Hansa Biopharma wdraża platformę AI firmy Cradle w całym procesie odkrywania

Hansa Biopharma AB ogłosiła partnerstwo z firmą Cradle 1 października 2026, wdrażając kompleksową platformę Cradle w całym procesie odkrywania Hansa, aby projektować, optymalizować i rozwijać nowe kandydaty terapeutyczne. Cradle buduje platformę do projektowania i inżynierii białek napędzaną sztuczną inteligencją dla biologicznych leków. Firmy oświadczyły, że dążą do przyspieszenia opracowywania nowych terapii dla pacjentów z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, a komunikat stwierdza, że Hansa wdraża platformę w celu opracowania nowych terapii immunomodulujących w chorobach autoimmunologicznych. Komunikat został datowany w Lund, Szwecja oraz Amsterdam, Holandia.

Hansa, opisująca siebie jako pioniera w leczeniu rzadkich schorzeń immunologicznych związanych z IgG, stwierdziła, że współpraca odzwierciedla jej kontynuowaną strategiczną inwestycję w odkrywanie leków wspomagane sztuczną inteligencją, gdy buduje kolejną generację swojego portfolio. Firma podkreśliła, że historia Cradle w dostarczaniu wyników wiodącym firmom biotechnologicznym uczyniła ją naturalnym partnerem, gdy Hansa rozszerza wykorzystanie sztucznej inteligencji w nowych programach odkrywania. Komunikat opisuje także partnerstwo jako odzwierciedlenie szerszego trendu w kierunku zjednoczonych platform AI, które łączą generowanie kandydatów, optymalizację i ciągłe uczenie się na podstawie danych eksperymentalnych w jednym przepływie pracy.

Główny produkt Hansa, imlifidase, opisany w komunikacie jako enzym pierwszej klasy, jest dostępny komercyjnie w Europie pod nazwą handlową Idefirix i obecnie znajduje się w przeglądzie FDA dla silnie uwrażliwionych pacjentów oczekujących na przeszczep nerki, z datą PDUFA w grudniu.

Dlaczego Hansa wybrała Cradle

Sofia Järnum, wiceprezes ds. Badań i Wczesnego Rozwoju w Hansa, powiedziała, że firma oceniła kilka modeli sztucznej inteligencji i dostawców przed wyborem Cradle. Wymieniła trzy możliwości, które Hansa uznaje za niezbędne w inżynierii białek nowej generacji: kompleksowe wsparcie w całym procesie odkrywania, od identyfikacji trafień dalej; optymalizację wieloparametrową w ramach złożonych celów inżynieryjnych; oraz aktywne uczenie się na podstawie własnych danych Hansa, aby uzyskiwać coraz bardziej przewidywalne wyniki.

Wspólnym komunikacie, który Cradle również opublikowała na swoim oficjalnym blogu tego samego dnia, Järnum powiedziała, że każda z tych możliwości przyspiesza proces Hansa lab-in-the-loop, dodając: “Platforma Cradle umożliwia naukowcom Hansa projektowanie i inżynierowanie lepszych kandydatów terapeutycznych, szybciej i z większym prawdopodobieństwem sukcesu.”

Prezes i współzałożyciel Cradle, Stef van Grieken, powiedział, że przyszłość inżynierii terapii wielomodalnych polega na umożliwieniu naukowcom korzystania z platformy, która uczy się razem z nimi, gdy stosują własną wiedzę przy rozwiązywaniu złożonych wyzwań molekularnych w dużej skali. Dodał, że Cradle jest podekscytowany współpracą z Hansa w realizacji jej misji przyspieszania odkrywania i opracowywania nowych terapii dla pacjentów cierpiących na rzadkie i ciężkie choroby autoimmunologiczne.

Jak działa platforma Cradle

Cradle opisuje swoje oprogramowanie na stronie platformy jako optymalizujące jednocześnie wiele właściwości białek, w tym aktywność, stabilność i ekspresję, zamiast kolejno, równoważąc konkurujące cele w jednej rundzie. Według Cradle, platforma automatycznie tworzy niestandardowy model po każdej rundzie eksperymentalnej, szkolony na publicznych zestawach danych, własnych danych z laboratorium mokrego Cradle oraz wynikach projektu klienta, a firma podkreśla, że modele wytrenowane na danych klienta pozostają prywatne dla tego klienta.

Cradle twierdzi, że system uruchamia dziesiątki tysięcy symulacji w celu zaprojektowania płyt eksperymentalnych, które równoważą wykorzystanie znanych zwycięskich wariantów z eksploracją nowych możliwości. Platforma zawiera narzędzia do identyfikacji trafień z danych wysokoprzepustowego przesiewu i panningu oraz obsługuje enzymy, peptydy i przeciwciała jednoczątkowe lub wielołańcuchowe, według firmy. Cradle podkreśla, że jego modele są testowane i weryfikowane nieustannie w mokrym laboratorium w Amsterdamie.

Cradle informuje, że klienci osiągają przyspieszenia od 2‑12‑krotności w ponad 50 programach oraz że naukowcy konsekwentnie oceniają jego białkowe kandydaty zaprojektowane przez AI na 8 na 10. Komunikat Hansa oddzielnie przytacza twierdzenie Cradle, że klienci zgłaszają skrócenie harmonogramów rozwoju o nawet 18 miesięcy, co sugeruje, że ta liczba przekłada się na znaczące oszczędności R&D na każdego kandydata klinicznego.

Pipeline Hansa i kamienie milowe regulacyjne

Strona pipeline Hansa stwierdza, że firma ocenia imlifidase i HNSA-5487 w szerokim spektrum potencjalnych obszarów chorobowych i wskazań. W przypadku imlifidase, komercjalizacja w Europie w zakresie odczulania przed przeszczepem nerki jest prowadzona na podstawie warunkowej zgody Komisji Europejskiej, w ramach której Hansa zobowiązała się do przeprowadzenia badania po zatwierdzeniu; strona wymienia odczyt danych EU Phase 3 PAES jako kolejny przewidywany kamień milowy na połowę 2026 roku.

Poza przeszczepami, Hansa ocenia imlifidazę pod kątem odczulania w terapii genowej. Program fazy 2 w zespole Criglera‑Najjara we współpracy z Genethon jest w toku, a na stronie podano, że zakończenie rekrutacji planowane jest na drugą połowę 2026 roku jako kolejny kamień milowy, podczas gdy program fazy 1 w dystrofii mięśniowej Duchenne we współpracy z Sarepta Therapeutics został zakończony, a dyskusje na temat dalszych kroków trwają. Badanie fazy 2 inicjowane przez badaczy w autoimmunologicznym ANCA, sponsorowane przez dr Adriana Schreibera i dr Philippa Engharda w Charité Universitätsmedizin w Berlinie, zakończyło fazę rekrutacji.

W przypadku HNSA‑5487, który Hansa rozwija pod kątem zespołu Guillain‑Barré, faza 1 została zakończona, a na stronie podano plan rozwoju klinicznego uzgodniony z FDA w pierwszej połowie 2026 roku. W Stanach Zjednoczonych badanie fazy 3 imlifidazy w odczulaniu przed przeszczepem nerki zostało zakończone, a Hansa podaje datę PDUFA na 19 grudnia 2026.