जॉन बीलर, पीएचडी, बीपीजीबायो में व्यवसाय विकास के एसवीपी – साक्षात्कार श्रृंखला

जॉन बीलर, पीएचडी, बीपीजीबायो में व्यवसाय विकास के एसवीपी, जैव प्रौद्योगिकी और व्यवसाय विकास में दो दशक से अधिक का अनुभव लाते हैं, जिसमें नए चिकित्सीय उत्पादों में व्यापक विशेषज्ञता है। बीपीजीबायो में शामिल होने से पहले, उन्होंने हाल ही में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब में व्यवसाय विकास खोज और मूल्यांकन लीड के रूप में कार्य किया, जहां उन्होंने लाइसेंसिंग अवसरों और रणनीतिक साझेदारियों की सourcing और मूल्यांकन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई।

बीपीजीबायो एक अग्रणी जीव विज्ञान-पहले एआई-संचालित नैदानिक चरण का जैविक फार्मा है, जो माइटोकॉन्ड्रियल जीव विज्ञान और प्रोटीन होमोस्टेसिस पर केंद्रित है। कंपनी के पास ऑन्कोलॉजी, दुर्लभ रोग और न्यूरोलॉजी सहित कई देर से चरण के नैदानिक परीक्षणों में एआई-विकसित चिकित्सीय उत्पादों का एक गहरा पाइपलाइन है। बीपीजीबायो का नया दृष्टिकोण एनएआई, इसके स्वामित्व वाले इंटरोगेटिव बायोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म द्वारा समर्थित है, जो 400 से अधिक यूएस और अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट द्वारा संरक्षित है; दुनिया के सबसे बड़े गैर-सरकारी जैव बैंक में लंबवत नमूनों के साथ; और दुनिया के सबसे शक्तिशाली सुपरकंप्यूटर तक विशेष पहुंच।

एनएआई इंटरोगेटिव बायोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म क्या प्रेरित किया, और यह बीपीजीबायो को अन्य जैविक फार्मा कंपनियों से कैसे अलग करता है जो एआई का लाभ उठा रहे हैं?

बीपीजीबायो में शामिल होने के बाद से, मैं निरंतर रूप से एनएआई इंटरोगेटिव बायोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म के निर्माण में जाने वाली नवाचार और दूरदर्शिता की गहराई से प्रभावित हुआ हूं। जैसा कि किसी ने जैव प्रौद्योगिकी और व्यवसाय विकास में दो दशक बिताए हैं – विभिन्न प्लेटफ़ॉर्म और कंपनियों का मूल्यांकन किया है – मैं कह सकता हूं कि एनएआई अपने जीव विज्ञान-पहले फाउंडेशन और डेटा की गहराई के लिए खड़ा है।

बीपीजीबायो एआई के लिए जैविक खोज में अग्रणी था। पिछले 15 वर्षों में, टीम ने एनएआई को एक प्लेटफ़ॉर्म में परिष्कृत किया है जो स्वामित्व वाले मल्टी-ओमिक्स डेटा और दुनिया के सबसे बड़े लंबवत जैव बैंक को एकीकृत करता है। अन्य कंपनियों के विपरीत जो संकीर्ण प्रौद्योगिकियों या एकल रोग खोज कार्यक्रम के लिए सार्वजनिक डेटासेट पर निर्भर करती हैं, हम मल्टी-ओमिक्स क्षमताओं को अपने स्वयं के स्वामित्व वाले जैव बैंक के साथ एकीकृत करते हैं जिसमें सैकड़ों हज़ारों लंबवत, नैदानिक रूप से अनोटेटेड नमूने होते हैं और हम कारण बेयसियन एआई का उपयोग करते हैं, जेनरेटिव एआई मॉडलिंग के बजाय जैविक आधारित अंतर्दृष्टि को उजागर करने के लिए, जो लगभग किसी भी चरण में दवा खोज और नैदानिक विकास की सफलता की संभावना को बढ़ाने के लिए सूचित कर सकते हैं। हम केवल लक्ष्यों की पहचान नहीं कर रहे हैं; हम एआई का उपयोग अपने नैदानिक परीक्षणों को डिज़ाइन करने, हमारे नैदानिक परीक्षणों के परिणामों को समझने और अपने उपचार दृष्टिकोण को परिष्कृत करने के लिए कर रहे हैं।

हमारे परिणाम खुद बोलते हैं: हमारे पास एआई जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में सबसे उन्नत और मजबूत नैदानिक पाइपलाइन में से एक है। इस पाइपलाइन में आक्रामक कैंसर में दो सक्रिय चरण 2 परीक्षण, कई चरण 3 तैयार कार्यक्रम और हमारे एआई मॉडल का उपयोग करके पहचाने गए सौ से अधिक नए लक्ष्य और बायोमार्कर शामिल हैं।

बीपीजीबायो के जीव विज्ञान-पहले दृष्टिकोण को कैसे तेज़ और जोखिम मुक्त करता है दवा खोज प्रक्रिया?

दवा विकास में लगभग दस प्रतिशत सफलता दर है एफडीए अनुमोदन के लिए, जो दवा को बाजार में लाने में जुड़े जोखिमों और चुनौतियों को दर्शाता है। इसलिए, यह महत्वपूर्ण नहीं है कि आप कितनी तेजी से और कितने लक्ष्यों की खोज करते हैं; यह गुणवत्ता है जो मायने रखती है।

जबकि एआई खोज प्रक्रिया को तेज़ कर सकता है, एआई, विशेष रूप से जेनरेटिव एआई, को पारंपरिक दवा खोज प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सार्वजनिक डेटासेट पर लागू करने से नैदानिक परीक्षण परिणामों को बदलने की आवश्यकता नहीं है, जो अंततः एकमात्र चीज है जो मायने रखती है।

हमारा जीव विज्ञान-पहले दृष्टिकोण सुनिश्चित करता है कि हमारे एआई मॉडल में जाने वाले डेटा की गुणवत्ता, गहराई, सटीकता, व्यापकता और मात्रा है। हमारे मल्टी-ओमिक्स विश्लेषण में, हम आरएनए और डीएनए के विश्लेषण से परे जाते हैं। जीनोमिक्स और ट्रांसक्रिप्टोमिक्स के अलावा, हमारे वैज्ञानिक प्रोटियोमिक्स, लिपिडोमिक्स और मेटाबोलोमिक्स को मानव जीव विज्ञान की सभी परतों पर प्रोफाइल करते हैं – अंग, ऊतक, कोशिका और कोशिकाओं – और हम बड़े पैमाने पर निरपेक्ष मल्टी-ओमिक्स डेटा को हमारे कारण बेयसियन एआई मॉडल में नاول अंतर्दृष्टि के लिए खिलाते हैं।

यह व्यापक, एआई-संचालित दृष्टिकोण हमें बीमारी क्षेत्र से परे जाने और “मूल कारण” को अधिक तेजी से खोजने की अनुमति देता है। एक बार एआई “मूल कारण” को खोजने में मदद करता है, और नैदानिक परीक्षणों से पहले, हम गीले प्रयोगशाला में वापस जाते हैं ताकि यह पुष्टि की जा सके कि एआई से प्राप्त अंतर्दृष्टि सटीक है। मानव जीव विज्ञान पर ध्यान केंद्रित करने से हम अपनी खोज और विकास प्रक्रिया को तेज़ और जोखिम मुक्त करने में मदद मिलती है।

वह बंद-लूप दृष्टिकोण अनिश्चितता को कम करता है और अंततः विकास प्रक्रिया को जोखिम मुक्त करता है। व्यवसाय विकास में मेरे दृष्टिकोण से, यह संभावित भागीदारों के साथ विश्वास बनाने के लिए महत्वपूर्ण है – क्योंकि हमारा दृष्टिकोण शुरू से ही सफलता की संभावना में सुधार करता है।

दुनिया के सबसे तेज़ सुपरकंप्यूटर, फ्रंटियर के साथ एआई को एकीकृत करने से आपकी रोगी डेटा विश्लेषण और दवा लक्ष्यों की पहचान करने की क्षमता कैसे बढ़ जाती है?

संयुक्त राज्य अमेरिका के ऊर्जा विभाग के साथ एक साझेदारी के माध्यम से, हमारे पास ओक रिज नेशनल लैब में फ्रंटियर सुपरकंप्यूटर तक विशेष पहुंच है दवा विकास विश्लेषण के लिए। यह सुपरकंप्यूटर प्रति सेकंड 1.35 क्विंटिलियन गणना कर सकता है।

इस गणना शक्ति से हमें अपने विशाल डेटासेट का उपयोग करके पैटर्न, संबंध, कारण और क्रियाशील अंतर्दृष्टि की पहचान करने में मदद मिलती है जो अन्यथा छोटे पैमाने पर विश्लेषण में छिपे रहेंगे और महीनों से घंटों तक समय की आवश्यकता को कम करते हैं।

उदाहरण के लिए, कोविड के दौरान, हमने 280,000 रोगियों के इलेक्ट्रॉनिक चिकित्सा रिकॉर्ड (ईएमआर) का विश्लेषण किया, साथ ही उनकी नैदानिक जानकारी के साथ। हमने विशिष्ट जातीय समूहों के लिए जेनेटिक जोखिम कारकों की पहचान की, जो व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए मार्ग प्रशस्त करते हैं। हमने कोविड के लिए संभावित उपचारों की खोज के लिए 1.2 अरब से अधिक सामग्रियों का विश्लेषण किया, केवल कुछ घंटों में。

व्यावसायिक दृष्टिकोण से, यह गणना शक्ति हमें दूसरों की तुलना में अधिक तेज़ी से और प्रभावी ढंग से अंतर्दृष्टि को अनलॉक करने में सक्षम बनाती है, साझेदारी, नैदानिक परीक्षणों और अंततः रोगी लाभ के समय को तेज़ करती है।

बीपीजीबायो ग्लियोब्लास्टोमा और पैनक्रियाटिक कैंसर में नैदानिक कार्यक्रम है। इन क्षेत्रों में एनएआई प्लेटफ़ॉर्म ने क्या अद्वितीय अंतर्दृष्टि प्राप्त की है, और उन्होंने आपके परीक्षणों को कैसे आकार दिया है?

बीपीजीबायो ग्लियोब्लास्टोमा (जीबीएम) पर एक चरण 2बी परीक्षण और पैनक्रियाटिक कैंसर के लिए एक चरण 2ए परीक्षण दोनों पर सक्रिय रूप से चल रहा है, दोनों परीक्षणों में हमारे छोटे अणु दवा उम्मीदवार बीपीएम31510 के साथ।

एनएआई प्लेटफ़ॉर्म के माध्यम से, हमें यह समझ में आया कि अधिकांश आक्रामक ठोस ट्यूमर ट्यूमर वातावरण में माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन के कारण होते हैं। बीपीएम31510 एक यूबीडीकेयरनोन सामग्री है जिसमें कैंसर कोशिका मृत्यु की प्रक्रिया को ट्रिगर करने वाले माइटोकॉन्ड्रिया में आणविक तंत्र के माध्यम से विरोधी कैंसर प्रभाव होते हैं। हमने बीपीएम31510 पर एक खुले लेबल 128-रोगी चरण 1 अध्ययन चलाया, और नैदानिक परीक्षण के परिणामों ने एनएआई द्वारा खोजी गई अंतर्दृष्टि की पुष्टि की। एनएआई ने तब से इन चिकित्साओं के लगभग हर पहलू को अनुकूलित करने में हमारी मदद की है, खुराक और समय से लेकर रोगी चयन तक। हमारा जीबीएम परीक्षण वर्तमान में भर्ती हो रहा है और हम इस साल के अंत में अपने जीबीएम चरण 2 परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट करने की उम्मीद करते हैं।

दुर्लभ रोग जैसे प्राथमिक क्यू10 कमी और एपिडर्मोलिसिस बुलोसा बीपीजीबायो के लिए एक प्रमुख फोकस हैं। इन स्थितियों में आप कौन सी चुनौतियां और अवसर देखते हैं?

दुर्लभ शिशु रोग अक्सर प्रभावी उपचार विकल्पों की कमी के कारण उनकी जटिलता और कम प्रचलन के कारण, और इन स्थितियों वाले बच्चों को आमतौर पर कम जीवन प्रत्याशा का सामना करना पड़ता है। यह परीक्षण भर्ती, नियामक नेविगेशन और चिकित्सीय विकास के लिए चुनौतियां प्रस्तुत करता है।

बीपीजीबायो में, हम इन जटिल चुनौतियों का सामना करने के लिए गर्व महसूस करते हैं। हमारे प्रमुख यौगिक, बीपीएम31510, को प्राथमिक क्यू10 कमी और एपिडर्मोलिसिस बुलोसा (ईबी) दोनों के लिए एफडीए से कई नामांकन प्राप्त हुए हैं – जिनमें ऑर्फन ड्रग और दुर्लभ शिशु रोग नामांकन शामिल हैं। ये महत्वपूर्ण मील के पत्थर हैं जो हमारे कार्यक्रमों की नैदानिक संभावना को दर्शाते हैं और अनुमोदन पर प्राथमिकता समीक्षा वाउचर खोलते हैं।

हम प्राथमिक क्यू10 कमी के लिए एक चरण 3 परीक्षण की योजना बना रहे हैं और अपने ईबी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए साझेदारी का सक्रिय रूप से मूल्यांकन कर रहे हैं। इसमें उपचार विकल्प के रूप में टॉपिकल फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन शामिल है। हमारा मानना है कि बीपीजीबायो का प्लेटफ़ॉर्म इस स्थान में एक परिवर्तनकारी प्रभाव डाल सकता है।

बेयसियन एआई आपके प्लेटफ़ॉर्म में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह विशेष रूप से नए दवा लक्ष्यों या बायोमार्कर की पहचान करने में कैसे मदद करता है?

बेयसियन एआई हमारे प्लेटफ़ॉर्म को संघों की पहचान करने से परे जाने और बीमारी को चलाने वाले कारण और प्रभाव संबंधों को उजागर करने में मदद करता है। यह अनिश्चितता को मॉडल करता है, डेटा परिवर्तनशीलता के लिए खाता है, और चिकित्सीय और बायोमार्कर खोज के लिए मार्गदर्शन करने वाली अत्यधिक मजबूत भविष्यवाणियां उत्पन्न करता है।

लंबवत मल्टी-ओमिक्स और नैदानिक डेटा को एकीकृत करके, हमारे मॉडल बीमारी प्रगति के पीछे के जैविक तंत्र और इष्टतम हस्तक्षेप बिंदुओं की पहचान कर सकते हैं। यह खोज प्रक्रिया को अधिक सटीक और नीचे के विकास को अधिक अनुमानित बनाता है।

रणनीतिक दृष्टिकोण से, यह अविश्वसनीय रूप से मूल्यवान है। यह पुष्टि करना कि क्या लक्ष्य बनाना है और यह जैविक रूप से क्यों मायने रखता है, कार्यक्रमों को प्राथमिकता देने, परीक्षणों को डिज़ाइन करने और भागीदारों से बात करने के तरीके को बदलता है। यह विज्ञान में विश्वास बनाता है।

आपका ई2 एंजाइमों पर काम लक्षित प्रोटीन डिग्रेडेशन के लिए ग्राउंडब्रेकिंग है। एनएआई प्लेटफ़ॉर्म ने “अद्वितीय” प्रोटीन को लक्षित करने में पारंपरिक चुनौतियों को कैसे पार किया?

बीपीजीबायो का ई2-आधारित लक्षित प्रोटीन डिग्रेडेशन (टीपीडी) कार्यक्रम हमारे पाइपलाइन के सबसे रोमांचक और नवाचारी क्षेत्रों में से एक है। पारंपरिक टीपीडी दृष्टिकोण ई3 लिगेस का उपयोग करते हैं, जो लक्ष्य क्षेत्र को सीमित करते हैं और दवा प्रतिरोध का कारण बन सकते हैं। हमारा दृष्टिकोण पोस्ट-ट्रांस्लेशनल रूप से संशोधित ई2 एंजाइम जटिल का उपयोग करता है – एनएआई प्लेटफ़ॉर्म द्वारा उजागर किया गया – ड्रगगेबल प्रोटीन को विस्तारित करने के लिए।

यह एक पहला-से-इसके-प्रकार का दृष्टिकोण है, और हम जो प्रारंभिक ट्रैक्शन देख रहे हैं वह फार्मा और जैव प्रौद्योगिकी के पारितंत्र में ध्यान आकर्षित कर रहा है। हम इसका उपयोग ऑन्कोलॉजी, न्यूरोलॉजी और दुर्लभ रोगों में कर रहे हैं। यह एक उत्कृष्ट उदाहरण है कि कैसे एनएआई न केवल खोज का समर्थन करता है – यह दवा विकास में संभव क्या है इसके बारे में हमें पुनः विचार करने में मदद करता है।

बीपीजीबायो मानव निरीक्षण के साथ एआई-संचालित अंतर्दृष्टि को कैसे संतुलित करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि आपकी खोजें वैध हैं?

बीपीजीबायो में, हम एआई को एक शक्तिशाली उपकरण के रूप में देखते हैं – लेकिन मानव विशेषज्ञता का प्रतिस्थापन नहीं। हमारे एआई-संचालित अंतर्दृष्टि उच्च गुणवत्ता वाले जैविक डेटा में निहित हैं और निरंतर रूप से जीव विज्ञानी, नैदानिक विज्ञानी और डेटा वैज्ञानिकों की हमारी टीमों द्वारा पार-मान्य की जाती है।

यह सहयोग सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक अंतर्दृष्टि जैविक और नैदानिक संदर्भ में रखी जाती है। यह एक कारण है कि बीपीजीबायो ने नैदानिक परीक्षणों में इतनी उच्च सफलता दर हासिल की है – हम एआई की गति और पैमाने को अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा लाए जा सकने वाले वैज्ञानिक कठोरता और निर्णय के साथ जोड़ते हैं।

आपको क्या संभावना दिखाई देती है एआई-खोजे गए बायोमार्कर के लिए पार्किंसंस जैसी बीमारियों में प्रारंभिक निदान को क्रांतिकारी बनाने के लिए?

हमारे प्लेटफ़ॉर्म की शक्ति इसकी क्षमता में निहित है जो जीव विज्ञान का प्रश्न बroadly और गहराई से करता है – इसलिए जब एनएआई एक चिकित्सीय उद्देश्य के लिए एक लक्ष्य की खोज करता है, तो यह अक्सर निदान के रूप में भी उपयोग किया जा सकता है।

पार्किंसंस रोग में, हमने पार्किंसंस संस्थान से लगभग 400 व्यक्तियों के रोगी नमूनों का उपयोग करके सिस्टम जीव विज्ञान मॉडल बनाए और हमने एन-एसिटाइलपुट्रेसिन (एनएपी) को एक नए रक्त-आधारित बायोमार्कर के रूप में पहचाना। हमने इसे एक सीएलआईए-प्रमाणित नैदानिक पैनल के माध्यम से मान्य किया है, और हमारे प्रकाशित अध्ययन में दिखाया गया है कि जब इसे नैदानिक विशेषताओं जैसे कि गंध हानि और आरईएम नींद विकार के साथ जोड़ा जाता है, तो पैनल निदान की सटीकता और प्रारंभिक जोखिम मूल्यांकन में काफी सुधार होता है। यह प्रारंभिक हस्तक्षेप और रोगी परिणामों में सुधार की अनुमति दे सकता है।

आप बीपीजीबायो को सटीक दवा के भविष्य को आकार देने में क्या भूमिका देखते हैं?

रोगियों के इलाज के लिए एक-आकार-फिट-सभी नहीं है। जीव विज्ञान-पहले एआई सटीक दवा को बदलने की क्षमता रखता है जो नए अंतर्दृष्टि की खोज करके रोगियों को उप-टाइप करने में मदद करता है, जिससे परीक्षण डिज़ाइन, रोगी स्ट्रैटिफिकेशन और चिकित्सीय सफलता दर में सुधार होता है। ये अंतर्दृष्टि दुर्लभ और जटिल बीमारियों की श्रृंखला के लिए निदान और उपचार के विकास को अधिक कुशल बनाने में मदद करेंगी।

एआई को जीव विज्ञानिक इनपुट और अनुवादक मॉडल को सख्ती से प्रश्न करने के लिए लागू करके, उद्योग एआई की पूरी क्षमता को अनलॉक कर सकता है और दवा विकास को बदलने और अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करने वाले नए अवसर प्रदान कर सकता है। सटीक दवा का अगला अध्याय उन लोगों द्वारा लिखा जाएगा जो नवाचार के साथ प्रभाव को जोड़ सकते हैं, और बीपीजीबायो इसे अग्रणी बनाने के लिए तैयार है।

साक्षात्कार के लिए धन्यवाद, पाठक जो अधिक जानना चाहते हैं उन्हें बीपीजीबायो पर जाना चाहिए।