Eli Lilly licencia conjunto de dados SpeechDx da ADDF para pesquisas sobre a doença de Alzheimer

A Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) anunciou, em 28 de outubro de 2026, que a Eli Lilly and Company licenciou o SpeechDx, um conjunto de dados longitudinais de fala e biomarcadores desenvolvido pelo Diagnostics Accelerator da fundação, e usará esse recurso para estudar se a fala pode servir como ferramenta para pesquisas sobre a doença de Alzheimer. A Lilly é a terceira organização a licenciar o conjunto de dados, juntando-se à Siemens Healthineers e à Callyope.

A fundação descreve o SpeechDx como a maior coleção harmonizada de dados longitudinais de fala e biomarcadores do mundo, que abrange todo o espectro da doença de Alzheimer, desde pessoas sem comprometimento cognitivo até pessoas com demência de Alzheimer. Segundo a descrição da fundação, medidas digitais desse tipo poderiam ser usadas em conjunto com exames de sangue para fornecer informações adicionais sobre a cognição e o risco futuro de um paciente.

Declarações da ADDF, da Lilly e da Gates Ventures

A diretora-executiva da ADDF, Isobel Coleman, chamou a Lilly de líder mundial em tratamentos e diagnósticos para a doença de Alzheimer e descreveu a decisão da empresa de licenciar os dados como um reconhecimento da qualidade do recurso e do papel da fundação no avanço de medidas baseadas na fala. Ela afirmou que as ferramentas baseadas em IA são tão sólidas quanto os dados que as sustentam e que o SpeechDx pretende fornecer a pesquisadores e parceiros do setor os dados abrangentes necessários para desenvolver e validar novos marcadores digitais.

Mark Mintun, vice-presidente do grupo de Pesquisa e Desenvolvimento em Neurociência da Eli Lilly and Company, afirmou que o recurso combina medições baseadas na fala com biomarcadores estabelecidos e apoia o trabalho da Lilly para tornar o diagnóstico mais preciso, acessível e menos invasivo em todas as fases da doença. Ele disse que detectar a doença mais cedo é importante porque sintomas leves são frequentemente confundidos com o envelhecimento normal, o que atrasa as oportunidades de intervenção. Mintun observou que a Lilly trabalha há mais de 35 anos para ampliar a compreensão e aprimorar o tratamento da doença de Alzheimer.

Niranjan Bose, diretor-gerente de Saúde e Ciências da Vida da Gates Ventures, afirmou que transformar a fala, um sinal promissor de alterações cognitivas, em uma medida digital confiável exige conjuntos de dados amplos e bem caracterizados. Ele disse que a participação da Lilly, ao lado de parceiros como Siemens Healthineers e Callyope, aproxima o esforço de estabelecer a fala como instrumento confiável e validado para pesquisas sobre a doença de Alzheimer e o desenvolvimento de medicamentos.

Desenho do estudo SpeechDx

O Diagnostics Accelerator lançou o SpeechDx em 2023, e o anúncio o descreve como o maior investimento da ADDF em IA até hoje. O programa foi criado para preencher uma lacuna que a fundação considera crítica: a falta de conjuntos de dados que acompanhem como a fala de uma pessoa muda ao longo do tempo, em paralelo a diagnósticos confirmados por biomarcadores e desfechos clínicos. Segundo o anúncio, o estudo acompanha mais de 2.000 participantes ao longo de três anos e produz o que a fundação chama de um recurso de padrão-ouro, com base no qual modelos de IA podem ser treinados e validados. O anúncio também apresenta a fala como um dos primeiros sinais de declínio cognitivo e observa que microfones comuns de smartphones e computadores podem captá-la a baixo custo — o que, segundo a fundação, faz dela uma forma altamente escalável de monitorar a saúde cerebral.

A página do programa SpeechDx da ADDF descreve o estudo como uma iniciativa observacional realizada em vários centros, que acompanha 2.650 participantes em centros clínicos de diferentes partes do mundo. A coorte inclui participantes com cognição normal e pessoas com declínio cognitivo subjetivo, comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer, além de outras condições, como degeneração frontotemporal e doença de Parkinson. Entre os centros listados estão Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study e Ace Alzheimer Center. Os dados são coletados em inglês, espanhol e catalão.

Os participantes fornecem dados de fala trimestralmente ao longo de três anos por meio do aplicativo SpeechDx, que aplica nove tarefas destinadas a elicitar a fala, incluindo descrição de imagens, perguntas abertas, recordação de histórias e narração de histórias, além de avaliações iniciais que abrangem o questionário PHQ-8, a escala de sonolência de Karolinska e uma avaliação de vigilância. Cada participante passa por testes neuropsicológicos e exames de ressonância magnética e tem seu estado amiloide definido por biomarcadores sanguíneos; muitos participantes também fazem exames de PET e têm o estado do líquido cefalorraquidiano definido.

Licenciados anteriores e histórico do programa

Em 30 de setembro de 2025, o Diagnostics Accelerator anunciou a divulgação do primeiro lote de dados do SpeechDx e identificou a Callyope, empresa de tecnologia da saúde baseada em IA sediada em Paris, como a segunda licenciada do conjunto de dados. A Callyope afirmou que usaria os dados para aprimorar um modelo fundacional de fala baseado em IA que, segundo a descrição da empresa, consegue detectar sintomas de humor, cognitivos, psicóticos e motores a partir de apenas 30 segundos de fala, em transtornos de saúde mental e neurodegenerativos, incluindo as doenças de Alzheimer e de Parkinson. O índice de comunicados da ADDF indica que o primeiro anúncio de licenciamento do programa foi feito em 1º de maio de 2025, quando a Siemens Healthineers se tornou a primeira parceira a licenciar o conjunto de dados de forma não exclusiva.

O Diagnostics Accelerator foi lançado em 2018 com o apoio dos financiadores iniciais, Leonard A. Lauder, cofundador da ADDF, e Bill Gates, para desenvolver novos biomarcadores para a doença de Alzheimer e demências relacionadas. Em 17 de março de 2026, a ADDF anunciou uma terceira fase da iniciativa, respaldada por mais US$ 50 milhões, elevando o total do programa a US$ 150 milhões. Essa fase inclui a renovação dos compromissos dos financiadores iniciais, a participação da Biogen, da família Dolby, da Eli Lilly and Company e da Shanahan Family Foundation, além de novo apoio da JTMF Foundation e da Robertson Foundation. A fundação afirma que, desde sua criação, o acelerador investiu US$ 100 milhões em 76 programas em todo o mundo e que a Fujirebio, financiada pelo acelerador, recebeu em 2025 a primeira aprovação da FDA para um exame de sangue para a doença de Alzheimer.

Termos de governança e acesso aos dados

De acordo com a página do programa, os participantes gravam suas sessões trimestrais em tablets fornecidos pelo estudo, e o áudio é criptografado. Como as gravações podem conter inadvertidamente dados que permitam identificar alguém, o áudio criptografado é enviado a um servidor de retaguarda seguro, onde as informações de identificação pessoal são removidas manualmente. O resultado são dados de voz pseudonimizados, transferidos para o AD Curation Studio, hospedado pela Alzheimer’s Disease Data Initiative. Os centros clínicos fornecem seus próprios dados clínicos pseudonimizados ao mesmo ambiente, onde eles são associados aos dados de voz correspondentes e harmonizados entre os centros.

Um comitê analisa e aprova cada uso proposto dos dados para garantir o cumprimento dos requisitos éticos e legais. Os pesquisadores aprovados trabalham com o conjunto de dados completo e harmonizado em um ambiente controlado dentro do AD Curation Studio; não podem baixar nem exportar os dados, e o espaço de trabalho não permite o uso de softwares de reprodução de áudio. Como os dados foram coletados para análises baseadas na fala, os dados clínicos não podem ser usados em análises que não sejam relacionadas à fala.

Pesquisadores e empresas solicitam acesso, que não é exclusivo, e, em contrapartida, a ADDF negocia termos de investimento compatíveis com seu modelo de filantropia de risco. Os primeiros dados foram disponibilizados aos parceiros do SpeechDx no primeiro trimestre de 2025, e novas liberações continuam a ocorrer em lotes trimestrais à medida que a coleta longitudinal avança. A conclusão do estudo está prevista para o quarto trimestre de 2027.