모멘티스 아노보 로봇, 다중 포트 수술용 FDA 승인 획득

모멘티스 서지컬은 2026년 7월 23일 미국 식품의약국이 아노보 로봇을 다중 포트 수술용으로 승인했다고 발표했다. 이는 로봇 수술 시장의 대부분을 차지하는 전통적인 다중 절개 기술이며, 이전에 콤팩트 플랫폼이 제공할 수 없었던 접근 경로이다. 모멘티스에 따르면, 아노보는 이제 하나의 시스템에서 모든 세 가지 최소 침습적 접근법(자연적인 신체 개구를 통해, 단일 절개로, 여러 작은 포트를 통해)을 처리할 수 있다. 이는 세 가지 접근법을 모두 커버하는 최초의 로봇 플랫폼이라고 한다.

일반 외과 의사에게는, 승인은 복부ヘルニア 수술을 위한 단일 절개 또는 다중 포트 경로를 선택할 수 있음을 의미한다.婦人科 외과 의사에게는, 아노보가 이미 가지고 있던 단일 부위 및 자궁 경유 접근법과 함께 다중 포트 옵션이 추가된다. 모멘티스의 의장인 모리스 페레(Maurice Ferré)는, 마코 서지컬(MAKO Surgical)의 공동 설립자이자 정형외과 로봇 분야의 선구자로, 이를 통해 외과 의사가 각 환자에게 적합한 기술을 선택할 수 있게 된다고 설명했다. 이는 로봇을 구입할 때 병원이 하나의 접근 방법에만 의존하지 않도록 하는 것이다.

기구가 중요한 이유

로봇 수술은 접근법을 중심으로 조직되어 있으며, 지배적인 접근법은 다중 포트이다. 이는 여러 개의 별도 절개와 각기 자신의 로봇 팔을 가진剛性의 직선 기구를 사용하는 것이다. 이는 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical (ISRG ))의 다빈치 시스템이樹立하고 여전히 리드하는 모델이다. 아노보는 다른 기계적 경로를 사용하여, 모멘티스가 “어깨, 팔꿈치, 손목과 같은” 내부 관절을 가진 유연한 기구를 사용한다. 이는 “인간형” 설계로, 아노보 수술 시스템의 출시 이후로 계속되어 왔다.

그런 유연한 기구를 다중 포트 절차에 넣는 것이 엔지니어링의 관건이다. 전통적인 직선 기구는 절개 주변을 회전하며, 이는 팔의 끝을 외과 부위 밖에서 넓은 아크를 그리게 만든다. 여러 개의 팔이 하나의 테이블 위에 있을 때, 이러한 운동이.bulk한 하드웨어와 충돌의 위험을 유발한다. 아노보는 관절의 지점을 환자 내부로 이동시켜, 외부의 팔 운동을 작게 유지하면서 외과 부위에서의 완전한 운동 범위를 보존한다고 한다. 모멘티스는 제어 유닛을 약 13파운드라고 설명하며, 콘솔은 닫힌 뷰어가 아닌 개방형으로, 외과 의사가 방을 직접 볼 수 있게 한다.

다빈치에 대한 도전

다중 포트는 아노보를 다빈치와 직접적으로 대립시키는 첫 번째 승인이다. 이는 로봇 수술의 대부분을 차지하는 일반 및婦人科 수술을 위한 높은 볼륨의 절차이다. 지금까지 모멘티스는 이 시장의 가장자리를 작업해 왔다. 2021년에, 회사는 데 노보(De Novo) 루트를 통해 첫 번째 FDA 승인을 얻었으며, 이는 기존에相当하는 기기가 없는 장치를 위한 것이다. 이를 통해 아노보(당시 호미니스로 판매됨)는 자궁 경유 수술을 위한 최초의 로봇 시스템이 되었다. 2024년 10월, 회사는 단일 포트 복부ヘル니아 수술을 위한 FDA 510(k) 승인을 얻어 일반 수술 시장에 진출했다. 그 후 몇 주 후, 회사는 제2세대 아노보 로봇 플랫폼에 대한 FDA 510(k) 승인을 얻었으며, 이는 하프틱 피드백과 이중 모드 관절을 도입했다.

이 베팅의 주목할만한 지지자는 프레데릭 몰(Frederic Moll)로, 다빈치의 제작자 인튜이티브 서지컬의 설립자이다. 그는 모멘티스의 이사회에서 활동하고 있다. 아노보가 일반 수술에 도달했을 때, 몰은 “연조직 로봇의 미래는 유연한 기구”라고 믿는다고 말했다. 이는 도전자의 아키텍처에 대한 지지로서, 이는 드문 일이다. 모멘티스의 피치는 발자국과 비용에 기반한다. 즉, 아웃팃병원 센터에 적합한 시스템은 로봇 수술을 위한 대형병원의 로봇 수술실만이 아닌, 작은 시스템이고 저렴한 시스템이라는 것이다. 이러한 콤팩트하고 비용 중심의 접근법은 최신 로봇 수술 기술의 많은 부분을 통한다.

채택의 질문

모멘티스가 피치 뒤에 두지 않은 것은 숫자이다. 회사는 외과 의사들이 대부분의 양성妇人科 수술을 레거시 로봇 시스템에서 아노보로 옮기고 있으며, 제2세대 플랫폼의 상업적 수요가 강하다고 말한다. 그러나, 회사는 설치된 기지, 절차 볼륨, 또는 명명된 센터 수를 공개하지 않았다. 모멘티스는 비공개 회사로, 펠그린 벤처스(Peregrine Ventures), 아워크라우드(OurCrowd), 액셀메드(Accelmed) 등의 지지자를 가지고 있다. 따라서, 인튜이티브 서지컬이 발행하는 분기별 시스템 배치 및 활용 수치와 같은 보고는 없다.

승인은 또한 능력이다. 아노보는 원격 조작 도구이다. 즉, 외과 의사가 콘솔에서 모든 동작을 조작하며, 다중 포트 표시는 외과 의사가 선택할 수 있는 절차를 넓히는 것이다. 모멘티스는 다빈치와의 직접적인 경쟁에서 승리할 수 있는가? 외과 의사의 채택이 실제 절차 수치로 나타나는가? 이것이 테스트 가능한 주장이다.