जॉन बीलर, पीएचडी, बीपीजीबायो के एसवीपी ऑफ बिजनेस डेवलपमेंट – इंटरव्यू सीरीज

जॉन बीलर, पीएचडी, बीपीजीबायो में बिजनेस डेवलपमेंट के एसवीपी, दो दशक से अधिक का अनुभव लेकर आते हैं जो बायोटेक्नोलॉजी और बिजनेस डेवलपमेंट में है, जिसमें नए थेरेप्यूटिक्स में व्यापक विशेषज्ञता है। बीपीजीबायो में शामिल होने से पहले, उन्होंने हाल ही में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब में बिजनेस डेवलपमेंट सर्च एंड इवैल्यूएशन लीड के रूप में काम किया, जहां उन्होंने लाइसेंसिंग अवसरों और रणनीतिक साझेदारियों को स्रोत और मूल्यांकन करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई।

बीपीजीबायो एक अग्रणी बायोलॉजी-पहले एआई-संचालित क्लिनिकल स्टेज बायोफार्मा है, जो माइटोकॉन्ड्रियल बायोलॉजी और प्रोटीन होमोस्टेसिस पर केंद्रित है। कंपनी के पास ऑन्कोलॉजी, दुर्लभ बीमारी और न्यूरोलॉजी सहित कई देर से चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में एआई-विकसित थेरेप्यूटिक्स की एक गहरी पाइपलाइन है। बीपीजीबायो का नया दृष्टिकोण अपने प्रोप्राइटरी इंटरोगेटिव बायोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म, एनएआई द्वारा समर्थित है, जो 400 से अधिक यूएस और अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट द्वारा संरक्षित है; दुनिया के सबसे बड़े क्लिनिकल रूप से एनोटेटेड गैर-सरकारी बायोबैंक के साथ; और दुनिया के सबसे शक्तिशाली सुपरकंप्यूटर तक विशेष पहुंच।

एनएआई इंटरोगेटिव बायोलॉजी® प्लेटफ़ॉर्म क्या प्रेरित किया, और यह बीपीजीबायो को अन्य बायोफार्मा कंपनियों से कैसे अलग करता है जो एआई का लाभ उठा रहे हैं?

बीपीजीबायो में शामिल होने के बाद से, मैं लगातार इस बात से प्रभावित हुआ हूं कि एनएआई इंटरोगेटिव बायोलॉजी® प्लेटफ़ॉर्म के निर्माण में कितनी गहराई और दूरदर्शिता थी। बायोटेक्नोलॉजी और बिजनेस डेवलपमेंट में दो दशकों के अनुभव के साथ, जिसमें विभिन्न प्लेटफ़ॉर्म और कंपनियों का मूल्यांकन किया गया है, मैं कह सकता हूं कि एनएआई अपने जीव विज्ञान-पहले फाउंडेशन और डेटा की गहराई के लिए खड़ा है।

बीपीजीबायो एआई के लिए ड्रग डिस्कवरी में अग्रणी रहा है। पिछले 15 वर्षों में, टीम ने एनएआई को एक प्लेटफ़ॉर्म में परिष्कृत किया है जो प्रोप्राइटरी मल्टी-ओमिक्स डेटा और दुनिया के सबसे बड़े लंबित बायोबैंक को एकीकृत करता है। अन्य कंपनियों के विपरीत जो एकल रोग खोज कार्यक्रम के लिए संकीर्ण प्रौद्योगिकियों या सार्वजनिक डेटासेट पर निर्भर करती हैं, हम मल्टी-ओमिक्स क्षमताओं को अपने स्वयं के प्रोप्राइटरी बायोबैंक के साथ एकीकृत करते हैं जिसमें सैकड़ों हज़ारों लंबित, नैदानिक ​​रूप से एनोटेटेड नमूने हैं और कारण बेयसियन एआई का उपयोग करते हैं, न कि जनरेटिव एआई मॉडलिंग का उपयोग करके जैविक-आधारित अंतर्दृष्टि का पता लगाने के लिए जो लगभग किसी भी चरण में ड्रग डिस्कवरी को सूचित कर सकती है और नैदानिक ​​विकास की सफलता की संभावना को बढ़ा सकती है। हम केवल लक्ष्यों की पहचान नहीं कर रहे हैं; हम एआई का उपयोग अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को डिज़ाइन करने, हमारे नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों को समझने और अपने उपचार दृष्टिकोण को परिष्कृत करने के लिए कर रहे हैं।

हमारे परिणाम खुद बोलते हैं: हमारे पास एआई बायोटेक उद्योग में सबसे उन्नत और मजबूत नैदानिक ​​पाइपलाइन में से एक है। इस पाइपलाइन में दो सक्रिय चरण 2 परीक्षण हैं जो आक्रामक कैंसर में हैं, कई चरण 3 तैयार कार्यक्रम, और हमारे एआई मॉडल का उपयोग करके पहचाने गए सौ से अधिक नए लक्ष्य और बायोमार्कर हैं।

बीपीजीबायो का जीव विज्ञान-पहले दृष्टिकोण ड्रग डिस्कवरी प्रक्रिया को कैसे तेज़ और जोखिम मुक्त बनाता है?

ड्रग विकास में लगभग दस प्रतिशत सफलता दर है, जो नए ड्रग को बाजार में लाने से जुड़े जोखिमों और चुनौतियों को दर्शाती है। इसलिए, यह महत्वपूर्ण नहीं है कि आप कितनी तेजी से और कितने लक्ष्यों की खोज करते हैं; यह गुणवत्ता है जो मायने रखती है।

जबकि एआई खोज प्रक्रिया को तेज़ कर सकता है, पारंपरिक ड्रग डिस्कवरी प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सार्वजनिक डेटासेट पर एआई, विशेष रूप से जनरेटिव एआई को लागू करने से नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों में परिवर्तन नहीं होगा, जो अंततः एकमात्र चीज है जो मायने रखती है।

हमारा जीव विज्ञान-पहले दृष्टिकोण सुनिश्चित करता है कि हमारे एआई मॉडल में जाने वाले डेटा की गुणवत्ता, गहराई, सटीकता, व्यापकता और मात्रा है। हमारे मल्टी-ओमिक्स विश्लेषण में, हम आरएनए और डीएनए के विश्लेषण से बहुत आगे निकल जाते हैं। जीनोमिक्स और ट्रांसक्रिप्टोमिक्स के अलावा, हमारे वैज्ञानिक प्रोटियोमिक्स, लिपिडोमिक्स और मेटाबोलोमिक्स को मानव जीव विज्ञान की सभी परतों पर प्रोफाइल करते हैं – अंग, ऊतक, कोशिका और कोशिका अंग – और हम बड़े पैमाने पर निरपेक्ष मल्टी-ओमिक्स डेटा को हमारे कारण बेयसियन एआई मॉडल में निर्देशित करते हैं नاول अंतर्दृष्टि के लिए।

यह व्यापक, एआई-संचालित दृष्टिकोण हमें रोग क्षेत्र से परे जाने और “मूल कारण” को अधिक तेज़ी से खोजने की अनुमति देता है। एआई “मूल कारण” को खोजने में मदद करता है, और हम नैदानिक ​​परीक्षणों से पहले गीले प्रयोगशाला में जाने के लिए एआई से अंतर्दृष्टि की पुष्टि करते हैं कि वे सटीक हैं। मानव जीव विज्ञान पर ध्यान केंद्रित करने से हम अपनी खोज और विकास प्रक्रिया को तेज़ और जोखिम मुक्त बनाने में मदद मिलती है।

यह बंद-लूप दृष्टिकोण अनिश्चितता को कम करता है और अंततः विकास प्रक्रिया को जोखिम मुक्त बनाता है। व्यवसाय विकास के दृष्टिकोण से, यह संभावित भागीदारों के साथ विश्वास बनाने के लिए महत्वपूर्ण है – क्योंकि हमारा दृष्टिकोण शुरू से ही सफलता की संभावना में सुधार करता है।

दुनिया के सबसे तेज़ सुपरकंप्यूटर, फ्रंटियर के साथ एआई को एकीकृत करने से रोगी डेटा का विश्लेषण करने और ड्रग लक्ष्यों की पहचान करने की आपकी क्षमता कैसे बढ़ जाती है?

संयुक्त राज्य अमेरिका के ऊर्जा विभाग के साथ एक साझेदारी के माध्यम से, हमारे पास ओक रिज नेशनल लैब में फ्रंटियर सुपरकंप्यूटर तक विशेष पहुंच है ड्रग विकास विश्लेषण के लिए। यह सुपरकंप्यूटर प्रति सेकंड 1.35 क्विंटिलियन गणना कर सकता है।

यह गणना शक्ति हमें अपने विशाल डेटासेट का उपयोग करके पैटर्न, संबंध, कारण और क्रियाशील अंतर्दृष्टि की पहचान करने की अनुमति देती है जो अन्यथा छोटे पैमाने पर विश्लेषण में छिपी रहती हैं और महीनों से घंटों तक समय की आवश्यकता को कम करती है।

उदाहरण के लिए, कोविड के दौरान, हमने 280,000 रोगियों के इलेक्ट्रॉनिक चिकित्सा रिकॉर्ड (ईएमआर) का विश्लेषण किया, साथ ही उनकी नैदानिक ​​जानकारी भी। हमने विशिष्ट जातीय समूहों के लिए जेनेटिक जोखिम कारकों की पहचान की, जिससे व्यक्तिगत चिकित्सा का मार्ग प्रशस्त हुआ। हमने कोविड के लिए संभावित उपचार खोजने के लिए केवल कुछ घंटों में 1.2 बिलियन से अधिक सामग्रियों का विश्लेषण किया।

व्यावसायिक दृष्टिकोण से, यह हमें दूसरों की तुलना में अधिक तेज़ी से और प्रभावी ढंग से अंतर्दृष्टि को अनलॉक करने की अनुमति देता है, जो अंततः साझेदारी, नैदानिक ​​परीक्षणों और रोगी लाभ के समय को तेज़ करता है।

बीपीजीबायो के पास ग्लियोब्लास्टोमा और पैंक्रियाटिक कैंसर में नैदानिक ​​कार्यक्रम हैं। इन क्षेत्रों में एनएआई प्लेटफ़ॉर्म ने क्या अद्वितीय अंतर्दृष्टि प्राप्त की है, और उन्होंने आपके परीक्षणों को कैसे आकार दिया है?

बीपीजीबायो एक चरण 2बी परीक्षण पर ग्लियोब्लास्टोमा (जीबीएम) और पैंक्रियाटिक कैंसर के लिए एक चरण 2ए परीक्षण पूरा कर चुका है, दोनों परीक्षणों में हमारे छोटे अणु दवा उम्मीदवार बीपीएम31510 के साथ।

एनएआई प्लेटफ़ॉर्म के माध्यम से, हमने समझा कि अधिकांश आक्रामक ठोस ट्यूमर ट्यूमर वातावरण में माइटोकॉन्ड्रियल दोष के कारण होते हैं। बीपीएम31510 एक यूबीडिकारेनोन युक्त नैनोडिस्पेंशन है जिसमें माइटोकॉन्ड्रिया में आणविक तंत्र के माध्यम से प्रेरित कैंसर कोशिका मृत्यु के प्रक्रिया को ट्रिगर करने वाले एंटी-कैंसर प्रभाव होते हैं। हमने बीपीएम31510 पर 128-रोगी खुले लेबल चरण 1 अध्ययन चलाया, और नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों ने एनएआई द्वारा खोजी गई अंतर्दृष्टि की पुष्टि की। एनएआई ने बाद में हमें इन चिकित्साओं के लगभग हर पहलू को अनुकूलित करने में मदद की, ऑप्टिमल खुराक और समय से लेकर रोगी चयन तक। हमारा जीबीएम परीक्षण वर्तमान में भर्ती हो रहा है और हम इस साल के अंत में अपने जीबीएम चरण 2 परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट करने की उम्मीद करते हैं।

दुर्लभ बीमारियों जैसे प्राथमिक क्यू10 कमी और एपिडर्मोलिसिस बुलोसा के लिए बीपीजीबायो एक प्रमुख फोकस है। इन स्थितियों से निपटने में आप कौन सी चुनौतियां और अवसर देखते हैं?

दुर्लभ शिशु रोग अक्सर प्रभावी उपचार विकल्पों की कमी के कारण उनकी जटिलता और कम प्रचलन के कारण होते हैं, और इन स्थितियों वाले बच्चों को आमतौर पर छोटी जीवन प्रत्याशा का सामना करना पड़ता है। यह परीक्षण भर्ती के लिए, नियामक नेविगेशन के लिए, और चिकित्सीय विकास के लिए चुनौतियां प्रस्तुत करता है।

बीपीजीबायो में, हम इन जटिल चुनौतियों को स्वीकार करने पर गर्व महसूस करते हैं। हमारे प्रमुख यौगिक, बीपीएम31510, को प्राथमिक क्यू10 कमी और एपिडर्मोलिसिस बुलोसा (ईबी) दोनों के लिए एफडीए से कई नामांकन प्राप्त हुए हैं – जिनमें ऑर्फन ड्रग और दुर्लभ पेडियाट्रिक रोग नामांकन शामिल हैं। ये महत्वपूर्ण मील के पत्थर हैं जो हमारे कार्यक्रमों की नैदानिक ​​संभावना को दर्शाते हैं और अनुमोदन पर प्राथमिकता वाउचर के लिए दरवाजा खोलते हैं।

हम प्राथमिक क्यू10 कमी के लिए एक चरण 3 परीक्षण की योजना बना रहे हैं और अपने ईबी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए साझेदारी का सक्रिय रूप से मूल्यांकन कर रहे हैं। इसमें उपचार विकल्प के रूप में टॉपिकल फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन शामिल है। हमारा मानना ​​है कि बीपीजीबायो का प्लेटफ़ॉर्म इस स्थान में एक परिवर्तनकारी प्रभाव डाल सकता है।

बेयसियन एआई आपके प्लेटफ़ॉर्म में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह विशेष रूप से नए ड्रग लक्ष्यों या बायोमार्कर की पहचान करने में कैसे मदद करता है?

बेयसियन एआई हमारे प्लेटफ़ॉर्म को संघों की पहचान करने से परे जाने और रोग को चलाने वाले कारण और प्रभाव संबंधों को उजागर करने में सक्षम बनाता है। यह अनिश्चितता को मॉडल करता है, डेटा में परिवर्तनशीलता के लिए खाता है, और चिकित्सीय और बायोमार्कर खोज के लिए अत्यधिक मजबूत भविष्यवाणियां उत्पन्न करता है।

लंबित मल्टी-ओमिक्स और नैदानिक ​​डेटा को एकीकृत करके, हमारे मॉडल रोग प्रगति के जैविक तंत्र और अनुकूल हस्तक्षेप बिंदुओं की पहचान कर सकते हैं। यह खोज प्रक्रिया को अधिक सटीक और नीचे के विकास को अधिक अनुमानित बनाता है।

रणनीतिक दृष्टिकोण से, यह अविश्वसनीय रूप से मूल्यवान है। यह सत्यापित करना कि क्या लक्ष्य बनाना है और यह जैविक रूप से क्यों मायने रखता है, कार्यक्रमों को प्राथमिकता देने, परीक्षणों को डिज़ाइन करने और भागीदारों से बात करने के तरीके को बदलता है। यह विज्ञान में विश्वास बनाता है।

आपका ई2 एंजाइमों के लिए लक्षित प्रोटीन क्षय पर काम आधारभूत है। एनएआई प्लेटफ़ॉर्म ने “अद्वानी” प्रोटीन को लक्षित करने में पारंपरिक चुनौतियों को कैसे पार किया?

बीपीजीबायो का ई2-आधारित लक्षित प्रोटीन क्षय (टीपीडी) कार्यक्रम हमारी पाइपलाइन के सबसे रोमांचक और नवाचारी क्षेत्रों में से एक है। पारंपरिक टीपीडी दृष्टिकोण ई3 लिगेज़ पर निर्भर करते हैं, जो लक्ष्य की सीमा को सीमित करते हैं और दवा प्रतिरोध का कारण बन सकते हैं। हमारा दृष्टिकोण पोस्ट-ट्रांस्लेशनल रूप से संशोधित ई2 एंजाइम जटिल का उपयोग करता है – एनएआई प्लेटफ़ॉर्म द्वारा उजागर किया गया – ड्रगेबल प्रोटिओम का विस्तार करने के लिए।

यह एक प्रथम-इन-क्लास दृष्टिकोण है, और हम जो प्रारंभिक ट्रैक्शन देख रहे हैं वह पूरे फार्मा और बायोटेक में ध्यान आकर्षित करता है। हम इसका उपयोग ऑन्कोलॉजी, न्यूरोलॉजी और दुर्लभ बीमारियों में कर रहे हैं। यह एक उदाहरण है कि कैसे एनएआई न केवल खोज का समर्थन करता है – यह हमें दवा विकास में संभव के बारे में पुनः सोचने में सक्षम बनाता है।

बीपीजीबायो मानव निरीक्षण के साथ एआई-संचालित अंतर्दृष्टि को कैसे संतुलित करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि आपकी खोजें मान्य हैं?

बीपीजीबायो में, हम एआई को एक शक्तिशाली उपकरण के रूप में देखते हैं – लेकिन मानव विशेषज्ञता का प्रतिस्थापन नहीं। हमारे एआई-संचालित अंतर्दृष्टि उच्च गुणवत्ता वाले जैविक डेटा में निहित हैं और हमारी जैविक, नैदानिक ​​और डेटा वैज्ञानिकों की टीमों द्वारा निरंतर रूप से क्रॉस-मान्य किए जाते हैं।

यह सहयोग सुनिश्चित करता है कि हर अंतर्दृष्टि जैविक और नैदानिक ​​संदर्भ में रखी जाती है। यह उन कारणों में से एक है कि बीपीजीबायो ने नैदानिक ​​परीक्षणों में इतनी उच्च सफलता दर हासिल की है – हम एआई की गति और पैमाने को अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा लाई गई वैज्ञानिक कठोरता और निर्णय लेने की क्षमता के साथ जोड़ते हैं।

पार्किंसंस जैसी बीमारियों में एआई-खोजे गए बायोमार्कर के लिए प्रारंभिक निदान क्रांति लाने की क्या संभावना है?

हमारे प्लेटफ़ॉर्म की शक्ति इसकी क्षमता में निहित है जो जीव विज्ञान का व्यापक और गहरा प्रश्न पूछता है – इसलिए जब एनएआई एक चिकित्सीय उद्देश्य के लिए एक लक्ष्य की पहचान करता है, तो यह अक्सर निदान के रूप में भी उपयोग किया जा सकता है।

पार्किंसंस रोग में, हमने पार्किंसंस संस्थान से लगभग 400 व्यक्तियों के नमूनों का उपयोग करके सिस्टम बायोलॉजी मॉडल बनाए और एन-एसिटाइलपुट्रेसिन (एनएपी) को एक नए रक्त-आधारित बायोमार्कर के रूप में पहचाना। हमने इसे एक सीएलआईए-प्रमाणित नैदानिक ​​पैनल के माध्यम से मान्य किया, और हमारे प्रकाशित अध्ययन में दिखाया कि जब इसे नैदानिक ​​विशेषताओं जैसे गंध हानि और आरईएम नींद विकार के साथ जोड़ा जाता है, तो पैनल नैदानिक ​​सटीकता और प्रारंभिक जोखिम मूल्यांकन में काफी सुधार करता है। यह पहले हस्तक्षेप और बेहतर रोगी परिणामों को सक्षम बना सकता है।

आप बीपीजीबायो को सटीक चिकित्सा के भविष्य को आकार देने में क्या भूमिका देखते हैं?

रोगियों के इलाज के लिए कोई एक आकार-फिट-सभी नहीं है। जीव विज्ञान-पहले एआई के पास सटीक चिकित्सा को बदलने की क्षमता है जो रोगियों को उप-प्रकार, परीक्षण डिज़ाइन, रोगी सेगमेंटेशन और चिकित्सीय सफलता दर में सुधार करने में मदद करता है। ये अंतर्दृष्टि दुर्लभ और जटिल बीमारियों के लिए निदान और उपचार के विकास को और अधिक कुशल बनाने में मदद करेंगी।

जैविक इनपुट और अनुवादक मॉडल को सख्ती से प्रश्न पूछकर, उद्योग एआई की पूरी क्षमता को अनलॉक कर सकता है और अनुपूरक चिकित्सीय आवश्यकताओं को पूरा करने वाले नवाचारों को वितरित कर सकता है। सटीक चिकित्सा का अगला अध्याय उन लोगों द्वारा लिखा जाएगा जो नवाचार के साथ प्रभाव को जोड़ सकते हैं, और बीपीजीबायो उस चार्ज का नेतृत्व करने के लिए तैयार है।

धन्यवाद महान साक्षात्कार के लिए, पाठक जो अधिक जानना चाहते हैं उन्हें बीपीजीबायो पर जाना चाहिए।