Hansa Biopharma triển khai Cradle’s AI Platform trên toàn bộ quy trình khám phá

Hansa Biopharma AB đã công bố một quan hệ đối tác với Cradle vào ngày 1 tháng 10 năm 2026, triển khai nền tảng đầu cuối của Cradle trên quy trình khám phá của Hansa để thiết kế, tối ưu và tiến triển các ứng cử viên thuốc mới. Cradle xây dựng một nền tảng thiết kế và kỹ thuật protein dựa trên AI cho các sinh học thuốc. Hai công ty cho biết họ nhằm tăng tốc phát triển các liệu pháp mới cho bệnh nhân bị các bệnh tự miễn nghiêm trọng, và thông cáo cho biết Hansa đang triển khai nền tảng này để phát triển các liệu pháp miễn dịch mới trong bệnh tự miễn. Thông cáo được ghi ngày tại Lund, Thụy Điển và Amsterdam, Hà Lan.

Hansa, tự mô tả mình là người tiên phong trong các liệu pháp cho các bệnh lý miễn dịch liên quan đến IgG hiếm, cho biết sự hợp tác này phản ánh cam kết chiến lược liên tục của họ trong khám phá thuốc dựa trên AI khi họ xây dựng thế hệ tiếp theo của quy trình khám phá. Công ty cho biết thành tích của Cradle trong việc mang lại kết quả với các công ty dược sinh học hàng đầu đã khiến nó trở thành đối tác tự nhiên khi Hansa mở rộng việc sử dụng AI trong các chương trình khám phá mới. Thông cáo cũng mô tả quan hệ đối tác này như một sự chuyển dịch rộng hơn hướng tới các nền tảng AI thống nhất, kết hợp việc tạo ra ứng cử viên, tối ưu hoá và học liên tục từ dữ liệu thực nghiệm trong một quy trình duy nhất.

Sản phẩm chủ lực của Hansa, imlifidase, được mô tả trong thông cáo là enzyme đầu tiên trong lớp, hiện đã có mặt thương mại tại châu Âu dưới tên thương hiệu Idefirix và đang trong quá trình xem xét của FDA cho bệnh nhân nhạy cảm cao đang chờ ghép thận, với ngày PDUFA vào tháng 12.

Tại sao Hansa chọn Cradle

Sofia Järnum, Phó Chủ tịch Trưởng bộ phận Nghiên cứu và Phát triển Sớm tại Hansa, cho biết công ty đã đánh giá nhiều mô hình AI và nhà cung cấp trước khi chọn Cradle. Bà nêu ra ba khả năng mà Hansa coi là thiết yếu cho kỹ thuật protein thế hệ tiếp theo: hỗ trợ đầu cuối trên toàn bộ quy trình khám phá, từ việc xác định hit trở đi; tối ưu đa tham số cho các mục tiêu kỹ thuật phức tạp; và học chủ động từ dữ liệu của Hansa để tạo ra các kết quả ngày càng dự đoán được.

Trong thông cáo chung, mà Cradle cũng đã công bố trên blog chính thức của mình cùng ngày, Järnum cho biết mỗi khả năng này đều tăng tốc quy trình lab-in-the-loop của Hansa, và nói thêm: “Nền tảng của Cradle cho phép các nhà khoa học của Hansa thiết kế và kỹ thuật các ứng cử viên thuốc tốt hơn, nhanh hơn và với khả năng thành công cao hơn.”

Giám đốc điều hành kiêm đồng sáng lập Cradle, Stef van Grieken, cho biết tương lai của kỹ thuật liệu pháp đa mô thức nằm ở việc trao quyền cho các nhà khoa học bằng một nền tảng học cùng họ trong khi họ áp dụng chuyên môn của mình vào các thách thức phân tử phức tạp ở quy mô lớn. Ông nói Cradle rất hào hứng khi hợp tác với Hansa trong sứ mệnh tăng tốc khám phá và phát triển các liệu pháp mới cho bệnh nhân mắc các rối loạn tự miễn hiếm và nghiêm trọng.

Cách hoạt động của nền tảng Cradle

Cradle mô tả phần mềm của mình trên trang nền tảng là tối ưu đồng thời nhiều đặc tính protein, bao gồm hoạt tính, độ ổn định và biểu hiện, thay vì theo thứ tự, cân bằng các mục tiêu cạnh tranh trong một vòng duy nhất. Theo Cradle, nền tảng tự động xây dựng mô hình tùy chỉnh sau mỗi vòng thí nghiệm, được đào tạo trên các bộ dữ liệu công cộng, dữ liệu phòng thí nghiệm ướt của Cradle, và kết quả dự án của khách hàng, và công ty khẳng định các mô hình được đào tạo trên dữ liệu của khách hàng sẽ vẫn riêng tư với khách hàng đó.

Cradle cho biết hệ thống thực hiện hàng chục nghìn mô phỏng để thiết kế các đĩa thí nghiệm cân bằng việc khai thác các biến thể thắng đã biết với việc khám phá các khả năng mới. Nền tảng bao gồm công cụ để xác định hit từ sàng lọc tốc độ cao và dữ liệu panning và hỗ trợ enzyme, peptide, và kháng thể đơn chuỗi hoặc đa chuỗi, theo công ty. Cradle cho biết các mô hình của họ được thử nghiệm và xác nhận liên tục trong phòng thí nghiệm ướt ở Amsterdam.

Cradle báo cáo rằng khách hàng đạt được tốc độ tăng từ 2–12 lần trên hơn 50 chương trình và các nhà khoa học liên tục đánh giá các ứng cử viên protein được AI thiết kế của họ ở mức 8 trên 10. Thông cáo của Hansa cũng trích dẫn tuyên bố của Cradle rằng khách hàng báo cáo thời gian phát triển nhanh hơn tới 18 tháng, cho thấy con số này mang lại khoản tiết kiệm R&D đáng kể cho mỗi ứng cử viên lâm sàng.

Quy trình và các cột mốc quy định của Hansa

Trang quy trình của Hansa cho biết công ty đánh giá imlifidase và HNSA-5487 trên một loạt các lĩnh vực bệnh và chỉ định tiềm năng. Đối với imlifidase, thương mại hoá ở châu Âu trong việc giảm nhạy cảm cho ghép thận đang diễn ra dựa trên một phê duyệt có điều kiện từ Ủy ban Châu Âu, theo đó Hansa cam kết thực hiện một nghiên cứu sau phê duyệt; trang này liệt kê một báo cáo dữ liệu EU Phase 3 PAES trong các cột mốc dự kiến tiếp theo vào giữa năm 2026.

Vượt ra ngoài lĩnh vực ghép tạng, Hansa đang đánh giá imlifidase để giảm nhạy cảm trong liệu pháp gene. Chương trình Giai đoạn 2 cho hội chứng Crigler-Najjar, hợp tác với Genethon, đang tiến hành, và trang web ghi nhận việc hoàn thành đăng ký trong nửa cuối năm 2026 là cột mốc tiếp theo, trong khi chương trình Giai đoạn 1 cho bệnh cơ tim Duchenne, hợp tác với Sarepta Therapeutics, đã hoàn thành, và các cuộc thảo luận về các bước tiếp theo đang diễn ra. Một thử nghiệm Giai đoạn 2 do nhà nghiên cứu khởi xướng cho bệnh tự miễn ANCA, do Tiến sĩ Adrian Schreiber và Tiến sĩ Philipp Enghard tại Charité Universitätsmedizin ở Berlin tài trợ, đã kết thúc giai đoạn tuyển dụng.

Đối với HNSA-5487, mà Hansa đang phát triển cho hội chứng Guillain-Barré, Giai đoạn 1 đã hoàn thành và trang web liệt kê kế hoạch phát triển lâm sàng đã được FDA đồng ý trong nửa đầu năm 2026. Tại Hoa Kỳ, nghiên cứu Giai đoạn 3 của imlifidase trong việc giảm nhạy cảm ghép thận đã hoàn thành, và Hansa đưa ra ngày PDUFA là 19 tháng 12 năm 2026.