Brainomix E-Lung 分析が第2a相 IPF 試験で治療効果を検出

Brainomix と Endeavor BioMedicines は、2026年9月8日、特発性肺線維症に対するタラデジブの Endeavor 社第2a相試験で収集された CT 画像データを AI 主導の定量解析した結果、陽性の結果が得られたと発表し、同結果は 9 月 6日にバルセロナで開催された欧州呼吸器学会（ERS）で提示された。共同発表によると、解析は肺構造および線維化の複数指標で有意な治療効果を検出した。

基礎となる研究は ENV‑IPF‑101 と呼ばれ、IPF 患者を対象にタラデジブ（ヘッジホッグ経路阻害剤）を評価するランダム化・二重盲検・プラセボ対照の 12 週間試験である。この試験は、タラデジブ投与により努力肺活量でベースラインからの肺機能が改善し、全肺容量が増加し、12 週時点で間質性肺疾患の指標がベースラインから逆転したことを以前に示している。

E‑Lung 事後解析

Brainomix 360 e‑Lung は FDA 認可、CE マーク取得済みの AI 搭載画像解析ツールで、肺 CT スキャンの放射線画像特徴を自動で定量化・可視化する。臨床医はこれらの出力を肺疾患の診断評価に活用できる。両社は、Brainomix の AI 定量画像出力が臨床試験を支援できるかを評価する事後解析を実施するために協業した。12 週間の ENV‑IPF‑101 試験の解析において、e‑Lung はタラデジブに有利な肺容積、全体的な間質性肺疾患負荷、総線維化範囲において有意な陽的差異を検出したと報告した。

両社によれば、今回の知見は小規模で比較的短期間の臨床研究においても、AI 定量画像出力が有意な治療効果の検出を支援し、より効率的かつ情報に基づく臨床開発を促進できる可能性を示している。また、これらの結果は肺線維症開発プログラムにおいて信頼性の高い客観的 AI 派生エンドポイントの価値を裏付ける証拠とも位置付けられる。努力肺活量は確立された臨床エンドポイントであるものの、今回の発表では生物学的に意味のある変化や治療反応の機序的洞察を完全には捉えきれない可能性が指摘された。背景治療により肺機能低下が測定しにくくなる中、感度の高い CT 定量化が微細な治療効果を検出し、データに基づく薬剤開発を支援する可能性があると両社は述べている。

この結果を受け、Brainomix と Endeavor はさらなる協業を加速させ、タラデジブの肺線維症に対する臨床開発に定量画像解析を組み込むことを目指している。

Endeavor BioMedicines の最高医療責任者である Lisa Lancaster 医師は、今回の解析がタラデジブの肺構造改善、線維化抑制、肺機能向上の可能性を引き続き裏付けると述べた。「小規模コホートかつ短期間の治療でも統計的に有意な変化を検出できる技術に感銘を受けました」と同医師は語り、客観的で感度の高いエンドポイントが臨床開発のリスク低減に寄与する価値の証左であると評価した。

試験デザインと会議の詳細

「Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung」というタイトルのプレゼンテーションは、2026年9月5日～9日に開催された学会で遅延発表のアブストラクトとして採択された。英国ロイヤル・ブロンプトン病院のコンサルタント呼吸器科医で Brainomix のシニア・メディカル・ディレクターである Peter George 氏が発表者であることは、Endeavor のプレゼンテーション発表に記載されている。

Endeavor は IPF を米国で 15 万人以上の成人が罹患している慢性・進行性肺疾患と説明し、診断後の平均余命は 3〜5 年とされている。タラデジブは同社のリード候補薬で、ヘッジホッグシグナル伝達経路の主要受容体に結合して阻害するよう設計されており、同社はこの機序が線維化を駆動する筋線維芽細胞を除去し、肺線維症に見られる過剰な創傷治癒プロセスを解消すると述べている。

George 氏は、e‑Lung 解析がタラデジブの有効性と作用機序に関する重要な洞察を提供したと述べ、同薬を「現在開発中の肺線維症治療薬の中で最も有望なものの一つ」と評価した。「定量的 CT 画像は、より早期かつ迅速に、情報に基づく開発判断を支援する強力な手法であり、最終的には有望な治療薬が患者に早く届くようになる」と同氏は語った。

ERS における更なる展開

Brainomix は e‑Lung を多様なデータセットで学習させており、同プラットフォームはすでに複数の第2相・第3相試験で活用されていると述べた。さらに同社によれば、e‑Lung は第3b相肺線維症試験で共同主要エンドポイントとして選定された初の定量 CT 画像プラットフォームとなった。

タラデジブ解析に加えて、Brainomix は ERS 2026 で定量 CT が肺 CT スキャン評価に客観的洞察を提供する可能性に関する 4 件の追加研究を発表する。これらの研究は、間質性肺疾患の治療反応評価、早期疾患進行の検出、死亡リスクの層別化、肺高血圧リスク患者の特定を検討した。

Brainomix は、オックスフォード大学からスピンアウトした企業として、肺疾患および脳卒中向けの AI 搭載画像ツールを開発し、英国、アイルランド、米国に拠点を持ち、20 カ国以上で事業を展開している。