Sentante의 혈관내 로봇, 혈관 수술에서 상업적 사용 시작

Sentante는 2026년 8월 20일에 혈관 수술 및 인터벤션 방사선학을 첫 임상 시장으로 하여 CE 마크를 획득한 혈관내 로봇 플랫폼의 상업적 배치를 시작했다고 발표했습니다. 이 조치는 카우나스에 본사를 둔 회사를 규제 승인에서 매출 창출 임상 사용으로 전환시키며, 2026년 5월에 부여된 CE 마크, 2026년 5월 승인 획득 후 3개월 만에 이루어졌습니다.

발표는 상업적 롤아웃을 회사의 물리적 AI 전략의 시작으로 정의합니다: 플랫폼에서 수행되는 모든 시술은 다중 모달 훈련 데이터로 기록되며, 데이터셋이 성장함에 따라 혈관내 시술에 AI 기반 지원을 단계적으로 도입할 계획입니다.

로봇이 카테터실에서 수행하는 역할

Sentante의 시스템은 혈관 해부학을 통한 카테터 및 가이드와이어 개입을 위해 설계되었으며, 이는 혈관외과 의사와 인터벤션 방사선과 전문의의 일상적인 사례량을 포괄합니다: 말초 동맥 개입, 색전술, 그리고 인터벤션 종양학 시술이 포함됩니다. 침대 옆 장치는 독점 소모품이 아닌 표준, 시판 카테터와 가이드와이어를 조작하며, 조작자는 X‑ray 영역 밖에 위치한 제어 워크스테이션에서 작업합니다.

플랫폼을 정의하는 세 가지 설계 선택이 있습니다. 카테터 구동부의 힘 및 토크 센서는 탐색 중에 조작자에게 촉각 피드백을 제공합니다. 1:1 모션 모방 인터페이스는 인터벤션 전문의가 이미 훈련한 손 움직임을 재현하여 기존 임상의가 재교육 없이도 조작할 수 있게 한다고 회사는 말합니다. 또한 장치에 구애받지 않는 구동 방식은 로봇이 병원이 이미 보유하고 있는 카테터 및 가이드와이어 포트폴리오 전반에 걸쳐 작동하도록 하며, 기존 카테터실 인프라와 통합되어 새롭게 설비를 구축할 필요가 없습니다.

“혈관외과와 인터벤션 방사선학은 Sentante가 처음으로 서비스를 제공하도록 설계된 전문 분야입니다,”라고 Sentante의 CEO 겸 공동창업자인 Edvardas Satkauskas는 발표에서 말했습니다. “플랫폼은 일일 임상 볼륨에 자리 잡고 있으며, 매일 이 환자들을 치료하는 인터벤션 전문의를 지원하고, 혈관내 물리적 AI에 필요한 데이터 기반은 실제 임상 사용을 통해서만 축적됩니다.”

모든 시술이 훈련 기록으로 겹칩니다

물리적 AI 관점이 바로 주목할 만한 부분입니다. 플랫폼은 각 시술마다 구동 측 힘과 토크, 장치 운동학, 그리고 시간에 맞춰 정렬된 형광 영상을 함께 기록합니다. 로봇이 조작자가 수행하는 모든 움직임을 중재하기 때문에, 각 사례는 전문가 기술의 완전한 기계적 기록을 생성하며, 이는 필터링된 근사값이 아니라 실제 움직임 전체를 포착합니다. 이 기록은 첫 상업적 사례부터 누적됩니다.

회사는 안전한 카테터‑혈관 접촉과 위험한 접촉의 기계적 서명이 혈관 적응증 전반에 걸쳐 연속적이라고 주장합니다. 따라서 말초 시술에서 수집된 데이터는 AI 로드맵의 다른 영역에도 적용 가능한 역량을 훈련시킵니다. 이 순환 구조는 다음과 같이 작동합니다: 더 많은 시술이 더 풍부한 데이터셋을 만들고, 데이터셋이 AI를 개선하며, 개선된 AI가 플랫폼을 더욱 능력 있게 만든다. 데이터 획득은 일상적인 임상 워크플로에 내재되어 있어 별도의 합성 데이터나 별도 캡처 캠페인이 필요 없습니다.

“이들은 카테터 기반 개입으로 가장 많은 환자를 치료하는 전문 분야입니다,”라고 Sentante의 공동창업자이자 최고 의료책임자인 Dr. Tomas Baltrūnas는 말했습니다. “플랫폼은 일관된 힘 인식 실행으로 그들의 작업을 지원하며, 팀은 그들이 우리에게 가르쳐 주는 것에서 배웁니다.”

승인 뒤의 임상 기록

이 롤아웃은 1년간의 임상 검증을 뒤따릅니다. 회사의 ESSENTIAL 최초 인간 대상 시험은 발트해 지역에서 수행되었으며, 0% 장치 관련 합병증 및 0% 직원 방사선 노출을 기록한 100% 기술적 성공률을 보고했습니다. 임상 검증에는 관류된 인간 시신 모델을 이용한 세계 최초의 대서양 횡단 원격 혈전제거 시술도 포함되었습니다. GLP 동물 연구는 세 대륙에 걸쳐 24건의 원격 시술을 수행했습니다.

규제 측면에서 플랫폼은 2026년 5월에 CE 마크 승인을 받아 유럽 시장 전역에서 판매가 허가되었습니다. 회사의 원격 뇌졸중 프로그램은 2025년 9월에 부여된 FDA 혁신 의료기기 지정 아래 미국에서 별도 트랙으로 진행되고 있습니다.

컴퓨팅 측면에서 Sentante는 최신 세대 로봇에 NVIDIA의 Jetson AGX 플랫폼을 통합했으며, NVIDIA Isaac for Healthcare 기반 개발을 선도한 기업 중 하나였습니다. NVIDIA는 외과용 애플리케이션으로 확대하고 있는 로봇 플랫폼으로, 단일 GPU에서 실시간으로 구동되는 외과용 월드 모델도 포함됩니다. Sentante는 NVIDIA Inception 프로그램의 회원입니다.

Sentante의 향후 계획

회사는 말초 혈관 적응증이 신경혈관 개입으로 진입하는 경로이기도 하다고 설명합니다: 와이어 기반 장치 설정, 카테터실 인프라, 그리고 말초 실무에서 학습된 힘 감지 결정 및 비상 조치 논리는 신경혈관 영역에도 적용됩니다. 2017년에 설립된 Sentante는 유럽 상업적 롤아웃을 지속하고, 절차 데이터셋이 성숙함에 따라 AI 기반 지원 기능을 단계적으로 도입할 계획입니다. 다른 외과 로봇 기업들도 규제 과정을 병행하고 있는데, Momentis는 2026년 7월 Anovo 다포트 시스템에 대한 FDA 승인을 획득했습니다—하지만 로봇이 체강 내부가 아닌 혈관 내부에서 와이어를 조작하는 혈관내 개입은 여전히 별개의 엔지니어링 문제이며, Sentante는 현재 유럽에서 상업 규모로 이를 테스트하고 있는 유일한 기업입니다.