates Ventures

Генеральный директор ADDF Изобель Коулман назвала Lilly мировым лидером в разработке средств лечения и диагностике болезни Альцгеймера, а решение компании лицензировать данные — признанием качества этого ресурса и роли фонда в развитии речевых показателей. По её словам, эффективность инструментов на основе ИИ зависит от качества данных, на которых они обучаются, а SpeechDx призван предоставить исследователям и отраслевым партнёрам исчерпывающие данные, необходимые для разработки и проверки новых цифровых маркеров.

Марк Минтун, вице-президент группы по исследованиям и разработкам в области нейронаук в Eli Lilly and Company, сообщил, что этот ресурс объединяет речевые показатели с проверенными биомаркерами и поддерживает работу Lilly над тем, чтобы диагностика на всех стадиях заболевания стала точнее, доступнее и менее инвазивной. Он отметил, что раннее выявление заболевания важно, поскольку лёгкие симптомы часто принимают за нормальные проявления старения, из-за чего откладывается возможность принять меры. Минтун добавил, что Lilly уже более 35 лет работает над углублением понимания болезни Альцгеймера и совершенствованием методов её лечения болезни Альцгеймера.

Ниранджан Бозе, управляющий директор направления здравоохранения и медико-биологических наук в Gates Ventures, заявил, что для превращения речи из перспективного сигнала когнитивных изменений в надёжный цифровой показатель необходимы крупные, хорошо охарактеризованные наборы данных. По его словам, участие Lilly наряду с такими партнёрами, как Siemens Healthineers и Callyope, приближает эту работу к тому, чтобы речь стала признанным и проверенным инструментом исследований болезни Альцгеймера и разработки лекарств.

Дизайн исследования SpeechDx

Diagnostics Accelerator запустил SpeechDx в 2023 году; в объявлении проект назван крупнейшим на сегодняшний день вложением ADDF в ИИ. Программа создана, чтобы восполнить, по словам фонда, критически важный пробел: отсутствие наборов данных, отслеживающих изменения речи человека с течением времени наряду с диагнозами, подтверждёнными биомаркерами, и клиническими исходами. В объявлении говорится, что в исследовании в течение трёх лет наблюдают за более чем 2 000 участниками и создают ресурс, который фонд называет эталонным и на котором можно обучать и проверять модели ИИ. В объявлении также отмечается, что речь относится к числу наиболее ранних признаков снижения когнитивных функций: её можно недорого записывать с помощью обычных микрофонов смартфонов и компьютеров. По словам фонда, благодаря этому она позволяет масштабировать мониторинг здоровья мозга.

На странице программы SpeechDx фонда ADDF исследование описано как многоцентровое наблюдательное исследование, в котором участвуют 2 650 человек из клинических центров по всему миру. В когорту входят люди с нормальными когнитивными функциями, а также люди с субъективным снижением когнитивных функций, лёгкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера; кроме того, охвачены другие состояния, в том числе лобно-височная дегенерация и болезнь Паркинсона. Среди перечисленных центров — Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study и Ace Alzheimer Center. Данные собирают на английском, испанском и каталонском языках.

Участники предоставляют речевые данные ежеквартально на протяжении трёх лет с помощью приложения SpeechDx, которое включает девять заданий, стимулирующих речь: описание изображений, вопросы с развернутым ответом, воспроизведение рассказа и рассказывание историй, — а также исходные оценки по опроснику PHQ-8, шкале сонливости Каролинского университета и тесту на бдительность. Каждый участник проходит нейропсихологическое тестирование и МРТ, а также получает установленный статус по амилоидным биомаркерам в крови; многие участники дополнительно проходят ПЭТ-сканирование, и для них также определён статус по показателям спинномозговой жидкости.

Предыдущие лицензиаты и история программы

30 сентября 2025 года Diagnostics Accelerator объявил о публикации первой части данных SpeechDx и назвал вторым лицензиатом набора данных Callyope — парижскую компанию в сфере медицинских технологий на основе ИИ. Callyope сообщила, что использует данные для совершенствования базовой речевой модели ИИ, которая, по описанию компании, способна выявлять симптомы нарушений настроения, когнитивных и психотических расстройств, а также двигательные симптомы по записи речи длительностью всего 30 секунд при психических и нейродегенеративных заболеваниях, включая болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона. Согласно списку объявлений ADDF, первая информация о лицензировании программы появилась 1 мая 2025 года, когда Siemens Healthineers стала первым партнёром, получившим неисключительную лицензию на набор данных.

Программа Diagnostics Accelerator была запущена в 2018 году при первоначальной поддержке со стороны соучредителя ADDF Леонарда А. Лаудера и Билла Гейтса для разработки новых биомаркеров болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций. 17 марта 2026 года ADDF объявил о третьем этапе инициативы, который получил дополнительное финансирование в размере 50 миллионов долларов, доведя общий объем финансирования программы до 150 миллионов долларов. Этот этап включает возобновление обязательств первоначальных спонсоров, участие Biogen, семьи Dolby, Eli Lilly and Company и Shanahan Family Foundation, а также новую поддержку со стороны JTMF Foundation и Robertson Foundation. По данным фонда, с момента основания акселератор инвестировал 100 миллионов долларов в 76 программ по всему миру, а получившая его финансирование Fujirebio в 2025 году первой получила одобрение FDA на анализ крови для выявления болезни Альцгеймера.

Условия управления данными и доступа к ним

Согласно странице программы, участники записывают ежеквартальные сессии на планшетах, предоставленных для исследования, а аудиозаписи шифруются. Поскольку в записях могут непреднамеренно содержаться сведения, позволяющие установить личность, зашифрованные аудиозаписи передаются в защищенную серверную систему, где персональные идентификационные данные удаляются вручную. В результате создаются псевдонимизированные голосовые данные, которые передаются в AD Curation Studio, размещенную на платформе Alzheimer’s Disease Data Initiative. Клинические центры также передают в эту среду собственные псевдонимизированные клинические данные, которые сопоставляются с соответствующими голосовыми данными и гармонизируются между центрами.

Комитет проверяет и одобряет каждое предполагаемое использование данных на соответствие этическим и юридическим требованиям. Одобренные исследователи работают с полным гармонизированным набором данных в контролируемой среде AD Curation Studio; скачивать или экспортировать данные им нельзя, а рабочая среда не допускает использования программ для воспроизведения аудио. Поскольку данные были собраны для анализа речи, клинические данные нельзя использовать для анализа, не связанного с речью.

Исследователи и компании подают заявки на доступ, который предоставляется на неисключительной основе; взамен ADDF согласовывает условия инвестирования в соответствии со своей моделью венчурной филантропии. Первые данные стали доступны партнерам SpeechDx в I квартале 2025 года, а новые наборы продолжают выпускать ежеквартально по мере сбора лонгитюдных данных. Ожидается, что исследование завершится в IV квартале 2027 года.