Eli Lilly、アルツハイマー病研究に向けADDFのSpeechDxデータセットをライセンス

Alzheimer’s Drug Discovery Foundation（ADDF）は2026年10月28日、Eli Lilly and Companyが、同財団のDiagnostics Acceleratorが構築した音声とバイオマーカーの経時的データセット「SpeechDx」のライセンスを取得し、音声がアルツハイマー病研究のツールとなり得るかを調べるために活用すると発表した。同データセットのライセンスを取得した組織はEli Lilly and Companyが3番目で、Siemens HealthineersとCallyopeに続く。

同財団はSpeechDxについて、認知機能に障害のない人からアルツハイマー型認知症の人まで、アルツハイマー病の連続体を網羅した、世界最大の調和された音声・バイオマーカーデータの経時的コレクションと位置づけている。同財団の説明によると、この種のデジタル指標は血液検査と併用することで、患者の認知機能や将来のリスクに関する追加情報を提供できる可能性がある。

ADDF、Lilly、Gates Venturesのコメント

ADDFの最高経営責任者（CEO）であるIsobel Colemanは、Lillyをアルツハイマー病の治療薬と診断法の世界的リーダーと評し、データのライセンス取得を決めたことは、このリソースの質と、音声に基づく指標の開発を推進する財団の役割が認められた証しだと述べた。また、AIを活用したツールの性能は、それを支えるデータの質に左右されるとし、SpeechDxは研究者や業界パートナーが新たなデジタル指標を開発・検証するために必要な包括的データを提供することを目的としていると語った。

Eli Lilly and Companyの神経科学研究開発部門グループ副社長であるMark Mintunは、このリソースは音声に基づく測定値と確立されたバイオマーカーを組み合わせたものであり、病気のあらゆる段階で、より正確かつ利用しやすく、侵襲性の低い診断を実現するというLillyの取り組みを支えると述べた。また、軽度の症状は正常な加齢によるものと誤認されることが多く、介入の機会が遅れるため、病気を早期に検出することが重要だと語った。Mintunは、Lillyがアルツハイマー病の理解と治療の進展に35年以上取り組んできたと指摘した。

Gates Venturesの健康・ライフサイエンス担当マネージングディレクターであるNiranjan Boseは、認知機能の変化を示す有望な兆候である音声を、信頼できるデジタル指標へと変えるには、大規模で十分に特性が明らかにされたデータセットが必要だと述べた。また、Siemens HealthineersやCallyopeなどのパートナーとともにLillyが参加することで、アルツハイマー病研究や創薬において、音声を信頼性の高い検証済みの手段として確立する取り組みが前進すると語った。

SpeechDx研究の設計

Diagnostics Acceleratorは2023年にSpeechDxを立ち上げ、今回の発表では、ADDFにとってこれまでで最大のAI投資と説明されている。このプログラムは、バイオマーカーで確認された診断や臨床転帰と併せて、個人の音声が時間の経過とともにどう変化するかを追跡するデータセットが存在しないという、財団が重大な課題と位置づける問題を解消するために設けられた。発表によると、この研究では2,000人を超える参加者を3年間追跡し、財団が「ゴールドスタンダード」と呼ぶ、AIモデルの訓練と検証に利用できるリソースを作成する。また、音声は認知機能低下の最も早い兆候の一つとして挙げられている。一般的なスマートフォンやコンピューターのマイクで低コストに録音できることから、財団は、脳の健康状態をモニタリングするうえで非常に拡張性の高い手段になるとしている。

ADDFのSpeechDxプログラムのページでは、この研究は複数の施設で行う観察研究であり、世界各地の臨床施設で2,650人を追跡すると説明されている。参加者には、認知機能が正常な人に加え、主観的認知機能低下、軽度認知障害、アルツハイマー病の人が含まれるほか、前頭側頭葉変性症やパーキンソン病など、ほかの疾患を持つ人も含まれる。参加施設として、Boston University、Emory University、Barcelona Brain Health Initiative、Barcelona Beta Brain Research Centre、Bogalusa Heart Study、Ace Alzheimer Centerが挙げられており、データは英語、スペイン語、カタルーニャ語で収集される。

参加者はSpeechDxアプリを通じて3年間にわたり四半期ごとに音声データを提供する。同アプリでは、絵の説明、自由回答形式の質問、物語の想起、ストーリーテリングなど、音声を引き出す9つの課題を実施するほか、PHQ-8質問票、カロリンスカ眠気尺度、覚醒度評価を含むベースライン評価も行う。各参加者は神経心理学的検査とMRI撮像を受け、血液バイオマーカーに基づくアミロイドの状態が判定される。さらに、多くの参加者はPET撮像も受け、脳脊髄液の状態も判定される。

過去のライセンス取得者とプログラムの背景

2025年9月30日、Diagnostics AcceleratorはSpeechDxのデータの最初の提供分の公開を発表し、パリを拠点とするAIヘルステック企業Callyopeを、データセットの2番目のライセンス取得者として発表した。Callyopeによると、同社はこのデータを利用して、メンタルヘルス疾患や神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病を含む）において、わずか30秒の音声から気分、認知、精神病性、運動に関する症状を検出できるという同社の説明に基づくAI音声基盤モデルを強化する。ADDFの発表一覧によると、プログラムの最初のライセンス発表は2025年5月1日で、このときSiemens Healthineersが最初のパートナーとなり、非独占的にデータセットのライセンスを取得した。

Diagnostics Acceleratorは2018年、ADDF共同創設者のLeonard A. LauderとBill Gatesを当初の資金提供者として発足し、アルツハイマー病および関連する認知症の新たなバイオマーカーの開発を目指しました。2026年3月17日、ADDFは、追加で5,000万ドルの支援を受ける第3フェーズを発表し、プログラムの総額は1億5,000万ドルとなりました。このフェーズには、当初の資金提供者による支援の更新に加え、Biogen、Dolby家、Eli Lilly and Company、Shanahan Family Foundationの参加、ならびにJTMF FoundationとRobertson Foundationによる新たな支援が含まれます。同財団によると、Acceleratorは設立以来、世界各地の76のプログラムに総額1億ドルを投資しており、同プログラムの資金提供を受けたFujirebioは2025年、アルツハイマー病の血液検査で初めてFDAの承認を取得しました。

データガバナンスとアクセス条件

プログラムのページによると、参加者は研究で提供されたタブレットを使って四半期ごとのセッションを録音し、音声は暗号化されます。録音には意図せず個人を特定できる情報が含まれる可能性があるため、暗号化された音声は安全なバックエンドに送信され、そこで個人識別情報が手作業で削除されます。その結果、仮名化された音声データが作成され、Alzheimer’s Disease Data Initiativeが運営するAD Curation Studioに移されます。臨床施設は、仮名化した独自の臨床データも同じ環境に提供します。そこで臨床データは対応する音声データと組み合わされ、施設間で形式が統一されます。

委員会は、倫理面および法的要件への適合性を確認するため、データの利用申請をすべて審査し、承認します。承認を受けた研究者は、AD Curation Studio内の管理された環境で、統合済みの全データセットを利用します。データのダウンロードやエクスポートはできず、作業環境では音声再生ソフトウェアも使用できません。データは音声を用いた分析のために収集されたものであるため、臨床データを音声以外の分析に使用することはできません。

研究者や企業はアクセスを申請します。アクセスは非独占的であり、その対価としてADDFは、ベンチャー・フィランソロピー・モデルに沿った投資条件を交渉します。データは2025年第1四半期にSpeechDxのパートナー向けに初めて提供され、縦断的なデータ収集の進展に伴い、以降も四半期ごとに提供されます。研究は2027年第4四半期に終了する見込みです。