モメンティスAnovoロボットがFDAの承認を取得し、多港手術を可能に

モメンティス外科は2026年7月23日、米国食品医薬品局（FDA）がAnovoロボットの多港手術の承認を取得したと発表した。多港手術は、従来の多切口手術で、ロボット外科の市場の大部分を占める手術であり、コンパクトなプラットフォームが以前提供できなかったアクセスルートである。この承認により、同社はAnovoが自然な体の開口、単一の切口、複数の小さなポートを通じての3つの手術アプローチすべてを1つのシステムで処理できる最初のロボットプラットフォームであると主張している。

一般外科医にとって、この承認は、腹壁ヘルニア修復のための単一切口または多港ルートの選択を意味する。婦人科医にとっては、Anovoがすでに持っていた単一サイトおよび経膣アプローチに加えて、多港オプションが追加される。

器具が重要な理由

ロボット外科はアクセスを中心に組織化されており、支配的なアプローチは多港である。複数の個別の切口があり、それぞれが独自のロボットアームで運ばれる剛性のある直径の器具である。これは、インチュイティブ・サージカル（Intuitive Surgical (ISRG ) ）のダ・ヴィンチ（da Vinci）システムが確立し、まだリードしているモデルである。Anovoは、モメンティスが「人間のような形状」と呼ぶ、柔軟な器具を使用する異なる機械的なルートを採用している。内部に関節があるこの器具は、肩、肘、手首のような形状をとる。

これらの柔軟な器具を多港手術に使用することがエンジニアリングのポイントである。従来の直径の器具は切口の周りを回転し、その先端を動かすと外部の腕が広い範囲に動く。複数の腕がある場合、この動きが大きなハードウェアと衝突のリスクを生み出す。Anovoは、関節点を患者の内部に移動し、外部の腕の動きを小さく保ちながら、手術部での動きの全範囲を維持する。同社は、制御ユニットの重量を約13ポンドとリストし、コンソールは囲まれたビューアーではなく、開放型であるため、外科医は部屋に直接見ることができる。

ダ・ヴィンチを目標とする

多港手術は、Anovoをダ・ヴィンチと直接競合させる最初の承認である。高容量の一般的および婦人科的手術は、ロボット外科の手術の大部分を占める。モメンティスはこれまで市場の端で働いていた。同社は2021年にデ・ノボルートを通じて最初のFDA承認を取得し、Anovo（当時はHominisと呼ばれていた）は、経膣手術に承認された最初のロボットシステムとなった。2024年10月、同社は単一ポートの腹壁ヘルニア手術の承認を取得し、数週間後には第二世代のロボットプラットフォームにハプティック・フィードバックを追加した。

このベットを支持する著名な人物の1人は、ダ・ヴィンチの製造元であるインチュイティブ・サージカルの創設者であるフレデリック・モールである。モールは、Anovoが一般外科に達したときに、「軟組織ロボットの将来は柔軟な器具である」と述べ、挑戦者のアーキテクチャーを支持する異常な支持を表明した。モメンティスのピッチは、フットプリントとコストに基づいている。同社は、ロボットを購入するときに病院が1つのアクセス方法にコミットするのではなく、外科医が各患者に合った技術を選択できるようにすることを目指している。コンパクトでコスト第一のアプローチは、新しい波の外科ロボットの多くに共通する。単一ポートの腹部システムから、血管を通じて導管を通すエンドヴァスカラー・プラットフォームまでである。

採用の疑問

モメンティスは、数字を発表していない。同社は、外科医が大部分の良性の婦人科の症例を従来のロボットシステムからAnovoに移行させていると述べ、第二世代のプラットフォームの商業的な受け入れは強いと述べている。しかし、同社は、設置されたベース、手術のボリューム、または名前付きセンターの数に関する情報を公開していない。モメンティスは非公開会社（バックアップにはペレグリン・ベンチャーズ、OurCrowd、Accelmedが含まれる）であるため、インチュイティブ・サージカルが公開する四半期のシステム配置と利用状況の数字は公開していない。

承認は能力であり、実績ではない。Anovoはテレオペレート・ツールである。外科医がコンソールから毎回動きを操作し、多港の承認は外科医が選択できる手術を広げるものであり、自律性を追加するものではない。検証可能な主張は、「3つのアプローチ」という枠組みよりも狭い。コンパクトで低コストのプラットフォームが、市場に20年以上存在する既存の製品と比較して多港のボリュームを獲得できるか、モメンティスが説明する外科医の採用が手順の数としてではなくコメントとして現れるかどうかである。自律性。